Penicillin-V-Wolff Saft

Wirkstoff
Phenoxymethylpenicillin-Kalium

Die Gebrauchsinformation beinhaltet:
Was ist Penicillin-V-Wolff Saft und wofür wird eR angewendet?
Penicillin-V-Wolff Saft ist ein Antibiotikum (Arzneistoff gegen Bakterien) aus der Gruppe der Betalaktam-Antibiotika zur Behandlung von bakteriellen Infektionen in Form einer Suspension zum Einnehmen.
Penicillin-V-Wolff Saft wird angewendet zur Behandlung von
leichten bis mittelschweren Infektionen, die durch Phenoxymethylpenicillin-empfindliche Erreger bedingt sind und auf eine orale Penicillin-Behandlung ansprechen, wie z.B.:
- Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches (Pharyngitis, Tonsillitis, Sinusitis, Otitis media)
- Infektionen der tiefen Atemwege (Bronchitis, Bronchopneumonie, Pneumonie)
- Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich
- zur Vorbeugung einer bakteriell bedingten Entzündung der Herzinnenhaut (Endokarditisprophylaxe) bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich oder am oberen Respirationstrakt
- Infektionen der Haut (Pyodermie, Furunkulose, Phlegmone)
- bakteriell bedingte entzündliche Lymphknotenschwellung (Lymphadenitis) und Lymphgefäßentzündung (Lymphangitis)
- Infektionen, verursacht durch ß-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A, z. B. Scharlach, Wundrose (Erysipel), zur Vorbeugung eines Rückfalles bei rheumatischem Fieber.
Gegebenenfalls ist eine Kombination mit einem weiteren geeigneten Antibiotikum möglich.

Penicillin-V-Wolff Saft darf nicht eingenommen werden
Bei nachgewiesener Penicillinüberempfindlichkeit dürfen Sie Penicillin-V-Wolff Saft wegen der Gefahr eines allergischen Schocks (schwere Überempfindlichkeitsreaktion u.a. mit Blutdruckabfall und Atemnot) nicht anwenden. Eine Kreuzallergie mit anderen Stoffen aus der Familie der Penicilline und Cephalosporine kann bestehen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Penicillin-V-Wolff Saft ist erforderlich
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Penicillin-V-Wolff Saft nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
- Wenn Sie zu Allergien (z. B. Heuschnupfen, Asthma bronchiale) neigen, sollten Sie Penicillin-V-Wolff Saft nur mit Einverständnis des Arztes einnehmen, weil dann mit größerer Wahrscheinlichkeit allergische Reaktionen auch gegen Penicillin-V-Wolff Saft auftreten können.
- Wenn Sie unter schweren Magen-Darmstörungen mit Erbrechen und Durchfällen leiden, sollten Sie einen Arzt befragen, der evtl. die Behandlung mit Penicillin-V-Wolff Saft absetzen wird, da eine ausreichende Aufnahme in den Körper unter diesen Bedingungen nicht gewährleistet ist.
- Wenn bei Ihnen eine langfristige Behandlung notwendig ist, denn diese kann zu Superinfektion mit resistenten Bakterien und Sprosspilzen führen.
Anwendung bei Kindern
Die besonderen Dosierungsempfehlungen für Säuglinge und Kinder sind zu beachten (s.a. Abschnitt 3 ?Wie ist Penicillin-V-Wolff Saft einzunehmen. Falls vom Arzt nicht anders verordnet?).
Schwangerschaft
Bislang durchgeführte umfangreiche Untersuchungen an Penicillinen haben keine Hinweise auf eine schädigende Wirkung beim ungeborenen Kind ergeben. Daher können Sie Penicillin-V-Wolff Saft bei entsprechender ausdrücklicher Verordnung des Arztes in der Schwangerschaft einnehmen.
Stillzeit
Penicillin-V-Wolff Saft tritt in die Muttermilch über. Beachten Sie, dass beim gestillten Säugling - durch die Möglichkeit einer Beeinflussung der normalen bakteriellen Darmbesiedlung - der Darm mit Durchfall auf die Sprosspilzbesiedlung reagieren kann.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nach bisherigen Erfahrungen hat Penicillin-V-Wolff Saft im Allgemeinen keinen Einfluss auf die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit. Durch das Auftreten von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4 ?Welche Nebenwirkungen sind möglich??) kann jedoch ggf. das Reaktionsvermögen verändert und die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile
Bei Patienten mit Herzerkrankungen oder schweren Elektrolytstörungen (Störungen des Salzhaushaltes) sollte auf die Kaliumzufuhr durch das Präparat geachtet werden.
Ein Messlöffel der Suspension (= 5 ml) enthält 0,50 mmol (19,7 mg) Kalium. Wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder eine Kalium kontrollierte Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Dieses Arzneimitel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Penicillin-V-Wolff Saft erst nach Rückspache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol. 1 Messlöffel enthält 0,625 g Sorbitol (eine Quelle für 0,156 g Fructose) entsprechend ca. 0,05 Broteinheiten (BE).
Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.

Wie ist Penicillin-V-Wolff Saft Einzunehmen?
Nehmen Sie Penicillin-V-Wolff Saft immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gelten folgende Angaben:
Allgemeine Dosierungsangaben:
Penicillin-V-Wolff Saft hat einen breiten Dosierungsspielraum, wobei sich die Art der Anwendung, die Höhe der Dosis und das Dosierungsintervall nach Art und Empfindlichkeit des Erregers, der Schwere der Infektion und dem Zustand des Patienten richten.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre:
Je nach Schwere und Lokalisation der Infektion erhalten Erwachsene und Kinder über 12 Jahre üblicherweise 3- bis 4-mal täglich jeweils 295 bis 885 mg Phenoxymethylpenicillin (0,5-1,5 Millionen Einheiten).
Kinder unter 12 Jahre:
Reife Neugeborene, ältere Säuglinge, Kleinkinder und ältere Kinder bis zum Alter von 12 Jahren erhalten eine auf das jeweilige Körpergewicht und Lebensalter abgestimmte Tagesdosis.
Der Packung liegt ein entsprechend markierter Messlöffel bei.
Spezielle Dosierungsangaben für einzelne Altersgruppen
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Reife Neugeborene und Säuglinge bis zu 1 Monat (3 - 4 kg) nehmen täglich 2- bis 3-mal Messlöffel Penicillin-V-Wolff Saft ein (entsprechend ca. 94,4 - 124 mg Phenoxymethylpenicillin; ca. 160.000 bis 210.000 Einheiten; 45.000 - 60.000 Einheiten/kg Körpergewicht).
Säuglinge im 2. und 3. Monat (4 - 5 kg Körpergewicht) nehmen täglich 3- bis 4-mal Messlöffel Penicillin-V-Wolff Saft ein (entsprechend ca. 106,2 - 171 mg Phenoxymethylpenicillin; ca. 180.000 bis 290.000 Einheiten; 40.000 - 64.000 Einheiten/kg Körpergewicht).
Kinder ab dem 4. Monat bis zu 1 Jahr (bis 10 kg Körpergewicht) nehmen täglich 3- bis 4-mal ½ Messlöffel Penicillin-V-Wolff Saft ein (entsprechend ca. 236 - 354 mg Phenoxymethylpenicillin; ca. 400.000 - 600.000 Einheiten).
Kleinkinder 1 - 2 Jahre (10 - 15 kg Körpergewicht) nehmen täglich 4-mal ½ bis 3-mal 1 Messlöffel Penicillin-V-Wolff Saft ein (entsprechend ca. 354 - 531 mg Phenoxymethylpenicillin; ca. 600.000 - 900.000 Einheiten).
Kinder 2 - 4 Jahre (15 - 22 kg Körpergewicht) nehmen täglich 3-mal 1 bis 1 ½ Messlöffel Penicillin-V-Wolff Saft ein (entsprechend ca. 531 - 826 mg Phenoxymethylpenicillin; ca. 900.000 - 1,4 Millionen Einheiten).
Kinder 4 - 8 Jahre (22 - 30 kg Körpergewicht) nehmen täglich 3- bis 4-mal 1 ½ Messlöffel Penicillin-V-Wolff Saft ein (entsprechend ca. 708 - 1062 mg Phenoxymethylpenicillin; ca. 1,2 - 1,8 Millionen Einheiten).
Kinder 8 - 12 Jahre (über 30 kg Körpergewicht) nehmen täglich 4-mal 1 - 2 Messlöffel Penicillin-V-Wolff Saft ein (entsprechend ca. 708 - 1416 mg ) Phenoxymethylpenicillin; ca. 1,2 - 2,4 Millionen Einheiten).
Dosierungsschema für Penicillin-V-Wolff Saft (Vor Gebrauch gut schütteln; nicht mit Wasser auffüllen)

*) 2 x Gabe nur bei Hals-, Nasen- oder Ohreninfektionen
Hinweis:
Bei schweren Fällen bzw. bei minderempfindlichen Erregern oder ungünstig gelegenem Infektionsort kann die Tagesdosis auf das Doppelte und mehr gesteigert werden.
Zur Beachtung:
Alle Milligramm-Angaben beziehen sich auf Phenoxymethylpenicillin!
Falls Erwachsene oder Kinder über 12 Jahre Phenoxymethylpenicillin-Suspension nehmen müssen, so beträgt die empfohlene Tagesdosis 3-mal täglich 0,5 - 1,5 Millionen Einheiten (ca. 295 bis 885 mg) entsprechend 3-mal täglich 2 - 5 Messlöffel Penicillin-V-Wolff Saft.
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion:
Bis zu einer Kreatinin-Clearance von 30 - 15 ml/min ist es bei einem Dosierungsintervall von 8 Stunden im Allgemeinen nicht erforderlich, die Dosis von Penicillin-V-Wolff Saft zu verringern.
Art der Anwendung
Penicillin-V-Wolff Saft ist zur Einnahme vorgesehen. Um eine möglichst hohe Aufnahme in den Körper zu erreichen, sollten Sie Penicillin-V-Wolff Saft jeweils 1 Stunde vor den Mahlzeiten einnehmen.
Um Kindern die regelmäßige Einnahme zu erleichtern, können sie Penicillin-V-Wolff Saft auch während der Mahlzeiten einnehmen.
Üblicherweise sollten Sie Penicillin-V-Wolff Saft in 3-4 Einzeldosen gleichmäßig über den Tag verteilt – möglichst im Abstand von 8 Stunden – einnehmen. Bei Infektionen des Hals-, Nasen-, Ohrenbereichs können Sie Penicillin-V-Wolff Saft aufgeteilt in zwei Einzeldosen – möglichst im Abstand von 12 Stunden – einnehmen.
Penicillin-V-Wolff Saft darf nicht mit Wasser oder anderen Flüssigkeiten verdünnt werden!
Dauer der Anwendung
In der Regel sollten Sie Penicillin-V-Wolff Saft 7 - 10 Tage lang einnehmen, mindestens bis 2 - 3 Tage nach Abklingen der Krankheitserscheinungen.
Halten Sie bitte diese Zeit auch dann ein, wenn Sie sich bereits besser fühlen!
Die Behandlungsdauer ist vom Ansprechen der Erreger bzw. dem klinischen Erscheinungsbild abhängig. Sollte nach 3 - 4 Tagen eine Besserung nicht erkennbar sein, suchen Sie den behandelnden Arzt auf, der über eine weitere Behandlung entscheidet.
Bei der Behandlung von Infektionen mit ß-hämolysierenden Streptokokken sollten Sie aus Sicherheitsgründen Penicillin-V-Wolff Saft mindestens 10 Tage lang einnehmen, um Spätkomplikationen wie bestimmten chronischen Gelenk- und Nierenerkrankungen (rheumatisches Fieber, Glomerulonephritis) vorzubeugen.
Über die Dauer der Anwendung im Einzelnen entscheidet der behandelnde Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge Penicillin-V-Wolff Saft eingenommen haben als Sie sollten
Wie bei anderen Penicillinen ist die einmalige Einnahme einer zu großen Menge von Penicillin-V-Wolff Saft im Allgemeinen nicht akut schädlich. Es genügt daher, wenn Sie bei versehentlicher Überdosierung Penicillin-V-Wolff Saft vorübergehend absetzen.
Befragen Sie aber auf jeden Fall einen Arzt und zwar vor allem, wenn Penicillin-V-Wolff Saft absichtlich und in größerer Menge eingenommen wurde.
Wenn Sie die Einnahme von Penicillin-V-Wolff Saft vergessen haben
Befragen Sie hierzu Ihren Arzt. Er wird Ihnen mitteilen ob die Dosierung zum nächst fälligen Einnahmezeitpunkt unverändert fortgeführt werden kann oder eine Dosiserhöhung sinnvoll ist.
Wenn Sie die Einnahme von Penicillin-V-Wolff Saft abbrechen
Eine eigenmächtige Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung gefährdet den Behandlungserfolg. Vor Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung ist eine ärztliche Entscheidung erforderlich.

Bei Einnahme/Anwendung von Penicillin-V-Wolff Saft mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Penicillin-V-Wolff Saft?
Penicillin-V-Wolff Saft sollte nicht gleichzeitig mit anderen auf das Bakterienwachstum hemmend wirkenden Substanzen (Chemotherapeutika oder Antibiotika, wie z. B. Tetracyclin, Erythromycin, Sulfonamide oder Chloramphenicol) angewendet werden, da eine Wirkungsabschwächung möglich ist.
Die gleichzeitige Gabe von Probenecid führt als Folge einer Hemmung der Ausscheidung durch die Nieren zu höheren und länger anhaltenden Phenoxymethylpenicillin-Konzentrationen im Serum.
Auch Indometacin, Phenylbutazon, Salicylate und Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von Schmerzzuständen und von entzündlich-rheumatischen Erkrankungen bzw. von Gicht und Thrombosen) führen zu erhöhten und verlängerten Serumkonzentrationen.
Die Aufnahme oral verabreichter Penicilline in den Körper kann bei unmittelbar vorausgegangener oder andauernder Darmsterilisation mit Aminoglykosiden (z. B. Neomycin) vermindert sein.
Empfängnisverhütende Arzneimittel (Kontrazeptiva)
Es ist nicht auszuschließen, dass unter Behandlung mit Penicillin-V-Wolff Saft in seltenen Fällen die Sicherheit der empfängnisverhütenden Wirkung von hormonalen Kontrazeptiva (?Pille?) in Frage gestellt sein kann. Es empfiehlt sich deshalb, zusätzlich nichthormonale empfängnisverhütende Maßnahmen anzuwenden.
Einfluss auf labordiagnostische Untersuchungen
Bestimmte Methoden zur Bestimmung des Zuckers im Urin, sogenannte nicht-enzymatische Methoden, können ein falsch-positives Resultat ergeben.
Auch ein anderer Laborwert (Urobilinogen-Nachweis) kann durch die Einnahme von Penicillin-V-Wolff Saft beeinflusst werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Penicillin-V-Wolff Saft nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
Haut und Hautanhangsgebilde (siehe auch Überempfindlichkeitserscheinungen)
Häufig können Hautausschläge (Exantheme) und Schleimhautentzündungen, besonders im Bereich des Mundes, auftreten. Selten kann es zur Ausbildung einer schwarzen Haarzunge kommen. Nach Einnahme von Penicillin-V-Wolff Saft kann es vorübergehend zu trockenem Mund und zu Geschmacksveränderungen kommen.
Überempfindlichkeitserscheinungen
Häufig sind allergische Reaktionen zu erwarten, meist in Form von Hautreaktionen (z. B. Hautrötungen mit Hitzegefühl, Juckreiz, Nesselausschlag mit Bläschen- und Quaddelbildung). Setzen Sie in diesen Fällen Penicillin-V-Wolff Saft ab und fragen Sie Ihren Arzt.
Eine stark ausgeprägte und schnell auftretende Nesselsucht (Sofortreaktion an der Haut in Form eines Nesselausschlages) deutet meist auf eine echte Penicillin-Allergie hin. In diesem Falle müssen sie die Behandlung abbrechen.
Sehr selten werden als schwerwiegende allergische Reaktionen beobachtet:
Arzneimittelfieber, Gelenkschmerzen, reversible örtliche Schwellungen der Haut, der Schleimhäute oder der Gelenke (angioneurotisches Ödem), Gesichtsödem, Zungenschwellung, innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege, Atemnotanfälle, Herzjagen, Luftnot, reversible entzündliche Gewebsschäden (Serumkrankheit), kleine Knötchen (Papeln) mit Krustenbildung als Ausdruck einer Gefäßbeteiligung (Vaskulitis), Blutdruckabfall bis hin zu bedrohlichem Schock.
Überempfindlichkeitsreaktionen aller Schweregrade - bis zum anaphylaktischen Schock - sind auch nach oraler Einnahme von Penicillin beobachtet worden, wenn auch wesentlich seltener als nach intravenöser oder intramuskulärer Gabe.
Im Falle eines anaphylaktischen Schocks suchen Sie bitte sofort einen Arzt auf! Hier muss die Behandlung mit Penicillin-V-Wolff Saft sofort abgebrochen werden und die üblichen, entsprechenden Notfallmaßnahmen (Behandlung mit Antihistaminika, Kortikosteroiden, Sympathomimetika und gegebenenfalls Beatmung) müssen eingeleitet werden.
Pseudomembranöse Kolitis (entzündliche Darmerkrankung):
Bei Auftreten von schweren und anhaltenden, manchmal blutig-schleimigen Durchfällen und krampfartigen Bauchschmerzen während oder nach der Behandlung muss der Arzt verständigt werden, weil sich dahinter eine ernstzunehmende schwere Schleimhautentzündung des Darmes (pseudomembranöse Enterokolitis) verbergen kann, die sofort behandelt werden muss. Diese durch eine Antibiotika-Behandlung ausgelöste Darmerkrankung kann lebensbedrohlich sein. Hier muss der Arzt eine Beendigung der Behandlung mit Penicillin-V-Wolff Saft in Abhängigkeit von dem Grund der Arzneimittelanwendung (Indikation) erwägen und ggf. sofort eine angemessene Behandlung einleiten (z.B. Einnahme von speziellen Antibiotika / Chemotherapeutika, deren Wirksamkeit klinisch erwiesen ist).
Diese Nebenwirkung wird unter der Behandlung mit Penicillin-V-Wolff Saft sehr selten beobachtet.
Arzneimittel, die die Darmbewegung (Peristaltik) hemmen, dürfen nicht eingenommen werden.
Blut, Blutkörperchen und Blutgerinnung
Sehr selten sind Blutbildveränderungen (Granulozytopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Panzytopenie, hämolytische Anämie, Eosinophilie) beobachtet worden. Diese Erscheinungen normalisieren sich nach Beendigung der Behandlung bzw. nach Absetzen von Penicillin-V-Wolff Saft.
Niere, Harnwege und Geschlechtsorgane
Sehr selten kann es zu einer akuten Entzündung der Niere (interstitielle Nephritis) kommen.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Magen-Darm-Trakt
Wirkungen auf den Magen-Darm-Trakt kommen häufig unter der Behandlung mit Penicillin-V-Wolff Saft vor.
Dazu zählen Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Magendrücken, Bauchschmerzen, Blähungen, weiche Stühle und Durchfall. Diese Störungen sind meist leichter Natur und klingen häufig während, sonst nach Absetzen der Behandlung mit Penicillin-V-Wolff Saft ab.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25 °C lagern.

Was Penicillin-V-Wolff Saft enthält
Der Wirkstoff ist Phenoxymethylpenicillin-Kalium.
5 ml (1 Messlöffel) Suspension enthalten als Wirkstoff 196 mg Phenoxymethylpenicillin-Kalium, entsprechend 177 mg Phenoxymethylpenicillin (300 000 Einheiten).
1 ml Suspension enthält 60 000 Einheiten.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Aspartam, leichtes Magnesiumoxid, hochdisperses Siliciumdioxid (E 551), Sorbitol (Ph.Eur.) (E 420), mittelkettige Triglyceride, Vanillin, Aromastoffe (u. a. Bergamottöl).
Wie Penicillin-V-Wolff Saft aussieht und Inhalt der Packung:
Penicillin-V-Wolff Saft ist eine elfenbeinfarbige Suspension mit Geruch und Geschmack nach Bananen in einer Braunglasflasche mit Schraubkappe (kindergesichert) im Umkarton.
Penicillin-V-Wolff Saft ist in Packungen mit 75 und 150 ml Suspension zum Einnehmen erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56, 33611 Bielefeld
Telefon: (0521) 8808-05;
Fax: (0521) 8808-334
E-Mail: info@wolff-arzneimittel.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2008.