losartan-biomo 12,5 mg Filmtabletten

losartan-biomo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten bekannt sind. Durch im Körper gebildetes Angiotensin II ziehen sich die Blutgefäße zusammen. Dies führt zu einem Anstieg des Blutdrucks. losartan-biomo verhindert das Zusammenziehen der Blutgefäße und der Blutdruck sinkt.
Außderdem verlangsamt losartan-biomo die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
losartan-biomo wird angewendet:
- zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie).
- zum Schutz der Nieren bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes, bei denen durch Laboruntersuchungen eine eingeschränkte Nierenfunktion und eine Proteinurie (erhöhte Eiweißausscheidung im Urin) nachgewiesen wurde.
- zur Behandlung von Patienten mit chronischer Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz), wenn eine Behandlung mit spezifischen Arzneimitteln (sog. ACE-Hemmer =Arzneimittel, die zur Senkung des hohen Blutdrucks angewendet werden) nicht geeignet ist. Wenn Ihre Herzleistungsschwäche jedoch mit einem ACE-Hemmer gut eingestellt ist, sollten Sie nicht auf losartan-biomo umgestellt werden.

was müssen sie vor der einnahme von losartan-biomo beachten?
losartan-biomo darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Losartan oder einen der sonstigen Bestandteile von losartan-biomo sind.
- wenn Ihre Leberfunktion schwer eingeschränkt ist.
- wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch Abschnitt 2 'Schwangerschaft und Stillzeit').
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von losartan-biomo
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von losartan-biomo informieren:
- wenn Sie irgendwann ein Angioödem (Schwellung von Gesicht, Lippen, Hals und/oder Zunge) hatten (siehe auch Abschnitt 4 'Welche Nebenwirkungen sind möglich').
- wenn Sie unter starkem Erbrechen oder Durchfall leiden, da dies zu einem starken Flüssigkeits- und/oder Salzverlust Ihres Körpers führen kann.
- wenn Sie mit Diuretika (Arzneimittel, die die Ausscheidung von Flüssigkeit durch Ihre Nieren fördern) behandelt werden.
- wenn Sie sich mit einer salzarmen Diät ernähren, da dies zu einem starken Flüssigkeits- und/oder Salzverlust Ihres Körpers führen kann (siehe Abschnitt 3 'Dosierung bei speziellen Patientengruppen').
- wenn bekannt ist, dass Sie eine Verengung oder einen Verschluss der Blutgefäße, die zu Ihren Nieren führen, haben.
- wenn bei Ihnen kürzlich eine Nierentransplantation vorgenommen wurde.
- wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist (siehe Abschnitte 2 'Losartan darf nicht eingenommen werden' und 3 ‘Dosierung bei speziellen Patientengruppen').
- wenn Sie an Herzleistungsschwäche mit oder ohne Einschränkung der Nierenfunktion oder mit gleichzeitigen schweren lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen leiden.
- wenn Sie Probleme mit Ihren Herzklappen oder mit Ihrem Herzmuskel haben.
- wenn Sie an einer Durchblutungsstörung des Herzens (koronaren Herzkrankheit) oder an einer Durchblutungsstörung im Gehirn (zerebrovaskulären Erkrankung) leiden.
- wenn Sie an primärem Aldosteronismus (einer Erkrankung mit erhöhter Absonderung des Hormons Aldosteron durch einen Tumor in der Nebenniere) leiden.
Bei Einnahme von losartan-biomo mit andernen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, pflanzliche Arzneimittel oder Naturheilmittel handelt.
Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Sie folgende Arzneimittel während der Behandlung mit losartan-biomo einnehmen:
- andere blutdrucksenkende Arzneimittel, da diese Ihren Blutdruck zusätzlich senken können.
- Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzmittel oder kaliumsparende Arzneimittel wie bestimmte Diuretika (Amilorid, Triamteren und Spironolacton) oder Heparin.
- nichtsteroidale Antirheumatika (z.B. Indomethacin) oder so genannte Cox-2-Hemmer (Arzneimittel, die Entzündungen eindämmen und auch zur Schmerzlinderung verwendet werden können).Diese Arzneimittel können die blutdrucksenkende Wirkung von Losartan abschwächen. Wenn Ihre Nierenfunktion bereits eingeschränkt ist, kann die gleichzeitige Einnahme dieser Arzneimittel Ihre Nierenfunktion noch weiter verschlechtern.
- lithiumhaltige Arzneimittel. Die gleichzeitige Einnahme von Losartan und Lithium darf nur unter enger Überwachung durch Ihren Arzt erfolgen. Möglicherweise wird er spezielle Vorsichtsmaßnahmen (z.B. Blutuntersuchungen) veranlassen.
Bei Einnahme von losartan-biomo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
losartan-biomo kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie losartan-biomo nicht einnehmen.
Wenn Sie während der Behandlung mit losartan-biomo schwanger werden, müssen Sie umgehend Ihren Arzt informieren. losartan-biomo kann insbesondere ab dem vierten Schwangerschaftsmonat das ungeborene Kind schädigen. Vor einer geplanten Schwangerschaft sollte eine Umstellung von losartan-biomo auf ein anderes geeignetes Arzneimittel vorgenommen werden.
Wenn Sie stillen, dürfen Sie losartan-biomo nicht einnehmen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche dürfen losartan-biomo nicht einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von losartan-biomo auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Es ist unwahrscheinlich, dass losartan-biomo Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Wie viele andere Arzneimittel, die zur Senkung des Blutdrucks verwendet werden, kann jedoch auch losartan-biomo bei einigen Menschen Schwindel oder Benommenheit hervorrufen. Wenn Sie bei sich Schwindel oder Benommenheit bemerken, sollten Sie erst Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie entsprechende Aktivitäten ausführen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von losartan-biomo Lactose (Milchzucker)
losartan-biomo enthält Lactose (Milchzucker). Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegen bestimmte Zuckerarten leiden, sollten Sie vor der Einnahme von losartan-biomo Ihren Arzt darüber informieren.

WIE IST LOSARTAN-BIOMO EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie losartan-biomo immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Allgemeine Dosierungsempfehlungen
losartan-biomo Filmtabletten stehen in 4 Wirkstärken zur Verfügung: 12,5 mg, 25 mg, 50 mg und 100 mg. losartan-biomo 50 mg Filmtabletten können in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Patienten mit Bluthochdruck
Die übliche Anfangsdosis beträgt 1 Tablette losartan-biomo 50 mg (entspricht 50 mg Losartan) einmal täglich. Die maximale blutdrucksenkende Wirkung sollte 3–6 Wochen nach Beginn der Behandlung erreicht sein.
Unter Umständen entscheidet Ihr Arzt, die Dosis später auf 2 Tabletten losartan-biomo 50 mg zweimal täglich (entspricht 100 mg Losartan) zu erhöhen. In diesem Fall sollten Sie 1 Tablette losartan-biomo 50 mg morgens und 1 Tablette losartan-biomo 50 mg abends einnehmen. Alternativ können Sie 2 Tabletten losartan-biomo 50 mg (entspricht 100 mg Losartan) morgens einnehmen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von losartan-biomo zu stark oder zu schwach ist.
Patienten mit Herzleistungsschwäche
Die übliche Anfangsdosis beträgt 1 Tablette losartan-biomo 12,5 mg einmal täglich (entspricht 12,5 mg Losartan). Im Allgemeinen sollte die von Ihnen eingenommene Dosis entsprechend Ihrem Kankheitszustand schrittweise erhöht werden:
1. Woche: 1 Tablette 12,5 mg losartan-biomo einmal täglich (entspricht 12,5 mg Losartan)
2. Woche: 2 Tabletten 12,5 mg losartan-biomo einmal täglich (entspricht 25 mg Losartan)
3. Woche: 1 Tablette 50 mg losartan-biomo einmal täglich (entspricht 50 mg Losartan)
Bei der Behandlung der Herzleistungsschwäche wird losartan-biomo in der Regel mit folgenden Arzneimittel kombiniert:
- einem Diuretikum (Arzneimittel, das die Ausscheidung von Flüssigkeit durch Ihre Nieren
fördert)
- und/oder Digitalis (Arzneimittel, das dazu beiträgt, dass das Herz kräftiger und wirksamer
arbeitet)
- und/oder einem Betablocker (Arzneimittel, das die Herzarbeit positiv beeinflusst).
Patienten mit Bluthochdruck und Typ-2-Diabetes
Die übliche Anfangsdosis beträgt 1 Tablette losartan-biomo 50 mg einmal täglich (entspricht 50 mg Losartan)Unter Umständen entscheidet Ihr Arzt, die Dosis später auf 2 Tabletten losartan-biomo 50 mg einmal täglich (entspricht 100 mg Losartan) zu erhöhen.
losartan-biomo Tabletten können zusammen mit folgenden anderen Arzneimitteln eingenommen werden:
- z. B. Diuretika, Calciumantagonisten, Alpha- oder Betablocker und zentral wirksame Mittel
- Insulin und anderen häufig verwendeten blutzuckersenkenden Arzneimitteln (orale Antidiabetika wie z.B. Sulfonylharnstoffe, Glitazone und Glucosidasehemmer).
Dosierung bei speziellen Patientengruppen
Der Arzt kann vor allem zu Beginn der Behandlung bestimmter Patienten möglicherweise eine niedrigere Dosis empfehlen. Zu dieser Patientengruppe gehören Sie, wenn Sie z. B.
- mit hohen Dosen von Diuretika (Arzneimittel, die die Ausscheidung von Flüssigkeit durch Ihre Nieren fördert) behandelt werden oder
- an einer eingeschränkten Leberfunktion leiden oder
- über 75 Jahre alt sind.
Patienten mit schwer eingeschränkter Leberfunktion dürfen losartan-biomo nicht einnehmen (siehe Abschnitt 2 'losartan-biomo darf nicht eingenommen werden').
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche dürfen losartan-biomo nicht einnehmen.
Art und Dauer der Anwendung
Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser geschluckt werden. Nehmen Sie Ihre tägliche Dosis nach Möglichkeit jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
Sie sollten losartan-biomo unbedingt so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.
Wenn Sie eine größere Menge von losartan-biomo eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder ein Kind die Tabletten schluckt, müssen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen. Symptome einer Überdosierung sind niedriger Blutdruck sowie ein zu rascher, aber möglicherweise auch ein zu langsamer Herzschlag.
Wenn Sie die Einnahme von losartan-biomo vergessen haben
Wenn Sie versehentlich die Einnahme Ihrer täglichen Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach die nächste Dosis wieder zum gewohnten Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von losartan-biomo haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann losartan-biomo Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung der Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
- selten: verminderte Anzahl an roten Blutkörperchen (Anämie)
- nicht bekannt: verminderte Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
Erkrankungen des Immunsystems
- selten: schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen), Schwellung von Gesicht, Lippen, Hals und/oder Zunge (Angioödem) einschließlich Nesselsucht, Schluck- und Atembeschwerden, Entzündung der Blutgefäße (Vaskulitis).
Wenn bei Ihnen irgendeines dieser Symptome auftritt, müssen Sie die Einnahme von Losartan beenden und umgehend Ihren Arzt aufsuchen.
Erkrankungen des Nervensystems
- häufig: Benommenheit, Schwindel
- gelegentlich: Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schlafstörungen
- selten: Taubheitsgefühl oder Kribbeln (Parästhesie)
- nicht bekannt: Migräne
Erkrankungen des Ohrs und des Gehörgangs (Labyrinth)
- häufig: Schwindel
Herzerkrankungen
- gelegentlich: starkes Herzklopfen (Palpitationen), starker Schmerz im Brustraum
(Angina pectoris)
- selten: Ohnmacht (Synkope), sehr rascher und unregelmäßiger Herzschlag (Vorhofflimmern), Schlaganfall
Gefäßerkrankungen
- häufig: niedriger Blutdruck
- gelegentlich: niedriger Blutdruck Übergang vom Liegen oder Sitzen zum Stehen (orthostatische Hypotonie)
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- gelegentlich: Atemnot (Dyspnoe)
- nicht bekannt: Husten
Erkrankungen des Verdauungstrakts (Gastrointestinaltrakts)
- gelegentlich: Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen
Leber- und Gallenerkrankungen
- selten: Entzündung der Leber (Hepatitis)
- nicht bekannt: Leberfunktionsstörungen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz (Pruritus), Hautausschlag
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- nicht bekannt: Muskel- und Gelenkschmerzen
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- nicht bekannt: Veränderungen der Nierenfunktion (können nach Absetzen der Behandlung wieder zurückgehen) und Nierenversagen
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- häufig: Erschöpfung, Müdigkeit
- gelegentlich: örtlich begrenzte Schwellungen (Ödeme)
- nicht bekannt: grippeähnliche Symptome
Untersuchungen
- häufig: zu wenig Zucker im Blut (Hypoglykämie), zu viel Kalium im Blut (Hyperkaliämie)
- selten: erhöhte Konzentrationen der Alaninaminotransferase (ALT) im Blut, die in der Regel nach Absetzen der Behandlung wieder zurückgingen
- nicht bekannt: Anstieg von Harnstoff, Kreatinin und Kalium im Blut
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen losartan-biomo 12,5 mg Filmtabletten nach dem auf dem Umkarton oder dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 30 °C lagern.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was losartan-biomo enthält
- Der Wirkstoff ist: Losartan als Losartan-Kalium
- Jede losartan-biomo 12,5 mg Tablette enthält 12,5 mg Losartan-Kalium, entsprechend 11,45 mg Losartan.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Lactosemonohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hydroxypropylcellulose, Hypromellose, Titandioxid E171, Indigocarmin, Aluminiumsalz E132
Wie losartan-biomo aussieht und Inhalt der Packung
losartan-biomo 12,5 mg Filmtabletten sind hellblau, oval und haben auf beiden Seiten eine glatte Oberfläche.
losartan-biomo 12,5 mg Filmtabletten stehen in Blisterpackungen mit 10, 28, 30, 50, 56, 98 und 100 Tabletten zur Verfügung.
Pharmazeutischer Unternehmer
biomo pharma GmbH
Josef-Dietzgen-Straße 3
53773 Hennef
Tel: 02242-87400
Fax: 02242-8740499
Hersteller
biomo pharma GmbH
Josef-Dietzgen-Straße 3
53773 Hennef
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