Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
NovoMix 5 ist ein modernes Insulin (Insulin nalogon) mit einem schnell wirkenden und einem intermediär wirkenden Effekt im erhältnis 5/5 Moderne Insulin produkte sind verbesserte arianten von Humaninsulin NovoMix 5 wird angewendet, um hohe lutzuckerspiegel bei Patienten mit Diabetes mellitus ( Diabetes ) zu senken Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihr …
- Wirkstoff(e)
- Insulin aspart
- Zulassungsinhaber
- Novo Nordisk A/S
- Abgabestatus
- Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
- ATC Code
- A10AD05
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird NovoMix 50 FlexPen 100 Einheiten/ml Injektionssuspension in einem Fertigpen angewendet?
NovoMix 5 ist ein modernes Insulin (Insulin nalogon) mit einem schnell wirkenden und einem
| intermediär wirkenden Effekt im erhältnis 5/5 Moderne Insulin | produkte sind verbesserte |
| arianten von Humaninsulin |
NovoMix 5 wird angewendet, um hohe lutzuckerspiegel bei Patienten mit Diabetes mellitus (Diabetes) zu senken Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihr Körper nicht genug Insulin produziert, um Ihren lutzuckerspiegel zu kontrollieren NovoMix 5 kann in Kombination mit Metformin angewendet werden
NovoMix 5 beginnt etwa Minuten, nachdem Sie es injiziert haben, Ihren lutzucker zu senken, das Wirkmaximum ist bis 4 Stunden nach der Injektion erreicht und die Wirkung hält bis zu 4
4 Stunden an
| 2. | Was sollten Sie vor der Anwendung von NovoMix 50 beachten? |
| NovoMix 50 darf nicht angewendet werden, | |
| ► | wenn Sie allergisch gegen Insulin aspart oder einen der sonstigen estandteile dieses |
| ► | rzneimittel s sind (siehe bschnitt 6 Inhalt der Packung und weitere Informationen) |
| wenn Sie erste nzeichen einer Hypoglykämie (Unterzuckerung) spüren, siehe a) |
Zusammenfassung schwerwiegender und sehr häufiger Nebenwirkungen in bschnitt 4
- in Insulininfusionspumpen
- wenn der FlexPen fallen gelassen, beschädigt oder zerdrückt wurde
► wenn es nicht korrekt aufbewahrt worden ist oder eingefroren war, siehe bschnitt 5 Wie ist NovoMix 5 aufzubewahren ?
wenn das resuspendierte Insulin nicht einheitlich weiß, trüb und wässrig ist
- wenn sich nach der Resuspendierung Klumpen gebildet haben oder feste weiße Partikel am oden oder an der Wand der Patronen haft en
Falls einer dieser Punkte zutrifft, wenden Sie NovoMix 5 nicht an Fragen Sie Ihren rzt, potheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat
Vor der Anwendung von NovoMix 50
Überprüfen Sie anhand des Etiketts, ob es sich um den richtigen Insulintyp handelt
| ► | enutzen Sie immer für jede Injektion eine neue Nadel, um eine Kontamination zu vermeiden |
| ► | Nadeln und NovoMix 5 FlexPen dürfen nicht mit nderen geteilt werden |
- NovoMix 5 FlexPen ist nur für Injektionen unter di e Haut geeignet Fragen Sie Ihren rzt,
wenn Sie Insulin auf eine andere rt und Weise spri tzen müssen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Einige Situationen und ktivitäten können Ihren Insulinbedarf beeinflu ssen Fragen Sie Ihren rzt um Rat:
- wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren oder der eber , Nebennieren, Hirnanhangdrüse oder Schilddrüse leiden
- wenn Sie sich mehr körperlich bewegen als üblich oder wenn Sie Ihre übliche Ernährung ändern wollen, da dies Ihren lutzuckerspiegel beeinflussen kann
- wenn Sie krank sind, wenden Sie Ihr Insulin weiter an und fragen Sie Ihren rzt um Rat
- wenn Sie ins usland reisen ; Reisen über Zeitzonen hinweg können Ihren Insulinbedarf und den Zeitpunkt der Insulininjektionen beeinflussen
| Hautveränderungen an der Injektionsstelle | |||||||
| Die Injektionsstelle ist regelmäßig zu wechseln; dies kann helfen, | eränderungen des | ||||||
| Unterhautfettgewebes, wie z | erdickungen oder ertiefungen der Haut oder | Knoten unter der | |||||
| Haut, vorzubeugen Das Insulin wirkt | möglicherweise nicht richtig, wenn Sie in einen er | eich mit | |||||
| Knoten, ertiefungen oder erdickungen | injizieren (siehe bschnitt | „Wie ist | NovoMix 5 | ||||
| anzuwenden?“) Falls Sie irgendwelche Hautveränderungen an der Injektionsstelle bemerken, | |||||||
| berichten Sie Ihrem rzt darüber Wenden Sie sich a | n Ihren rzt, wenn Sie aktuell in einen | dieser | |||||
| betroffenen ereich e injizieren, bevor Sie mit der Injektion in einen anderen ereich beginnen Ihr | |||||||
| rzt weist Sie möglicherweise an, Ihren lutzucker | engmaschiger zu überwachen und die Dosis Ihres | ||||||
| Insulins oder Ihrer anderen ntidiabetika anzupasse | n | ||||||
| Anwendung von NovoMix 50 zusammen mit anderen Arzneimitteln | |||||||
| Informieren Sie Ihren rzt , | potheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere | ||||||
| rzneimittel einnehmen, kürzlich andere rzneimitte | l eingenommen haben oder beabsichtigen andere | ||||||
| rzneimittel einzunehmen Einige rzneimittel haben uswirkungen auf | Ihren lutzuckerspiegel und |
dies kann bedeuten, dass Ihre Insulindosis angepasst werden muss Nachstehend sind die wichtig sten rzneimittel aufgeführt, die sich auf Ihre Insulinb ehandlung auswirken können
Ihr lutzuckerspiegel kann sinken (Hypoglykämie), wenn Sie folgende rzneimittel nehmen :
ndere rzneimittel zur ehandlung von Diabetes
| • | Monoaminoxidasehemmer (MO Hemmer) (zur ehandlung von Depression en) |
| • | etarezeptorenblocker (zur ehandlung hohe n lutdruck s) |
| • | ngiotensin Converting Enzyme (CE) Hemmer (zur ehandlung bestimmter |
| Herzkrankheiten oder hohen lutdrucks) |
- Salicylate (zur Schmerzbehandlung und Fiebersenkung)
- nabole Steroide (wie z Testosteron)
- Sulfonamide (zur ehandlung von Infektionen)
Ihr lutzuckerspiegel kann steigen (Hyperglykämie), wenn Sie folgende rzneimittel nehmen:
orale Kontrazeptiva (zur Schwangerschaftsverhütung)
| • | Thiazide (zur ehandlung hohe n lutdruck s oder starker Flüssigkeitsansammlung) | |||
| • | Glucocorticoide (wie z „Cortison“ zur ehandlung von Entzündung | en) | ||
| • | Schilddrüsenhormone (zur ehandlung von Schilddrüsenerkrankungen) | |||
| • | Sympathomimetika (wie z | Epinephrin [drenalin], | Salbutamol oder Terbutalin zur | |
| ehandlung von sthma) | ||||
| • | Wachstumshormon (rzne | imittel zur nregung des ängenwachstums der Knoche n und des |
körperlichen Wachstums und mit Wirkung auf den Stoffwechsel des Körpers)
- Danazol (rzneimittel mit Wirkung auf den Eisprung)
| Octreotid oder anreotid (zur ehandlung der krome | galie, einer seltenen Hormonstörung, die |
| gewöhnlich bei Erwachsenen mittleren lters auftrit | t und bei der die Hirnanhangdrüse übermäßig viel |
Wachstumshormon produziert) können Ihren lutzuckerspiegel entweder ansteigen lassen oder senken
etarezeptorenblocker (zur ehandlung hohe n lutdruck s) können die ersten Warnsymptome eines niedrigen lutzuckers abschwächen oder vollständig unterdrücken
Pioglitazon (Tabletten zur ehandlung von Typ Diabetes)
Einige Patienten mit bereits seit langem bestehenden Typ Diabetes und Herzerkrankung oder Schlaganfall, die mit Pioglitazon und Insulin behandelt wurden, entwickelten eine Herzinsuffizienz Informieren Sie Ihren rzt s o schnell wie möglich, wenn bei Ihnen Symptome einer Herzinsuffizienz wie ungewöhnliche Kurzatmigkeit oder eine schnelle Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (Ödeme) auftreten
Falls Sie irgendeines dieser rzneimittel, die hier aufgelistet sind, eingenommen haben, informieren Sie Ihren rzt, potheker oder das medizinische Fachpersonal
Anwendung von NovoMix 50 zusammen mit Alkohol
| ► | Wenn Sie lkohol trinken, kann sich Ihr Insulinbeda rf ändern, da Ihr lutzuckerspiegel |
| entweder ansteigen oder sinken kann Eine engmaschige lutzuckerkontrolle wird emp fohlen |
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der nwendung dieses rzneimittels Ihren rzt um Rat Es gibt nur begrenzte klinische Erfahrungen mit der nwendung von Insulin aspart während der Schwangerschaft Es kann sein, dass Ihre Insulindosis während der Schwangerschaft und nach der Entbindung angepasst werden muss Eine engmasch ige Kontrolle Ihres Diabetes, insbesondere orbeugung vo n Hypoglykämien, ist auch für die Gesundheit Ihres abys
wichtig
- Es gibt keine Einschränkungen für die ehandlung mit Novo Mix 5 während der Stillzeit
| Fragen Sie vor der Einnahme von allen rzneimitteln Ihren | rzt , potheker oder das medizinische | |
| Fachpersonal um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen | ||
| Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen | ||
| ► | esprechen Sie bitte mit Ihrem rzt, ob Sie Fahrzeu | ge führen oder Maschinen bedienen |
| können: |
- Wenn Sie häufig an Unterzuckerungen leiden
- Wenn Sie Probleme haben, die nzeichen einer Unterzuckeru ng wahrzunehmen
Wenn Ihr lutzuckerspiegel zu niedrig oder zu hoch ist, kann dies Ihre Konzentration und Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen und dadurch ebenso Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder
| Maschinen zu bedienen edenken Si e, dass Sie sich selbst und ndere gefährden könnte n | ||
| Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile in NovoMix 50 | ||
| NovoMix 5 enthält Natrium, aber weniger als mmol ( mg) | Natrium pro Dosis, d h NovoMix 5 | |
| ist nahezu „natriumfrei“ | ||
| 3. | Wie ist NovoMix 50 anzuwenden? | |
| Dosis und wann Ihr Insulin anzuwenden ist |
erw enden Sie Ihr Insulin und dosieren Sie Ihr Insulin immer genau nach bsprache mit Ihrem rzt Fragen Sie bei Ihrem rzt , potheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind
NovoMix 5 wird im llgemeinen kurz vor der Mahlzei t verabreicht Nehmen Sie innerhalb von Minuten nach der Injektion eine Mahlzeit oder Zwischenmahlzeit zu sich, um eine Hypoglykämie
zu vermeiden Falls nötig, kann NovoMix 5 k urz nach der Mahlzeit angewendet werden Siehe unter Wie und wo zu injizieren ist für weitere Informationen Wenn NovoMix 5 in Kombination mit Metformin angewendet wird, muss die Dosis angepasst werden
Stellen Sie Ihr Insulin nicht ohne Rücksprache mit Ihrem rzt um Falls Ihr rzt einen Wec hsel von einer Insulinart oder marke zu einer anderen veranlasst hat, muss möglicherweise die Dosis durch Ihren rzt angepasst werden
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Es wurden keine Studien mit NovoMix 5 bei Kindern und Jugendlichen unter 8 Jahren durchgeführt
Anwendung bei speziellen Patientengruppen
Wenn Sie eine eeinträchtigung der Nieren oder eberfunktion haben oder älter als 65 Jahre sind, sollte Ihr lutzuckerspiegel regelmäßiger kontrolli ert und Änderungen der Insulindosis mit Ihrem rzt besprochen werden
Wie und wo zu injizieren ist
NovoMix 5 ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) vorgesehen Injizieren Sie Ihr Insulin n ie direkt in eine ene (intravenös) oder einen Muskel (intramuskulär) NovoMix 5 FlexPen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet Fragen Sie Ihr en rzt, wenn Sie Insulin auf eine andere rt und Weise spritzen müssen
Wechseln Sie bei jeder Injektion immer die Injektionsstelle innerhalb der gewählten Körperregion Dies kann das Risiko, erdickungen oder ertiefungen in der Haut zu entwickeln, verringern (siehe bschnitt 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?) Die besten Stellen für eine Injektion sind: Ihre auchdecke (bdomen), Ihr Gesäß, die orderseite Ih rer Oberschenkel oder Ihrer Oberarme Die Wirkung des Insulins tritt schneller ein, wenn es in die auchdecke injiziert wird Sie sollten immer regelmäßig Ihren lutzucker messen
Wie NovoMix 50 FlexPen zu benutzen ist
NovoMix 5 FlexPen ist ein vorgefüllter, farbkodierter Einweg en, der eine Mischung aus schnell und intermediär wirkendem Insulin aspart im erhältnis 5/ 5 enthält
esen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene ed der enutzung sorgfältig durch Der Pen muss wie in
ienungsanleitung für NovoMix 5 FlexPen vor der edienungsanleitung beschrieben
angewendet werden
ergewissern Sie sich immer, dass Sie den richtigen Pen verwenden, bevor Sie Ihr Insulin injizieren
Wenn Sie eine größere Menge Insulin angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel Insulin injizieren, wird Ihr lutz ucker zu niedrig (Hypoglykämie) Siehe a) Zusammenfassung schwerwiegender und sehr häufiger Nebenwirkungen in bschnitt 4
Wenn Sie die Anwendung Ihres Insulins vergessen haben
Wenn Sie vergessen, Ihr Insulin anzuwenden, kann Ihr lutzucker zu hoch ansteigen (Hyperglykämie) Siehe c) uswirkungen von Diabet es in bschnitt 4
Wenn Sie die Anwendung Ihres Insulins abbrechen
eenden Sie Ihre Insulintherapie nicht, ohne sich m it Ihrem rzt beraten zu haben; er wird Ihnen sagen, was Sie tun müssen Dies könnte zu einem seh r hohen lutzuckerspiegel (schwere
| Hyperglykämie) und einer Ketoazidose führen Siehe | c) uswirkungen von Di abetes in bschnitt 4 |
| Wenn Sie weitere Fragen zur nwendung dieses rznei | mittels haben, wenden Sie sich an Ihren rzt , |
| potheker oder das medizinische Fachpersonal |
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Welche Nebenwirkungen hat NovoMix 50 FlexPen 100 Einheiten/ml Injektionssuspension in einem Fertigpen?
Wie alle rzneimittel kann auch dieses rzneimi ttel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen
1. Zusammenfassung schwerwiegender und sehr häufiger Nebenwirkungen
Niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) ist eine sehr häufige Nebenwirkung Sie kann mehr als von ehandelten betreffen
Niedriger lutzucker kann auftreten, wenn Sie:
- zu viel Insulin injizieren
- zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen
- sich mehr als sonst körperlich anstrengen
Die nzeichen einer Unterzuckerung können sein: kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, Übelkeit, Heißhunger, vorübergehende Sehstörungen, enommenheit, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, Nervosität oder Zittern, n gstgefühle, erwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten
Schwere Unterzuckerungen können zu ewusstlosigkeit führen Wenn eine anhaltende, schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann diese zu (vorübergehenden oder dauerhaften) Hirnschäden
| oder sogar zum Tod führen Sie können das ewusstsein | schneller wiedererlangen, wenn Ihnen das |
| Hormon Glucagon von einer Person, die mit dessen e | rabreichung vertraut ist, injiziert wird In |
diesem Fall sollten Sie, sobald Sie wieder bei ewu sstsein sind, Glucose (Traubenzucker) oder ein zuckerhaltiges Produkt zu sich nehmen Wenn Sie nic ht auf die Glucagonbehandlung ansprechen, müssen Sie im Krankenhaus weiterbehandelt werden
Was zu tun ist, wenn Sie eine Unterzuckerung haben:
Wenn Ihr lutzucker zu nied rig ist: Nehmen Sie Traubenzucker oder eine andere stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit (Süßigkeiten, Kekse, Fruchtsaft) zu sich Messen Sie Ihren
lutzucker falls möglich und ruhen Sie sich aus Si e sollten daher vorsichtshalber immer Traubenzucker oder stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeiten bei sich haben
- Wenn die Symptome einer Unterzuckerung verschwunden sind oder wenn sich Ihr lutzuckerspiegel normalis iert hat, führen Sie Ihre Insulinbehandlung wie gewohnt fort
- Wenn Sie eine Unterzuckerung mit ewusstlosigkeit hatten, Ihnen Glucagon injiziert wurde oder bei häufig auftretenden Unterzuckerungen, suchen Sie Ihren rzt auf Möglicherweise
müssen Ihre Insulindosis, der Zeitpunkt der nwendu ng, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche ewegung angepasst w erden
Sagen Sie den entsprechenden Menschen in Ihrem Umfeld, dass Sie Diabetes haben und was die Folgen sein können, einschließlich des Risikos, aufgrund einer Unterzuckerung ohnmächtig (bewusstlos) zu werden Sagen Sie ihnen, dass sie Sie im Falle einer ewusstlosigkeit in d ie stabile Seitenlage bringen und sofort einen rzt verständig en müssen Sie dürfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben, da Sie daran ersticken könnten
Schwere allergische Reaktionen auf NovoMix 5 oder einen seiner estandteile (eine sogenannte systemische allergische Reaktion) sind sehr seltene Nebenwirkungen, können aber lebensbedrohlich
| werden Es kann weniger als von | ehandelten betreffen | |
| Suchen Sie sofort einen rzt auf: | ||
| • | wenn sich die Symptome einer llergie auf andere Te ile des Körpers ausbreiten |
wenn Sie sich plötzlich unwohl fühlen und Sie Schweißausbrüche, Übelkeit (Erbrechen), tembeschwerden, Herzrasen, Schwindel haben
- Falls Sie irgendeines dieser Symptome bemerken, holen Sie sofort medizinischen Rat ein
Hautveränderungen an der Injektionsstelle: Wenn Sie Insulin in dieselbe Stelle injizieren, kann das Fettgewebe entweder schrumpfen (ipoatrophie) oder dicker werden (ipohypertrophie) (kann bis zu von ehandelten betreffen) ußerdem können Knoten unter der Haut d urch die nsammlung eines Proteins namens myloid verursacht werden (kutane myloidose; es ist nicht bekannt, wie häufig dies auftritt) Das Insulin wirkt möglicherw eise nicht richtig, wenn Sie in einen ereich mit Knoten, ertiefungen oder erdickungen injizieren Wechseln Sie die Injektionsstelle bei jeder Injektion; dies kann helfen, um diesen Hautreaktionen vorzubeugen
- Auflistung weiterer Nebenwirkungen
Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen
Kann weniger als von ehandelten betreffen
Symptome einer llergie : okale Überempfindlichkeitsreaktionen (Schmerzen, Rötung, Nesselsucht, Entzündung, lutergüsse, Schwellung oder Juckreiz) können an der Injektionsstelle auftreten Diese klingen normalerweise nach einigen Wochen der Insulinanwendung ab Falls sie nicht abklingen, suchen Sie Ihren rzt auf
Sehstörungen: Zu eginn Ihrer Insulinbehandlung können gelegentli ch Sehstörungen auftreten, diese sind aber normalerweise vorübergehend
Geschwollene Gelenke: Zu eginn Ihrer Insulinbehandlung kann eine Wassera nsammlung Schwellungen um Ihre Knöchel und andere Gelenke verursachen Diese klingen normalerweise bald ab Falls nicht, sprechen Sie mit Ihrem rzt
Diabetische Retinopathie (eine ugenerkrankung in Fol ge des Diabetes, die zum erlust des Sehvermögens führen kann): Wenn Sie an diabetischer Retinopathie leiden und sich Ihre lutzuckerwerte sehr rasch bessern, kann sich die R etinopathie verschlimmern efragen Sie hierzu Ihren rzt
Selten auftretende Nebenwirkungen
Kann weniger als von ehandelten betreffen
Schmerzhafte Neuropathie (Schmerzen aufgrund von Nervenschäden): Wenn sich Ihre lutzuckerwerte sehr rasch bessern, können Nervensc hmerzen auftreten D ies wird als akute schmerzhafte Neuropathie bezeichnet und ist normalerweise vorübergehender Natur
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren rzt, potheker oder das medizinische Fachpersonal Dies gilt auch für Nebenw irkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind Sie können Nebenwirkungen auch dire kt über das in nhang aufgeführte nationale
Meldesystem anzeigen Indem Sie Nebenwirkungen melden, können S ie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses rzneimittels zur erfügung gestellt werd en
c) Auswirkungen von Diabetes
Hoher Blutzucker (Hyperglykämie)
Hoher lutzucker kann auftreten, falls Sie:
- nicht genügend Insulin injiziert haben
- vergessen, Ihr Insulin anzuwenden oder Ihre Insulintherapie beenden
- mehrmals weniger Insulin injizieren, als Sie benötigen
- wenn Sie eine Infektion und/oder Fieber bekommen
- wenn Sie mehr als üblich essen
- wenn Sie sich weniger als üblich körperlich bewegen
Die Warnzeichen hohen lutzucke rs:
Die Warnzeichen treten allmählich auf Zu ihnen geh ören: verstärkter Harndrang, Durst,
| ppetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, enommen | heit oder Müdigkeit, gerötete trockene Haut, |
| Mundtrockenheit und fruchtig (nach ceton) riechend | er tem |
Was zu tun ist, falls Sie zu hohen lutzucker haben :
Falls Sie eines der genannten Symptome haben: Überprüfen Sie Ihren lutzuckerspiegel, untersuchen Sie wenn möglich Ihren Urin auf Ketone und suchen Sie dann sofort einen rzt
auf
► Diese Symptome können nzeichen eines sehr ernsten Zustandes sein, den man diabetische Ketoazidose (Zunahme von Säure im lut, da der Körper Fett anst att Zucker abbaut) nennt Wenn er nicht behandelt wird, kann dieser Zustand zu diabetischem Koma oder schließlich zum Tod führen
| 5. | Wie ist NovoMix 50 aufzubewahren? | |
| ewahren Sie dieses rzneimittel für Kinder unzugänglich auf | ||
| Sie dürfen das rzneimittel nach dem auf dem Etiket | t des FlexPen und dem Umkarton unter | |
| „erwendbar bis“ angegebenen erfalldatum nicht meh | r verwenden Das erfalldatum bezieht sich | |
| auf den letzten Tag des angegebenen Monats |
assen Sie die Penkappe auf Ihrem FlexPen immer aufgesetzt, wenn er nicht in Gebrauch ist, um ihn vor icht zu schützen
NovoMix 5 m uss vor übermäßiger Hitze und icht geschützt werden
Vor dem Öffnen: Nicht in Gebrauch befindliches NovoMix 5 FlexPen muss im Kühlschrank bei °C bis 8°C gelagert werden, aber nicht in der Nähe des Kühlelementes Nicht einfrieren
evor Sie NovoMix 5 FlexPen anwenden, entnehmen Si e es aus dem Kühlschrank Es wird
| empfohlen, das Insulin jedes Mal gemäß der nleitung für die erste nwendung zu | resuspendieren, |
| wenn Sie einen neuen Pen verwenden Siehe edienungsanleitung |
In Gebrauch befindliches NovoMix 50 FlexPen oder solches, das als Ersatz mitgeführt wird: In Gebrauch befindliches NovoMix 5 FlexPen oder solches, das als Ersatz mitgeführt wird, sollte nicht im Kühlschrank gelagert werden Sie können es mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über
°C) bis zu 4 Wochen lang aufbewahren
Entsorgen Sie rzneimittel nicht im bwasser oder Haushaltsabfall Fragen Sie Ihren potheker , wie das rzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nich t mehr verwenden Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei
Weitere Informationen zu NovoMix 50 FlexPen 100 Einheiten/ml Injektionssuspension in einem Fertigpen
Was NovoMix 50 enthält
| • | Der Wirkstoff ist: Insulin aspart | NovoMix 5 ist eine Mischung, die aus | % löslichem Insulin | |
| aspart und 5 % Insulin aspart als Protamin Kristalle besteht | ml enthält | E | inheiten Insulin | |
| aspart Jeder Fertigpen enthält | Einheiten Insulin aspart in | ml Injektionssuspension |
Die sonstigen estandteile sind : Glycerol, Phenol, Metacresol, Zinkchlorid, Natriummonohydrogenphosphat Dihydrat, Natriumchlorid, Protaminsulfat, Salzsäure, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke
Wie NovoMix 50 aussieht und Inhalt der Packung
NovoMix 5 wird als eine Injektionssuspension in einem Fertigpen abgegeben Die Patrone enthält eine Glaskugel, die das Resuspendieren erleichtert Nach dem Resuspendieren sollte die Flüssigkeit gleichmäßig weiß, trüb und wässrig erscheinen Wenden Sie das Insulin nicht an, wenn es nicht gleichmäßig weiß, trüb und wässrig aussieht
| Packungen mit , 5 oder | Fertigpens zu ml E s werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen |
| in den erkehr gebracht |
Die Suspension ist weiß, trüb und wässrig
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Novo Nordisk /S
Novo llé
DK 88 agsværd, Dänemark
Auf der Rückseite finden Sie Informationen zur Bedienung Ihres FlexPen. Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Weitere Informationsquellen
usführ liche Informationen zu diesem rzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen rzneimittel gentur http://wwwemaeuropaeu verfügbar
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
