ITULAZAX Lyophilisat zum Einnehmen

• wenn Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie eine schlechte Lungenfunktion haben (nach ärztlicher Beurteilung).
• wenn Sie eine deutliche Verschlechterung Ihres Asthmas oder Episoden von unkontrolliertem Asthma innerhalb der letzten drei Monate gehabt haben (nach ärztlicher Beurteilung).
• wenn Sie eine Erkrankung des Immunsystems haben, Arzneimittel einnehmen, die das Immunsystem unterdrücken oder Sie Krebs haben.
• wenn Ihnen vor kurzem ein Zahn gezogen wurde, eine andere Operation im Mund durchgeführt wurde, bei Wunden oder Entzündungen im Mund oder bei Zahnverlust. Ihr Arzt kann Ihnen empfehlen, den Beginn der Behandlung zu verschieben oder die Behandlung zu unterbrechen, bis Ihre Mundhöhle abgeheilt ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie ITULAZAX einnehmen,

• wenn Sie wegen einer Depression mit trizyklischen Antidepressiva, Monoaminooxidase-Hemmern (MAO-Hemmer) oder wegen einer Parkinson-Krankheit mit COMT-Inhibitoren behandelt werden.
• wenn Sie eine Herzerkrankung haben und/oder mit Betablockern behandelt werden.
• wenn Sie früher eine schwere allergische Reaktion nach einer Injektion eines Baumpollen- Allergenextraktes hatten.
• wenn Sie Asthma haben und am Tag der geplanten ersten Einnahme von ITULAZAX eine Atemwegsinfektion, wie eine gewöhnliche Erkältung, Halsschmerzen oder Lungenentzündung besteht. Ihr Arzt wird den Beginn der Behandlung verschieben, bis es Ihnen wieder besser geht.
• wenn Sie in den letzten 12 Monaten einen schweren Asthma-Anfall hatten.
• wenn Sie eine Erkrankung des Immunsystems haben oderArzneimittel einnehmen, die das Immunsystem unterdrücken.
• wenn Sie geimpft werden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie geimpft werden können, ohne die Behandlung mit ITULAZAX zu unterbrechen.
• wenn Sie eine Fischallergie haben. ITULAZAX kann Spuren von Fischeiweiß enthalten. Die vorhandenen Daten zeigen kein erhöhtes Risiko für allergische Reaktionen bei Patienten mit einer

Es gibt keine klinischen Erfahrungen mit der keine Wirkungen auf den gestillten Säugling Einnahme von ITULAZAX während der Stil

Es gibt keine klinischen Erfahrungen mit de Kind zu bekommen. Fragen Sie Ihren Arzt beabsichtigen, ein Kind zu bekommen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum B Die Behandlung mit ITULAZAX hat kein Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum B Jedoch können nur Sie beurteilen, ob Sie beei wenn Sie unsicher sind.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer gena Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nic

Wieviel von ITULAZAX ist einzunehmen Die empfohlene Dosis beträgt eine Lyo-Tabl

Anwendung von ITULAZAX Beginnen Sie mit der Einnahme von ITULA Baumpollensaison. Ihr Arzt wird Ihnen sag Behandlungsleitlinien kann eine Behandlung liegenden allergischen Erkrankung bewirken ersten Behandlungsjahr mit ITULAZAX ke Arzt, ob Sie die Behandlung fortsetzen sollte

Die erste Einnahme von ITULAZAX soll un

• Nach der ersten Einnahme sollen Sie für bleiben.
• Dies ist eine Vorsichtsmaßnahme, um Ihre
• Es gibt Ihnen auch die Möglichkeit, m besprechen.

Behalten Sie die tägliche Einnahme von ITU Allergie bessert.

Achten Sie darauf, dass Ihre Hände beim Um

Nehmen Sie ITULAZAX wie folgt ein: 1. Reißen Sie den mit den Dreiecken gekenn

2. Trennen Sie ein Quadrat aus dem Blisterst

3. Klappen Sie die markierte Ecke der Folie Drücken Sie die Lyo-Tablette nicht durch

4. Nehmen Sie die Lyo-Tablette vorsichtig au

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Nebenwirkungen können eine allergische Reaktion auf das Allergen (Pollen) sein, mit dem Sie behandelt werden. Die meisten allergischen Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer und treten in den ersten Tagen der Behandlung auf. Sie sollten innerhalb weniger Monate oder in vielen Fällen innerhalb von 1 - 2 Wochen abklingen.

Wenn Sie Nebenwirkungen haben, die Sie beunruhigen oder die Ihnen Schwierigkeiten bereiten, kontaktieren Sie Ihren Arzt. Er/sie wird entscheiden, ob Sie eine Behandlung mit antiallergischen Arzneimitteln wie Antihistaminika benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen haben, beginnen diese in der Regel 10 Minuten nach der jeweiligen Einnahme von ITULAZAX und nehmen innerhalb einer Stunde ab.

Schwerwiegende Nebenwirkungen: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): - schwerwiegende allergische/anaphylaktische Reaktion

Beenden Sie die Einnahme von ITULAZAX und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder ein Krankenhaus, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

• Zeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion:
  • Verschlechterung eines bestehenden Asthmas
  • starke Schwellung des Rachens
  • Schwierigkeiten beim Schlucken
  • Schwierigkeiten beim Atmen
  • Veränderungen der Stimme (z. B. Heiserkeit)
  • niedriger Blutdruck (Hypotonie)
  • Engegefühl im Rachen

Weitere mögliche Nebenwirkungen: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Juckreiz der Ohren, im Mund oder der Zunge
• Schwellung im Mund
• Gefühl der Rachenreizung
• Kribbeln im Mund

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• laufende Nase
• orales Allergiesyndrom (Juckreiz und/oder Schwellung in Mund und Rachen nach dem Verzehr von bestimmtem rohem Gemüse, Obst oder Nüssen)
• veränderter Geschmack
• Augensymptome (z. B. Juckreiz, Tränen, Schwellung, Rötung)
• Husten
• trockener Rachen
• Heiserkeit
• Atemnot
• Schmerzen in Mund oder Rachen
• Schwellung des Rachens
• Magenschmerzen
• Durchfall
• Sodbrennen
• Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Schlucken
• schmerzhaftes oder brennendes Gefühl der Zunge
• Taubheitsgefühl des Mundes
• Schwellung der Lippen oder der Zunge
• Jucken der Lippen
• Übelkeit
• Beschwerden im Mund
• Bläschen im Mund
• Kribbeln im Rachen
• Entzündung im Mund
• Nesselsucht
• Beschwerden im Brustraum
• Fremdkörpergefühl im Rachen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Engegefühl im Rachen
• Entzündung der Zunge
• Lippenbläschen
• Mundgeschwüre
• Reizung der Speiseröhre
• schnelles Anschwellen von Gesicht, Mund oder Rachen

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): - allergische Entzündung der Speiseröhre (eosinophile Ösophagitis)

Wenn Sie Nebenwirkungen haben, die Sie beunruhigen oder die Ihnen Schwierigkeiten bereiten, kontaktieren Sie Ihren Arzt, der über eine möglicherweise für Sie erforderliche Behandlung mit antiallergischenArzneimitteln wie Antihistaminika entscheiden wird, um die Nebenwirkungen zu lindern.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern Die Nebenwirkungen bei Kindern ab 5 Jahren ähneln denen bei Erwachsenen. Darüber hinaus umfassen einige mögliche Nebenwirkungen bei Kindern:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Rötung der Mundschleimhaut, Zungen- oder Rachenbeschwerden, Ekzem, Ausschlag, Kopfschmerzen und Juckreiz der Nase.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): anaphylaktische Reaktion, Katarrh, Schmerzen der Speiseröhre und erhöhte Speichelproduktion.

Die sonstigen Bestandteile sind Gelatine (zur Einstellung des pH-Werts).

Wie ITULAZAX aussieht und Inhalt der Weiße bis cremefarbene runde Lyo-Tablette

Aluminiumblisterstreifen mit entfernbarer enthält 10 Lyo-Tabletten.

Die folgenden Packungsgrößen stehen zur V Es werden möglicherweise nicht alle Packun

Einfuhr und Vertrieb: Orifarm GmbH, Fixheider Str. 4, 51381 Lev

Umgepackt von: Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedssta den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Österreich, Belgien, Kroatien, Tschechisch Irland, Luxemburg, Niederlande, Norwege ITULAZAX.

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