Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare 100 mg/25 mg Tabletten

Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Levodopa oder Carbidopa oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, die als "MAOIs"
  (Monoaminoxidase- Hemmer, wie z. B. Selegilin) bezeichnet werden und zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden. Sie müssen die Einnahme dieser Arzneimittel mindestens zwei Wochen vor Beginn der Einnahme von Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare beenden.
• wenn Sie an einem sogenannten "Engwinkelglaukom" leiden, das einen plötzlichen Druckanstieg im Auge verursachen kann.
• wenn Sie verdächtige, nicht diagnostizierte Hautläsionen oder eine Vorgeschichte von Hautkrebs haben.
• wenn Sie Bluthochdruckanfälle haben, die durch einen Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) verursacht werden.
• bei einer Überproduktion von Cortisol oder Schilddrüsenhormonen.
• wenn Sie eine schwere Herzerkrankung haben.

Nehmen Sie Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare einnehmen:

• wenn Sie arzneimittelinduzierte Bewegungsstörungen haben
• wenn Sie Lungenprobleme haben, wie z. B. Bronchialasthma
• wenn Sie Leber-, Nieren- oder Drüsenprobleme haben
• wenn Sie in der Vergangenheit ein Magengeschwür hatten
• wenn Sie in der Vergangenheit einen Herzinfarkt erlitten haben (Myokardinfarkt)
• wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das zu niedrigem Blutdruck beim Aufstehen vom Stuhl oder Bett führen kann (orthostatische Hypotonie)
• wenn Sie Depressionen oder andere psychische Probleme hatten
• wenn Sie bisher Levodopa allein eingenommen haben
• wenn bei Ihnen in der Vorgeschichte schwere unwillkürliche Bewegungen oder psychotische Episoden aufgetreten sind
• wenn bei Ihnen in der Vorgeschichte Anfälle (Krampfanfälle) aufgetreten sind

• wenn Sie ein so genanntes "chronisches Weitwinkelglaukom" haben, das einen Druckanstieg im Auge verursachen kann. Sie müssen den Druck in Ihrem Auge regelmäßig kontrollieren lassen.
• wenn Sie manchmal plötzliche Schlafattacken haben oder sich manchmal sehr schläfrig fühlen
• wenn bei Ihnen eine Operation ansteht

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Betreuungsperson bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen entwickeln, sich auf eine für Sie ungewöhnliche Weise zu verhalten, oder wenn Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Aktivitäten auszuführen, die Ihnen oder anderen schaden könnten. Diese Verhaltensweisen werden als Impulskontrollstörungen bezeichnet und können Spielsucht, übermäßiges Essen oder Geldausgeben, einen unnormal hohen Sexualtrieb oder eine Zunahme sexueller Gedanken oder Gefühle umfassen. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Behandlung überprüfen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Betreuungsperson bemerken, dass Sie suchtähnliche Symptome entwickeln, die zu einem Verlangen nach hohen Dosen von Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare und anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit führen.

Dieses Arzneimittel kann einige Labortests beeinflussen, die Ihr Arzt an Blut- oder Urinproben durchführen kann. Bitte erinnern Sie Ihren Arzt daran, wenn Sie Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare einnehmen und Tests jeglicher Art durchführen lassen.

Kinder und Jugendliche

Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Einnahme von Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Carbidopa/Levodopa Fairmed kann die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen. Umgekehrt können einige andere Arzneimittel auch die Wirkung von Carbidopa/Levodopa Fairmed beeinflussen.

Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Folgendes einnehmen:

• Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (blutdrucksenkende Mittel). Eine Dosisanpassung des blutdrucksenkenden Mittels kann erforderlich sein.
• Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Antidepressiva, wie z. B. trizyklische Antidepressiva und nicht-selektive Monoaminoxidase-Hemmer)
• Anticholinergika. Eine Anpassung der Dosis von Carbidopa/Levodopa kann erforderlich sein.
• Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (COMT-Hemmer, wie Tolcapon, Entacapon, Amantadin oder Selegilin-haltige Arzneimittel). Die Dosis von Carbidopa/Levodopa muss möglicherweise angepasst werden.
• Arzneimittel zur Behandlung von Anämie (z. B. Eisenpräparate). Die Verabreichung von Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare und Eisenpräparaten sollte in einem möglichst großen zeitlichen Abstand erfolgen.

• Arzneimittel zur Behandlung von schweren allergischen Reaktionen, Asthma, chronischer Bronchitis, Herzerkrankungen und niedrigem Blutdruck (z. B. Sympathomimetika)
• Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen (z. B. Phenytoin)
• Arzneimittel zur Behandlung psychischer Probleme (z. B. Phenothiazine, Butyrophenone und Risperidon)
• Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (z. B. Isoniazid)
• Arzneimittel zur Behandlung von erektiler Dysfunktion (wie Papaverin).

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Einnahme von Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Vermeiden Sie die Einnahme von Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare mit einer eiweißhaltigen Mahlzeit (z. B. Fleisch, Eier, Milch, Käse), da die Funktion von Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare verringert werden kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare wird während der Schwangerschaft oder bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, nicht empfohlen, es sei denn, der Nutzen für die Mutter überwiegt das mögliche Risiko für das ungeborene Kind.

Nehmen Sie Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare nicht ein, wenn Sie stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare kann Ihren Blutdruck senken, was dazu führen kann, dass Sie sich benommen oder schwindlig fühlen. Seien Sie daher besonders vorsichtig, wenn Sie Auto fahren oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare kann Sie auch schläfrig machen oder "plötzliche Schlafattacken" verursachen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis diese wiederkehrenden Schlafattacken und die Schläfrigkeit verschwunden sind.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Tagesdosis kann variabel sein und wird vom Arzt in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen auf die Behandlung individuell festgelegt. Während des Zeitraums der Dosisanpassung sollten Sie besonders auf Symptome wie unwillkürliche Bewegungen achten und Ihren Arzt sofort informieren, wenn diese auftreten. Ihr Arzt wird Ihre Dosis bei Bedarf anpassen.

Ihr Arzt kann Ihnen mehr als eine Stärke von Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare verschreiben. Wenn Sie verschiedene Stärken von Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare erhalten haben, achten Sie darauf, dass Sie die richtige Tablette zur richtigen Zeit einnehmen.

Für Dosen, die mit diesem Arzneimittel nicht realisierbar/praktikabel sind, stehen andere Arzneimittel zur Verfügung.

Wie wird das Arzneimittel eingenommen?

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel durch Schlucken der Tablette ein. Die Tablette muss ganz eingenommen werden und darf nicht geteilt werden, da die Tabletten keine Bruchkerbe enthalten.
• Obwohl Ihr Arzneimittel bereits nach einem Tag eine Wirkung zeigen kann, kann es bis zu sieben Tage dauern, bis es wirkt.
• Nehmen Sie die Tablette in regelmäßigen Abständen gemäß den Anweisungen Ihres Arztes ein.
• Ändern Sie nicht die Zeiten, zu denen Sie Ihre Tabletten einnehmen, und nehmen Sie keine anderen Arzneimittel gegen die Parkinson-Krankheit ein, ohne vorher Ihren Arzt zu befragen.
• Versuchen Sie, die Tabletten nicht zusammen mit einer eiweißreichen Mahlzeit einzunehmen (siehe Abschnitt 2 "Einnahme von Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken").

Wenn Sie eine größere Menge von Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie oder Ihr Kind zu viele Tabletten eingenommen haben, suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare nicht und ändern Sie Ihre Dosis nicht, bis Ihr Arzt es Ihnen sagt. Wenn Sie die Einnahme von Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare abrupt beenden, können folgende Symptome auftreten: Muskelkater, hohes Fieber (Fieber) und psychische Veränderungen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Einnahme von Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

• Brustschmerzen
• Ungleichmäßiger (unregelmäßiger) Herzschlag oder Herzklopfen
• Blutungen im Darm, die sich als Blut im Stuhl oder dunkel gefärbter Stuhl bemerkbar machen können (gastrointestinale Blutungen)
• Muskelversteifung, schwere Unfähigkeit still zu sitzen, hohes Fieber, Schwitzen, vermehrter Speichelfluss und Bewusstseinsstörungen (malignes neuroleptisches Syndrom)
• psychische Veränderungen, einschließlich Wahnvorstellungen, Halluzinationen und Depressionen (sehr selten mit Suizidtendenzen)
• Anfälle (Krämpfe)
• plötzliche Flüssigkeitsansammlungen in der Haut und den Schleimhäuten (z. B. Rachen und Zunge), Atembeschwerden und/oder Juckreiz und Hautausschlag, die häufig als allergische Reaktion auftreten (Angioödem)
• eine sehr schwere Bluterkrankung (Mangel an weißen Blutkörperchen), die mit plötzlichem hohem Fieber, starken Halsschmerzen und Mundgeschwüren einhergeht (Agranulozytose)

Zusätzliche Nebenwirkungen, die auftreten können:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Harnwegsinfektionen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Appetitlosigkeit (Anorexie)
• Verwirrtheit, Schwindel, Albträume, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Wohlbefinden (Euphorie), Demenz, Gefühl der Erregung, ungewöhnliche Träume
• Bewegungsstörungen (Dyskinesie), gekennzeichnet durch plötzliche unwillkürliche Bewegungen (Chorea), Muskeltonusstörungen (Dystonie), Bewegungsstörungen, die von außerhalb des Nervensystems verursacht werden, plötzliche Veränderungen der Parkinson-Symptome ("on-off"-Symptome), Verlangsamung der Bewegungen während der "on-off"-Perioden (Bradykinesie)
• Gefühl von zu schnellem Herzschlag (Palpitationen), unregelmäßiger Herzschlag
• Blutdruckabfall, z. B. durch zu schnelles Aufstehen aus einer sitzenden oder liegenden Position, manchmal begleitet von Schwindelgefühl (orthostatische Hypotonie), Neigung zur Ohnmacht
• Übelkeit, Erbrechen, trockener Mund, bitterer Geschmack

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Gewichtsverlust oder -zunahme
• Störung der Muskelkoordination (Ataxie), Zunahme des Zitterns der Hände
• Anstieg des Blutdrucks (Hypertonie)
• Heiserkeit
• Verstopfung, Durchfall, Blähungen
• vermehrter Speichelfluss (Sialorrhö), Schluckbeschwerden (Dysphagie)
• Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme)
• Muskelkrämpfe
• dunkler Urin
• Kraftverlust (Asthenie), Schwäche

• Gefühl des Unwohlseins
• Hitzewallungen

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):

• eine Bluterkrankung (Mangel an weißen Blutkörperchen) mit erhöhter Infektanfälligkeit (Leukopenie), Blutarmut (Anämie), eine Bluterkrankung (Mangel an Blutplättchen) mit Blutergüssen und Blutungsneigung (Thrombozytopenie)
• Aufgeregtheit (Agitation), Angst, Beeinträchtigung des Denkvermögens, Orientierungsstörungen, Kopfschmerzen, gesteigertes sexuelles Verlangen, Taubheitsgefühl, Anfälle/Krämpfe
• Episoden schwerer psychischer Erkrankungen, bei denen die Kontrolle über das eigene Verhalten und die eigenen Handlungen beeinträchtigt ist
• Kribbeln, Prickeln und Juckreiz ohne erkennbare Ursache (Parästhesien)
• häufigeres Stürzen, Gangstörungen, Kiefersperre (Trismus)
• Verschwommenes Sehen, Krämpfe des Musculus orbicularis oculi, der das Auge umgibt (Blepharospasmus, dies kann ein Anzeichen für eine Überdosierung sein), Aktivierung eines bereits bestehenden Horner-Syndroms (eine Augenerkrankung), Doppeltsehen, erweiterte Pupillen, Verschlechterung der Augenbewegungen
• Entzündung der Venen (Phlebitis)
• Kurzatmigkeit (Dyspnoe), unnormale Atemmuster
• Verdauungsstörungen mit Symptomen wie Völlegefühl im Oberbauch, Oberbauchschmerzen, Aufstoßen, Übelkeit, Erbrechen und Sodbrennen (Dyspepsie), Magen- und Darmschmerzen, dunkler Speichel, Zähneknirschen (Bruxismus), Schluckauf, Magen- und Darmblutungen, Zungenbrennen, Zwölffingerdarmgeschwüre
• Hautausschlag mit starkem Juckreiz und Quaddelbildung (Urtikaria), Juckreiz, Gesichtsrötung, Haarausfall, Hautausschlag, vermehrte Schweißbildung, dunkler Schweiß
• bei Kindern allergisch bedingte Blutungen in der Haut und in der Wand des Magen- Darm-Trakts (Schönlein-Henoch-Purpura)
• Harnverhalt, unwillkürlicher Urinabgang, anhaltende Erektion (Priapismus)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):

Schläfrigkeit und ständige Tagesmüdigkeit/plötzliche Schlafattacken

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Muskelzuckungen
• Verlangen nach hohen Dosen von Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare, die über die zur Kontrolle der motorischen Symptome erforderliche Menge hinausgehen (Dopamin-Dysregulationssyndrom). Bei einigen Patienten treten nach der Einnahme hoher Dosen des Arzneimittels schwere abnorme unwillkürliche Bewegungen, Stimmungsschwankungen oder andere Nebenwirkungen auf.
• Unfähigkeit, dem Impuls zu widerstehen, eine Handlung auszuführen, die schädlich sein könnte, was Folgendes einschließen kann:
  • Starker Drang zu übermäßigem Glücksspiel trotz schwerwiegender persönlicher oder familiärer Folgen.
  • Verändertes oder gesteigertes sexuelles Interesse und Verhalten, das für Sie oder andere von erheblicher Bedeutung ist, z. B. ein gesteigerter Sexualtrieb.
  • unkontrollierbares exzessives Einkaufen oder Geldausgeben
  • Essanfälle (Essen großer Mengen von Lebensmitteln in einem kurzen Zeitraum) oder zwanghaftes Essen (Essen von mehr Lebensmitteln als normal und mehr als nötig, um Ihren Hunger zu stillen)

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine dieser Verhaltensweisen bemerken; er wird mit Ihnen besprechen, wie Sie die Symptome kontrollieren oder reduzieren können.

Wenn die Symptome fortbestehen oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Es ist hilfreich, wenn Sie sich notieren, was Sie erlebt haben, wann es begonnen hat und wie lange es angedauert hat.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ beziehungsweise auf der Blisterpackung nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung

Was Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare enthält

• Die Wirkstoffe sind Carbidopa und Levodopa.
  Jede Tablette enthält 100 mg Levodopa und 25 mg Carbidopa (als Carbidopa- Monohydrat).
• Die sonstigen Bestandteile sind: Crospovidon (Typ B) (E1202), Chinolingelb- Aluminiumsalz (E104), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] (E470b), Mikrokristalline Cellulose (E460) und vorverkleisterte Stärke (Mais).

Wie Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare aussieht und Inhalt der Packung

Hellgelbe, runde Tablette mit einem Durchmesser von 8 mm, mit einem "C" auf der einen und "19" auf der anderen Seite der Tablette.

Packungsgrößen: 20, 50, 100 oder 200 Tabletten in Aluminium-Blisterpackungen in einem Umkarton.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Fairmed Healthcare GmbH Dorotheenstraße 48 22301 Hamburg Deutschland

E-Mail: pv@fair-med.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2025.