Jarsin 750 mg

Jarsin 750 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung leichter depressiver Episoden.

Was ist bei Kindern und Jugendlichen zu berücksichtigen?

Zur Anwendung von Jarsin 750 mg bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel darf deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Wann dürfen Sie Jarsin 750 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?

Arzneimittel, die wie Jarsin 750 mg Bestandteile aus Johanniskraut (Hypericum) ent- halten, können mit anderen Arzneistoffen in Wechselwirkung treten: Wirkstoffe aus Hypericum können die Ausscheidung anderer Arzneistoffe beschleunigen und dadurch die Wirksamkeit dieser anderen Stoffe herabsetzen. Wirkstoffe aus Hyperi- cum können aber auch die Konzentration eines sog. ‚Botenstoffes' (des Serotonins) im Gehirn heraufsetzen, so dass dieser Stoff u. U. gefährliche Wirkungen entfalten kann, insbesondere bei Kombination mit anderen gegen Depression wirkenden Me- dikamenten.

Sie sollten, falls Sie bereits Jarsin 750 mg anwenden, hierüber Ihren Arzt informieren, wenn er Ihnen ein weiteres Medikament verordnet oder wenn Sie selbst ein in der Apotheke erhältliches verschreibungsfreies anderes Arzneimittel zusätzlich einneh- men wollen. In diesen Fällen ist zu erwägen, die Behandlung mit Jarsin 750 mg zu beenden.

Sofern eine gleichzeitige Anwendung von Jarsin 750 mg mit anderen Arzneimitteln für erforderlich gehalten wird, muss Ihr Arzt die möglichen Wechselwirkungen beden- ken:

Wirkungsverminderung von

• Theophyllin
• Digoxin
• Verapamil
• Ivabradin
• Simvastatin
• Midazolam

Wirkungsverstärkung von andersartigen Mitteln gegen Depression wie

• Paroxetin
• Sertralin
• Trazodon.

Eine gleichzeitige Anwendung von Jarsin 750 mg sollte nur nach sorgfältiger Nut- zen/Risiko-Abwägung wegen des möglichen Auftretens eines Serotoninsyndroms mit Übelkeit, Erbrechen, Angst, Ruhelosigkeit oder Verwirrtheit erfolgen.

Jarsin 750 mg darf nicht eingenommen werden

Wenden Sie Jarsin 750 mg nicht an, wenn Sie gleichzeitig auch mit einem anderen Arzneimittel behandelt werden, welches einen der folgenden Arzneistoffe bzw. einen Arzneistoff aus einer der folgenden Stoffgruppen enthält:

• Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber Trans- plantaten
  • Ciclosporin
  • Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
  • Sirolimus
• Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder AIDS
  • Proteinase-Hemmer wie Indinavir
  • Non-Nucleosid- Reverse-Transcriptase-Hemmer wie Nevirapin
• Zytostatika wie
  • Imatinib
  • Irinotecan

mit Ausnahme von monoklonalen Antikörpern

• Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung
  • Phenprocoumon
  • Warfarin
• Hormonelle Empfängnisverhütungsmittel
• Andere Antidepressiva

Außerdem darf Jarsin 750 mg nicht angewendet werden

• bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut
• bei schweren vorübergehenden depressiven Störungen
• bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Johanniskraut, Soja, Erd- nuss oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
• bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Gebärfähige Frauen, die keine Verhütungsmaßnahmen treffen, sollten vor Ein- nahme von Jarsin 750 mg Rücksprache mit Ihrem Arzt nehmen.

Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Johanniskraut bei Schwangeren vor.

Die Anwendung von Jarsin 750 mg während der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen.

Welche weiteren Vorsichtsmaßnahmen sind zu beachten?

Während der Anwendung von Jarsin 750 mg soll eine intensive UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien) vermieden werden.

Bei Einnahme von Jarsin 750 mg mit anderen Arzneimitteln:

Jarsin 750 mg kann mit zahlreichen anderen Arzneistoffen in dem Sinne in Wechsel- wirkung treten, dass die Konzentration dieser Stoffe im Blut gesenkt wird

und dadurch ihre Wirksamkeit abgeschwächt ist. Zu diesen Stoffen gehören folgende Arzneistoffe:

• Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber Transplantaten
  • Ciclosporin
  • Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
  • Sirolimus
• Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder AIDS
  • Proteinase-Hemmer wie Indinavir
  • Non-Nucleosid Reverse-Transcriptase-Hemmer wie Nevirapin
• Zytostatika wie
  • Imatinib
  • Irinotecan

mit Ausnahme von monoklonalen Antikörpern

• Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung
  • Phenprocoumon
  • Warfarin
• Theophyllin
• Digoxin
• Verapamil
• Ivabradin
• Simvastatin
• Midazolam
• Hormonelle Empfängnisverhütungsmittel und
• andersartige Mittel gegen Depression wie
  • Amitriptylin und
  • Nortriptylin

Es ist nicht ausgeschlossen, dass Johanniskraut-haltige Arzneimittel auch die Ver- stoffwechselung weiterer Arzneimittel beeinflussen. Daraus kann sich für die be- troffenen Arzneimittel eine verminderte und/oder verkürzte Wirkung ergeben. Bitte in- formieren Sie deshalb Ihren Arzt, falls Sie andere Arzneimittel einnehmen oder bis vor kurzen eingenommen haben!

Jarsin 750 mg kann mit anderen Arzneimitteln zur Depressionsbehandlung die Kon- zentration von Serotonin im Gehirn so weit heraufsetzen, dass es dadurch u. U. zu einem lebensbedrohlichen sog. Serotoninsyndrom kommt. Dabei handelt es sich ins- besondere um folgende Arzneistoffe:

• Paroxetin
• Sertralin und
• Trazodon.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die photosensibilisierend wirken, ist eine Verstärkung phototoxischer Wirkungen möglich (siehe Abschnitt ‚Ne- benwirkungen’).

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Jarsin 750 mg:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Jarsin 750 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie Jarsin 750 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 2-mal täglich ½ Filmtablette ein.

Die Filmtabletten sind zum Teilen in gleiche Hälften mit einer Bruchrille versehen. Dazu fassen Sie die Filmtablette je zur Hälfte rechts und links neben der Bruchkerbe zwischen Daumen und Zeigefinger beider Hände an. Üben Sie nun eine kräftige Biegespannung aus, bis die Filmtablette durchbricht.

Nehmen Sie Jarsin 750 mg unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) am besten zu den Mahlzeiten ein.

Die beiden Bruchstücke sollen innerhalb eines Tages eingenommen und nach der Teilung nicht gelagert werden.

Erfahrungsgemäß ist eine Einnahmedauer von 4 - 6 Wochen bis zur deutlichen Besserung der Symptome erforderlich. Wenn die Krankheitssymptome nach 4 Wochen unverändert fortbestehen oder sich trotz vorschriftsmäßiger Einnahme noch verstärken, sollten Sie erneut Ihren Arzt aufsuchen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Jarsin 750 mg zu stark oder zu schwach ist.

Anwendung bei eingeschränkter Nierenfunktion

Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Wenn Sie eine größere Menge Jarsin 750 mg eingenommen haben als Sie sollten:

Es wurde über Krampfanfälle und Verwirrtheit nach Einnahme von täglich 4,5 g Johanniskraut-Trockenextrakt über einen Zeitraum von 2 Wochen und einer zusätzlichen Einnahme von 15 g Trockenextrakt kurz vor Krankenhauseinweisung berichtet.

Bei der Einnahme erheblicher Überdosen sollten die betroffenen Patienten um- gehend für die Dauer von 1 - 2 Wochen vor Sonnenlicht und vor sonstiger UV-Be- strahlung geschützt werden. (Aufenthalt im Freien einschränken, Sonnenschutz durch bedeckende Kleidung und Verwendung von Sonnenschutzmitteln mit hohem Lichtschutzfaktor, sog. „Sonnenblocker“).

Die beschriebenen Nebenwirkungen können verstärkt auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Jarsin 750 mg vergessen haben:

Setzen Sie die Behandlung gemäß der Dosierungsanleitung bzw. wie vom Arzt verordnet fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Jarsin 750 mg abbrechen:

Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung mit Jarsin 750 mg unterbrechen oder vorzeitig beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Jarsin 750 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Anwendung von Jarsin 750 mg kann es vor allem bei hellhäutigen Personen durch erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht (Photosensibilisierung) zu sonnenbrandähnlichen Reaktionen der Hautpartien kommen, die starker Bestrahlung (Sonne, Solarium) ausgesetzt sind. Außerdem können unter der Medikation mit Jarsin 750 mg vermehrt allergische Hautausschläge, Magen-Darm-Beschwerden, Müdigkeit, Unruhe subjektive Missempfindungen wie z.B. Kribbeln und Erhöhungen der Leberwerte auftreten. Die Häufigkeit des Auftretens ist unbekannt.

Sojabohnenmehl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis (Durchdrückpackung) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen :

Nicht über 25ºC lagern.

Was Jarsin 750 mg enthält:

1 Filmtablette enthält: Wirkstoff:

750 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (3-6:1); Auszugsmittel: Methanol 80% (V/V)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Sojabohnenmehl, entfettet, mit Alkali extrahiert, Mikrokristalline Cellulose, Langkettige Partialglyceride, Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Hochdisperses Siliciumdioxid, Hochdisperses Siliciumdioxid, methyliert, Titandioxid (E 171), Stearinsäure (Ph. Eur.), Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172), Vanillin.

Das Arzneimittel enthält weniger als 0,03 BE je Filmtablette.

Wie Jarsin 750 mg aussieht und Inhalt der Packung:

Jarsin 750 mg sind oblonge, gelbe Filmtabletten mit einer beidseitigen Bruchrille.

Jarsin 750 mg ist in Originalpackungen zu 30 Filmtabletten, 60 Filmtabletten und 90 Filmtabletten erhältlich. Für den Klinikbedarf stehen außerdem Klinikpackungen mit 900 (10 x 90) Filmtabletten zu Verfügung.

Pharmazeutischer Unternehmer

Cassella-med GmbH & Co. KG

Gereonsmühlengasse 1

50670 Köln

Hersteller

Klosterfrau Berlin GmbH

Motzener Straße 41

12277 Berlin

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2018.

Eigenschaften

Jarsin 750 mg ist ein pflanzliches Präparat, das einen aus den oberen Zweigspitzen des Johanniskrautes gewonnenen Extrakt enthält. Es dient zur Behandlung depressiver Verstimmungen, die auch durch belastende Ereignisse ausgelöst werden können.

Die antidepressive Wirkung von Jarsin 750 mg führt zur Antriebssteigerung und Stimmungsaufhellung. Dadurch kann die Wiederherstellung der Leistungsbereitschaft und die Tagesaktivität in Beruf und Familie gefördert werden.

Jarsin 750 mg sollte regelmäßig eingenommen werden, damit sich die Wirkung von Johanniskraut gut entfalten kann.

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an:

Cassella-med Kundenberatung

Stichwort Jarsin

Postfach 10 06 24

50446 Köln

E-Mail: dialog@cassella-med.eu

www.jarsin.de

Tel.: 0800/16 52-500

Fax: 0800/16 52-700