Nebivolol Teva Generics 5 mg Tabletten

Was ist Nebivolol TEVA Generics 5 mg und wofür wird es angewendet?
Nebivolol Teva Generics 5 mg enthält Nebivolol, ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, das zur Gruppe der selektiven Beta-Blockern gehört (die hauptsächlich auf das Herz-Kreislaufsystem wirken). Es beugt einer gesteigerten Herzfrequenz vor und kontrolliert die Stärke des Herzschlags. Es übt auch eine gefäßerweiternde Wirkung auf die Blutgefäße aus, was ebenso zu einer Senkung des Blutdrucks führt.
Nebivolol Teva Generics 5 mg wird angewendet zur Behandlung von Patienten mit

• erhöhtem Blutdruck (Hypertonie)
• leichter und mittelschwerer chronischer Herzinsuffizienz zusätzlich zu anderen Therapien bei älteren Patienten ab 70 Jahren.

Nebivolol Teva Generics 5 mg darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nebivololhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Nebivolol Teva Generics 5 mg sind
• wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden
• wenn Sie an einer Herzschwäche leiden, die plötzlich aufgetreten ist (akutes Herzversagen) oder sich vor kurzem verschlechtert hat oder wenn Sie sich aufgrund akuten Herzversagens einer Herz-Kreislauf-anregenden Behandlung mit Arzneimitteln unterziehen, die direkt in die Vene verabreicht werden und herzanregendend wirken.
• wenn Sie an Herzrhythmusstörungen leiden (wie Sick-Sinus-Syndrom einschließlich sinuatrialem Block)
• wenn Sie unter Erregungsleitungsstörungen des Herzens leiden (wie AV-Block II. oder III. Grades ohne Herzschrittmacher)
• wenn Sie unter Asthma leiden oder jemals an Atemproblemen gelitten haben oder keuchen
• wenn Sie an einem unbehandelten Nebennierenmarktumor (Phäochromozytom) leiden, der Bluthochdruck, Hitzewallungen oder Durchfall hervorrufen kann.
• wenn Sie an einer Stoffwechselerkrankung leiden, bei der eine Veränderung des Säure/Base-Gleichgewicht im Körper vorliegt (metaboliosche Azidose)
• wenn Sie an einem verlangsamten Herzschlag leiden (weniger als 60 Schläge pro Minute vor Behandlungsbeginn)
• wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben (systolischer Bluttdruck unter 90 mmHg)
• wenn Sie an Durchblutungsstörungen in Armen und Beinen leiden.
• wenn Sie mit Floctafenin (ein Arzneimittel gegen Schmerzen und Schwellungen) oder Sultoprid (ein Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen des Nervensystems) behandelt werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nebivolol Teva Generics 5 mg ist erforderlich
Informieren Sie Ihren Arzt:

• wenn bei Ihnen ein operativer Eingriff mit erforderlicher Narkose geplant ist. Ihr Arzt wird Sie darauf hinweisen, das Arzneimittel 24 Stunden vor der Operation nicht mehr einzunehmen.
• wenn Sie an einer unbehandelten dekompensierten Herzinsuffizienz leiden, die nicht stabil ist.
• wenn Sie der Meinung sind, dass Ihre Herzfrequenz während der Behandlung mit Nebivolol Teva Generics 5 mg abfällt.
• wenn Sie an Durchblutungsstörungen in Armen oder Beinen leiden (ähnlich wie Raynaud's Erkrankungen oder Symptome, Claudicatio intermittens). Diese Beschwerden können sich während der Einnahme von Nebivolol Teva Generics 5 mg verschlimmern.
• wenn Sie an einem Herzblock (AV-Block) I. Grades leiden.
• wenn Sie im Ruhezustand an periodisch auftretendem schmerzhaften Engegefühl in der Brust leiden (Prinzmetal Angina). Nebivolol kann die Dauer und die Häufigkeit der auftretenden Anfälle erhöhen.
• wenn Sie Diabetiker sind, da Nebivolol die Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels (Hypoglykämie) verbergen kann.
• wenn Sie an einer Erkrankung der Schilddrüse leiden, da Nebivolol die Symptome, die auf einen erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie) hinweisen verbergen kann. Diese Symptome können sich verschlimmern, wenn Sie die Einnahme von Nebivolol Teva Generics 5 mg plötzlich beenden.
• wenn Sie an einer stellenweise verdickten und trockenen Haut (Psoriasis) leiden.
• wenn Sie an Überempfindlichkeitsreaktionen leiden, da Nebivolol die Schwere dieser Reaktionen erhöhen kann.
• bei Patienten mit chronischen obstruktiven Atemwegserkrankungen sollten Beta-Adrenorezeptor-Antagonisten mit Vorsicht angewendet werden, da sich die Verengung der Atemwege verschlimmern kann.
• wenn Sie an lang anhaltenden Atemwegserkrankungen leiden.

Zu Beginn der Behandlung einer chronischen Herzinsuffizienz werden Sie von Ihrem Facharzt regelmäßig untersucht werden (siehe Abschnitt 3). Die Behandlung sollte nicht plötzlich unterbrochen werden, außer dies ist eindeutig von Ihrem Arzt angegeben und verordnet (siehe Abschnitt 3).
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken:
Die Anwendung von Nebivolol Teva Generics 5 mg Tabletten kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Die Anwendung von Nebivolol Teva 5 mg Tabletten
als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nebivolol Teva Generics 5 mg sollte während der Schwangerschaft oder der Stillzeit nicht eingenommen werden. Wenn Sie während der Behandlung mit Nebivolol Teva Generics 5 mg eine Schwangerschaft bemerken, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu Auswirkungen von Nebivolol auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Nebivolol Teva Generics 5 mg kann zu Schwindel und Müdigkeit führen. Wenn dies bei Ihnen auftritt, fahren Sie so lange kein Fahrzeug oder führen keine Aktivitäten durch, bei denen eine eingeschränkte Aufmerksamkeit Sie oder andere stark gefährden oder töten könnte (z.B. Bedienen von Maschinen), bis Schwindel und Müdigkeit wieder verschwunden sind.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Nebivolol Teva Generics 5 mg
Patienten, die unter einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose besitzen, sollten wissen, dass Nebivolol Teva Generics 5 mg Filmtabletten 142.21 mg Lactose-Monohydrat enthalten.
Bitte nehmen Sie Nebivolol Teva Generics 5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden

Wie ist Nebivolol TEVA Generics 5 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Nebivolol Teva Generics 5 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Wenn Sie nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Art der Anwendung
Die Tabletten sollten mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) eingenommen werden. Die Filmtabletten können zu oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Behandlung von erhöhtem Blutdruck (Hypertonie)
Erwachsene
Die übliche Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette Nebivolol Teva Generics 5 mg) täglich, vorzugsweise immer zur gleichen Zeit des Tages eingenommen.
Die blutdrucksenkende Wirkung zeigt sich nach 1-2 wöchiger Behandlung. Manchmal wird die optimale Wirkung erst nach 4 Wochen erreicht.
Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Antihypertonika)
Beta-Blocker können allein oder gleichzeitig mit anderen Antihypertonika eingesetzt werden. Eine zusätzliche blutdrucksenkende Wirkung wurde bisher nur festgestellt, wenn Nebivolol mit Hydrochlorothiazid 12,5 mg kombiniert wurde.
Patienten mit Nierenerkrankungen
Wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, liegt die Anfangsdosis bei 2,5 mg ( Filmtablette Nebivolol Teva Generics 5 mg) täglich. Bei Bedarf kann die tägliche Dosis auf 5 mg erhöht werden.
Patienten mit Lebererkrankungen
Patienten mit schweren Lebererkrankungen dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Ältere Patienten
Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, beträgt die empfohlene Anfangsdosis bei 2,5 mg ( Filmtablette Nebivolol Teva Generics 5 mg) täglich. Bei Bedarf kann Ihr Arzt die Dosis auf 5 mg täglich erhöhen. Wenn Sie über 75 Jahre alt sind, wird ihr Arzt sie während der Behandlung sorgfältig überwachen.
Kinder und Jugendliche
Nebivolol Teva Generics 5 mg wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
Es wird nicht empfohlen die Behandlung mit Nebivolol Teva Generics 5 mg plötzlich abzubrechen, da dies zu einer vorübergehenden Verschlechterung der Herzerkrankung führen kann. Ist eine Unterbrechung der Behandlung erforderlich, sollte die Dosis schrittweise durch wöchentliche Halbierung der Dosis verringert werden.
Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz
Die Behandlung einer stabilen chronischen Herzinsuffizienz ist üblicherweise eine Langzeitbehandlung.
Erwachsene
Die Anfangsdosis beträgt 1,25 mg ( Filmtablette Nebivolol Teva Generics 5 mg) täglich. Die Dosis kann erhöht werden, bis die für Sie richtige Dosierung erreicht ist. Die Dosis kann nach 1-2 Wochen auf 2,5 mg ( Filmtablette Nebivolol Teva Generics 5 mg) täglich, dann auf 5 mg (1 Filmtablette Nebivolol Teva Generics 5 mg) täglich und dann auf 10 mg (2 Filmtabletten Nebivolol Teva Generics 5 mg) täglich erhöht werden. Die maximal empfohlene Dosis beträgt 10 mg Nebivolol (2 Filmtabletten Nebivolol Teva Generics 5 mg) einmal täglich.
Zu Behandlungsbeginn und bei jeder Dosiserhöhung ist es erforderlich, dass Sie für eine Dauer von 2 Stunden unter strenger ärztlicher Überwachung bleiben.
Patienten mit Nierenerkrankungen
Bei Patienten mit leichten bis mäßigen Nierenfunktionsstörungen ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich, da Ihre Dosis auf Ihrer Bedürfnisse angepasst wird. Nebivolol Teva Generics 5 mg wird nicht bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen empfohlen.
Patienten mit Lebererkrankungen
Patienten mit schweren Lebererkrankungen dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, da Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen wird, um festzustellen, welche Dosis für Sie erforderlich ist.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Nebivolol Teva Generics 5 mg wird bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, da nur unzureichende Daten zu Sicherheit und Unbedenklichkeit vorliegen.
Wenn Sie eine größere Menge von Nebivolol Teva Generics 5 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie (oder jemand anderes) zu viele Tabletten auf einmal eingenommen haben, oder Sie der Meinung sind, ein Kind hat eine der Tabletten eingenommen, wenden Sie sich unverzüglich an die Notfallabteilung Ihres nächstgelegenen Krankenhauses oder Ihren behandelnden Arzt.
Die häufigsten Symptome und Anzeichen einer Nebivolol Überdosierung sind: sehr langsamer Herzschlag (Bradykardie), niedriger Blutdruck, möglicherweise in Kombination mit Ohnmacht (Hypotonie), Kurzatmigkeit wie diese auch bei Asthma auftreten kann (Bronchospasmus) und akutes Herzversagen.
Bitte nehmen Sie diese Packungsbeilage, alle restlichen Tabletten und die Faltschachtel mit in das Krankenhaus oder zu Ihrem Arzt, damit erkannt werden kann, welche Tabletten Sie eingenommen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Nebivolol Teva Generics 5 mg vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis Nebivolol Teva Generics 5 mg vergessen haben, dies aber kurz nach dem Zeitpunkt der erforderlichen Einnahme bemerken, nehmen Sie die Dosis wie üblich ein. Wenn aber ein langer Zeitpunkt verstrichen ist (z.B. einige Stunden), so dass schon wieder beinahe Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die versäumte Dosis weg und fahren mit Ihrem gewohnten Dosierungsplan fort. Sie sollten aber ein wiederholtes Auslassen einer Dosis vermeiden.
Wenn Sie die Einnahme von Nebivolol Teva Generics 5 mg abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Nebivolol Teva Generics 5 mg nicht ab, ohne vorher Ihren Arzt zu fragen. Wenn das Arzneimittel plötzlich abgesetzt wird, kann es zu gefährlichen Verschlimmerungen der Symptome kommen, daher wird Ihr Arzt Ihre Dosis langsam verringern.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich bei Absetzen der Dosis Ihre Symptome verschlimmern oder Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Nebivolol Teva Generics 5 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel.
Sie dürfen Nebivolol Teva Generics 5 mg nicht zusammen mit den folgenden Arzneimitteln einnehmen:

• Floctafenin (angewendet zur Behandlung von Scherzen und Schwellungen)
• Sultoprid (zur Behandlung von Erkrankungen des Nervensystems)

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Arzneimittel zur Behandlung von Herzrythmusstörungen, wie Chinidin, Hydrochinidin, Cibenzolin, Flecainid, Disopyramid, Lidocain, Mexiletin, Propafenon und Amiodaron.
• Arzneimittel, die als Calciumantagonisten bekannt sind und die Herzfrequenz verringern und den Blutdruck senken (Verapamil und Diltiazem)
• Arzneimittel, die als zentral wirksame blutdrucksenkende Arzneimittel (Antihypertensiva) bekannt sind (Clonidin, Guanfacin, Moxonidin, Methyldopa, Rilmenidin)
• Anästhetika
• Insulin und orale Antidiabetika
• Arzneimittel zur Behandlung der dekompensierten Herzinsuffizienz wie Digitalisglykosid
• Arzneimittel, die als so genannte Dihydropyridin-Calciumantagonisten bekannt sind, wie Amlodipin, Felodipin, Lacidipin, Nifedipin, Nicardipin, Nimodipin und Nitrendipin
• andere Antihypertonika oder organische Nitrate zur Behandlung von Schmerzen im Brustkorb
• Antipsychotika (wie Phenothiazine) und Antidepressiva (wie Fluoxetin oder Imipramin), da diese die blutdrucksenkende Wirkung von Nebivolol verstärken können.
• Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen, wie nichtsteroidale entzündungshemmende Analgetika (NSARs).
• Arzneimittel, die als sympathomimetische Wirkstoffe bekannt sind, die die Wirkung von Norepinephrin oder Epinephrin im Körper nachahmen oder hemmen.
• Arzneimittel, die das Cytochrom P450 Isoenzym CYP2D6 hemmen, wie Paroxetin, Fluoxetin, Thioridazin, Quinidin, Terbinafin, Bupropion, Chloroquin und Levopromazin.
• Cimetin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren.
• Arzneimittel, zur Behandlung von Bluthochdruck und Angina pectoris, wie Nicardipin.
• Amifostin, eine schützende Substanz bei Chemo- und Strahlentherapie
• Baclofen, ein Muskelrelaxans

Bei Einnahme von Nebivolol Teva Generics 5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nebivolol Teva Generics N 5 mg kann mit den Mahlzeiten eingenommen werden.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Nebivolol Teva Generics 5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Über folgende Nebenwirkungen wurde in den angegebenen Häufigkeiten berichtet:
Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)

• Kopfschmerzen oder Schwindel
• Kribbeln oder Taubheitsgefühl in Händen und Füßen
• Kurzatmigkeit
• Verstopfung, Übelkeit oder Durchfall
• Müdigkeit oder Wasserabsammlungen (Ödeme oder Schwellungen)

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelten von 1.000):

• Verlangsamter Herzschlag
• Herzbeschwerden, die Kurzatmigkeit oder Knöchelschwellungen verursachen können
• Sehstörungen
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Keuchen
• Verdauungsstörungen, Blähungen oder Erbrechen
• Juckreiz, Hautausschlag oder Hautöte
• Niedriger Blutdruck
• Krampfartige Schmerzen in den Waden bei Bewegung
• Impotenz (Erektile Dysfunktion)
• Alpträume
• Depressionen
• In einer klinischen Studie zu chronischer Herzschwäche waren die beobachteten Nebenwirkungen langsamer Herzschlag, Schwindel, Verschlechterung der Herzschwäche, niedriger Blutdruck (der sich zum Beispiel durch Ohnmachtgefühl bei schnellem Aufstehen äußert), Arzneimittelunverträglichkeit, unregelmäßige Herzschläge, Schwellung (wie geschwollene Knöchel)

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000):

• Ohnmacht
• Verschlechterung einer Psoriasis (Hautauschlag).

Über andere Nebenwirkungen wurde berichtet, wie Schwellungen des Gesichts und des Rachens und allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen)
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Nebivolol Teva Generics 5 mg nach dem auf der Blisterpackung/Faltschachtel nach ?verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen helfen die Umwelt zu schützen.

Was Nebivolol Teva Generics 5 mg enthält
Der Wirkstoff ist Nebivolol (als Nebivololhydrochlorid).
Jede Tablette enthält 5 mg Nebivolol entsprechend 5,45 mg Nebivololhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat
Maisstärke
Croscarmellose-Natrium
Mikrokristalline Cellulose
Hypromellose (E464)
Hochdisperses Siliciumdioxid
Magnesiumstearat (Ph.Eur.).
Wie Nebivolol Teva Generics 5 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Nebivolol Teva Generics 5 mg ist eine weiße bis cremfarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit Kreuzkerbung auf einer Seite und glatter anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Viertel geteilt werden.
Die Tabletten stehen in PVC/PVDC klaren/transparenten Aluminium-Blisterpackungen zu 30, 50, 100 Filmtabletten zur Verfügung.
Pharmazeutischer Unternehmer
TEVA GmbH
Wasastr. 50
01445 Radebeul
Telefon 0 76 61 / 98 45 – 04
Telefax 0 76 61 / 98 45 – 69
Hersteller
TEVA UK Limited
Brampton Road, Hampden Park
BN22 9AG, Eastbourne, East Sussex
Vereinigtes Königreich
oder
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Niederlande
oder
TEVA Sant? SA Betriebsstätte:
Immeuble Palatin 1, 1 Cour de Triangle Rue Bellocier
92936 Paris La D?fens? Cedex 89107 Sens
Frankreich Frankreich
oder
TEVA Pharmaceutical Works Private Betriebsstätte:
Limited Company Tncsics Mihly t 82
Pallagi t 13 2100 Gödöllö
4042 Debrecen Ungarn
Ungarn
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich: Nebiphar 5 mg Tabletten
Belgien: NebiTeva 5 mg tabletten
Bulgarien: Nebivolol -Teva 5 mg tablets
Zypern: Nebivolol Teva 5 mg
Estland: NEBIPHAR
Griechenland: Nebivolol Teva 5 mg Ä?ß
Frankreich: NEBIVOLOL TEVA 5 mg comprim?
quadris?cable
Ungarn: Nebivolol-Teva 5 mg tabletta
Irland: Nebivolol Teva 5 mg Tablets
Italien: Nebivololo Teva Italia 5 mg compresse
Littauen: NEBIPHAR 5 mg tabletés
Luxemburg: NebiTeva 5 mg comprim?s
Lettland: Nebiphar 5 mg tabletes
Malta: Nebivolol Teva 5 mg Tablets
Niederlande: Nebivolol 5 mg Pharmachemie, tabletten
Polen: Nebivolol Teva
Portugal: Nebivolol Lolovi
Rumänien: Nebivolol Teva 5 mg, comprimate
Slowakei: Nebivolol Teva 5 mg
Spanien: Nebivolol Teva 5 mg comprimidos EFG
Vereinigtes Königreich: Nebivolol 5 mg tablets
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im August 2010