Oxacillin-Na 1000mg-Euter-Injektor

Rind (laktierende Milchkuh)

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Penicilline oder Cephalosporine.
• Resistenzen gegen Isoxazolylpenicilline oder Cephalosporine.

Besondere Warnhinweise

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. Bei starker Schwellung des Euterviertels, zugeschwollenen Milchgängen und/oder Verlegung der Milchgänge durch Anschoppung von Detritus das Tierarzneimittel mit Vorsicht verabreicht werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicillin, sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel, insbesondere mit der Haut oder den Schleimhäuten, vermeiden.

Laktation:

Das Tierarzneimittel ist zur Anwendung während der Laktation bestimmt.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Hinsichtlich der antibakteriellen Wirkung besteht ein potenzieller Antagonismus von Penicillinen und Chemotherapeutika mit rasch einsetzender bakteriostatischer Wirkung (Tetracycline, Makrolide, Lincosamide).

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Gegenüber Sulfonamiden, Schwermetallionen und Oxidationsmitteln bestehen galenische Inkompatibilitäten.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Intramammäre Anwendung.

Ein Injektor pro Euterviertel, entsprechend 10 g des Tierarzneimittels (Gesamtinhalt eines Euterinjektors) pro Euterviertel.

Dreimalige Behandlung im Abstand von 24 Stunden.

Hinweise für die richtige Anwendung

Unmittelbar vor jeder Behandlung sind alle Euterviertel sorgfältig auszumelken.

Nach Reinigung und Desinfektion der Zitzenkuppe wird der gesamte Inhalt eines Euterinjektors pro erkranktes Euterviertel eingebracht.

Sollte nach 2 Behandlungstagen keine deutliche Besserung des Krankheitszustandes eingetreten sein, ist eine Überprüfung der Diagnose und ggf. eine Therapieumstellung durchzuführen. Tierarzneimittel vor Gebrauch schütteln!

Rind (laktierende Milchkuh):

Sehr selten (1 Tier/10 000 behandelte Tiere, einschließlich Einzelfallberichte):

Allergische Hautreaktion, Anaphylaxie

Beim Auftreten einer allergischen Reaktion ist das Tierarzneimittel sofort abzusetzen und symptomatisch zu behandeln:

Bei Anaphylaxie: Adrenalin (Epinephrin) und Glukokortikoide i.v..

Bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder Glukokortikoide.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden. Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt über das nationale Meldesystem an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden. Meldebögen und Kontaktdaten des BVL sind auf der Internetseite https://www.vet-uaw.de/ zu finden oder können per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben genannten Internetseite.

Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Karton angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: sofort verbrauchen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher

Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Oxacillin-Na 1000 mg-Euter-Injektor, Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (laktierende Milchkühe)

Zusammensetzung

1 Euterinjektor mit 10 g Suspension enthält:

Wirkstoff:

Oxacillin-Natrium-Monohydrat 1042,5 mg

(entsprechend 1000 mg Oxacillin-Natrium wasserfrei bzw. 948 mg Oxacillin)

Weiße bis fast weiße oder leicht gelbe Suspension

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

6750675.00.00

Packungsgrößen:

Packung mit 24 Euterinjektoren mit je 10 g Suspension

Packung mit 20 Euterinjektoren mit je 10 g Suspension

Packung mit 10 Euterinjektoren mit je 10 g Suspension

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktangaben

Zulassungsinhaber und Kontaktangaben zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen: Pharmanovo Veterinärarzneimittel GmbH

Liebochstr. 9

8143 Dobl Österreich

Tel: +43 (0)3136 55667

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Produlab Pharma B.V.

Forellenweg 16

4941 SJ Raamsdonksveer

Niederlande

Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o. Gliniana 32

20-616 Lublin Polen

Mitvertreiber:

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105 b

06406 Bernburg

CP-Pharma-Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

31303 Burgdorf

Veyx-Pharma GmbH

Söhreweg 6

34639 Schwarzenborn

Virbac Tierarzneimittel GmbH

Rögen 20

23843 Bad Oldesloe

Weitere Informationen

Verschreibungspflichtig