Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Mastschweine: Aktive Immunisierung von gesunden, empfänglichen Ferkeln im Alter von 7 bis 10 Tagen zur Reduktion von Lungenläsionen und Gewichtsverlusten, die mit Infektionen durch Mycoplasma hyopneumoniae im Zusammenhang stehen. Durch experimentelle Infektion wurde eine Immunitätsdauer von 70 Tagen nachgewiesen.
- Zieltierarten
- Tierart: Schweine (Mastschweine) Alter: ab dem 7. Lebenstag
- Wartezeit
- Fleisch: 2 Tage
- Wirkstoff(e)
- Mycoplasma hyopneumoniae (inaktiviert)
- Zulassungsinhaber
- Laboratorios Hipra S.A.
- Abgabestatus
- Apothekenpflichtig
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird MYPRAVAC SUIS bei Tieren angewendet?
Mastschweine: Aktive Immunisierung von gesunden, empfänglichen Ferkeln im Alter von 7 bis 10 Tagen zur Reduktion von Lungenläsionen und Gewichtsverlusten, die mit Infektionen durch
Mycoplasma hyopneumoniae im Zusammenhang stehen.
Durch experimentelle Infektion wurde eine Immunitätsdauer von 70 Tagen nachgewiesen. Der Beginn der Immunität und eine längere Immunitätsdauer wurden in Laborversuchen nicht untersucht. Unter Feldbedingungen sind jedoch eine verbesserte Gewichtszunahme und Futterumsatzrate über die gesamte Wachstumsperiode (6 Monate) festgestellt worden.
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Für welche Tiere ist MYPRAVAC SUIS zugelassen?
Tierart: Schweine (Mastschweine)
Alter: ab dem 7. Lebenstag
Gegenanzeigen und Warnhinweise zu MYPRAVAC SUIS
Gegenanzeigen
Nicht bei kranken Tieren anwenden.
Nicht bei Schweinen anwenden, die von Helminthen befallen sind, da das Risiko einer Resistenzentwicklung gegenüber Levamisol und Benzimidazolen bei Helminthen besteht.
Nicht bei Zuchttieren, während der Trächtigkeitsperiode oder Laktation anwenden.
Besondere Warnhinweise
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Die Immunitätsentwicklung kann bei Tieren mit passiver Immunität langsamer verlaufen.
Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.
Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit (Kompatibilität) dieses Impfstoffes mit einem anderen vor. Daher ist die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Anwendung dieses Impfstoffes mit einem anderen (entweder am selben Tag oder zu unterschiedlichen Zeitpunkten verabreicht) nicht nachgewiesen.
Nach Verabreichung der zweifachen empfohlenen Dosis wurden keine weiteren Reaktionen beobachtet, außer den unter ”Nebenwirkungen” beschriebenen. Die Erhöhung der Körpertemperatur sowie die mikroskopischen Läsionen sind stärker ausgeprägt als nach Verabreichung einer einzelnen Dosis.
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Wie wird MYPRAVAC SUIS dosiert und angewendet?
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Empfohlenes Vakzinierungsschema:
Erste Immunisierung: eine Dosis von 2 ml pro Tier zwischen dem 7. und 10.
Lebenstag
Zweite Immunisierung: 21 Tage nach der ersten Immunisierung nochmals eine Dosis von 2 ml pro Tier
Die Injektion erfolgt tief intramuskulär in die seitliche Nackenregion. Es wird empfohlen, die zweite Dosis des Impfstoffs vorzugsweise an der anderen Körperseite zu verabreichen.
Nach Beendigung des o.g. Impfschemas sollten die Schweine nicht mehr revakziniert werden.
Hinweise für die richtige Anwendung
Vor der Verabreichung sollte der Impfstoff auf + 15 bis + 25 ºC erwärmt werden.
Vor Gebrauch schütteln.
Welche Wartezeit gilt für MYPRAVAC SUIS?
Fleisch: 2 Tage
Welche Nebenwirkungen kann MYPRAVAC SUIS beim Tier haben?
Ein bis zwei Tage nach jeder Impfung kann ein vorübergehender leichter Anstieg der Körpertemperatur um bis zu 1ºC auftreten.
Gelegentlich wurden nach der Impfung Erbrechen, Zittern und Apathie beobachtet.
Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich. Im Falle von anaphylaktischen Reaktionen sollte sofort eine geeignete Behandlung erfolgen, z.B. Verabreichung von Adrenalin.
Nach der Impfung können an der Injektionsstelle lang anhaltende mikroskopische Läsionen (multifokale oder diffuse granulomatöse Myositis mit granulärem eosinophilem Material) festgestellt werden.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihren Tierarzt mit.
Wie ist MYPRAVAC SUIS aufzubewahren und zu entsorgen?
Besondere Lagerungshinweise
Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Lagerung und Transport bei 2ºC - 8ºC. Nicht einfrieren.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: Der Inhalt ist unverzüglich zu verbrauchen.
Nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Weitere Informationen zu MYPRAVAC SUIS
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135
17170 - AMER (Girona), Spanien
Bezeichnung des Tierarzneimittels
MYPRAVAC SUIS
Rosafarbene homogene Injektionssuspension für Schweine
Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile
Zusammensetzung pro Dosis (2 ml):
Mycoplasma hyopneumoniae, inaktiviert, Stamm J 1,0 Meerschweinchen-ED80; Levamisol (als Hydrochlorid) 1,8 mg; Carbomer 10 mg; Methyl Parahydroxybenzoat 2,4 mg.
1 ED80: 1/4 der Impfdosis verabreicht im Abstand von 15 Tagen führt zu Serokonversion (M. hyopneumoniae-spezifische Antikörper) bei (mindestens) 80 Prozent der Labortiere.
Genehmigungsdatum der Packungsbeilage
Juli 2015
Weitere Angaben
Packungsgrößen:
- Pappschachtel mit 1 Behältnis á 10 Dosen (20 ml)
- Pappschachtel mit 1 Behältnis á 50 Dosen (100 ml)
- Pappschachtel mit 10 Behältnissen á 10 Dosen
- Pappschachtel mit 12 Behältnissen á 125 Dosen (250 ml)
- Pappschachtel mit 12 Behältnissen á 250 Dosen (500 ml)
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Zulassungsnummer: PEI.V.02850.01.1
Verschreibungspflichtig.
NUR FÜR TIERE.
Mitvertrieb und örtlicher Vertreter des Zulassungsinhabers: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Münsterstraße 306
40470 Düsseldorf
e-mail: deutschland@hipra.com
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
