Loratadin axicur 10 mg Tabletten

Abbildung Loratadin axicur 10 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Loratadin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AxiCorp Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 24.07.2001
ATC Code R06AX13
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antihistaminika zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

AxiCorp Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Lorano akut Loratadin Hexal Aktiengesellschaft
Lora-ADGC Loratadin Zentiva Pharma GmbH
Lisino Loratadin Essex Pharma GmbH
Loratadin 10 Heumann Loratadin Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Loratadin STADA 10 mg Tabletten Loratadin STADA Consumer Health Deutschland GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Loratadin axicur 10 mg Tabletten enthalten als Wirkstoff Loratadin, der zur Gruppe der „Antihistaminika“ gehört.

Loratadin axicur 10 mg Tabletten helfen, Ihre allergischen Symptome zu lindern, indem die

Wirkung des Stoffes gehemmt wird, der „Histamin“ genannt wird und der in Ihrem Körper produziert wird, wenn Sie auf etwas allergisch reagieren.

Loratadin axicur 10 mg Tabletten lindern die Symptome bei allergischer Rhinitis (z. B. Heuschnupfen) wie Niesen, laufende oder juckende Nase und brennende oder juckende Augen bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren mit einem Körpergewicht über 30 kg.

Loratadin axicur 10 mg Tabletten können ebenfalls angewendet werden zur Linderung der Symptome bei Urtikaria (Nesselsucht) wie Juckreiz, Hautrötung sowie Anzahl und Größe der Quaddeln.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Loratadin axicur 10 mg Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Loratadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Loratadin axicur 10 mg Tabletten einnehmen, wenn

  • Sie an einer Leberfunktionsstörung leiden.
  • Sie planen, einen Hautallergietest durchführen zu lassen. Nehmen Sie Loratadin axicur 10 mg Tabletten mindestens 48 Stunden nicht vor einem dieser Tests ein, da es die Testergebnisse beeinflussen könnte.

Falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Loratadin axicur 10 mg Tabletten einnehmen.

Kinder

Geben Sie Loratadin axicur 10 mg Tabletten keinen Kindern, die jünger als 2 Jahre sind oder die zwischen 2 und 12 Jahren sind und weniger als 30 kg wiegen. Für Kinder von 2 bis 12 Jahren und die weniger als 30 kg wiegen stehen geeignetere Darreichungsformen zur Verfügung.

Einnahme von Loratadin axicur 10 mg Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Die Nebenwirkungen können sich verstärken, wenn Loratadin zusammen mit Medikamenten eingenommen wird, die die Aktivität einiger Leberenzyme verändern, die für den Metabolismus von Loratadin verantwortlich sind. Dennoch wurde in klinischen Studien kein Anstieg der Nebenwirkungen für Loratadin bei gleichzeitiger Verabreichung von Produkten, die die Aktivität von Leberenzymen beeinträchtigen, beobachtet.

Einnahme von Loratadin axicur 10 mg Tabletten zusammen mit Alkohol

Die Wirkung von Alkohol wird durch die Einnahme von Loratadin axicur 10 mg Tabletten nicht verstärkt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Einnahme von Loratadin axicur 10 mg Tabletten während der Schwangerschaft vermieden werden.

Nehmen Sie Loratadin axicur 10 mg Tabletten nicht ein, wenn Sie stillen. Loratadin geht in die Muttermilch über.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

In klinischen Studien, die die Verkehrsfähigkeit untersuchten, wurde bei Patienten, die Loratadin einnahmen, keine Beeinträchtigung gefunden.

Bei Einnahme in der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass Loratadin axicur 10 mg Tabletten zu Benommenheit führen oder die Aufmerksamkeit herabsetzen. Sehr selten entwickeln jedoch manche Personen Benommenheit, die zu einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen führen kann.

Loratadin axicur 10 mg Tabletten enthalten Lactose

Bitte nehmen Sie Loratadin axicur 10 mg Tabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre:

Nehmen Sie einmal täglich 1 Tablette mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Nahrung, ein.

Bei Kindern von 2 bis 12 Jahren erfolgt die Dosierung gewichtsabhängig:

Bei einem Körpergewicht von über 30 kg:

Nehmen Sie einmal täglich 1 Tablette mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Nahrung, ein.

Bei einem Körpergewicht von 30 kg und darunter:

Die Tablette in der Dosisstärke von 10 mg ist für Kinder mit einem Körpergewicht unter 30 kg nicht geeignet. Für Kinder von 2 bis 12 Jahren und die weniger als 30 kg wiegen stehen geeignetere Darreichungsformen zur Verfügung.

Die Wirksamkeit und die Sicherheit von Loratadin axicur 10 mg Tabletten bei Kindern unter 2 Jahren sind nicht erwiesen. Loratadin axicur 10 mg Tabletten werden nicht für Kinder unter 2 Jahren empfohlen.

Patienten mit schwerer Leberschädigung:

Erwachsene und Kinder die mehr als 30 kg wiegen:

Nehmen Sie jeden zweiten Tag einmal täglich 1 Tablette mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Nahrung, ein. Sie sollten jedoch Ihren Arzt oder Apotheker fragen, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten oder bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist nicht erforderlich.

Wenn Sie eine größere Menge von Loratadin axicur 10 mg Tabletten eingenommen

haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Loratadin axicur 10 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Bei einer Überdosierung von Loratadin wurden Schläfrigkeit, beschleunigter Herzschlag (Tachykardie) und Kopfschmerzen beschrieben.

Wenn Sie die Einnahme von Loratadin axicur 10 mg Tabletten vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme Ihrer Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie dies feststellen und kehren dann zu Ihrem gewohnten Einnahmeschema zurück.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Zu den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (1 BIS 10 BEHANDELTE VON 100) bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahre zählen:

  • Schläfrigkeit
  • Kopfschmerzen
  • Appetitsteigerung
  • Schlafschwierigkeiten

Zu den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (1 BIS 10 BEHANDELTE VON 100) bei Kindern von 2 bis 12 Jahren zählen:

Die folgenden sehr seltenen Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10.000) wurden auch nach Markteinführung von Loratadin beobachtet:

  • Schwere Überempfindlichkeitsreaktion (inkl. Schwellungen)
  • Schwindelgefühl
  • Krämpfe
  • Beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag
  • Nausea (Übelkeit)
  • Mundtrockenheit
  • Magenverstimmung
  • Leberfunktionsstörung
  • Haarausfall
  • Ausschlag
  • Müdigkeit

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):Gewichtszunahme

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Umkarton nach „verw. bis“ bzw. “verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Tabletten bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Loratadin axicur 10 mg Tabletten enthalten

Der Wirkstoff ist: Loratadin

Eine Tablette enthält 10 mg Loratadin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maisstärke und Magnesiumstearat.

Wie Loratadin axicur 10 mg Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

Loratadin axicur 10 mg Tabletten sind weiße Tabletten mit Bruchkerbe und sind in Packungen zu 7 Stück, 20 Stück, 50 Stück und 100 Stück erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutische Unternehmer axicorp Pharma GmbH Max-Planck-Straße 36b

61381 Friedrichsdorf

Tel.: 0800-2940-100

Fax: 0800-2946-100 E-Mail: service@axicorp.de www.axicorp.de

Hersteller

mibe GmbH Arzneimittel Münchener Straße 15 06796 Brehna

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Loratadin axicur 10 mg Tabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2019

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Zuletzt aktualisiert: 04.07.2022

Quelle: Loratadin axicur 10 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Loratadin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AxiCorp Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 24.07.2001
ATC Code R06AX13
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden