Ibuprofen STADA 800 mg Filmtabletten

Ibuprofen STADA darf NICHT eingenommen werden

• wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn Sie bestehende oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretene Magen- /Zwölffingerdarmgeschwüre (peptische Ulzera) oder Blutungen im Magen oder Darm haben oder hatten,
• wenn Sie eine schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung haben,
• wenn Sie eine schwere Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) haben,
• wenn Sie eine erhöhte Blutungsneigung haben,
• wenn Sie in der Vergangenheit bei der Behandlung mit Ibuprofen STADA oder einem ähnlichen Arzneimittel (anderen NSAR) Blutungen oder Perforationen im Magen oder Darm hatten,
• wenn Sie im letzten Drittel der Schwangerschaft sind,
• wenn Sie in der Vergangenheit nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR) allergische Reaktionen (z.B. Atembeschwerden, Nasenschleimhautschwellungen, Hautausschlag) hatten.

Nehmen Sie Ibuprofen STADA nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ibuprofen STADA einnehmen, wenn Sie

• Asthma, laufende Nase (chronische Rhinitis) oder allergische Erkrankungen haben, da Ibuprofen STADA bei Vorliegen einer dieser Erkrankungen zu Atembeschwerden, Nesselsucht oder einer schwerwiegenden allergischen Reaktion führen kann.
• bestimmte Erkrankungen des Immunsystems haben (Mischkollagenose und systemischer Lupus erythematodes (SLE), Erkrankungen des Immunsystems, die das Bindegewebe beeinträchtigen und zu Gelenkschmerzen, Hautveränderungen und Erkrankungen anderer Organe führen), da möglicherweise ein erhöhtes Risiko für aseptische Meningitis (einer nicht durch eine Infektion verursachten Hirnhautentzündung) besteht.
• eine eingeschränkten Leber- oder Nierenfunktion haben.
• eine Herzerkrankung, einschließlich Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und Angina pectoris (Brustschmerzen), haben oder einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörung in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verschlossener Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich Mini-Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke, „TIA“) hatten.
• Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinspiegel haben oder Herzerkrankungen oder Schlaganfälle in Ihrer Familienvorgeschichte vorkommen oder wenn Sie Raucher sind.
• an entzündlichen Darmerkrankungen, früherem Magengeschwür oder einer anderen erhöhten Blutungsneigung leiden.
• dehydriert sind, da, insbesondere bei dehydrierten Jugendlichen und älteren Patienten, ein Risiko für Nierenfunktionsstörungen besteht.
• eine Infektion haben – siehe unten unter „Infektionen“.

Nehmen Sie Ibuprofen STADA nicht ein, wenn Sie eine Schwangerschaft planen. Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt. Siehe auch Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit“.

Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (NSAR), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel. Siehe auch Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit“.

Niedrigste wirksame Dosis

Wenden Sie immer die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Behandlungsdauer an, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Im Allgemeinen gilt, dass höhere als die empfohlenen Dosen Risiken mit sich bringen können. Das bedeutet auch, dass die gleichzeitige Einnahme mehrerer NSAR-Arzneimittel vermieden werden sollte.

Langzeitanwendung

Wenn Sie Schmerzmittel über einen längeren Zeitraum anwenden, kann dies zu Kopfschmerzen führen, die nicht mit weiteren Schmerzmitteln zu behandeln sind. Wenn Sie denken, dass dies auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Herzinfarkt und Schlaganfall

Entzündungshemmende Arzneimittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzanfall oder Schlaganfall einhergehen, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.

Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre oder Perforationen

Patienten, die in der Vergangenheit Probleme mit dem Magen-Darm-Trakt hatten, insbesondere ältere Patienten, sollten sich bei Auftreten von Symptomen im Bauchraum (vor allem Magen- Darm-Blutungen) an einen Arzt wenden, insbesondere am Anfang der Behandlung.

Die Behandlung muss abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden, wenn während der Behandlung mit Ibuprofen STADA Magen-Darm-Blutungen oder Geschwüre auftreten.

Schwere Hautreaktionen

Im Zusammenhang mit der Behandlung mit Ibuprofen wurde über schwere Hautreaktionen, einschließlich exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), berichtet. Wenden Sie Ibuprofen STADA nicht weiter an und begeben Sie sich sofort in ärztliche Behandlung, wenn Sie eines der Symptome dieser schweren Hautreaktionen bemerken, die in Abschnitt 4. beschrieben werden.

Infektionen

Ibuprofen STADA kann Anzeichen von Infektionen wie Fieber und Schmerzen verdecken. Daher ist es möglich, dass sich durch Ibuprofen STADA eine angemessene Behandlung der Infektion verzögert, was zu einem erhöhten Risiko für Komplikationen führen kann. Dies wurde bei bakterieller Pneumonie und bakteriellen Hautinfektionen im Zusammenhang mit Windpocken beobachtet. Wenn Sie dieses Arzneimittel während einer Infektion einnehmen und Ihre Infektionssymptome anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie unverzüglich einen Arzt.

Während einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infektion) sollte eine Anwendung von Ibuprofen STADA vermieden werden.

Sonstige Warnhinweise

Bei der Anwendung von Ibuprofen wurde über Anzeichen einer allergischen Reaktion, einschließlich Atemprobleme, Schwellung des Gesichts- und Halsbereichs (Angioödem) und

Schmerzen im Brustkorb berichtet. Wenden Sie Ibuprofen STADA nicht weiter an und begeben Sie sich sofort in ärztliche Behandlung, wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken.

Ibuprofen STADA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Fortpflanzungsfähigkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel. Es ist unwahrscheinlich, dass die gelegentliche Anwendung dieses Arzneimittels Ihre Chancen auf eine Schwangerschaft beeinträchtigt. Sprechen Sie jedoch mit Ihrem Arzt, bevor Sie Ibuprofen einnehmen, wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit“ unten).

Ältere Patienten

Ältere Patienten sollten sich ihres erhöhten Risikos für Nebenwirkungen bewusst sein, insbesondere für Blutungen und Durchbrüche im Magen-Darm-Trakt, die tödlich sein können.

Kinder und Jugendliche

Es besteht ein Risiko für Nierenfunktionsstörungen bei dehydrierten Jugendlichen.

Ibuprofen STADA 400 mg Filmtabletten ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren (ab 40 kg Körpergewicht) bestimmt.

Ibuprofen STADA 600 mg Filmtabletten ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren (ab 50 kg Körpergewicht) bestimmt.

Ibuprofen STADA 800 mg Filmtabletten ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.

Einnahme von Ibuprofen STADA zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wenden Sie nicht gleichzeitig verschiedene Arten von Schmerzmitteln an, es sei denn, dies wurde von Ihrem Arzt verordnet.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Ibuprofen STADA kann die Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln beeinträchtigen oder von diesen beeinträchtigt werden, darunter Arzneimittel zur Behandlung/Vorbeugung von:

• Tumoren und Störungen des Immunsystems (Methotrexat),
• manisch-depressiven Erkrankungen (Lithium),
• Herzrhythmusstörungen (Digoxin),
• Schmerzen (Acetylsalicylsäure),
• Thromboembolischen Erkrankungen (Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken, d. h. das Blut verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, z. B. Acetylsalicylsäure, Dicumarol, Warfarin, Ticlopidin),
• Depression (Arzneimittel namens SSRI – selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer),
• Bluthochdruck (Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken, wie ACE-Hemmer wie z.B. Captopril, Betablocker wie z.B. Atenolol-haltige Arzneimittel, Angiotensin-II- Rezeptorantagonisten wie z.B. Losartan, Diuretika),
• Abstoßungsreaktionen bei Patienten nach Organtransplantationen (Arzneimittel, die Ihr Immunsystem unterdrücken, wie z. B. Ciclosporin oder Tacrolimus),
• Entzündungen (Kortikosteroide),
• bakteriellen Infektionen (einige Antibiotika, darunter Aminoglykoside),
• Pilzinfektionen (Antimykotika, insbesondere Voriconazol oder Fluconazol),
• Diabetes mellitus (Sulfonylharnstoffe),
• hohem Cholesterinspiegel (Cholestyramin),
• Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) (Zidovudin).

Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen STADA ebenfalls beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Sie sollten daher vor der Anwendung von Ibuprofen STADA zusammen mit anderen Arzneimitteln immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.

Einnahme von Ibuprofen STADA zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Ibuprofen STADA kann zusammen mit Speisen und Getränken eingenommen werden. Ibuprofen STADA kann auf nüchternen Magen eingenommen werden, um eine schnellere Linderung zu erzielen. Wenn Ibuprofen STADA zusammen mit Alkohol eingenommen wird, können die Nebenwirkungen verstärkt werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Nehmen Sie Ibuprofen STADA nicht ein, wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft befinden, da dies Ihr ungeborenes Kind schädigen oder Probleme bei der Geburt verursachen könnte. Es kann Nieren- und Herzprobleme bei Ihrem ungeborenen Kind verursachen. Es kann Ihre Blutungsneigung und die Ihres Kindes beeinflussen und dazu führen, dass der Geburtsvorgang später einsetzt oder länger andauert als erwartet.

Sie sollten Ibuprofen STADA während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft nicht einnehmen, sofern es nicht absolut notwendig ist und von Ihrem Arzt empfohlen wird. Wenn Sie während dieses Zeitraums behandelt werden müssen oder während Sie versuchen, schwanger zu werden, sollte die Dosierung so niedrig wie möglich und über einen so kurzen Zeitraum wie möglich erfolgen. Wenn Sie Ibuprofen STADA ab der 20. Schwangerschaftswoche für mehr als ein paar Tage einnehmen, kann dies bei Ihrem ungeborenen Kind Nierenprobleme verursachen, was zu einer verringerten Menge des Fruchtwassers, welches Ihr Kind umgibt, führen kann (Oligohydramnion) oder es kann zur Verengung eines Blutgefäßes (Ductus arteriosus) im Herzen Ihres Kindes kommen. Wenn Sie länger als ein paar Tage behandelt werden müssen, kann Ihr Arzt eine zusätzliche Überwachung empfehlen.

Stillzeit

Ibuprofen geht in die Muttermilch über, hat jedoch bei kurzzeitiger Anwendung wahrscheinlich keine Auswirkungen auf das gestillte Kind. Wenden Sie sich jedoch an einen Arzt, wenn die Anwendung von Ibuprofen STADA während der Stillzeit mehr als gelegentlich erforderlich ist.

Fortpflanzungsfähigkeit

Die Anwendung von Ibuprofen kann die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen. Die Anwendung von Ibuprofen wird nicht empfohlen, wenn Sie versuchen, schwanger zu werden oder eine Untersuchung der Fruchtbarkeit durchgeführt wird.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ibuprofen STADA kann bei manchen Menschen die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen, beispielsweise aufgrund von Nebenwirkungen wie Sehstörungen, Schwindel oder Schläfrigkeit. Dies sollte bei Tätigkeiten, die hohe Aufmerksamkeit erfordern, z. B. beim Autofahren, berücksichtigt werden und gilt in noch stärkerem Maße in Kombination mit Alkohol.

Ibuprofen STADA enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, angewendet werden. Wenn Sie eine Infektion haben, konsultieren Sie unverzüglich einen Arzt, falls die Symptome (z.B. Fieber und Schmerzen) anhalten oder sich verschlimmern (siehe Abschnitt 2.).

Die empfohlene Dosis beträgt

Halten Sie zwischen den Dosen immer einen Abstand von 4-6 Stunden ein.

Erwachsene und Jugendliche (12–18 Jahre, 40 kg und mehr)

Rheumatische Erkrankungen und schmerzhafte Schwellungen und Entzündungen nach Weichteilverletzungen

Die empfohlene Dosis beträgt 3-mal täglich 400 mg bis 800 mg Ibuprofen. Zur schnelleren Linderung von Morgensteifigkeit kann die erste Dosis auf nüchternen Magen eingenommen werden. Maximale Tagesdosis: 2 400 mg.

Leichte bis mäßig starke Schmerzen

Die empfohlene Dosis beträgt 400 mg Ibuprofen als Einzeldosis oder zwei- bis dreimal täglich. Einzeldosen über 400 mg zeigen keine zusätzliche schmerzstillende Wirkung.

Maximale Tagesdosis: 1 200 mg.

Fieber

Die empfohlene Dosis beträgt 400 mg Ibuprofen 1 bis 3-mal täglich, je nach Bedarf. Maximale Tagesdosis: 1 200 mg.

Anwendung bei Kindern von 6 bis 12 Jahren (über 20 kg)

Ibuprofen STADA 400 mg/-600 mg/-800 mg Filmtabletten ist nicht für Kinder unter 12 Jahren geeignet.

Ältere Patienten

Wenn Sie älter sind, sollten Sie vor der Anwendung von Ibuprofen STADA immer Ihren Arzt konsultieren. Sie sind anfälliger für Nebenwirkungen, insbesondere Blutungen, Geschwüre und Perforationen im Magen-Darm-Trakt, die tödlich sein können. Ihr Arzt wird Sie entsprechend beraten.

Eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion

Wenn Sie an einer schweren Leber- oder Nierenerkrankung leiden oder älter sind, wird Ihnen Ihr Arzt die niedrigstmögliche Dosis verordnen.

Art der Anwendung

Ibuprofen STADA ist zum Einnehmen.

Nehmen Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser ein. Die Tabletten sind im Ganzen zu schlucken, sollten nicht gekaut, zerkleinert oder zerbrochen werden, um Beschwerden im Mundraum oder Reizungen im Rachen zu vermeiden.

Patienten mit empfindlichem Magen wird empfohlen, die Tabletten zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen. Bei Einnahme kurz nach dem Essen kann sich der Wirkungseintritt von Ibuprofen verzögern.

Wenn Sie eine größere Menge von Ibuprofen STADA eingenommen haben, als Sie sollten

Falls Sie mehr Ibuprofen STADA eingenommen haben, als Sie sollten, oder falls Kinder aus Versehen das Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder ein Krankenhaus in Ihrer Nähe, um eine Einschätzung des Risikos und Rat zur weiteren Behandlung zu bekommen.

Die Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen (möglicherweise auch mit Blut), Kopfschmerzen, Ohrensausen, Verwirrung und Augenzittern umfassen. Bei hohen Dosen wurde über Schläfrigkeit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Ohnmacht, Krämpfe (vor allem bei Kindern), Schwäche und Schwindelgefühl, Blut im Urin, renale tubuläre Azidose (Ansammlung von Säure im Körper), niedrige Kaliumspiegel im Blut, Frieren und Atemprobleme berichtet.

Aktivkohle kann verabreicht werden, insbesondere innerhalb einer Stunde nach Einnahme einer potenziell toxischen Menge.

Wenn Sie die Einnahme von Ibuprofen STADA vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Einnahme von Ibuprofen STADA und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome entwickeln:

• Angioödem (eine gelegentliche Nebenwirkung) mit Symptomen wie:
  • Anschwellen von Gesicht, Zunge oder Rachen,
  • Schluckbeschwerden,
  • Nesselsucht und Atembeschwerden.
• Eine Infektion mit Symptomen wie Fieber und einer ernsthaften Verschlechterung Ihres Allgemeinzustands oder Fieber mit örtlichen Symptomen einer Infektion wie Entzündung im Hals/Rachen/Mund oder Probleme beim Wasserlassen.
  Ibuprofen STADA kann eine Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen (Agranulozytose) mit verminderter Widerstandskraft gegen Infektionen hervorrufen (eine gelegentliche Nebenwirkung). Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über Ihr Arzneimittel informieren.
• rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken auf dem Rumpf, oft mit Blasenbildung in der Mitte, Abschälen der Haut, Geschwüre im Bereich von Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen. Vor diesen schweren Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome auftreten (exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens- Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
• großflächiger Ausschlag, hohe Körpertemperatur und vergrößerte Lymphknoten (DRESS- Syndrom)

• roter, schuppiger, großflächiger Ausschlag mit Knoten unter der Haut und Blasen, begleitet von Fieber. Die Symptome treten in der Regel zu Beginn der Behandlung auf (akute generalisierte exanthematische Pustulose).
• Schmerzen im Brustkorb, die ein Anzeichen für eine möglicherweise schwere allergische Reaktion sein können, die Kounis-Syndrom genannt wird.

Andere Nebenwirkungen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

• Kopfschmerzen, Benommenheit,
• Magen-Darm-Beschwerden (Verdauungsbeschwerden, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Blähungen, Verstopfung, schwarzer Stuhl, Blutungen im Magen und Darm, Erbrechen von Blut),
• Hautausschlag,
• Müdigkeit.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

• Verstopfte und laufende Nase (Rhinitis),
• Überempfindlichkeit,
• Schlaflosigkeit (Insomnia), Angst,
• Sehstörungen, Hörstörungen,
• Bronchospasmus, Asthma,
• Mundgeschwüre,
• Magengeschwür, Darmgeschwür, Magengeschwür mit Durchbruch, Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis),
• Hepatitis, Gelbsucht, Leberfunktionsstörungen,
• Juckreiz, kleine Blutergüsse auf Haut und Schleimhäuten,
• Lichtempfindlichkeit,
• Eingeschränkte Nierenfunktion,
• Veränderungen im Blutbild,
• Anämie (Verminderung der roten Blutkörperchen oder des Hämoglobins, was zu blasser Haut und Schwäche führen kann),
• Schläfrigkeit,
• Kribbeln.

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Personen betreffen):

• Nicht-bakterielle Meningitis,
• Allergische Reaktion,
• Depression, Verwirrtheit,
• Sehstörungen, Tinnitus (Ohrensausen), Schwindel,
• Leberschäden und Flüssigkeitsansammlungen im Körper.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Personen betreffen):

Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Leberversagen.

Nicht bekannt (Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):

• Verschlimmerung von Geschwüren im Dickdarm (Colitis) und Morbus Crohn (Darmerkrankung),
• Herzinsuffizienz, Herzinfarkt, Bluthochdruck. Ibuprofen STADA kann die Blutungszeit verlängern.
• Die Haut wird lichtempfindlich (Lichtempfindlichkeitsreaktionen).

In Ausnahmefällen kann es zu einem Auftreten von schweren Hautinfektionen während einer Windpockenerkrankung (Varizelleninfektion) kommen. Bei der Anwendung eines NSAR kann es

zu einer infektionsbedingten Entzündung der Haut kommen oder diese kann sich verschlimmern (z. B. kann sich eine nekrotisierende Fasziitis entwickeln, die durch starke Schmerzen, hohes Fieber, geschwollene und heiße Haut, Blasenbildung und Nekrose gekennzeichnet ist). Wenn während der Anwendung von Ibuprofen Anzeichen einer Hautinfektion auftreten oder sich verschlimmern, wird empfohlen, sofort Ihren Arzt aufzusuchen.

Arzneimittel wie Ibuprofen STADA sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Ibuprofen STADA enthält

Der Wirkstoff ist: Ibuprofen.

Ibuprofen STADA 400 mg Filmtabletten:

Jede Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen.

Ibuprofen STADA 600 mg Filmtabletten:

Jede Filmtablette enthält 600 mg Ibuprofen.

Ibuprofen STADA 800 mg Filmtabletten:

Jede Filmtablette enthält 800 mg Ibuprofen.

Die sonstigen Bestandteile sind

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (E 460), Vorverkleisterte Stärke

(Mais) (Ph. Eur.), Povidon K90, Natriumdodecylsulfat (E 487), Croscarmellose-Natrium, Hochdisperses Siliciumdioxid (E 551), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] (E 470b). Filmüberzug: Titandioxid (E 171), Hypromellose 2910, 3 mPa.s (E 464), Hypromellose 2910, 6 mPa.s (E 464), Hypromellose 2910, 50 mPa.s (E 464), Hydroxypropylcellulose (Ph.Eur.) (E 463), Macrogol.

Wie Ibuprofen STADA aussieht und Inhalt der Packung

Ibuprofen STADA 400 mg Filmtabletten: ovale (14 mm + 8 mm im Durchmesser), weiße bis cremefarbene Filmtabletten, mit der Prägung 'I 6' auf einer Seite.

Ibuprofen STADA 600 mg Filmtabletten: kapselförmige (17 mm + 9 mm im Durchmesser), weiße bis cremefarbene Filmtabletten, mit der Prägung 'I 7' auf einer Seite.

Ibuprofen STADA 800 mg Filmtabletten: kapselförmige (19 mm + 9 mm im Durchmesser), weiße bis cremefarbene Filmtabletten, mit der Prägung 'I 10' auf einer Seite.

Packungsgrößen:

Ibuprofen STADA 400 mg Filmtabletten:

PVC/Alu Blisterpackungen enthalten 20, 30, 50, 100 Tabletten.

Perforierte PVC/Alu Blisterpackungen enthalten 20x1, 30x1, 50x1, 100x1 Tabletten.

Ibuprofen STADA 600 mg Filmtabletten:

PVC/Alu Blisterpackungen enthalten 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 Tabletten.

Perforierte PVC/Alu Blisterpackungen enthalten 10x1, 20x1, 30x1, 40x1, 50x1, 60x1, 70x1, 80x1, 90x1, 100x1 Tabletten.

Ibuprofen STADA 800 mg Filmtabletten:

PVC/Alu Blisterpackungen enthalten 20, 30, 50, 60 Tabletten.

Perforierte PVC/Alu Blisterpackungen enthalten 20x1, 30x1, 50x1, 60x1 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

STADAPHARM GmbH, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-3888

Hersteller

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Bad Vilbel

Deutschland

oder

Centrafarm Services B.V. Van de Reijtstraat 31 E 4814NE Breda Niederlande

oder

Clonmel Healthcare Ltd

Waterford Road, Clonmel,

E91 D768 Co. Tipperary

Irland

oder

STADA M&D SRL

Str. Sfantul Elefterie, nr 18, Parte A, etaj 1 050525 Bukarest

Rumänien

oder

Pharmazet Group s.r.o.,

Kozi 917/3, Stare Mesto, Prag, 110 00

Tschechien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Niederlande	Ibuprofen CF 200 mg, filmomhulde tabletten
	Ibuprofen CF 400 mg, filmomhulde tabletten
	Ibuprofen CF 600 mg, filmomhulde tabletten
	Ibuprofen CF 800 mg, filmomhulde tabletten
Belgien	Ibuprofen EG 600 mg filmomhulde tabletten
	Ibuprofen EG 800 mg filmomhulde tabletten
Luxemburg	Ibuprofen EG 600 mg comprimés pelliculés
	Ibuprofen EG 800 mg comprimés pelliculés
Irland	Ibuprofen Rx Clonmel 200 mg film-coated tablets
	Ibuprofen Rx Clonmel 400 mg film-coated tablets
Spanien	Ibuprofeno STADAFARMA 400 mg comprimidos recubiertos con película
	EFG
Deutschland	Ibuprofen STADA 400 mg Filmtabletten
	Ibuprofen STADA 600 mg Filmtabletten
	Ibuprofen STADA 800 mg Filmtabletten
Estland	Ibuprofen STADA Arzneimittel
Lettland	Ibuprofen STADA Arzneimittel 600 mg apvalkotās tabletes
Litauen	Ibuprofen STADA Arzneimittel 600 mg plėvele dengtos tabletės
Slowenien	Ibuprofen STADA Arzneimittel 400 mg filmom obalené tablety

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2026