Knoblauch Mistel-Weißdorn Dragees mit Rutosid

Knoblauch-Mistel-Weißdorn Dragees mit Rutosid dürfen nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Knoblauch, Rutosid, Weißdorn, Mistel, Weizenstärke oder einem der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittles

sind.

Bei Blutgerinnungsstörungen im Sinne einer vermehrten Blutungsneigung dürfen Sie Knoblauch- Mistel-Weißdorn Dragees mit Rutosid nicht einnehmen.

Besondere Vorsicht bei Einnahme von Knoblauch-Mistel-Weißdorn Dragees mit Rutosid ist

erforderlich:

Da Knoblauchpräparate die Gerinnungsfähigkeit des Blutes herabsetzen können, müssen sie vor einer Operation abgesetzt werden. Zu Knoblauch-Mistel-Weißdorn Dragees mit Rutosid liegen diesbezüglich keine Untersuchungen vor. Informieren Sie bitte vor einer Operation rechtzeitig Ihren Arzt, der über das weitere Vorgehen entscheidet.

Sie dürfen Knoblauch-Mistel-Weißdorn Dragees mit Rutosid erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen,

• bei gleichzeitiger Einnahme von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln wie beispielsweise Cumarinabkömmlingen (Phenprocoumon, Warfarin) und Acetylsalicylsäure (Thrombozytenaggregationshemmern), da deren Wirkung durch Knoblauch- Mistel-Weißdorn Dragees mit Rutosid verstärkt werden kann und eventuell die Dosierung angepasst werden muss. Daher sollten bei gleichzeitiger Einnahme engmaschig Kontrollen der Gerinnungsparameter bis zu 14 Tage nach Absetzen von Knoblauch-Mistel-Weißdorn Dragees mit Rutosid erfolgen,
• bei gleichzeitiger Einnahme von Saquinavir (ein Medikament zur Behandlung der HIV („AIDS“)- Infektion), da nicht ausgeschlossen werden kann, dass bei gleichzeitiger Einnahme dessen Wirksamkeit vermindert wird. Daher sollten bei gleichzeitiger Einnahme regelmäßige geeignete Therapiekontrollen für die Anti-HIV-Medikation und bis zu 14 Tage nach Absetzen von Knoblauch-Mistel-Weißdorn Dragees mit Rutosid erfolgen.

Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.

Es soll deshalb und aufgrund der Indikation bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Ältere Menschen

Hinsichtlich der besonderen Situation älterer Menschen ist Knoblauch-Mistel-Weißdorn Dragees mit Rutosid nicht untersucht.

Beachten Sie bitte die Angaben unter „Wechselwirkungen mit anderen Mitteln“ und „Wie sind Knoblauch-Mistel-Weißdorn Dragees mit Rutosid einzunehmen“.

Einnahme von Knoblauch-Mistel-Weißdorn Dragees mit Rutosid zusammen mit anderen

Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Wie beeinflussen Knoblauch-Mistel-Weißdorn Dragees mit Rutosid die Wirkung von anderen

Arzneimitteln?

Bei gleichzeitiger Einnahme von Knoblauch-Mistel-Weißdorn Dragees mit Rutosid kann die Wirkung des folgenden Medikamentes abgeschwächt werden:

Saquinavir (ein Medikament zur Behandlung der HIV („AIDS“-Infektion): Für höhere Dosen von Knoblauchzubereitungen ist beschrieben, dass bei gleichzeitiger Einnahme von Saquinavir dessen Wirksamkeit vermindert wird.

Bei gleichzeitiger Einnahme von blutgerinnungshemmenden Medikamenten kann die Wirkung der folgenden Medikamente verstärkt werden:

Cumarinabkömmlinge (Phenprocoumon, Warfarin) und Acetylsalicylsäure (Thrombozytenaggregationshemmer).

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für die genannten Arzneimittel gelten können, wenn deren Anwendung wenige Stunden oder Tage zurückliegt.

Einnahme von Knoblauch-Mistel-Weißdorn Dragees mit Rutosid zusammen mit

Nahrungsmitteln und Getränken

Keine Besonderheiten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind und stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Zum Einfluss von Knoblauch-Mistel-Weißdorn Dragees mit Rutosid auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen liegen derzeit keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es ist jedoch davon auszugehen, dass es keine Beeinträchtigungen dieser Art gibt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Knoblauch-Mistel-Weißdorn

Dragees mit Rutosid

Dieses Arzneimittel enthält Glucose, Sucrose und Lactose. Bitte nehmen Sie Knoblauch-Mistel- Weißdorn Dragees mit Rutosid erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Weizenstärke kann geringe Mengen Gluten enthalten, die aber auch für Patienten, die an Zöliakie leiden, als verträglich gelten.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung:

Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 3mal täglich 2 – 3 magensaftresistente Tabletten.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Zur Anwendung von Knoblauch-Mistel-Weißdorn Dragees mit Rutosid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Knoblauch-Mistel-Weißdorn Dragees mit Rutosid soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Darüber hinaus ist die Anwendung bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren aufgrund der Indikation nicht vorgesehen.

Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion liegen keine ausreichenden Untersuchungsergebnisse vor.

Art der Einnahme:

Die Einnahme erfolgt unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit.

Dauer der Einnahme:

Die Dauer der Einnahme ist prinzipiell nicht begrenzt. Beachten Sie jedoch die Angaben unter Punkt 1 und 2.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Knoblauch-Mistel-Weißdorn Dragees mit Rutosid zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Knoblauch-Mistel-Weißdorn Dragees mit Rutosid eingenommen

haben, als Sie sollten

Bei versehentlicher Einnahme größerer Mengen von Knoblauch-Mistel-Weißdorn Dragees mit Rutosid können die aufgeführten Nebenwirkungen wie z.B. Magen-Darm-Beschwerden verstärkt auftreten. In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt informieren.

Berichte über Vergiftungsfälle mit Knoblauch-Mistel-Weißdorn Dragees mit Rutosid sind bisher nicht bekannt geworden.

Wenn Sie die Einnahme von Knoblauch-Mistel-Weißdorn Dragees mit Rutosid vergessen haben

Wenn Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, fahren Sie bitte am nächsten Tag mit der Einnahme von Knoblauch-Mistel-Weißdorn Dragees mit Rutosid in der angegebenen Menge fort.

Wie alle Arzneimittel können Knoblauch-Mistel-Weißdorn Dragees mit Rutosid Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es können Magen-Darm-Beschwerden und allergische Reaktionen als Nebenwirkungen auftreten. Es kann zum Auftreten von Blutungen kommen.

Die Häufigkeit ist auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Die für Knoblauch typischen Veränderungen des Geruchs von Haut und Atemluft können nach der Einnahme von Knoblauch-Mistel-Weißdorn Dragees mit Rutosid auftreten.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Weizenstärke kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.

Gegenmaßnahmen:

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion oder bei schweren Nebenwirkungen, insbesondere beim Auftreten von Blutungen, dürfen Sie Knoblauch-Mistel-Weißdorn Dragees mit Rutosid nicht nochmals einnehmen. Informieren Sie einen Arzt, damit dieser über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

Meldungen von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt- Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

Nicht über 25 °C aufbewahren.

Was Knoblauch-Mistel-Weißdorn Dragees mit Rutosid enthalten

Eine magensaftresistente Tablette enthält als Wirkstoffe:

Knoblauchzwiebel-Pulver

115,0 mg

Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (4-7:1)

15,0 mg

Auszugsmittel: Methanol 35% (m/m)

Trockenextrakt aus Mistelkraut (4,0-6,0:1)

10,0 mg

Auszugsmittel: Ethanol 35% (m/m)

Rutosid-Trihydrat

3,0 mg

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kartoffelstärke, Povidon K 25, Magnesiumstearat [pflanzlich], Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Gelatine, Poly(methacrylsäure-comethylmethacrylat) (1:1) (Eudragit L 12,5), Methacrylsäure – Ethac- rylat-Copolymer (1:1) (Eudragit L 30 D), Arabisches Gummi, Saccharose, Polysorbat 80, Talkum, Hochdisperses Siliciumdioxid, Weizenstärke, Kaliumsorbat, Carmellose-Natrium, Glucosesirup, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Carnaubawachs, Montanglycolwachs, Maltodextrin Farbstoffe: Chinolingelb, Aluminiumsalz (E 104), Calciumcarbonat (E 170), Titandioxid (E 171).

Wie Knoblauch-Mistel-Weißdorn Dragees aussehen und Inhalt der Packung

Knoblauch-Mistel-Weißdorn Dragees mit Rutosid sind gelbe, gewölbte Dragees.

Originalpackung mit 240 magensaftresistenten Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer

SUNLIFE Produktions- und Vertriebsgesellschaft mbH

Schierbusch 3

D-33161 Hövelhof

Euro Vital Pharma GmbH

Borsteler Chaussee 49

Nordrhein-Westfalen

Hersteller und Zulassungsinhaber

Spreewälder Arzneimittel GmbH Schulstr. 9

15913 Märkische Heide

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2017.