Indapamid Farmaprojects 1,5 mg Retardtabletten

Indapamid bioeq pharma gehört zu der Medikamentengruppe „Diuretika“, welche die Urinproduktion in den Nieren erhöhen.

Es wird bei Behandlung vom Bluthochdruck eingesetzt (essentielle Hypertonie).

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette am Tag, vorzugsweise morgens.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Patienten mit einer schweren Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml/min) dürfen nicht mit Indapamid bioeq pharma behandelt werden (sehe Punkt 2.: „Indapamid bioeq pharma darf nicht eingenommen werden“). Nur bei normaler oder minimal eingeschränkter Nierenfunktion ist die

Wirkung von Thiazid oder ähnlichen Diuretika völlig effektiv.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Patienten mit einer schweren Leberinsuffizienz dürfen nicht mit Indapamid bioeq pharma behandelt werden (sehe Punkt 2.: „Indapamid bioeq pharma darf nicht eingenommen werden“).

Ältere Menschen

Ältere Patienten mit normaler oder minimal eingeschränkter Nierenfunktion dürfen mit Indapamid bioeq pharma behandelt werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Indapamid bioeq pharma ist für Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, weil über die Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen keine Daten vorliegen.

Art der Anwendung
Nehmen Sie die ganze Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser ein. Die Tablette bitte nicht zerquetschen und nicht zerkauen. Indapamid bioeq pharma darf unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Indapamid bioeq pharma zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Indapamid bioeq pharma eingenommen haben, als Sie sollten

Im Fall einer Überdosierung kommt es zu einer Erhöhung der Nebenwirkungsrate, Verstärkung der Diurese mit Risiko eines Blutdruckabfalls und Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes. Wenn Sie mehr Indapamid bioeq pharma Tabletten als Sie sollten eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt. Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören: Übelkeit, Erbrechen, niedriger Blutdruck (führt zur Benommenheit), Krämpfe, Schwindel, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, übermäßige oder geringe Urinproduktion.

Wenn Sie die die Einnahme von Indapamid bioeq pharma vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einmal vergessen haben, holen Sie die Dosis umgehend nach. Auf keinen Fall die doppelte Menge der vergessenen Einzeldosis nehmen!

Wenn Sie die Einnahme von Indapamid bioeq pharma abbrechen

Die Behandlung vom Bluthochdruck ist eine Dauerbehandlung. Die Einnahme von dem Arzneimittel soll nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt unterbrochen werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel, kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Niedriger Kaliumspiegel im Blut, was eine Muskelschwäche verursachen kann. Ihr Arzt soll die Kaliumwerte im Blut überwachen (sehe oben - „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
• Allergische Reaktion (vor allem bei Patienten, die zu allergischen bzw. asthmatischen Reaktionen neigen), die zu einem Hautausschlag mit Flecken (flache, verfärbte Fläche) und Pappeln (kleine, erhabene Knötchen) führt.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Erbrechen
• Allergische Reaktion (vor allem bei Patienten, die zu allergischen bzw. asthmatischen Reaktionen neigen) die zu lila Pickeln oder Flecken auf der Haut führt.

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):

• Schwindel (Vertigo)
• Müdigkeit
• Kopfschmerzen
• Kribbeln (Parästhesien)
• Übelkeit (Krankheitsgefühl)
• Verstopfung (seltener Stuhlgang, harter, trockener Stuhlgang)
• Mundtrockenheit

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):

• Verringerung der Blutplättchenzahl, was zu einem erhöhten Risiko von Blutungen und Blutergüssen führt
• Verringerung der weißen Blutkörperchenzahl (Leukopenie), wodurch das Infektionsrisiko erhöht wird; diese kann auch schwer verlaufen (Agranulozytose), oder zu einer Knochenmarkssuppression (aplastische Anämie) führen
  Wenn Sie an einem ungeklärten Fieber, Halsschmerzen, oder anderen grippeähnlichen Symptomen leiden, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, weil dies bedeuten kann, dass die Zahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Blut zu niedrig ist
• Verringerung der roten Blutkörperchenzahl (Anämie), die Schwäche, Blässe, schnellen Herzschlag und Atemnot verursachen kann.
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die starke Schmerzen im Bauch und im Rücken verursacht (Pankreatitis)
• Irregulärer Herzschlag
• Niedriger Blutdruck, der zur Benommenheit führen kann
• Nierenprobleme

• Leberprobleme (festgestellt durch Bluttest)
• Erhöhte Kalziumwerte in Ihrem Blut
• Gravierende allergische Reaktionen (Angioödem, vor allem bei Patienten, die zu allergischen bzw. asthmatischen Reaktionen neigen) mit Gesichts-, Lippen-, oder Zungenschwellung, Nesselausschlag, Schwellung der Schleimhäute im Hals-Nasen-Ohren-Bereich, was zur Atemnot führt und das Schlucken erschwert. In einem solchen Fall kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
• Gravierende allergische Reaktionen mit grippeähnlichen Symptomen, Blasenbildung auf der Haut, im Mund, im Augen- und Genitalbereich (toxische epidermische Nekrolyse, oder Steven-Johnson-Syndrom). In einem solchen Fall kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.

Die folgenden Nebenwirkungen können ebenfalls auftreten. Allerdings, auf der Basis der vorhandenen Daten ist es nicht möglich, über deren Häufigkeit Angaben zu machen:

• Indapamid bioeq pharma kann eine Senkung von Natriumspiegel in Ihrem Blut verursachen.
• Diese Werte sollen von Ihrem Arzt regelmäßig kontrolliert werden (sehe oben „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
• Indapamid bioeq pharma kann eine Blutvolumenverminderung (Hypovolämie) mit Wasserverlust und Blutdrucksenkung beim Aufstehen (orthostatische Hypotension) verursachen.
• Indapamid bioeq pharma kann Chloridspiegelsenkung im Blut verursachen, was zu einer metabolischen Alkalose (niedriger Säuregehalt im Blut) führen kann.
• Indapamid bioeq pharma kann Blutzuckerspiegelerhöhung verursachen.
• Falls Sie eine bestehende Leberfunktionsstörung haben, kann die Einnahme von Indapamid bioeq pharma die sogenannte hepatische Enzephalopathie (Hirn- und Nervenschädigung, die als Komplikation bei einer Leberfunktionsstörung auftreten kann) verursachen.
• Wenn Sie an dem sogenannten „akuten disseminaten Lupus erythematosus“ erkrankt sind
  (seltene, generalisierte entzündliche Krankheit), kann die Einnahme von Indapamid bioeq pharma die Krankheit verschlimmern.
• Die Einnahme von Indapamid bioeq pharma kann die Empfindlichkeit Ihrer Haut gegenüber UV-Strahlung erhöhen (sehe oben – „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
• Indapamid bioeq pharma kann den Harnsäurespiegel im Blut erhöhen und dadurch einen Gichtanfall (schmerzhafte Schwellung und Rötung der Gelenke, am häufigsten im großen Zeh) auslösen.
• Torsade de Pointes (spezielle Form der Herzrhythmusstörungen, möglicherweise tödlichen)
• Synkope
• Hepatitis

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie diese Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Indapamid bioeq pharma enthält

• Der Wirkstoff ist Indapamid. Eine Tablette mit verzögerter Freisetzung enthält 1,5 mg Indapamid.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Laktose-Monohydrat, Carbomer, Hydroxypropyl-Zellulose, Magnesiumstearat, wasserfreies kolloidales Silizium, Talk und Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol/PEG 3000, Glyceroltriacetat, Eisenoxidhydrat (E172), Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(II)- oxid (E172).

Wie Indapamid bioeq pharma aussieht und Inhalt der Packung

Indapamid bioeq pharma Tabletten mit verzögerter Freisetzung sind hell-pinkfarbene, runde und biconvexe Tabletten.

Eine Packung enthält 28, 30, 56 oder 90 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Zulassungsinhaber und Hersteller

Zulassungsinhaber

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Berlin,

Deutschland

Hersteller

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański, Polen

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Indapamid bioeq pharma 1,5 mg Retardtabletten

Frankreich: Indapamide Zydus LP 1,5 mg, comprimés pelliculés à libération prolongée Italien: INDAPAMIDE DOC Generici

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2015.