Wie andere hormonelle Verhütungsmittel schützt Jubrele nicht vor HIV-Infektionen (AIDS) oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.
Jubrele darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Desogestrel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Jubrele sind.
- wenn Sie eine Thrombose haben. Eine Thrombose ist die Bildung eines Blutgerinnsels in einem Blutgefäß (z. B. in den Beinen (tiefe Venenthrombose) oder in der Lunge (Lungenembolie)).
- wenn Sie Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) oder eine schwere Lebererkrankung haben oder hatten und Ihre Leberwerte noch nicht im Normalbereich liegen.
- wenn Sie Krebs haben, der empfindlich auf Sexualhormone reagiert wie bestimmte Arten von Brustkrebs, oder dieser bei Ihnen vermutet wird.
- wenn Sie nicht abgeklärte Blutungen aus der Scheide haben.
Sprechen Sie vor der Anwendung von Jubrele mit Ihrem Arzt, wenn einer der angeführten Umstände auf Sie zutrifft. Ihr Arzt wird Ihnen vielleicht zu einer nicht hormonellen Methode der Schwangerschaftsverhütung raten.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn einer dieser Zustände zum ersten Mal während der Anwendung von Jubrele auftritt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Jubrele einnehmen, wenn
- Sie jemals Brustkrebs hatten.
- Sie Leberkrebs haben, da ein möglicher Einfluss von Jubrele nicht ausgeschlossen werden kann.
- Sie jemals eine Thrombose hatten.
- Sie Diabetes haben (Zuckerkrankheit).
- Sie an Epilepsie leiden (siehe Abschnitt ?Bei Einnahme von Jubrele mit anderen Arzneimitteln?).
- Sie an Tuberkulose leiden (siehe Abschnitt ?Bei Einnahme von Jubrele mit anderen Arzneimitteln?).
- Sie hohen Blutdruck haben.
- Sie ein Chloasma (gelb-bräunliche Flecken auf der Haut, hauptsächlich im Gesicht) haben oder hatten. Wenn ja, sollten Sie zu viel Sonneneinstrahlung und UV-Strahlung vermeiden.
Wenn Sie Jubrele einnehmen und gleichzeitig an einer der angeführten Krankheiten leiden, müssen Sie möglicherweise unter sorgfältiger ärztlicher Beobachtung stehen. Ihr Arzt kann Ihnen erklären, was zu tun ist.
Untersuchen Sie regelmäßig Ihre Brüste und kontaktieren Sie möglichst schnell Ihren Arzt, wenn Sie einen Knoten in der Brust feststellen.
Brustkrebs wurde etwas öfter bei Frauen festgestellt, die die Pille einnehmen als bei Frauen im gleichen Alter, die die Pille nicht einnehmen. Wenn Frauen mit der Anwendung der Pille aufhören, wird das Risiko allmählich geringer, so dass 10 Jahre nach dem Aufhören das Risiko wieder gleich groß ist wie bei Frauen, die niemals die Pille genommen haben. Brustkrebs ist selten unter 40 Jahren, aber das Risiko steigt mit zunehmendem Alter. Deshalb ist die zusätzliche Anzahl von diagnostiziertem Brustkrebs umso höher, je höher das Alter ist, bis zu dem die Anwenderin die Pille einnimmt. Wie lange sie die Pille einnimmt, ist weniger wichtig.
Von 10.000 Frauen, die die Pille bis zu 5 Jahre lang einnehmen aber im Alter von 20 Jahren wieder aufhören, würde bis zu 10 Jahre nach dem Aufhören weniger als 1 zusätzlicher Fall von Brustkrebs diagnostiziert werden ? zusätzlich zu den 4 Fällen, die normalerweise in dieser Altersgruppe diagnostiziert werden. Ähnlich verhält es sich bei 10.000 Frauen, die die Pille bis zu 5 Jahre lang einnehmen aber im Alter von 30 Jahren wieder aufhören; da würden
5 zusätzliche zu den 44 üblichen Fällen von Brustkrebs diagnostiziert werden. Von 10.000 Frauen, die die Pille bis zu 5 Jahre lang einnehmen aber im Alter von 40 Jahren wieder aufhören, würden 20 zusätzliche Fälle zu den normalerweise diagnostizierten 160 Fällen von Brustkrebs auftreten.
Das Brustkrebsrisiko scheint bei Anwenderinnen reiner Gestagenpillen, wie Jubrele, ähnlich zu sein wie bei Anwenderinnen von kombinieren Pillen, allerdings ist die Aussagekraft weniger schlüssig.
Brustkrebs, der bei Frauen, die die Pille nehmen entdeckt wird, scheint weniger weit fortgeschritten zu sein als bei Frauen, die die Pille nicht einnehmen. Es ist nicht bekannt, ob dieser Unterschied im Risiko, an Brustkrebs zu erkranken, durch die Pille verursacht wird. Es könnte sein, dass diese Frauen öfter untersucht werden, so dass der Brustkrebs früher erkannt wird.
Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie mögliche Anzeichen einer Thrombose feststellen (siehe auch ?Regelmäßige Kontrolluntersuchungen?).
Eine Thrombose ist die Bildung eines Blutgerinnsels, das ein Blutgefäß verstopfen kann. Eine Thrombose tritt manchmal in den tiefen Venen der Beine (tiefe Venenthrombose) auf. Wenn dieses Blutgerinnsel von der Vene, in der es sich gebildet hat, wegbricht, kann es die Arterien in der Lunge erreichen und verstopfen und eine so genannte ?Lungenembolie? verursachen. In der Folge können lebensgefährliche Situationen auftreten. Eine tiefe Venenthrombose kommt selten vor. Sie kann entstehen, ob Sie die Pille nehmen oder nicht. Sie kann auch in der Schwangerschaft vorkommen.
Das Risiko ist bei Pillenanwenderinnen höher als bei Nicht-Anwenderinnen. Das Risiko bei reinen Gestagenpillen, wie Jubrele, wird geringer eingeschätzt als bei Anwendung von Pillen, die auch Östrogene (kombinierte Pillen) enthalten.
Einnahme von Jubrele zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel oder pflanzliche Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Einige Arzneimittel könnten Jubrele davon abhalten, richtig zu wirken. Das schließt Arzneimittel zur Behandlung von
- Epilepsie (z. B. Primidon, Phenytoin, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Felbamat und Phenobarbital)
- Tuberkulose (z. B. Rifampicin)
- HIV Infektionen (z. B. Ritonavir) oder anderen Infektionskrankheiten (z. B. Griseofulvin)
- Magen-Darm Problemen (medizinische Kohle)
- depressiven Stimmungen (das pflanzliche Mittel Johanniskraut)
ein.
Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob und wie lange Sie zusätzliche Verhütungsmaßnahmen treffen sollen.
Jubrele kann auch die Art der Wirkung bestimmter Arzneimittel beeinflussen und die Wirkung steigern (z. B. Arzneimittel, die Cyclosporin enthalten) oder senken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Nehmen Sie Jubrele nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein.
Stillzeit
Jubrele kann während des Stillens angewendet werden. Jubrele beeinflusst die Produktion und die Qualität der Muttermilch nicht. Geringe Mengen des Wirkstoffes von Jubrele gehen jedoch in die Muttermilch über.
Der Gesundheitszustand von Kindern, die 7 Monate lang unter Anwendung von Jubrele durch ihre Mütter gestillt wurden, wurde bis zum Alter von 2,5 Jahren beobachtet. Es konnten keine Auswirkungen auf Wachstum und Entwicklung der Kinder festgestellt werden.
Wenn Sie während der Stillzeit Jubrele anwenden wollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Hinweise auf eine Auswirkung von Jubrele auf die Wachsamkeit und Konzentration.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Jubrele
Jubrele enthält Lactose (Milchzucker). Bitte sprechen Sie vor Einnahme von Jubrele mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Anwendung bei Jugendlichen
Bisher liegen keine klinischen Daten über Wirksamkeit und Sicherheit von Jubrele bei Jugendlichen unter 18 Jahren vor.
Regelmäßige Kontrolluntersuchungen
Wenn Sie Jubrele verwenden, wird Sie Ihr Arzt auffordern, regelmäßige Kontrolluntersuchungen durchführen zu lassen. Im Allgemeinen wird die Art und Häufigkeit dieser Kontrolluntersuchungen von Ihrer persönlichen Situation abhängen.
Suchen Sie Ihren Arzt so bald wie möglich auf, wenn
- Sie starke Schmerzen oder eine Schwellung in einem Ihrer Beine, unerklärbare Schmerzen im Brustkorb, Atemlosigkeit, ungewöhnlichen Husten, besonders wenn dieser von Blutspucken begleitet ist, haben (mögliche Anzeichen einer Thrombose).
- Sie plötzlich starke Magenschmerzen haben oder unter Gelbsucht (Gelbfärbung Ihrer Haut, Schleimhäute und/oder Augen) leiden (mögliche Anzeichen für Probleme mit der Leber).
- Sie einen Knoten in Ihrer Brust spüren (mögliche Anzeichen für Brustkrebs).
- Sie einen plötzlichen oder starken Schmerz im Unterbauch oder in der Magengegend haben (mögliche Anzeichen einer Bauchhöhlen-oder Eileiterschwangerschaft, das ist eine Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter).
- Sie bettlägerig sind oder operiert werden müssen (informieren Sie Ihren Arzt mindestens vier Wochen vorher).
- Sie unübliche, starke Scheidenblutungen haben.
- Sie vermuten, schwangerzu sein.
