Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler

Die Therapie mit Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml sollte nur durch einen Arzt begonnen werden, der Erfahrung in der Behandlung der pulmonalen Hypertonie hat.

Wieviel Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml müssen Sie inhalieren und wie lange?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die für Sie richtige Dosis Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml und die Dauer der Behandlung hängen von Ihrem persönlichen Krankheitszustand ab. Ihr Arzt wird Sie beraten. Sie dürfen die vorgeschriebene Dosis nicht verändern, ohne vorher Ihren Arzt zu fragen.

Zur Anwendung von Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml können verschiedene Verneblersysteme verwendet werden. Abhängig vom verwendeten Verneblertyp und der verschriebenen Dosierung werden 1 ml oder 2 ml Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml angewendet.

Breelib-Vernebler

Wenn Sie eine Behandlung mit Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml beginnen oder von einem anderen Gerät wechseln, wird Ihre erste Inhalation mit Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml (1

ml Ampulle mit einem gelben Punkt) erfolgen. Wenn Sie diese Dosis gut vertragen, wird Ihre nächste Inhalation mit Iloprost RAFARM 20 Mikrogramm/ml (Ampulle mit einem orangefarbenen

Punkt) sein. Diese Dosis sollten Sie dann beibehalten.

Falls Sie die Inhalation von Iloprost RAFARM 20 Mikrogramm/ml nicht vertragen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, der möglicherweise entscheiden wird, dass Sie Iloprost RAFARM 10

Mikrogramm/ml (1 ml Ampulle) anwenden sollen.

Die meisten Patienten inhalieren 6- bis 9-mal über den Tag verteilt. Eine Einzelinhalation mit dem Breelib dauert in der Regel etwa 3 Minuten.

Zu Beginn der Anwendung des Breelib-Verneblers wird Ihr Arzt Ihre Behandlung überwachen, um sicherzustellen, dass Sie die Dosierung und die Geschwindigkeit der Inhalation gut vertragen.

• I-Neb-AAD-Vernebler (1 ml Ampulle mit einem gelben Punkt)

In der Regel wird die Behandlung mit Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml mit einer inhalierten Erstdosis von 2,5 Mikrogramm Iloprost als am Mundstück des Verneblers freigesetzte Dosis begonnen. Wenn Sie diese Dosis gut vertragen, sollte Ihre Dosis auf 5 Mikrogramm Iloprost erhöht

werden und diese Dosis sollten Sie dann beibehalten. Falls Sie die 5-Mikrogramm-Dosis schlecht vertragen, sollte die Dosis auf 2,5 Mikrogramm reduziert werden.

Die meisten Patienten inhalieren 6- bis 9-mal mit dem I-Neb-AAD in der Regel etwa 4 bis 10

über den Tag verteilt. Eine Einzelinhalation dauert Minuten, je nach verschriebener Dosis.

Venta-Neb-Vernebler (Ampulle mit einem blauen Punkt mit 2 ml Lösung)

In der Regel wird die Behandlung mit Iloprost RAFARM mit einer inhalierten Erstdosis von 2,5 Mikrogramm Iloprost als am Mundstück des Verneblers freigesetzte Dosis begonnen. Wenn Sie

diese Dosis gut vertragen, sollte Ihre Dosis auf 5 Mikrogramm erhöht werden und diese Dosis sollten Sie dann beibehalten. Falls Sie die 5-Mikrogramm-Dosis schlecht vertragen, sollte die Dosis auf 2,5 Mikrogramm reduziert werden.

Die meisten Patienten inhalieren 6- bis 9-mal über den Tag verteilt. Eine Einzelinhalation mit dem Venta-Neb dauert in der Regel etwa 4 bis 10 Minuten, je nach verschriebener Dosis.

Je nach Ihrem individuellem Bedarf kann Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml als Langzeittherapie angewendet werden.

Wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben

Bei Patienten mit leichten oder mäßig schweren Nierenproblemen (Kreatininclearance > 30 ml/min) muss die Dosis nicht verändert werden.

Wenn Sie sehr schwerwiegende Probleme mit der Niere haben und bei Ihnen Dialysen (Blutwäschen) erforderlich sind oder wenn Sie Probleme mit der Leber haben, wird Ihr Arzt die

Behandlung mit Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml langsam einschleichen und möglicherweise auch weniger Inhalationen pro Tag verschreiben. Beginnen Sie die Behandlung mit

der Inhalation von 2,5 Mikrogramm Iloprost, indem Sie die 1 ml Ampulle Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml (mit einem gelben Punkt) anwenden. Der Abstand zwischen den Inhalationen ist 3 - 4 Stunden (das entspricht maximal 6 Dosen pro Tag). Danach kann Ihr Arzt vorsichtig die

Dosierungsintervalle verkürzen, je nachdem, wie gut Sie die Behandlung vertragen. Wenn Ihr Arzt entscheidet, die Dosis auf bis zu 5 Mikrogramm zu erhöhen, sind anfangs wieder Dosierungsintervalle von 3 - 4 Stunden zu wählen, die dann später je nach Verträglichkeit der

Behandlung verkürzt werden können.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Bitten Sie Ihren Arzt darum, dass Ihnen jemand hilft, sich mit dem Gebrauch des Verneblers durch und durch vertraut zu machen. Wechseln Sie nicht auf einen anderen Vernebler, ohne vorher mit Ihrem behandelnden Arzt gesprochen zu haben.

Wie wird Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml inhaliert?

Für jede Einzelinhalation sollten Sie eine neue Ampulle Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml verwenden. Brechen Sie die Glasampulle erst unmittelbar vor dem Inhalieren auf und geben Sie die Lösung gemäß der Gebrauchsanleitung des Verneblers in die Verneblerkammer.

Befolgen Sie genau die Anweisungen, die dem Vernebler beiliegen, insbesondere die Anweisungen zur Hygiene und Reinigung des Verneblers.

Wenden Sie Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an.

• Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler wird unter Anwendung der Vernebler, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat, inhaliert (entweder Breelib-, Venta-Neb- oder I-Neb-AAD-System).
• Der Vernebler wandelt die Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml für einen Vernebler-
  Lösung in einen feinen Nebel um, der über den Mund eingeatmet wird.
• Beim Inhalieren sollten Sie ein Mundstück verwenden, um zu verhindern, dass Ihre Haut mit Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml in Berührung kommt. Benutzen Sie keine Gesichtsmaske.

• Gehen Sie genauso vor, wie in der Gebrauchsanleitung des jeweils verwendeten Verneblers beschrieben. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Jegliche nach der Inhalation im Vernebler verbleibende Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml-Lösung muss entsorgt werden (siehe Abschnitt 5).

Raumlüftung

Stellen Sie sicher, dass der Raum, in dem Sie Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml angewendet haben, gut durchlüftet wird. Andere Personen könnten unbeabsichtigt über die Raumluft mit

Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml in Kontakt kommen. Insbesondere Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder und schwangere Frauen sollten sich nicht in dem selben Raum aufhalten,

während Sie Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml inhalieren.

Breelib

Füllen Sie die Verneblerkammer mit Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml erst unmittelbar vor der Anwendung. Befolgen Sie beim Befüllen bitte die Gebrauchsanleitung des Verneblers.

Verneblertyp	Arzneimittel	Am Mundstück	Geschätzte
		freigesetzte Dosis	Inhalationszeit
		Iloprost
Breelib	Iloprost RAFARM 10	2,5 mcg	3 Minuten
	Mikrogramm/ml (1 ml
	Ampulle mit einem
	gelben Punkt)

• I-Neb AAD
  1. Brechen Sie die Glasampulle mit 1 ml Lösung, die mit zwei farbigen Ringen (weiß - gelb) gekennzeichnet ist, erst kurz vor dem Inhalieren auf und geben Sie den gesamten Inhalt in die Verneblerkammer.
  2. Die voreingestellte Dosis des I-Neb-AAD-Systems wird gemeinsam durch die
     Verneblerkammer und einen Programmchip gesteuert. Es gibt zwei verschiedene, farbkodierte Verneblerkammern. Für jede Verneblerkammer gibt es einen entsprechenden farbkodierten Programmchip:
     • Für die 2,5-Mikrogramm-Dosis wird die Verneblerkammer mit dem roten Verschluss zusammen mit dem roten Programmchip verwendet.
     • Für die 5-Mikrogramm-Dosis wird die Verneblerkammer mit dem lilafarbenen Verschluss zusammen mit dem lilafarbenen Programmchip verwendet.
  3. Um sicherzustellen, dass Sie die verschriebene Dosis erhalten, überprüfen Sie die
     Farbe der Verneblerkammer und die Farbe des Programmchips. Beide sollten dieselbe Farbe haben, entweder rot für die 2,5-Mikrogramm-Dosis oder lila für die 5- Mikrogramm-Dosis.

Verneblertyp	Am Mundstück freigesetzte Dosis Iloprost	Geschätzte Inhalationszeit
I-Neb-AAD	2,5 Mikrogramm	3,2 Minuten
	5 Mikrogramm	6,5 Minuten

Die nachstehende Tabelle fasst die Gebrauchsanleitungen für das I-Neb zusammen:

Arzneimittel	Ampulle	Dosierung	I-Neb AAD
Arzneimittel	Ampulle	Dosierung	Vernebler-	Programm-
	farbige Ringe		kammer	chip
Iloprost RAFARM	1 ml Ampulle	2,5 mcg	rot	rot
	ein gelber Punkt
Mikrogramm/ml
Iloprost RAFARM	1 ml Ampulle	5 mcg	lilafarben	lilafarben
10 Mikrogramm	weiß - gelber Ring
/ml

• Venta-Neb
  1. Brechen Sie die Glasampulle mit 2 ml Lösung, welches einen blauen Punkt hat, erst kurz vor dem Inhalieren auf und geben Sie den gesamten Inhalt in die Verneblerkammer.
  2. Es können zwei Programme verwendet werden:
  3. Ihr Arzt wird das Programm des Venta-Neb-Verneblers so anpassen, dass Sie die verschriebene Dosis erhalten
     • P1 Programm 1: 5 Mikrogramm Wirkstoff am Mundstück, 25 Inhalationszyklen.
     • P2 Programm 2: 2,5 Mikrogramm Wirkstoff am Mundstück, 10 Inhalationszyklen.
  4. Um die für die Anwendung von Iloprost RAFARM optimale Tröpfchengröße zu erhalten, muss die grüne Ablenkplatte verwendet werden.

Verneblertyp	Am Mundstück freigesetzte Dosis	Geschätzte Inhalationszeit
	Iloprost
Venta-Neb	2,5 Mikrogramm	4 Minuten
	5 Mikrogramm	8 Minuten

Für weitere Informationen lesen Sie bitte die Gebrauchsanleitung des Verneblers, oder fragen Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml angewendet

haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml angewendet haben, als Sie sollten, könnte dies zu Schwindel, Kopfschmerzen, Gesichtsrötung (Flush), Übelkeit (Nausea), Schmerzen im Kiefer oder Rückenschmerzen führen.

Sie könnten außerdem einen Blutdruckabfall oder -anstieg, eine verringerte Herzfrequenz

(Bradykardie), eine erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie), Erbrechen, Durchfall oder Schmerzen in den Gliedmaßen bekommen. Sollte irgendetwas davon auftreten, wenn Sie eine

größere Menge von Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml angewendet haben als Sie sollten:

• beenden Sie die Inhalation
• sprechen Sie mit Ihrem Arzt

Ihr Arzt wird Sie überwachen und auftretende Symptome behandeln. Ein spezifisches Gegenmittel (Antidot) ist nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Fragen Sie bitte Ihren Arzt, was zu tun ist.

Wenn Sie die Anwendung von Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml abbrechen

Wenn Sie die Behandlung beenden bzw. beenden möchten, besprechen Sie dies zunächst mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende schwerwiegende Nebenwirkungen können auftreten. Informieren Sie in diesem Fall umgehend Ihren Arzt.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Blutungen (meist Nasenbluten (Epistaxis) und blutiger Auswurf (Hämoptysis)) können sehr häufig auftreten, besonders, wenn Sie auch blutverdünnende Arzneimittel einnehmen (Antikoagulanzien). Bei Patienten, die gleichzeitig auch mit Thrombozytenaggregationshemmern oder Antikoagulanzien behandelt werden, kann das Blutungsrisiko erhöht sein (siehe auch Abschnitt 2). Von tödlich verlaufenden Fällen von Hirnblutungen (zerebrale und intrakranielle Blutungen) wurde vereinzelt berichtet.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Ohnmachtsanfall (Synkope) ist ein Symptom der Krankheit selbst, kann jedoch auch unter
  der Behandlung mit Iloprost RAFARM auftreten (siehe dazu auch Abschnitt 2
  „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“, um zu erfahren, was Sie tun können, um dies zu vermeiden)
• Niedriger Blutdruck (Hypotonie)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Bronchospasmus (plötzliche Verengung der oberen Atemwegsmuskeln) und pfeifende Atmung (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“)

Im Folgenden führen wir andere mögliche Nebenwirkungen nach der Wahrscheinlichkeit ihres Auftretens auf:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Weitstellung der Blutgefäße (Vasodilatation). Symptome können u. a. Flush oder
  Gesichtsrötung sein
• Beschwerden/Schmerzen in der Brust
• Husten
• Kopfschmerzen
• Übelkeit
• Schmerzen im Kiefer/Krampf der Kiefermuskulatur (Trismus)
• Anschwellen der Gliedmaßen (peripheres Ödem)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Atembeschwerden (Dyspnoe)
• Schwindel

• Erbrechen
• Durchfall
• Schmerzen beim Schlucken (pharyngolaryngeale Reizungen)
• Reizungen im Hals
• Reizungen von Mund und Zunge, einschließlich Schmerzen
• Hautausschlag
• Schneller Herzschlag (Tachykardie)
• Wahrnehmung eines schnellen oder harten Herzschlags (Palpitationen)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie)
• Überempfindlichkeit (z. B. Allergie)
• Geschmacksveränderungen (Dysgeusie)

Andere mögliche Nebenwirkungen

Durch Flüssigkeitsansammlungen verursachte Schwellungen (periphere Ödeme), vor allem an Fußknöcheln und Beinen, sind ein sehr häufig vorkommendes Symptom der Erkrankung selbst, sie können aber auch unter der Therapie mit Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und

Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website:

www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Ampulle angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Jegliche Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml, die nach der Inhalation im Vernebler verbleibt, muss entsorgt werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml enthält

Der Wirkstoff ist: Iloprost.

1 ml Lösung enthält 10 Mikrogramm Iloprost (als Iloprost-Trometamol).

Jede Ampulle zu 1 ml enthält 10 Mikrogramm Iloprost.

Die sonstigen Bestandteile sind: Trometamol, Ethanol 96%, Natriumchlorid, Salzsäure 1N (für die pH-Wert-Einstellung) und Wasser für Injektionszwecke.

Wie Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml aussieht und Inhalt der Packung

Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler ist eine klare, farblose Zerstäuberlösung, die frei von sichtbaren Partikeln zum Einatmen mit dem Breelib-, dem I-Neb AAD- oder dem Venta-Neb-Zerstäuber ist.

Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler wird in farblosen Ampullen geliefert, die entweder 1 ml oder 2 ml Verneblerlösung enthalten.

Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler ist in folgenden

Packungsgrößen erhältlich:

• Ampullen zu 1 ml für die Anwendung mit Breelib- oder I-Neb-Verneblern:
  • Packung mit 30 oder 42 Ampullen für die Anwendung mit dem Breelib- oder I-Neb- Vernebler.
  • Bündelpackung mit 168 (4 x 42) Ampullen.

Ampullen zu 1 ml sind mit einem gelben Punkt markiert.

• Ampullen zu 2 ml für die Anwendung mit dem Venta-Neb-Vernebler:
  • Packung mit 30 Ampullen.
  • Bündelpackung mit 300 (10 x 30) Ampullen.

Ampullen zu 2 ml sind mit einem blauen Punkt markiert.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

RAFARM S.A.

12 Korinthou str., N. Psihiko,

15451 Athens

Griechenland

Τel: +30 210 6776550-1 Fax: +30 210 6776552

Hersteller

RAFARM S.A. Thesi Pousi –Xatzi Agiou Louka

19002, Paiania Attiki Griechenland

TEL. 210 6643835

FAX 210 6645813 E-mail: factory@rafarm.gr

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

RAFARM 10 Mikrogramm/ml aussieht und Inhalt der Packung

Griechenland

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 02/2022

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Hinweise für die Handhabung

Patienten, die auf einen Vernebler eingestellt sind, sollten nicht ohne engmaschige ärztliche Überwachung zu einem anderen Vernebler wechseln, da sich gezeigt hat, dass sich die

physikalischen Eigenschaften des Aerosols unterschiedlicher Vernebler leicht unterscheiden und möglicherweise die Lösung schneller freigesetzt wird (siehe Abschnitt 5.2 der Zusammenfassung

der Merkmale des Arzneimittels).

Es wird empfohlen, die Räumlichkeiten gut zu belüften, um eine versehentliche Exposition zu minimieren.

Breelib

Beim Gebrauch des Breelib-Verneblers ist die dem Gerät beiliegende Gebrauchsanleitung zu beachten.

Die Verneblerkammer ist erst unmittelbar vor der Anwendung mit Iloprost RAFARM 20

Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler zu füllen.

Verneblertyp	Arzneimittel	Am Mundstück	Geschätzte
		freigesetzte Dosis	Inhalationszeit
		Iloprost
Breelib	Iloprost RAFARM 20	5 mcg	3 Minuten
	Mikrogramm/ml Lösung
	für einen Vernebler (1 ml
	Ampulle mit einem
	orangefarbenen Punkt)

• I-Neb AAD

Das I-Neb-AAD-System ist ein tragbares Handverneblersystem mit „Vibrating-mesh“- Technologie. Bei diesem System werden Tröpfchen durch Ultraschall-Technik erzeugt, wodurch die Lösung durch ein Maschengeflecht gedrückt wird. Dieser Vernebler überwacht das Atemmuster, um die Aerosolimpulszeit zu ermitteln, die für eine Abgabe der voreingestellten Dosis

von 5 Mikrogramm Iloprost der Iloprost RAFARM 20 Mikrogramm/ml (1 ml Ampulle mit einem orangefarbenen Punkt) erforderlich ist.

Der Vernebler gibt 5 Mikrogramm Iloprost am Mundstück ab. Die mittlere Tröpfchengröße

(MMAD) des Aerosols liegt zwischen 1 und 5 Mikrometer.

Beim Gebrauch des I-Neb-AAD-Systems müssen die folgenden Anweisungen beachtet werden.

Die abgegebene Dosis des I-Neb-AAD-Systems wird gemeinsam durch die Verneblerkammer und einen Programmchip gesteuert. Für jede Verneblerkammer gibt es einen entsprechenden

farbkodierten Programmchip.

Für jede Einzelinhalation mit dem I-Neb-AAD muss der Inhalt einer Ampulle mit 1 ml

Iloprost RAFARM 20 Mikrogramm/ml, die mit zwei farbigen Ringen (gelb - rot) gekennzeichnet ist, erst unmittelbar vor der Anwendung in die entsprechende Verneblerkammer mit dem goldenen Verschluss gegeben und zusammen mit dem goldenen Programmchip verwendet werden.

Da das I-Neb-AAD-System sowohl für Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml als auch für Iloprost

RAFARM 20 Mikrogramm/ml verwendet werden kann, sind in der nachstehenden Tabelle die Gebrauchsanleitungen für das I-Neb für die beiden Konzentrationen von Iloprost RAFARM 20

Mikrogramm/ml zusammengefasst:

Arzneimittel	Ampulle	Dosierung	I-Neb AAD
Arzneimittel	Ampulle	Dosierung	Vernebler-	Programm-
	farbige Ringe		kammer	chip
Iloprost RAFARM	1 ml Ampulle	2,5 mcg	rot	rot
10 Mikrogramm/ml	ein gelber Punkt
Iloprost RAFARM	1 ml Ampulle	5 mcg	lilafarben	lilafarben
10 Mikrogramm /ml	weiß - gelber Ring
Iloprost RAFARM	1 ml Ampulle	5 mcg	gold	gold
20 Mikrogramm/ml	ein orangefarbener
	Punkt

Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von inhaliertem Iloprost bei Anwendung mit anderen

Verneblersystemen, die eine andere Verneblungscharakteristik von Iloprost-Lösung zeigen, wurde bislang nicht untersucht.