Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten

WAS IST Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR).
Es wird angewendet zur Minderung von Schwellungen, Rötungen und Schmerzen in Gelenken und Muskeln.
Es wird angewendet
- zur symptomatischen Langzeitbehandlung der rheumatoiden Arthritis (Entzündung der Gelenke) und Spondylitis ankylosans (ein Zustand, der Rücken und Wirbelsäule betrifft).
- bei akuten Schüben einer Arthrose (Entzündung der Gelenke). Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten sollten nur zur Kurzzeitbehandlung eines Schubes angewendet werden.

Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten darf nicht eingenommen werden und Sie müssen Ihren Arzt informieren,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Meloxicam oder einen der sonstigen Bestandteile von Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten sind (siehe Abschnitt 6: Weitere Informationen).
Zeichen einer allergischen Reaktion sind: Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung von Lippen, Gesicht, Rachen und Zunge.
- wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) sind oder wenn Sie während der Einnahme dieser Arzneimittel Zeichen von Asthma (pfeifender Atem), Nasenpolypen (verstopfte Nase), Schwellung von Haut oder Hautausschlag entwickelt haben.
- wenn Sie an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben.
- wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft befinden.
- wenn Sie stillen.
- wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
- wenn Sie an einem schweren Nierenversagen leiden und keine Dialyse erhalten.
- wenn Sie in der Vergangenheit schon einmal eine Magen-, Darm- oder Gehirnblutung hatten oder an einer Blutgerinnungsstörung leiden.
- wenn Sie an einer schweren Herzschwäche leiden.
- wenn Sie jünger als 15 Jahre sind.
Nehmen Sie Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten und Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten ist erforderlich,
- wenn Sie in der Vergangenheit bereits Magen- oder Darmbeschwerden wie Entzündungen der Magenschleimhaut (Gastritis) oder der Speiseröhre (Ösophagitis), Geschwüre, eine chronisch entzündliche Darmerkrankung wie ulzerative Colitis oder Morbus Crohn hatten.
- wenn Sie älter sind.
- wenn Sie an Bluthochdruck leiden oder Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen haben.
- wenn Sie an Wassereinlagerung leiden. Diese äußert sich zum Beispiel in Form von geschwollenen Beinen und Knöcheln.
- wenn Sie hohe Kaliumspiegel im Blut (Hyperkaliämie) haben.
- wenn Sie in der Vergangenheit bereits einmal ?Bronchialasthma? hatten. Zeichen eines Bronchialasthmas sind pfeifender Atem, Kurzatmigkeit, Engegefühl in der Brust und Husten.
- wenn Sie vor kurzem operiert wurden.
- wenn Sie eine Spirale benutzen – ein so genanntes Intrauterinpessar (kurz IUP). Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten können die Wirkung der Spirale beeinträchtigen.
- wenn Sie in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft sind. Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten sollten in dieser Zeit nicht eingenommen werden, es sei denn, dies ist unbedingt notwendig. Ist eine Behandlung notwendig, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlung so kurz wie möglich sein.
Arzneimittel wie Meloxicam Winthrop® 7,5 mg Tabletten sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle (?Herzinfarkt?) oder Schlaganfälle verbunden. Jedwedes Risiko ist wahrscheinlicher mit hohen Dosen und länger dauernder Behandlung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer!
Wenn Sie Herzprobleme oder einen vorangegangenen Schlaganfall haben oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen könnten (z.B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme von Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten mit Ihrem Arzt oder Apotheker, auch wenn einer der Punkte nur in der Vergangenheit auf Sie zugetroffen hat.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dürfen Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten nicht einnehmen, wenn:
- Sie sich in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft befinden.
- Sie stillen.
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn:
- Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten.
- Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten kann das Schwangerwerden erschweren. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Probleme haben schwanger zu werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bevor Sie wissen, wie Sie auf die Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten reagieren. Sie fühlen sich unter Umständen benommen, schwindlig oder schläfrig oder haben Sehstörungen. In diesem Fall dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

WIE IST Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Die Dosis richtet sich nach Ihren Bedürfnissen und der zu behandelnden Erkrankung. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Getränk zu einer Mahlzeit ein.
Wenn Sie 2 Tabletten einnehmen sollen, nehmen Sie diese zusammen ein.
Nehmen Sie die Tabletten jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Die Einnahme wird so Teil Ihrer täglichen Routine.
Nehmen Sie nicht mehr als 15 mg Meloxicam pro Tag ein.
Wenn Sie sich nach ein paar Tagen nicht besser fühlen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Die üblichen Dosierungen sind:
Akute Schübe einer Arthrose
1 Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tablette pro Tag. Ihr Arzt kann die Dosis auf 2 Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten pro Tag erhöhen.
Rheumatoide Arthritis und Spondylitis ankylosans
2 Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten pro Tag. Ihr Arzt kann die Dosis auf 1 Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tablette pro Tag senken.
Ältere Patienten und Patienten mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen
1 Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tablette pro Tag.
Patienten mit Nierenbeschwerden
Patienten mit schwerem Nierenversagen, die eine Dialyse erhalten, sollten nicht mehr als
1 Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tablette pro Tag einnehmen.
Sie dürfen Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten nicht einnehmen, wenn Sie an schwerem Nierenversagen leiden und keine Dialyse erhalten.
Kinder unter 15 Jahren
Sie dürfen Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten nicht an Kinder unter 15 Jahren geben.
Wenn Sie eine größere Menge von Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie Ihren Arzt oder suchen sie die Notaufnahme des nächst gelegenen Krankenhauses auf. Denken Sie daran, alle verbliebenen Tabletten und die Packung mitzunehmen, damit der Arzt sieht, was Sie eingenommen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten vergessen haben
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie Ihr Versäumnis bemerken, es sei denn, es ist Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten abbrechen
Setzen Sie die Einnahme solange fort, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Behandlung absetzen sollen. Brechen Sie die Behandlung mit Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten nicht ab, nur weil Sie sich besser fühlen. Wenn Sie die Einnahme von Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten abbrechen, kann sich Ihre Erkrankung verschlechtern.

Bei Einnahme von Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Hierzu zählen auch pflanzliche Arzneimittel. Dies ist wichtig, weil Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten die Wirkung bestimmter anderer Arzneimittel beeinträchtigen kann. Umgekehrt können auch andere Arzneimittel die Wirkung von Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten beeinträchtigen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor allem dann, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- andere Schmerzmittel (Analgetika), insbesondere andere NSAR wie Acetylsalicylsäure oder Ibuprofen. Die gleichzeitige Einnahme dieser Arzneimittel mit Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten kann das Risiko für Magengeschwüre und Magenblutungen erhöhen.
- Arzneimittel, die zur Blutverdünnung oder Auflösung von Blutgerinnseln angewendet werden, wie Warfarin oder Alteplase. Die gleichzeitige Einnahme dieser Arzneimittel mit Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten kann das Risiko für Magenblutungen erhöhen. Wenn die gemeinsame Einnahme von Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten mit Medikamenten zur Blutverdünnung unvermeidlich ist, wird Ihr Arzt unter Umständen einen Bluttest durchführen, um Ihre Blutgerinnung zu überprüfen.
- Lithium - eingesetzt zur Behandlung von psychischen Störungen.
- Wassertabletten (Diuretika) und Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzversagen. Hierzu zählen ACE-Hemmer (wie Captopril) und Beta-Blocker (wie Atenolol).
- Ciclosporin –zur Vorbeugung von Abstoßungsreaktionen bei Transplantationen eingesetzt. Bei der gleichzeitigen Anwendung mit Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten ist das Risiko für eine Beeinträchtigung der Nieren erhöht.
- Methotrexat - zur Behandlung bestimmter Tumore und anderer Beschwerden wie der rheumatoiden Arthritis eingesetzt.
- Cholestyramin zur Senkung hoher Cholesterinwerte.
- Kortikosteroide zur Behandlung von Allergien und Entzündungen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme von Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten beginnen, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Untersuchungen
Wenn Sie während der Behandlung mit Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten gleichzeitig eines der oben genannten Arzneimittel einnehmen, muss Ihr Arzt unter Umständen einige zusätzliche Untersuchungen, wie zum Beispiel Blut- oder Urintests, durchführen. Dies gilt vor allem, wenn Sie älter sind oder Nierenbeschwerden haben.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Brechen Sie die Einnahme von Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten ab und suchen Sie umgehend einen Arzt oder ein Krankenhaus auf, wenn:
- es zu Schwellungen von Händen, Füßen, Knöcheln, Gesicht, Lippen oder Rachen kommt, die zu Schluck- oder Atembeschwerden führen können. Es kann auch zu juckenden Hautquaddeln oder zu Nesselsucht (Urtikaria) kommen. Dies kann ein Zeichen für eine allergische Reaktion auf Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten sein.
- Sie schwarzen, teerigen Stuhl haben oder frisches oder geronnenes Blut im Stuhl bemerken. Unter Umständen bemerken Sie in Erbrochenem auch dunkle Stückchen, die aussehen wie Kaffeesatz. Dies könnten Zeichen eines Magengeschwürs sein.
- sich an der Haut um Lippen, Augen, Mund, Nase und Genitalien Blasen bilden oder sich die Haut schält oder blutet. Sie haben unter Umständen auch grippeähnliche Symptome und Fieber. Dies könnten Zeichen des so genannten Stevens-Johnson-Syndroms sein.
Brechen Sie die Einnahme von Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten ab und informieren Sie Ihren Arzt so bald wie möglich, wenn Sie Folgendes bemerken:
- Verdauungsstörungen oder Sodbrennen, die schwer sein können. Dies könnten Zeichen einer Entzündung der Speiseröhre sein.
- Schwere Bauchschmerzen oder andere, ungewöhnliche Bauchbeschwerden.
Arzneimittel wie Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle (?Myokardinfarkt?) oder Schlaganfälle verbunden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Häufig (bei weniger als 1 von 10 Behandelten)
- Müdigkeit oder Atemlosigkeit. Es könnte sich hierbei um eine so genannte Anämie handeln.
- Benommenheit und Kopfschmerzen.
- Übelkeit und Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen und Durchfall.
- Hautausschläge und Juckreiz.
- Wassereinlagerungen, die zu Schwellungen von Beinen und Knöcheln führen können.
Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100 Behandelten)
- Höhere Anfälligkeit für Infektionen. Dies könnte auf eine Abnahme der Zahl der weißen Blutkörperchen (Neutropenie) zurückzuführen sein oder auf andere Störungen des Blutbilds (Agranulozytose).
- Schwindel (Vertigo), Ohrgeräusche (Tinnitus) und Schläfrigkeit.
- Anstieg des Blutdrucks, sehr schneller, unregelmäßiger und starker Herzschlag (Palpitationen) und Hitzewallungen.
- Ein brennender Schmerz im Magen verbunden mit dem Gefühl, dass der Magen leer ist und mit Hungergefühl. Dies kann auf ein Magen-Darm-Geschwür zurückzuführen sein.
- Wunder, roter und geschwollener Mund.
- Bluttests zeigen eine Störung der Leberfunktion.
- Blut- oder Urintests zeigen eine Störung der Nierenfunktion.
- Zurückhalten von Natrium und Wasser.
- Hohe Kaliumspiegel im Blut (Hyperkaliämie). Dies kann zu unregelmäßigem oder ungewöhnlichem Herzschlag führen.
- Juckende Hautquaddeln (Urtikaria).
- Herzbeschwerden, die zu Kurzatmigkeit oder geschwollenen Knöcheln führen können (Herzinsuffizienz).
Selten (bei weniger als 1 von 1000 Behandelten)
- Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen, Schlafstörungen (Schlaflosigkeit) und Albträume
- Sehstörungen (wie Verschwommensehen). Informieren Sie in diesem Fall umgehend Ihren Arzt.
- Asthmaanfälle bei manchen Patienten, die allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) sind.
- Gelbfärbung der Haut und der Augen. Dies könnte Ausdruck einer Lebererkrankung wie Gelbsucht oder Hepatitis sein.
- Veränderungen der Nierenfunktion.
- Die Haut kann empfindlicher gegenüber Sonnenlicht sein.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder länger als ein paar Tage anhält oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Wenn Sie Schäden bemerken oder wenn die Tabletten zerbrochen oder beschädigt sind, lassen Sie sich von Ihrem Apotheker beraten, bevor Sie die Tabletten einnehmen.
Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten enthalten
Der Wirkstoff ist Meloxicam. 1 Tablette enthält 7,5 mg Meloxciam.
Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumcitrat, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich].
Wie Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten aussieht und Inhalt der Packung
Die Tabletten sind hellgelb, rund, biconvex und angeschrägt mit einer Gravur (B und 18) auf einer Seite und glatt auf der Kehrseite.
Meloxicam Winthrop 7,5 mg Tabletten sind in Blisterpackungen mit 10 [N1], 20 [N1], 50 [N2] und 100 [N3] Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Winthrop Arzneimittel GmbH
Industriestrasse 10
82256 Fürstenfeldbruck
Deutschland
Tel.: 08141 / 3572 – 0
Fax: 08141 / 3572 – 599
Hersteller
Niche Generics Ltd.
151 Baldoyle Industrial Estate
Dublin 13
Irland
alternativ
Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
ul. Lubleska 52
35-233 Rzeszow
Polen
alternativ
Chester Medical Solutions
3-4 Apex Court
Bassendale Road
Bromborough
Wirral, CH62 3RE
Vereinigtes Königreich
alternativ
Winthrop Arzneimittel GmbH
Urmitzer Straße 5
56218 Mülheim-Kärlich
Deutschland
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im März 2008
Diese Gebrauchsinformation enthält nicht alle Informationen zu Ihrem Arzneimittel. Wenn Sie Fragen haben oder sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.