Olanzapin SUN 15 mg Schmelztabletten

Abbildung Olanzapin SUN 15 mg Schmelztabletten
Wirkstoff(e) Olanzapin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sun Pharmaceuticals Germany GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N05AH03
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

Sun Pharmaceuticals Germany GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
OLPINAT 10 mg Filmtabletten Olanzapin Vipharm S.A.
Olazax Disperzi 10 mg Schmelztabletten Olanzapin Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Zolathen 5 mg Filmtabletten Olanzapin Hormosan Pharma GmbH
ZYPREXA VELOTAB 5 mg Schmelztabletten Olanzapin Eli Lilly Nederland B.V.
Zalasta 5 mg Tabletten Olanzapin KRKA d.d. Novo Mesto

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Olanzapin SUN gehört zu einer Gruppe von Arzneimittel, die Antipsychotika genannt werden.
Olanzapin SUN wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt angewendet. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
Olanzapin SUN wird auch angewendet zur Behandlung eines Zustandes mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl, übermäßige Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr schnellem Sprechen mit schnell wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit. Es ist auch ein Stimmungsstabilisator, der einem weiterem Auftreten der beeinträchtigenden extremen Stimmungshochs und Stimmungstiefs (depressiv) vorbeugt, die mit diesem Zustand zusammenhängen.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Olanzapin SUN darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Olanzapin oder einen der sonstigen Bestandteile in Olanzapin SUN sind. Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Atemnot bemerkbar machen. Wenn dies bei Ihnen aufgetreten ist, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.
- wenn bei Ihnen früher Augenprobleme wie bestimmte Glaukomarten (erhöhter Druck im Auge) festgestellt wurden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Olanzapin SUN ist erforderlich
- Vergleichbare Arzneimittel können ungewöhnliche Bewegungen vor allem des Gesichts oder der Zunge auslösen. Falls dies während der Einnahme von Olanzapin SUN auftritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
- Sehr selten können vergleichbare Arzneimittel eine Kombination von Fieber, raschem Atmen, Schwitzen, Muskelsteifheit und Benommenheit oder Schläfrigkeit hervorrufen. Wenn dies eintritt, setzen Sie sich bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
- Bei älteren Patienten mit Demenzwird die Anwendung von Olanzapin SUN nicht empfohlen, da schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können.
Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, sagen Sie es bitte sobald wie möglich Ihrem Arzt:
• Diabetes
• Herzerkrankung
• Leber- oder Nierenerkrankung
• Parkinsonsche Erkrankung
Epilepsie
• Schwierigkeiten mit der Prostata
• Darmverschluss (paralytischer Ileus)
• Blutbildveränderungen
Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Schädigung (kurzzeitige Symptome eine Schlafanfalls)
Wenn Sie unter Demenz leiden, sollten Sie oder. die für Ihre Pflege zuständige Person/Angehöriger Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie jemals einen Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Schädigung hatten.
Falls Sie über 65 Jahre alt sind, sollten Sie als routinemäßige Vorsichtsmaßnahme von Ihrem Arzt den Blutdruck überwachen lassen.
Olanzapin SUN wird für Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt sobald als möglich mit, falls Sie schwanger sind oder annehmen, schwanger zu sein. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Da der Wirkstoff von Olanzapin SUN in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden wird, sollten Sie unter einer Olanzapin SUN-Behandlung nicht stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es besteht die Gefahr, dass Sie sich benommen fühlen, wenn Ihnen Olanzapin SUN gegeben wurde. Wenn dies eintritt, führen Sie bitte kein Fahrzeug und benutzen Sie keine Maschinen. Sagen Sie es Ihrem Arzt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Olanzapin SUN
Olanzapin SUN Schmelztabletten enthalten Aspartam als Quelle für Phenylalanin und können schädlich sein für Patienten mit Phenlyketonurie.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST OLANZAPIN SUN anzuwenden?
Nehmen Sie Olanzapin SUN immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Olanzapin SUN Schmelztabletten und wie lange sie einnehmen sollen. Die tägliche Olanzapin SUN-Dosis beträgt zwischen 5 und 20 mg. Falls Ihre Symptome wieder auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Hören Sie jedoch nicht auf, Olanzapin SUN einzunehmen, es sei denn Ihr Arzt sagt es Ihnen.
Sie sollten Olanzapin SUN Schmeltabletten einmal täglich nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen. Versuchen Sie, die Tabletten immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen. Es ist nicht wichtig, ob Sie diese mit oder ohne Nahrung einnehmen. Olanzapin SUN Schmelztabletten sind zum Einnehmen.
Olanzapin SUN Schmelztabletten zerbrechen leicht, daher sollten Sie die Tabletten vorsichtig handhaben. Berühren Sie die Tabletten nicht mit feuchten Händen, da sie leicht brechen können.
1. Halten Sie den Blisterstreifen an den Rändern und trennen Sie eine Blisterzeile vom Rest des Streifens, indem Sie vorsichtig an der Perforation reißen.
2. Ziehen Sie sorgfältig die Rückseite ab.
3. Drücken Sie behutsam die Tablette heraus.
4. Legen Sie die Tablette in den Mund. Sie wird sich direkt im Mund lösen, so dass sie leicht geschluckt werden kann.
Sie können die Tablette auch in ein Glas oder eine Tasse mit Wasser, Orangensaft, Apfelsaft, Milch oder Kaffee geben und umrühren. Bei einigen Getränken ändert sich die Farbe, möglicherweise wird sie trüb. Bitte den Inhalt sofort trinken.
Wenn Sie eine größere Menge von Olanzapin SUN eingenommen haben, als Sie sollten
Patienten, die eine größere Menge Olanzapin SUN eingenommen haben, als sie sollten, hatten folgende Symptome: schneller Herzschlag, Agitation/aggressives Verhalten, Sprachstörungen, ungewöhnliche Bewegungen (insbesondere des Gesichtes oder der Zunge) und Bewusstseinsverminderungen. Andere Symptome können sein: plötzlich auftretende Verwirrtheit; Krampfanfälle (Epilepsie); Koma; eine Kombination von Fieber, schnellerem Atmen, Schwitzen, Muskelsteifigkeit und Benommenheit oder Schläfrigkeit; Verlangsamung der Atmung; Aspiration; hoher oder niedriger Blutdruck; Herzrhythmusstörungen. Benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus. Zeigen Sie dem Arzt Ihre Tablettenpackung.
Wenn Sie die Einnahme von Olanzapin SUN vergessen haben
Nehmen Sie Ihre Tabletten, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie die verordnete Dosis nicht zweimal an einem Tag.
Wenn Sie die Einnahme von Olanzapin SUN abbrechen
Beenden Sie die Einnahme nicht, nur weil Sie sich besser fühlen. Es ist wichtig dass Sie Olanzapin SUN Tabletten so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.
Wenn Sie plötzlich aufhören, Olanzapin SUN einzunehmen, können Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst oder Übelkeit und Erbrechen auftreten. Ihr Arzt kann Ihnen vorschlagen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor Sie die Behandlung beenden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Olanzapin SUN mit anderen Arzneimitteln
Bitte nehmen Sie während der Behandlung mit Olanzapin SUN andere Arzneimittel nur dann ein, wenn Ihr Arzt es Ihnen erlaubt. Sie können sich benommen fühlen, wenn Sie Olanzapin SUN zusammen mit Antidepressiva oder Arzneimitteln gegen Angstzustände oder zum Schlafen (Tranquilizer) nehmen.
Sie sollten Ihrem Arzt sagen, wenn Sie Fluvoxamin (ein Antidepressivum) oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum) einnehmen, da es notwendig sein kann, Ihre Olanzapin SUN Dosis zu ändern.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Sagen Sie Ihrem Arzt insbesondere, wenn Sie Arzneimittel für die Parkinsonsche Erkrankung einnehmen.
Bei Einnahme von Olanzapin SUN zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie mit Olanzapin SUN behandelt werden, da Olanzapin SUN und Alkohol zusammen dazu führen können, dass Sie sich benommen fühlen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Olanzapin SUN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufige Nebenwirkungen: betreffen mehr als 1 Behandelten von 10
  • Gewichtszunahme
? Schläfrigkeit
? Erhöhung der Prolaktinwerte im Blut
Häufige Nebenwirkungen: bei 1 bis 10 Behandelte von 100
? Veränderungen der Werte einiger Blutzellen und Blutfette
? Erhöhung der Zuckerwerte im Blut und Urin
? Verstärktes Hungergefühl
? Schwindel
? Ruhelosigkeit
? Zittern
? Muskelsteifheit oder Muskelkrämpfe (einschließlcih Blickkrämpfen)
? Sprachstörungen
? Ungewöhnliche Bewegungen (insbesondere des Gesichts oder der Zunge)
? Verstopfung
? Mundtrockenheit
? Ausschlag
? Schwäche
? starke Müdigkeit
? Wassereinlagerung, die zu Schwellungen der Hände, Knöchel oder Füße führen
? Zu Beginn der Behandlung können sich einige Patienten schwindlig oder ohnmächtig fühlen (mit einem langsamen Herzschlag), insbesondere beim Aufstehen aus liegender oder sitzender Position. Dies vergeht üblicherweise von selbst; falls nicht, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.
? Störungen der Sexualfunktion wie verminderte Libido bei Männern und Frauen oder Erektionsstörungen bei Männern
?
Gelegentliche Nebenwirkungen: betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1000
? Langsamer Herzschlag
? Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht
? Harninkontinenz
? HaarausfallAusbleibende oder abgeschwächte Regelblutung
? Brustveränderungen bei Männern und Frauen wie abnorme Milchproduktion oder Brustvergrößerung
Weitere mögliche Nebenwirkungen: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
? Allergische Reaktion (z. B. Schwellung im Mund und Hals, Juckreiz,
Ausschlag)
? Entwicklung oder Verschlechterung einer Zuckerkrankheit, gelegentlich in Verbindung mit einer Ketoazidose (Ketonen im Blut und Urin) oder einem Koma
? Erniedrigung der normalen Körpertemperatur
? Krampfanfälle, üblicherweise bei Krampfanfällen (Epilepsie) in der Vorgeschichte
? Eine Kombination aus Fieber,schneller Atmung, Schwitzen, Muskelsteifheit und Benommenheit oder Schläfrigkeit
? Krämpfe der Augenmuskulatur, die zu rollenden Bewegungen der Augen führen
? Herzrhythmusstörungen; Ihr Arzt wird Sie hierüber nach einer Kontrolle Ihres Herzens informieren
? Plötzlicher ungeklärter Tod
? Blutgerinnsel, wie eine tiefe Beinvenenthrombose oder Blutgerinnsel in der Lunge
? Entzündung der Bauchspeicheldrüse die schwere Magenschmerzen, Fieber und Übelkeit verursacht
? Lebererkrankungen mit Gelbfärbungen der Haut und der weißen Teile des Auges
? Muskelerkrankung mit anders nicht erklärbaren Schmerzen
? Schwierigkeiten beim Wasserlassen
? Verlängerte und/oder schmerzhafte Erektion

Bei älteren Patienten mit Demenz kann es bei der Einnahme von Olanzapin zu Schlaganfall, Lungenentzündung, Harninkontinenz, Stürzen, extremer Müdigkeit, optischen Halluzinationen, Erhöhung der Körpertemperatur, Hautrötung und Schwierigkeiten beim Gehen kommen. In dieser speziellen Patientengruppe wurden damit zusammenhängend einige Todesfälle berichtet.
Bei Patienten mit Parkinsonscher Erkrankung kann Olanzapin SUN die Symptome verschlechtern.
Selten begannen Frauen, die diese Art Arzneimittel über einen längeren Zeitraum einnahmen, Milch abzusondern und ihre monatliche Regel blieb aus oder setzte nur unregelmäßig ein. Wenn dies über längere Zeit anhält, sagen Sie es bitte sobald wie möglich Ihrem Arzt. Sehr selten kann es bei Babies, deren Mütter im letzten Stadium der Schwangerschaft (3. Trimenon) Olanzapin SUN eingenommen haben, zu Zittern, Schläfrigkeit oder Benommenheit kommen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung oder dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Olanzapin SUN enthält
- Der Wirkstoff ist Olanzapin. Jede Tablette enthält 15 mg Olanzapin.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (Ph.Eur.) , mikrokristalline Cellulose, Aspartam (E951), Hyprolose (5.0-16.0% Hydroxypropoxy-Gruppen), Crospovidon Typ A, hochdisperses Siliziumdioxid, Magnesiumstearat (PH.Eur.).
Wie Olanzapin SUN aussieht und Inhalt der Packung
Olanzapin SUN 15 mg Schmelztabletten sind gelbe, runde, unbeschichtete Tabletten mit der Prägung ?O15,? auf einer Seite, die andere Seite ist glatt.
Olanzapin SUN 15 mg Schmelztabletten stehen in perforierten Blistern zur Abgabe von Einzeldosen mit 28 x 1, 35 x 1, 56 x 1 und 70 x 1 Schmelztablette zur Verfügung.
Pharmazeutischer Unternehmer
SUN Pharmaceuticals Germany GmbH
Kandelstraße 7
79199 Kirchzarten
Tel.: 0049 7661 909158-0
Fax: 0049 7661 909158-10
Hersteller
SUN Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
NL-2132 JH Hoofddorp
Tel.: 0031 235685501
Fax: 0031 235685505
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Spanien Olanzapina SUN 15 mg comprimido bucodispersable
Frankreich Olanzapine SUN 15 mg comprim? orodispersible
Italien Olanzapina SUN 15 mg compresse orodispersibili
Niederlande Olanzapine SUN 15 mg orodispersible tablet
UK Olanzapine 15 mg orodispersable tablet
Schweden Olanzapin SUN 15 mg Munsonderfallande tablett
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 0011

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Wirkstoff(e) Olanzapin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sun Pharmaceuticals Germany GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N05AH03
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

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