Omnic 0.4mg Retardkapseln

Der arzneilich wirksame Bestandteil von Omnic 0,4 mg Retardkapseln ist Tamsulosin. Hierbei handelt es sich um einen selektiven Alpha-1A/1D -Rezeptorenblocker, der die Spannung der glatten Muskulatur in der Prostata und in der Harnröhre (Urethra) mindert. Tamsulosin sorgt dafür, dass der Harn leichter durch die Harnröhre fließt und erleichtert somit das Wasserlassen. Außerdem vermindert Tamsulosin das Drangempfinden.
Omnic 0,4 mg Retardkapseln wird angewendet bei der Behandlung von Männern mit Beschwerden im Bereich des unteren Harntrakts, die im Zusammenhang mit einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (so genannte benigne Prostatahyperplasie) stehen. Zu diesen Beschwerden gehören Schwierigkeiten beim Wasserlassen (dünner Strahl), Harnträufeln, starker Harndrang, Harnstottern und sehr häufiges Wasserlassen sowohl tags als auch nachts.

OMNIC 0,4 MG RETARDKAPSELN darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Tamsulosin oder einem der sonstigen Bestandteile von Omnic 0,4 mg Retardkapseln sind (siehe Zusammensetzung). Überempfindlichkeiten erkennen Sie an plötzlich auftretenden, örtlichen Schwellungen weichen Körpergewebes (z. B. im Bereich des Halses oder der Zunge), schwerer Atmung und/oder Juckreiz und Hautausschlag (besonders verbunden mit Schwellungen im Bereich des Gesichts, sogenannten ?Angioödemen?)
• wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden.
• wenn es bei Ihnen bei einer Änderung der Körperhaltung (Hinsetzen oder Aufstehen) zu Schwindel oder Ohnmachtsanfällen aufgrund eines niedrigen Blutdrucks kommt.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von OMNIC 0,4 MG RETARDKAPSELN ist erforderlich,

• in regelmäßigen Abständen sind ärztliche Untersuchungen erforderlich um den Verlauf der Grunderkrankung zu beobachten.
• während der Behandlung mit Omnic 0,4 mg Retardkapseln , wie auch mit anderen Arzneimitteln dieser Art, kann es selten zu einem Blutdruckabfall kommen, der zu einer Ohnmacht führen kann. Beim ersten Anzeichen von Schwindel oder Schwäche sollten Sie sich hinsetzen oder hinlegen, bis die Symptome abgeklungen sind.
• wenn Sie an schweren Nierenproblemen leiden, teilen Sie dies bitte Ihrem behandelnden Arzt mit.
• wenn Sie sich aufgrund eines grauen Stars (Katarakt) einer Augenoperation unterziehen oder einen Termin dafür haben,, sollten Sie ihren Augenarzt informieren, dass Sie dieses Medikament einnehmen bzw. früher eingenommen haben oder die Einnahme vorgesehen ist. Der Augenarzt kann dann angemessene Vorsichtsmassnahmen in Bezug auf die Medikation und die angewandte Operationstechnik ergreifen. Fragen Sie bitte ihren Arzt, ob Sie die Einnahme Ihrer Medikation wegen der Katarakt-Operation verschieben oder vorübergehend unterbrechen sollen.

Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Kapitel trifft nicht zu, da Omnic 0,4 mg Retardkapseln nur für männliche Patienten bestimmt ist.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Hinweise darauf, dass Omnic 0,4 mg Retardkapseln Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat. Bitte beachten Sie jedoch, dass es zu Schwindel kommen kann. In diesem Fall sollten Sie von diesen Aktivitäten absehen, die Aufmerksamkeit erfordern.

Wie ist OMNIC 0,4 MG RETARDKAPSELN einzunehmen?
Nehmen Sie OMNIC 0,4 MG RETARDKAPSELN immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 1 Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung täglich. Omnic 0,4 mg Retardkapseln muss nach dem Frühstück bzw. nach der ersten Mahlzeit des Tages eingenommen werden.
Die Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung muss als Ganzes unzerkleinert und unzerkaut geschluckt werden.
Im Regelfall wird Omnic 0,4 mg Retardkapseln zur Langzeitbehandlung verordnet. Die Effekte auf Blase und Wasserlassen werden mit Omnic 0,4 mg Retardkapseln über lange Zeit erzielt.
Wenn Sie eine größere Menge OMNIC 0,4 MG RETARDKAPSELN eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel Omnic 0,4 mg Retardkapseln eingenommen haben, ist ein unerwünschter Blutdruckabfall und Herzfrequenzanstieg mit Schwächegefühl möglich. Wenn Sie versehentlich mehr als die verordnete Dosis Omnic 0,4 mg Retardkapseln eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von OMNIC 0,4 MG RETARDKAPSELN vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme der Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung zum empfohlenen Zeitpunkt vergessen haben, können Sie diese am selben Tag nachholen. Wenn Sie die Einnahme einen ganzen Tag lang versäumt haben, führen Sie die Behandlung am nächsten Tag wie verordnet mit einer Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung täglich fort. Nehmen Sie nie die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von OMNIC 0,4 MG RETARDKAPSELN abbrechen
Wenn Sie die Anwendung von Omnic 0,4 mg Retardkapseln vorzeitig beenden, können Ihre Beschwerden erneut auftreten. Wenden Sie Omnic 0,4 mg Retardkapseln deshalb so lange an wie von Ihrem Arzt verordnet, auch wenn Ihre Beschwerden bereits abgeklungen sind. Wenden Sie sich bitte unbedingt an Ihren Arzt, wenn Sie die Therapie absetzen möchten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Einnahme von OMNIC 0,4 MG RETARDKAPSELN zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bei der Einnahme von Medikamenten der gleichen Klasse wie Omnic 0,4 mg Retardkapseln (Alpha-1-Rezeptorenblocker) kann ein unerwünschter Blutdruckabfall eintreten.
Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt darüber zu informieren, wenn Sie gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, die den Abbau von Omnic im Körper verringern (z.B.: Ketokonazol, Erythromycin).
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Omnic 0,4 mg Retardkapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Omnic 0,4 mg Retardkapseln muss nach dem Frühstück bzw. nach der ersten Mahlzeit des Tages eingenommen werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Medikamente kann auch Omnic 0,4 mg Retardkapseln Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht jeder bekommen muss.
Häufig (weniger als 1 von 10, mehr als 1 von 100 (1%-10%))
Schwindel , insbesondere beim Aufstehen aus sitzender oder liegender Position.
Ejakulationsstörungen (z.B. Samenerguss in die Harnblase); dieses Phänomen ist harmlos.
Gelegentlich (weniger als 1 von 100, mehr als 1 von 1000 (0,1%-1%))
Kopfschmerzen, beschleunigtes, spürbares Herzklopfen, Blutdruckabfall, insbesondere beim schnellen Aufsetzen oder Aufstehen, manchmal mit Schwindel verbunden, laufende und verstopfte Nase (Rhinitis), Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Schwächegefühl, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria).
Selten (weniger als 1 von 1000, mehr als 1 von 10000 (0,01%-0,1%))
Schwäche und plötzliche lokale Gewebeschwellungen (z.B. an Rachen oder Zunge) Schwierigkeiten beim Atmen, Juckreiz und Hautausschlag, oft als allergische Reaktion (Angioödem).
Sehr selten (weniger als 1 von 10000 (<0,01%))
Priapismus (schmerzhafte, lang anhaltende ungewollte Erektion, die eine unverzügliche Behandlung durch einen Arzt erfordert)
Rötung, Entzündung und Blasenbildung der Haut und/ oder der Schleimhäute der Lippen, Augen, Mund, Nasengänge oder Genitalien (Stevens-Johnson- Syndrom)
Abnormaler Herzrhyhtmus (Vorhofflimmern, Herzrhythmusstörung, beschleunigter Herzschlag), Atemnot
Wenn Sie sich einer Augenoperation bei grauem Star (Katarakt-Operation) unterziehen müssen und Omnic 0,4 mg Retardkapseln einnehmen oder früher eingenommen haben, kann sich die Pupille nur unzureichend erweitern und die Regenbogenhaut (Iris) während des Eingriffs erschlaffen.
Wenn eine Nebenwirkung sich verschlimmert oder Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Wie ist OMNIC 0,4 MG RETARDKAPSELN aufzubewahren?
In der Originalpackung aufbewahren.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach Ablauf des auf der Durchdrückpackung und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Arzneimittel sollen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was OMNIC 0,4 MG RETARDKAPSELN enthält
Der Wirkstoff ist:
0,4mg Tamsulosin-Hydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapsel:
Mikrokristalline Cellulose E460 Methacrylsäure-ethylacrylat-Copolymer(1:1), Polysorbat 80 E433, Natriumdodecylsulfat, Triacetin E1518, Calciumstearat (Ph.Eur.)E470a, Talkum E553b,
Kapselhülle:
Gelatine, Indigocarmin E132, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O E172, Eisen(III)-oxid E172, Titandioxid E171
Druckfarbe:
Schellack E904, gereinigtes Wasser, N-Butanol, Isopropylalkohol, Propylglykol, Eisen(III)-oxid E172
Wie OMNIC 0,4 MG RETARDKAPSELN aussieht und Inhalt der Packung:
Omnic 0,4 mg Retardkapseln sind orange/olivgrüne Kapseln codiert mit ?0,4? und Logo und ?701?, stecken in Aluminiumblistern, verpackt in Faltschachteln.
Omnic 0,4 mg Retardkapseln ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Astellas Pharma GmbH
Postfach 500166
80971 München
Hersteller
Astellas Pharma Europe B.V.
Elisabethhof 19
2353 EW Leiderdorp
Niederlande
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2011.