Wirkstoff(e) Loperamid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller mibe GmbH Arzneimittel
Betäubungsmittel Nein
ATC Code A07DA03
Pharmakologische Gruppe Motilitätshemmer

Zulassungsinhaber

mibe GmbH Arzneimittel

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Loperamid 2 Heumann Loperamid Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Lopedium Lösung Loperamid Hexal Aktiengesellschaft
Lopedium ISO Loperamid Hexal Aktiengesellschaft
Loperamid Aristo 2 mg Tabletten Anastrozol Loperamid Aristo Pharma GmbH
Loperamid-1 A Pharma Loperamid 1 A Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Lop-Dia ist ein Mittel gegen Durchfall.
Lop-Dia wird zur symptomatischen Behandlung von Durchfällen angewendet, sofern keine ursächliche Behandlung zur Verfügung steht. Bei einer langfristigen Anwendung ist eine ärztliche Überwachung erforderlich.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Lop-Dia darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich gegenüber dem Wirkstoff Loperamidhydrochlorid oder einem der sonstigen Bestandteile sind
- bei Zuständen, bei denen eine Verlangsamung der Darmtätigkeit zu vermeiden ist, z. B. aufgetriebener Leib, Verstopfung und Darmverschluss
- bei Kindern bis 8 Jahre (siehe unter "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lop-Dia ist erforderlich").
Lop Dia sollte nicht eingenommen werden bei
- Durchfällen, die mit Fieber und/oder blutigem Stuhl einhergehen
- einem akuten Schub einer geschwürigen Dickdarmentzündung (Colitis ulcerosa)
- Durchfällen, die während oder nach der Einnahme von Antibiotika auftreten (pseudomembranöse (Antibiotika- assoziierte) Colitis).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lop-Dia ist erforderlich,
- wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder in der Vergangenheit hatten, da bei schweren Lebererkrankungen der Abbau von Loperamid verzögert sein kann.
Bitte befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Bei Durchfall kann es zu großen Flüssigkeits- und Salzverlusten kommen. Deshalb muss als wichtige Behandlungsmaßnahme bei Durchfall auf Ersatz von Flüssigkeit und Elektrolyten geachtet werden. Dies gilt besonders für Kinder.
Kinder
Kinder unter 2 Jahren dürfen nicht mit Loperamid-haltigen Arzneimitteln, wie z.B. Lop-Dia, behandelt werden.
Bei Kindern zwischen 2 und 8 Jahren muss die Dosierung nach Körpergewicht berechnet werden (siehe unter "Wie ist Lop-Dia einzunehmen").
Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes ist Lop-Dia für diese Altersgruppe nicht geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher Verordnung andere Darreichungsformen zur Verfügung.
Schwangerschaft und Stillzeit
Da mit der Anwendung bei Schwangeren keine Erfahrungen vorliegen und der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht, sollten Sie Lop-Dia in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht einnehmen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile in Lop-Dia
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Lop-Dia daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Lop-Dia einzunehmen?
Nehmen Sie Lop-Dia immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene:
Bei akuten Durchfällen zu Beginn der Behandlung 2 Tabletten Lop- Dia (entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid) und danach nach jedem ungeformten Stuhl jeweils 1 Tablette Lop-Dia (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 8 Tabletten Lop-Dia (entsprechend 16 mg Loperamidhydrochlorid) soll nicht überschritten werden.
Bei chronischen Durchfällen: 2 Tabletten Lop-Dia (entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid) täglich.
Kinder über 8 Jahre:
Bei akuten Durchfällen zu Beginn der Behandlung und nach jedem ungeformten Stuhl 1 Tablette Lop-Dia (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 4 Tabletten Lop-Dia (entsprechend 8 mg Loperamidhydrochlorid) soll nicht überschritten werden.
Bei chronischen Durchfällen: 1 Tablette Lop-Dia (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid) täglich.
Bei Kindern zwischen 2 und 8 Jahren beträgt die empfohlene Dosierung 0,04 mg Loperamidhydrochlorid pro kg Körpergewicht täglich. Hierfür stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung.
Art und Dauer der Anwendung
Nehmen Sie die Tabletten bitte unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein.
Wenn bei akuten Durchfällen 48 Stunden nach Behandlungsbeginn der Durchfall weiterhin besteht, sollte Lop-Dia nicht weiter eingenommen werden und ein Arzt aufgesucht werden.
Lop-Dia sollte ohne ärztliche Aufsicht nicht länger als 4 Wochen angewendet werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lop-Dia zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Lop-Dia eingenommen haben als Sie sollten
Zeichen einer Überdosierung von Lop-Dia sind Verstopfungen, Darmverschluss und Vergiftungserscheinungen des zentralen Nervensystems (Neurotoxizität), wie Krämpfe, Teilnahmslosigkeit (Apathie), Schläfrigkeit (Somnolenz), gesteigerte und unwillkürlich ablaufende Muskelbewegungen (Choreoathetose), Störungen der Koordination von Bewegungsabläufen (Ataxie) oder Herabsetzung der Atmung (Atemdepression).
Bitte suchen Sie beim Auftreten von Zeichen einer Überdosierung auf jeden Fall einen Arzt auf.
Die Behandlung richtet sich nach den Überdosierungserscheinungen und dem Krankheitsbild.
Wenn Sie die Einnahme von Lop-Dia vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Lop Dia mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Einnahme von den Medikamenten Chinidin, Verapamil oder Ketoconazol können Anzeichen für eine Atemabflachung (Atemdepression) ausgelöst werden. Ebenfalls wurden Wechselwirkungen unter der Einnahme des HIV-Arzneimittels Ritonavir beobachtet.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Lop-Dia Nebenwirkungen haben, die nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufigmehr als 1 Behandelter von 10
Häufig1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr seltenweniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekanntHäufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Häufig:Kopfschmerzen
Gelegentlich:Müdigkeit, Schwindelgefühl, Bauchkrämpfe, Übelkeit, Mundtrockenheit
Selten:Überempfindlichkeitsreaktion wie Hautausschlag, Nesselsucht, Schwellung von Haut oder Schleimhäuten durch Flüssigkeitsansammlung im Gewebe (angioneurotische Ödeme), Harnverhaltung
Sehr selten:Anaphylaktischer Schock, schwere blasenbildende Hauterkrankung (toxisch epidermale Nekrolyse), Darmverschluss (Ileus) und Förderung der Ausbildung einer Dickdarmerweiterung als Komplikation z.B. einer chronisch entzündlichen Darmerkrankung (toxisches Megacolon).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und den Durchdrückpackungen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.

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Weitere Informationen

Was Lop-Dia enthält
Der Wirkstoff ist Loperamidhydrochlorid.
1 Tablette enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]
Wie Lop-Dia aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, runde Tabletten mit Bruchkerbe und glatter Oberfläche.
Lop-Dia ist in Packungen mit
10 Tabletten (N1),
20 Tabletten (N2) und
50 Tabletten (N3)
erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Tel.: 0349547-0
Fax: 0349547-100
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2009.

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Betäubungsmittel Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden