Macrogol Fairmed Healthcare Junior 6,86 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Macrogol Fairmed Healthcare Junior darf nicht eingenommen werden wenn Ihr Kind:

• eine Darmblockade (Darmverschluss, Ileus) hat
• eine perforierte Darmwand hat
• eine schwere entzündliche Darmerkrankung wie z. B. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxisches Megakolon hat
• allergisch gegen Macrogol, Natriumchlorid, Natriumbicarbonat, Kaliumchlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist

Wenn Ihr Kind eine Herz- oder Nierenerkrankung, einen gestörten Würgereflex oder Refluxösophagitis hat (Sodbrennen durch Rückfluss von Mageninhalt in die Speiseröhre), sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie ihm Macrogol Fairmed Healthcare Junior verabreichen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenn Ihr Kind Macrogol Fairmed Healthcare Junior einnimmt, sollte es weiterhin viel Flüssigkeit zu sich nehmen. Der Flüssigkeitsgehalt von Macrogol Fairmed Healthcare Junior sollte kein Ersatz für Ihre regelmäßige Flüssigkeitsaufnahme sein.

Macrogol Fairmed Healthcare Junior enthält 0,3106 mmol (12.11 mg) Kalium pro Beutel. Wenn Ihr Kind an eingeschränkter Nierenfunktion leidet oder eine kontrollierte Kalium-Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten muss, sollten Sie dies berücksichtigen.

Dieses Arzneimittel enthält 95 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Beutel. Dies entspricht 4,75 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

Wenn Ihr Kind Nebenwirkungen wie Schwellungen, Kurzatmigkeit, Müdigkeit, Dehydrierung (Symptome sind zunehmender Durst, trockener Mund und Schwäche) oder Herzprobleme entwickelt, sollte Ihr Kind die Einnahme von Macrogol Fairmed Healthcare Junior abbrechen und Sie sollten sofort Ihren Arzt kontaktieren.

Einnahme von Macrogol Fairmed Healthcare Junior zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen hat, oder beabsichtigt andere Arzneimittel einzunehmen.

Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie z. B. Antiepileptika, kann durch gleichzeitige Einnahme mit Macrogol Fairmed Healthcare Junior herabgesetzt werden.

Ihr Kind sollte eine Stunde vor und eine Stunde nach der Einnahme von Macrogol Fairmed Healthcare Junior keine anderen Arzneimittel einnehmen.

Einnahme von Macrogol Fairmed Healthcare Junior zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Dieses Arzneimittel kann zu jeder beliebigen Zeit und unabhängig von der Aufnahme von Nahrungsmitteln und Getränken eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Macrogol Fairmed Healthcare Junior kann während der Schwangerschaft und während der Stillzeit eingenommen werden. Wenn Ihr Kind schwanger ist oder stillt, fragen Sie Ihren Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel verabreichen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, und stoppen Sie die Verabreichung von Macrogol Fairmed Healthcare Junior, wenn Ihr Kind,

• eine schwere allergische Reaktion mit Atemnot, Schwellung des Gesichts, der Lippen, Zunge oder des Rachens entwickelt.

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Magenschmerzen
• Magenknurren

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Diarrhö
• Erbrechen
• Übelkeit
• Beschwerden im Analbereich

Wenn Ihr Kind für chronische Verstopfung behandelt wird, bessert sich der Durchfall in der Regel, wenn die Dosis reduziert wird.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Magenüberblähungen
• Blähungen

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

Allergische Reaktionen, die auch Kurzatmigkeit oder Schwierigkeiten beim Atmen umfassen können

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Veränderung des Flüssigkeits- oder Elektrolytspiegels Ihres Körpers (niedrige Kaliumspiegel, niedrige Natriumspiegel)

Weitere berichtete Nebenwirkungen sind:

Hautausschlag (Quaddelbildung), Juckreiz, Rötung der Haut oder ein Nesselausschlag, geschwollene Hände, Füße oder Knöchel, Kopfschmerzen und hohe und niedrige Kaliumwerte im Blut

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder länger als ein paar Tage anhält oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beutel und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Die mit Wasser zubereitete gebrauchsfertige Macrogol Fairmed Healthcare Junior Lösung kann abgedeckt und im Kühlschrank (2 °C bis 8 °C) gelagert werden, wenn sie Ihr Kind nicht gleich trinken kann. Nach 24 Stunden sollte jegliche nicht verwendete Lösung verworfen werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Macrogol Fairmed Healthcare Junior enthält

Jeder Beutel mit 6,86 g Macrogol Fairmed Healthcare Junior enthält Folgendes:

Macrogol 3350	6,563 g
Natriumchlorid	175,4 mg
Natriumhydrogencarbonat	89,3 mg
Kaliumchlorid	23,30 mg

Die sonstigen Bestandteile sind Acesulfam-Kalium- und Zitronen-Aroma.

Wenn er mit ¼ Glas (62,5 ml) Wasser aufgelöst wird, ergibt der Inhalt eines Beutels ein Getränk mit:

Natrium-Ion	65 mmol/L
Kalium-Ion	5,4 mmol/L
Chlorid	53 mmol/L
Hydrogencarbonat-Ion	17 mmol/L

Wie Macrogol Fairmed Healthcare Junior aussieht und Inhalt der Packung

Macrogol Fairmed Healthcare Junior ist ein weißes, kristallines Pulver, das in Einzeldosis-Beuteln erhältlich ist. Es ist in Kartons mit 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 oder 100 Beuteln erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Fairmed Healthcare GmbH Dorotheenstraße 48 22301 Hamburg Deutschland pv@fair-med.com

Hersteller

Fairmed Healthcare GmbH

Dorotheenstraße 48

22301 Hamburg

Deutschland

Betriebsstätte

Fairmed Healthcare Gmbh

-Zweigniederlassung Lübeck-

Maria-Göppert-Straße 3

23562 Lübeck

Deutschland

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2023.