Pexapral 3,15 mg Retardtabletten

Pexapral enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren.

Pexapral wird angewendet zur Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson- Krankheit bei Erwachsenen. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Antiparkinsonmittel) angewendet werden.

Pexapral darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Pramipexol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Pexapral einnehmen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Beschwerden oder Symptome haben (hatten) oder entwickeln, insbesondere in den nachfolgend angeführten Fällen:

• Nierenerkrankung
• Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind). Die meisten Halluzinationen sind visueller Art.
• Motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien; z. B. abnorme, unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen)
  Wenn Sie an fortgeschrittener Parkinson-Krankheit leiden und auch Levodopa einnehmen, könnten Sie während der schrittweisen Erhöhung der Dosierung von Pexapral motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien) entwickeln.
• Dystonie (Unvermögen, den Körper und Hals in einer geraden und aufrechten Position zu halten (axiale Dystonie)). Insbesondere können bei Ihnen eine Vorwärtsbeugung des Halses und des Kopfes (auch Antecollis genannt), eine Vorwärtsbeugung des Rumpfes (auch Kamptokormie genannt) oder eine seitwärts geneigte Beugung des Rumpfes (auch Pleurothotonus oder Pisa-Syndrom genannt) auftreten. Falls dies der Fall ist, kann Ihr behandelnder Arzt gegebenenfalls entscheiden, Ihre Medikation zu ändern.
• Schläfrigkeit und plötzliche Einschlafattacken
• Psychose (z. B. vergleichbar mit Symptomen wie bei Schizophrenie)
• Sehstörungen. Lassen Sie während der Behandlung mit Pexapral Ihre Augen in regelmäßigen Abständen untersuchen.
• Schwere Herz- oder Blutgefäßerkrankung. Ihr Blutdruck sollte regelmäßig überprüft werden, besonders zu Beginn der Behandlung. Damit soll ein Abfall des Blutdrucks beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie) vermieden werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie bzw. Betreuer bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen entwickeln, sich in einer für Sie ungewöhnlichen Weise zu verhalten, und Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden können. Dies

Text Gebrauchsinformation Pexapral Retardtabletten

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nennt man Impulskontrollstörungen und dazu gehören Verhaltensweisen wie zum Beispiel Spielsucht, übermäßiges Essen oder Geldausgeben, ein abnorm starker Sexualtrieb oder eine Zunahme sexueller Gedanken oder Gefühle.

Möglicherweise muss Ihr Arzt dann die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie / Ihr Betreuer bemerken, dass Sie manisches Verhalten (Unruhe, euphorische Stimmung oder Übererregtheit) oder Delir (verminderte Aufmerksamkeit, Verwirrtheit, oder Realitätsverlust) entwickeln. Möglicherweise muss Ihr Arzt dann die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie nach dem Absetzen Ihrer Pramipexol-Behandlung oder einer Dosisreduktion Symptome wie Depression, Apathie, Angst, Müdigkeit, Schwitzen oder Schmerzen verspüren. Wenn diese Probleme länger als wenige Wochen anhalten, muss Ihr Arzt Ihre Behandlung eventuell anpassen.

Pexapral Retardtabletten sind speziell gestaltete Tabletten, aus denen der Wirkstoff nach und nach freigesetzt wird, nachdem eine Tablette eingenommen wurde. Gelegentlich können Teile von Tabletten im Stuhl (Fäzes) auftauchen und wie ganze Tabletten aussehen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Tablettenstücke in Ihren Fäzes feststellen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird Sie bezüglich der richtigen Dosierung beraten.

Nehmen Sie Pexapral Retardtabletten nur einmal am Tag und an jedem Tag ungefähr um die gleiche Zeit ein.

Pexapral kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit Wasser.

Die Retardtabletten nicht kauen, teilen oder zerbrechen, sonst besteht das Risiko einer Überdosierung, weil das Arzneimittel zu schnell in Ihrem Körper freigesetzt werden kann.

Text Gebrauchsinformation Pexapral Retardtabletten

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Während der ersten Woche beträgt die übliche tägliche Dosis 0,26 mg Pramipexol. Die Dosis wird alle 5 - 7 Tage nach Anweisung Ihres Arztes erhöht, bis Ihre Symptome unter Kontrolle sind (Erhaltungsdosis).

Dosiserhöhungsschema für Pexapral Retardtabletten

Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 1,05 mg pro Tag. Es kann jedoch sein, dass Ihre Dosis noch weiter erhöht werden muss. Ihr Arzt kann die Dosis gegebenenfalls auf maximal 3,15 mg Pramipexol pro Tag erhöhen. Eine niedrigere Erhaltungsdosis von 1 Pexapral 0,26 mg Retardtablette pro Tag ist ebenso möglich.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen können bei Ihnen auftreten: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• motorische Fehlfunktionen (Dyskinesie; z. B. abnorme, unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen)
• Schläfrigkeit
• Schwindel

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• Übelkeit

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Was Pexapral enthält

Der Wirkstoff ist Pramipexol.

Pexapral 0,26 mg

Jede Retardtablette enthält 0,375 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O entsprechend 0,26 mg Pramipexol.

Pexapral 0,52 mg

Jede Retardtablette enthält 0,75 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O entsprechend 0,52 mg Pramipexol.

Pexapral 1,05 mg

Jede Retardtablette enthält 1,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O entsprechend 1,05 mg Pramipexol.

Pexapral 1,57 mg

Jede Retardtablette enthält 2,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O entsprechend 1,57 mg Pramipexol.

Pexapral 2,1 mg

Jede Retardtablette enthält 3 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O entsprechend 2,1 mg Pramipexol.

Pexapral 2,62 mg

Jede Retardtablette enthält 3,75 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O entsprechend 2,62 mg Pramipexol.

Pexapral 3,15 mg

Jede Retardtablette enthält 4,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O entsprechend 3,15 mg Pramipexol.

Die sonstigen Bestandteile sind: Hypromellose, Calciumhydrogenphosphat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid.

Wie Pexapral aussieht und Inhalt der Packung

Pexapral 0,26 mg

Die Tabletten haben einen Durchmesser von 9 mm und sind weiß oder nahezu weiß, rund, flach, mit abgeschrägten Kanten und mit der Prägung „026“ auf einer Seite.

Pexapral0,52 mg

Die Tabletten haben einen Durchmesser von 10 mm und sind weiß oder nahezu weiß, rund, bikonvex und mit der Prägung „052“ auf einer Seite.

Pexapral 1,05 mg

Die Tabletten haben einen Durchmesser von 10 mm und sind weiß oder nahezu weiß, rund, bikonvex und mit der Prägung „105“ auf einer Seite.

Text Gebrauchsinformation Pexapral Retardtabletten

Version:

Pexapral 1,57 mg

Die Tabletten haben einen Durchmesser von 10 mm und sind weiß oder nahezu weiß, rund, bikonvex und mit der Prägung „157“ auf einer Seite.

Pexapral 2,1 mg

Die Tabletten haben einen Durchmesser von 10 mm und sind weiß oder nahezu weiß, rund, bikonvex und mit der Prägung „210“ auf einer Seite.

Pexapral 2,62 mg

Die Tabletten haben einen Durchmesser von 10 mm und sind weiß oder nahezu weiß, rund, bikonvex und mit der Prägung „262“ auf einer Seite.

Pexapral 3,15 mg

Die Tabletten haben einen Durchmesser von 11 mm und sind weiß oder nahezu weiß, rund, flach, mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „315“ auf einer Seite.

Pexapral ist erhältlich in OPA/Al/PVC//Al-Blisterpackungen.

Pexapral 0,26 mg

10, 30 und 100 Retardtabletten

Pexapral 0,52 mg / 1,05 mg / 1,57 mg / 2,1 mg / 2,62 mg / 3,15 mg

30 und 100 Retardtabletten

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Straße 23 • 40764 Langenfeld Tel. 02173 / 1060 - 0 • Fax 02173 / 1060 - 333

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Deutschland: Pexapral 0,26 mg Retardtabletten Pexapral 0,52 mg Retardtabletten Pexaprall 1,05 mg Retardtabletten Pexapral 1,57 mg Retardtabletten Pexapral2,1 mg Retardtabletten Pexapral 2,62 mg Retardtabletten Pexapral 3,15 mg Retardtabletten

Tschechische Republik: Pexapral

Slowakische Republik: Pexapral 0,26 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Pexapral 0,52 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Pexapral 1,05 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Pexapral 1,57 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Pexapral 2,1 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Pexapral 2,62 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Text Gebrauchsinformation Pexapral Retardtabletten

Version:

Pexapral 3,15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2020.