MeliGast

MeliGast darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Melisse oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie MeliGast einnehmen.

Bei Auftreten unklarer oder erstmalig vorkommender Magen-Darm-Beschwerden sowie bei Andauern der Beschwerden über den Zeitraum von einer Woche hinaus ist ärztliche Abklärung erforderlich.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen. Ihr Arzt führt möglicherweise zusätzliche Untersuchungen durch, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Kinder

Vor der Anwendung bei Kindern sollte ein Arzt aufgesucht werden. Die Anwendung des Arzneimittels wird wegen nicht ausreichender Untersuchung bei Säuglingen unter 1 Jahr nicht empfohlen.

Wenn Ihr Kind jünger als 5 Jahre ist, sprechen Sie mit Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie ihm dieses Arzneimittel geben, insbesondere, wenn Ihr Kind gleichzeitig andere Arzneimittel erhält, die Propylenglocol oder Alkohol enthalten.

Einnahme von MeliGast zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden/einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel angewendet/eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden/einzunehmen. Untersuchungen zu Wechselwirkungen von MeliGast mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Deswegen und aufgrund des Propylenglycolgehaltes wird für Schwangere und Stillende die Einnahme von MeliGast nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

MeliGast kann die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. In diesem Fall dürfen Sie keine Kraftfahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.

MeliGast enthält Fructose, Propylenglycol und Maltitol-Lösung

Bitte nehmen Sie MeliGast daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enthält ca 5,5 mg Fructose und 0,21 g Propylenglycol pro ml. MeliGast kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Alter	Dosierung
Kleinkinder 1 bis 2 Jahre	2 mal täglich 2 ml
Kinder 3 bis 6 Jahre	2 bis 3 mal täglich 3 ml
Kinder 7 bis 11 Jahre	2 bis 3 mal täglich 5 ml
Erwachsene und	2 bis 3 mal täglich 6 ml
Heranwachsende ab 12
Jahren

Art der Anwendung

Nehmen Sie MeliGast bitte mit etwas Flüssigkeit ein.

Zur genauen Dosierung liegt der Packung ein Messbecher bei.

Dauer der Anwendung

Beachten Sie bitte die Angaben unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von MeliGast zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge MeliGast eingenommen haben, als Sie sollten

Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von MeliGast vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von MeliGast abbrechen

Eine vorzeitige Beendigung bzw. Unterbrechung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Sehr selten wurden lokale Unverträglichkeitsreaktionen (Kontaktdermatitis) beobachtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 °C lagern.

Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch

6 Monate

Was MeliGast enthält

Der Wirkstoff ist: Dickextrakt aus Melissenblättern

100 ml (entspr. 106,95 g) Flüssigkeit enthalten: 10,69 g Dickextrakt aus Melissenblättern (2,3-3,0:1), Auszugsmittel: Wasser.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Fructose (Ph. Eur.), Maltitol-Lösung, Propylenglycol, Povidon K 30, Jasmin-Aroma, Zitronenschalen- Aroma, Gereinigtes Wasser

Wie MeliGast aussieht und Inhalt der Packung

MeliGast ist eine braune, leicht viskose Flüssigkeit.

MeliGast ist erhältlich in Originalpackungen mit 100 ml Flüssigkeit. Der beigefügte Messbecher ist ein Medizinprodukt und trägt die Kennzeichnung CE 0123.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Ardeypharm GmbH Loerfeldstraße 20 58313 Herdecke Tel.: 0 23 30/977-677 Fax: 0 23 30/977-697

E-Mail: office@ardeypharm.de

Hersteller

Biokanol Pharma GmbH

Kehler Str. 7

76437 Rastatt

[oder]

Spreewälder Arzneimittel GmbH

Schulstraße 9

D-15913 Märkische Heide

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2021.