Wirkstoff(e) Octenidin Phenoxyethanol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller SchĂĽlke & Mayr GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code D08AJ57
Pharmakologische Gruppe Antiseptika und Desinfektionsmittel

Zulassungsinhaber

SchĂĽlke & Mayr GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂĽr wird es verwendet?

Octenisept® octenisept® gefärbt ist ein Antiseptikum zur wiederholten, zeitlich begrenzten antiseptischen Behandlung von Schleimhaut und angrenzender Haut vor diagnostischen und operativen Maßnahmen - im Ano-Genitalbereich von Vagina, Vulva, Glans penis, auch vor Katheterisierung der Harnblase.

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Was mĂĽssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Octenisept® GEFÄRBT darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder einen der sonstigen Bestandteile von Octenisept® gefärbt sind.
- Octenisept® gefärbt Das Arzneimittel soll nicht zu Spülungen in der Bauchhöhle (z.B. intraoperativ) und der Harnblase sowie nicht am Trommelfell angewendet werden.
- FĂĽr die Anwendung bei Kindern unter 8 Jahren liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Octenisept® GEFÄRBT ist erforderlich
Warnhinweis
Octenisept® gefärbt Das Arzneimittel nicht in größeren Mengen verschlucken oder in größeren Mengen in den Blutkreislauf, z.B. durch versehentliche Injektion gelangen lassen.
Schwangerschaft
Es liegen keine Erfahrungen beim Menschen mit der zur Anwendung von Octenisept® gefärbt in der Schwangerschaft vor. Tierexperimentelle Studien gaben keinen Hinweis auf teratogene oder andere embryotoxische Effekte von Octenidindihydrochlorid und Phenoxyethanol.
Stillzeit
Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen und klinischen Daten zur Anwendung während der Stillzeit vor. Da Octenidindihydrochlorid nicht oder nur in geringsten Mengen resorbiert wird, ist davon auszugehen, dass es nicht in die Muttermilch übergeht.
Phenoxyethanol wird schnell und praktisch vollständig resorbiert und nahezu quantitativ als Oxidationsprodukt über die Nieren ausgeschieden. Eine Anreicherung in der Muttermilch ist somit unwahrscheinlich.
VerkehrstĂĽchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Octenisept® gefärbt hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Kein Einfluss bekannt

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind!
Soweit nicht anders verordnet, das zu behandelnde Areal nacheinander mit mindestens 2 arzneimittelgetränkten Tupfern sorgfältig abreiben und auf vollständige Benetzung achten. Auf leicht zugängliche Areale kann das Präparat auch aufgesprüht werden. In jedem Fall ist nach erfolgter Applikation und vor weiteren Maßnahmen eine Einwirkzeit von mindestens 1 bis 2 Minuten einzuhalten.
Um die gewünschte Wirkung zu erreichen, sind diese Vorgaben sorgfältig einzuhalten.
Da bisher nur Erfahrungen bei einer kontinuierlichen Anwendungsdauer von 14 Tagen vorliegen, sollte Octenisept® gefärbt nur zeitlich begrenzt eingesetzt werden.
Reiben Sie die zu behandelnde Fläche nacheinander mit mindestens 2 arzneimittelgetränkten Tupfern sorgfältig ab und achten Sie auf vollständige Benetzung der Fläche. Warten Sie vor weiteren Maßnahmen, wie z.B. dem Anlegen eines Wundverbandes, die Mindesteinwirkzeit von 1 bis 2 Minuten ab.
Da bisher nur Erfahrungen bei einer kontinuierlichen Anwendungsdauer von ca. 14 Tagen vorliegen, sollte das Arzneimittel ohne ärztliche Kontrolle nicht länger als zwei Wochen Octenisept® gefärbt nur zeitlich begrenzt eingesetzt werden.
Wenden Sie Octenisept® gefärbt immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wenn Sie eine größere Menge Octenisept® GEFÄRBT angewendet haben, als Sie sollten...
Erkenntnisse zu Ăśberdosierungen liegen nicht vor. Eine Ăśberdosierung ist jedoch bei einer topischen Zubereitung sehr unwahrscheinlich.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Als subjektives Symptom kann in seltenen Fällen ein vorübergehendes Brennen auftreten. Sehr selten sind kontaktallergische Reaktionen, wie z.B. eine vorübergehende Rötung an der behandelten Stelle möglich.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die hier nicht aufgefĂĽhrt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

sehr häufig mehr als 1 Behandelter von 10 Behandelten
häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
weniger als 1 Behandelter von 10.000
nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Verfalldatum des Arzneimittels ist auf diesem Behältnis aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Behältnis nicht mehr nach diesem Datum.
Nach Anbruch des Behältnisses Octenisept® gefärbt nicht länger als 1 Jahr, jedoch nicht über das auf der Verpackung angegebene Verfalldatum hinaus anwenden.
FĂĽr dieses Arzneimittel Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

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Weitere Informationen

Weitere Informationen
Octenisept® octenisept® gefärbt enthält in 100 g Lösung:
Arzneilich wirksame Bestandteile
Octenidindihydrochlorid 0,1 g
Phenoxyethanol (Ph.Eur.) 2,0 g
Sonstige Bestandteile
(3-Cocosfettsäureamidopropyl)dimethylazaniumylacetat, Natrium-D-gluconat, Glycerol 85%, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Gereinigtes Wasser, Patentblau V.
Darreichungsform und Inhalt
Octenisept® octenisept® gefärbt ist eine klare, blaue Lösung und als ist in Packungen mit 1 l Flasche Lösung zur Anwendung auf der Haut erhältlich.
250 ml auch mit SprĂĽhpumpe in einer SprĂĽhflasche.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
SchĂĽlke & Mayr GmbH
22840 Norderstedt
Tel.: +49 (40) 52100-0
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ĂĽberarbeitet im 0008
Stand der Information: 0009
Zul.-Nr.: 46427.00.00
Ch.-B.:
Verwendbar bis:

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Wirkstoff(e) Octenidin Phenoxyethanol
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ATC Code D08AJ57
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden