Latanoprost DEMO 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung

Latanoprost DEMO kann von erwachsenen Männern und Frauen (auch von älteren Personen) und von Kindern ab der Geburt bis 18 Jahre angewendet werden. Bei Frühgeborenen (weniger als 36 Schwangerschaftswochen) wurde Latanoprost DEMO nicht untersucht.

Latanoprost DEMO darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Latanoprost oder einen der sonstigen Bestandteile von Latanoprost DEMO sind (zu den sonstigen Bestandteilen Ihres Arzneimittels beachten Sie bitte den Abschnitt 6)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie vor der Anwendung von Latanoprost DEMO mit Ihrem Arzt, dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Ihrem Apotheker, wenn Sie glauben, dass eine der folgenden Aussagen auf Sie oder Ihr Kind zutrifft:

• wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind eine Augenoperation bevorsteht oder vor Kurzem durchgeführt wurde (einschließlich einer Operation wegen Grauem Star)
• wenn Sie oder Ihr Kind an Augenproblemen leiden (z. B. an Augenschmerzen, Augenirritationen, Augenentzündungen oder verschwommenes Sehen)
• wenn Sie oder Ihr Kind an trockenen Augen leiden
• wenn Sie oder Ihr Kind an schwerem Asthma leiden oder das Asthma nicht ausreichend kontrolliert wird
• wenn Sie oder Ihr Kind Kontaktlinsen tragen. Wenn Sie den Anweisungen für Träger von Kontaktlinsen im Abschnitt 3 folgen, können Sie Latanoprost DEMO jedoch trotzdem anwenden
• wenn Sie derzeit oder in der Vergangenheit an einer viralen Augeninfektion erkrankt sind bzw. erkrankt waren, die durch das Herpes-simplex-Virus (HSV) verursacht wurde

Anwendung von Latanoprost DEMO zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bei Anwendung von Latanoprost DEMO kann es zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln kommen. Informieren Sie Ihren Arzt, den Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Ihren Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder Augentropfen handelt. Sprechen Sie

insbesondere mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie wissen, dass Sie Prostaglandine, Prostaglandin-Analoga oder Prostaglandin-Derivate einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Latanoprost DEMO nicht anwenden, es sei denn, Ihr Arzt hält es für unbedingt nötig.

Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wenn Sie Latanoprost DEMO anwenden, kann es bei Ihnen zu einer vorübergehenden Beeinträchtigung des Sehens kommen. Fahren Sie in diesem Fall kein Auto und benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis Sie wieder klar sehen können.

Latanoprost DEMO enthält Benzalkoniumchlorid und Phosphatpuffer.

Dieses Arzneimittel enthält 0,525 mg Benzalkoniumchlorid pro Flasche entsprechend 0,21 mg / ml.

Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen. Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite

des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.

Dieses Arzneimittel enthält 6,3 mg/ml Phosphate, das entspricht 0,2 mg/Tropfen.

Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut leiden, können Phosphate aufgrund einer Calciumanreicherung während der Behandlung in sehr seltenen Fällen Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut verursachen.

Wenden Sie Latanoprost DEMO immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder des Arztes, der Ihr Kind behandelt, an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Ihrem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene (auch für ältere Personen) und Kinder beträgt täglich 1 Tropfen in jedes erkrankte Auge. Die Anwendung sollte möglichst am Abend erfolgen.

Wenden Sie Latanoprost DEMO nicht häufiger als einmal täglich an, weil sich die Wirksamkeit bei häufigerer Anwendung verringern kann.

Wenden Sie Latanoprost DEMO stets wie von Ihrem Arzt oder von dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, verordnet an, bis er Ihnen sagt, dass Sie damit aufhören können.

Träger von Kontaktlinsen

Wenn Sie oder Ihr Kind Kontaktlinsen tragen, sollten diese vor der Anwendung von Latanoprost DEMO entfernt und frühestens

15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden.

Anwendungshinweise:

1. Waschen Sie Ihre Hände und setzen oder stellen Sie sich bequem hin.
2. Schrauben Sie die Schraubkappe von der Flasche ab. Die Schraubkappe bitte aufbewahren.

3. Entfernen Sie die lockere Manschette vor der Anwendung.

1. Ziehen Sie mit Ihrem Finger vorsichtig das untere Augenlid des erkrankten Auges nach unten.
2. Bringen Sie die Flaschenöffnung nahe an das Auge, ohne es zu berühren.
3. Drücken Sie die Flasche vorsichtig zusammen, sodass nur 1 Tropfen in Ihr Auge fällt. Lassen Sie dann Ihr Augenlid wieder los.
4. Drücken Sie 1 Minute lang mit einem Finger auf den inneren Augenwinkel neben der Nase. Halten Sie das Auge dabei geschlossen.

1. Wenn es Ihr Arzt verordnet hat, wiederholen Sie den Vorgang an Ihrem anderen Auge.
2. Verschließen Sie die Flasche wieder mit der Schraubkappe.

Sollten Sie Latanoprost DEMO zusammen mit anderen Augentropfen anwenden, warten Sie mindestens 5 Minuten bevor Sie die anderen Augentropfen anwenden.

Wenn Sie eine größere Menge von Latanoprost DEMO angewendet haben, als Sie sollten

Sollten zu viele Tropfen in das Auge gelangt sein, kann es zu leichten Reizungen im Auge kommen. Die Augen können dann tränen und sich röten, was jedoch bald vorübergeht. Wenn Sie deshalb besorgt sind, fragen Sie Ihren Arzt oder den Arzt, der Ihr Kind behandelt, um Rat.

Sollten Sie oder Ihr Kind Latanoprost DEMO versehentlich verschluckt haben, wenden Sie sich bitte so schnell wie möglich an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost DEMO vergessen haben

Führen Sie die Behandlung mit der nächsten Dosis zum normalen Zeitpunkt fort. Tropfen Sie keine doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen. Wenn Sie sich über irgendetwas unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost DEMO abbrechen

Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost DEMO abbrechen wollen, sollten Sie dies vorher mit Ihrem Arzt oder dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, besprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Latanoprost DEMO Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen von Latanoprost sind bekannt:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Durch einen erhöhten Anteil von braunem Farbstoff in der Iris, der farbigen Augenregion, kann sich Ihre Augenfarbe verändern. Wenn Sie gemischtfarbige Augen (blau-braune, grau-braune, gelb-braune oder grün-braune Augen) haben, ist es wahrscheinlicher, dass Sie derartige Veränderungen bemerken, als wenn Sie einfarbige Augen (blaue, graue, grüne oder braune Augen) haben. Veränderungen Ihrer Augenfarbe können sich über Jahre hinweg entwickeln, normalerweise treten sie jedoch innerhalb von 8 Behandlungsmonaten auf. Die Farbveränderung kann dauerhaft sein und auffälliger, wenn Sie Latanoprost DEMO nur an einem Auge anwenden. Mit der Veränderung der Augenfarbe scheinen keine weiteren Probleme verbunden zu sein. Wenn die Behandlung mit Latanoprost DEMO beendet wird, verändert sich die Augenfarbe nicht mehr
• Rötung des Auges
• Augenreizungen wie Brennen, kratzendes Gefühl; Jucken, Stechen und Fremdkörpergefühl. Wenn Sie eine schwerwiegende Augenreizung haben, die Ihre Augen übermäßig wässrig macht oder wenn Sie vorhaben, das Medikament abzusetzen, sprechen Sie unverzüglich (innerhalb einer Woche) mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal. Möglicherweise müssen Sie Ihre Behandlung überprüfen, um sicherzustellen, dass Sie weiterhin eine angemessene Behandlung für Ihren Zustand bekommen.
• Die Wimpern des behandelten Auges und die Flaumhaare um das behandelte Auge herum können sich zunehmend verändern, was hauptsächlich bei Behandelten mit japanischer Herkunft beobachtet wird. Dabei können Ihre Wimpern dunkler, länger, dicker und zahlreicher werden

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Irritationen oder Störungen der Augenoberfläche, Entzündung des Augenlidrandes (Blepharitis),

Schmerzgefühl im Auge, Lichtempfindlichkeit (Photophobie), Bindehautentzündung

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Geschwollenes Augenlid, trockenes Auge, Entzündung oder Irritationen der Augenoberfläche (Keratitis), verschwommenes Sehen und Bindehautentzündung, Entzündung des gefärbten Teils des Auges (Uveitis), Schwellung der Netzhaut (Makulaödem).
• Hautausschlag.
• Brustschmerzen (Angina), Herzrhythmusstörungen (Herzklopfen).
• Asthma, Kurzatmigkeit (Dyspnoe).
• Brustschmerz.
• Kopfschmerzen, Schwindel.
• Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen
• Übelkeit, Erbrechen

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):

• Entzündung der Iris (Iritis), Schwellungs- oder Kratzerscheinungen / Schädigung der Augenoberfläche, Schwellung um das Auge herum (Periorbitalödem), fehlgeleitete Wimpern oder eine zusätzliche Wimpernreihe, Narbenbildung an der Augenoberfläche, mit Flüssigkeit gefüllte Bereiche innerhalb des gefärbten Teils des Auges (Iriszyste).
• Hautreaktionen auf dem Augenlid, Dunkelfärbung der Lidhaut
• Verschlechterung von Asthma,

Starker Juckreiz der Haut. Entwicklung einer Virusinfektion des Auges verursacht durch Herpes simplex Virus (HSV).

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen:

• Verschlechterung einer Angina pectoris bei Patienten mit einer Herzerkrankung, Brustschmerzen, tiefliegend erscheinende Augen (Vertiefung des Oberlidsulkus)

Nebenwirkungen, die bei Kindern im Vergleich zu Erwachsenen häufiger auftreten, sind: laufende juckende Nase und Fieber.

In sehr seltenen Fällen haben einige Patienten mit starker Schädigung der durchsichtigen Schicht an der Vorderseite des Auges (Hornhaut) aufgrund der Calciumbildung während der Behandlung trübe Stellen an der Hornhaut entwickelt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Latanoprost DEMO nach dem auf der Faltschachtel und auf der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Ungeöffnete Flaschen müssen im Kühlschrank (2 bis 8 °C) gelagert werden. Bewahren Sie die Flasche im Umkarton auf, um sie vor Licht zu schützen.

Nach dem Öffnen sollte die Flasche nicht über 25 °C gelagert und innerhalb von 4 Wochen aufgebraucht werden. Wenn Sie Latanoprost DEMO nicht benützen, bewahren Sie die Flasche in der Faltschachtel auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser.Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Latanoprost DEMO enthält

Der Wirkstoff ist 50 Mikrogramm / ml Latanoprost.

Die sonstigen Bestandteile sind Benzalkoniumchlorid, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Dinatriumhydrogenphosphat wasserfrei gelöst in Wasser für Injektionszwecke.

Wie Latanoprost DEMO aussieht und Inhalt der Packung

Latanoprost DEMO ist eine klare, farblose Flüssigkeit.

Latanoprost DEMO ist in Packungsgrößen zu 1, 3 und 6 Flaschen erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Flasche (5 ml) aus Polyethylen (LDPE) mit Tropfapplikator (LDPE) und HDPE- Originalitätsverschluss.

Jede Flasche Latanoprost DEMO 50 Mikrogramm / ml Augentropfen enthält 2,5 ml Lösung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

DEMO S.A.

21st km National Road Athens-Lamia 14568 Krioneri, Attika, Griechenland.

Mitvertrieb:

DEMO Pharmaceuticals GmbH

Airport Business Center

Am Söldnermoos 17

D-85399 Hallbergmoos

Tel: 0811-5554455-0

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Vereinigtes Königreich (Nordirland):

Latanoprost 50 micrograms / mL eye drops, solution Zypern: Latanoprost DEMO 50 micrograms / mL eye drops, solution

Deutschland: Latanoprost DEMO 50 Mikrogramm / mL Augentropfen, Lösung Belgien: Latanoprost Noridem 50 microgrammes / microgram / Mikrogramm /

mL collyre en solution/oogdruppels, oplossing/Augentropfen, Lösung Luxemburg: Latanoprost Noridem 50 microgrammes / mL, collyre en solution

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 03/2024.