Atlimarbai 10 mg/g Gel

Atlimarbai darf nicht angewendet werden

• wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
• wenn Sie in der Verg angenheit mit Atemproblemen (Asthma, Bronchospasmus), Hautreaktionen (Nesselsucht), laufender Nase oder Schwellungen von Gesicht oder Zunge

nach der Eim;i.ahme/Anwendung von Acetylsalicylsaure oder einem anderen nichtsteroidalen entziindungshemmenden Arzneimittel (z. B. Ibuprofen) reagiert haben;

auf offenen Verletzungen, Entziindungen oder lnfektionen der Haut sowie auf Ekzemen oder Schleimhauten;

• im letzten Schwangerschaftsdrittel (siehe ,,Schwangerschaft und ·Stillzeit")
• bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaflnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Atlimarbai anwenden.

Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen) oder chronischen bronchienverengenden (obstruktiven) Atemwegserkrankungen, chronischen Atemwegs infekt ionen (insbesondere verbunden mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) oder an Uberempfindlichkeit gegen andere Schmerz- und Rheumamittel aller Art leiden, sind Sie <lurch Asthmaanfalle (sog. Analgetika-Intoleranz/ Analg etika-Asthma), ortliche Haut- oder Schleimhautschwellung (sog. Quincke-Odem) oder Urtikaria eher gefahrdet als andere Patienten. Bei diesen Patienten darf Atlimarbai nur unter bestimmten VorsichtsmaBnahmen

(Notfallber eitschaft) und direkter arztlicher Kontrolle angewendet werden. Das gleiche giltftir Patienten, die auch gegen andere Stoffe allergisch reagieren, wie z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselsucht.

Wenn Atlimarbai groBflachig auf die Haut aufgetragen und iiber einen langeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von systemischen (den gesamten Karper betreffenden)

Nebenwirkungen aufgrund der Anwendung von Atlimarbai nicht auszuschlieBen. Das Gel sollte daher bei Patienten mit eingeschrankter Nieren-, Herz- oder Leberfunktion sowie bei Patienten mit aktiven peptischen Ulzera im Magen oder Zwolffingerdarm mit Vorsicht angewendet werden. Atlimarbai darf nur auf intakte, nicht erkrankte oder verletzte Haut aufgetragen werden. Augen und Schleimhaute diirfen ri.ichtmit dem Arzneimittel in Beriihrung kommen und es darf nicht eingenommen werden. Atlimarbai kann mit einem durchl assigen Verband , j edoch nicht mit einem Okklusivverband (luftdicht abschlieBender Folienverband) angewendet werden.

Bei akuten Zustanden, die mit starker Rotung, Schwellung oder Oberwarmung von Gelenken einhergehen, bei andauernden Gelenkbeschwerden oder bei heftigen Riickenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallerscheinungen (z. B. Taubheitsgeftihl, Kribbeln) verbunden sirid, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder sich nach 3-5 Tagen nicht gebessert haben.

Brechen	Sie die Anwendung von Atlimarbai ab, wenn wahrend der Behandlung ein Hautausschlag
auftritl	·

Wenn Sie direktem Sonnenlicht oder kiinstlicher Besonnung ausgesetzt sind, besteht das Risiko von Hautreaktionen. Sie sollten wahrend und bis zwei Wochen nach Beendigung der Behandlung Sonnenlicht oder ktinstliche Besonnung vermeiden.

Es so lite darauf geachtet werden, dass Kinder nicht mit eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen.

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht ari.gewendet werden.

Anwendung von Atlimarbai zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kiirzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Bei bestimmungsgemaBer Anwendung von AtHmarbai auf der Haut sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels lhren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Wenden Sie Atlimarbai nicht im letzten Schwangerschaftsdrittel an, da es Ihr ungeborenes Kind schadigen oder Probleme bei der Geburt verursachen kann.

Wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, sowie im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel solite Atlimarbai nur nach Riicksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Stillzeit

Atlimarbai sollte wahrend der Stillzeit nur nach Riicksprache mit dem Arzt angewendet werden, da Diclofenac in geringen Mengen in die Muttermilch iibergeht. Wenden Sie, wenn Sie stillen, Atlimarbai nicht im Brustbereich oder anderweitig auf groBen Hautbereichen oder Uber einen langeren Zeitraum an.

Verkehrstiichtigkeit und Fahigkeit zum Bedienen von Maschinen

Atlimarbai hat keinen oder einen zu vernachlii.ssigenden Einfluss auf die Verkehrstiichtigkeit und die Fahigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Atlimarbai enthalt Propylenglycol (E 1520)

Dieses Arzneimittel enthalt 50 mg Propylenglycol pro 1 g GeL

Atlimarbai enthalt Duftstoffe

Dieses Arzneimittel enthii.lt einen Duftstoff mit Benzylalkohol (0, 15 mg/g (E 1519)), Citronellol, Geraniol, Linalool, D-Limonen, Citral, Farnesol, Cumarjn und Eugenol, der allergische Reaktionen hervorrufen kann.

Benzylalkohol kann auBerdem leichte lokale Reizungen hervorrufen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren

Atlimarbai ist 3 bis 4-mal tii.glich anzuwenden.

Je nach Gr6Be der betroffenen zu behandelnden Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroBe Menge, entsprechend 1 - 4 g Gel, erforderlich.

Die maximale Tagesdosis betrii.gt 16 g Gel.

Altere Patienten

Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wenn Sie alter sind, sollten Sie besonders auf Nebenwirkungen achten und gegebenenfalls mit einem Arzt oder Apotheker Riicksprache halten.

Eingeschrankt e Nieren- oder Leberfunktion

Es ist keine Dosisreduktion erforderlich.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 14 Jahren)

Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht angewendet werden (siehe ~nter Abschnitt 2: Atlimarbai darf nicht angewendet werden).

Vor der ersten Anwendung die Tube wie folgt offnen:

1. Scbrau ben Sie die VerschJusskappe von der Tube ab. Zurn Entfemen des ~icherheitssiegels drehen Sie den Verschluss um und stecken Sie ihn auf die Tubenoffnung. Sie diirfen keine Schere oder andere spitze Gegenstiinde verwenden !

2. Entfemen Sie <lurch Dreben das Kunststoffsiegel von der Tube. Wenden Sie das Gel wie in dieser Packungsbeilage beschrieben an. Wenn <las Sieg el beschiidigt ist, diirfen Sie <las Arzneimittel nicht verwenden.

Art der Anwendung

Atlimarbai ist zur Anwen dung auf der Haut bestimmt.

Das Ge l auf die betro ffen en Korp erpart1en diinn auftrag en und leicht in die Haut einreiben. Danach sollten die Hande•mit einem Papiertuch abgewischt und dann gewaschen werden, auBer die Hande sind der zu behandelnde Bereich.

Wenn versehentlich zu viel Gel aufgetragen wurde, sollte das iiberschiissige Gel mit einem Papiertuch abgewischt werden.

Das Papiertuch ist im Restmiill zu entsorgen, um zu vermeiden, dass nicht verwendetes Arzneimittel in den Wasserkreislauf gelangt. · Vor Anlegen eines Verbandes sollte das Gel einige Minuten auf der Haut eintrocknen.

Dauer der Behandlung

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach den Symptomen und der zugrundeliegenden Erkrankung. Atlimarbai sollte ohne arztlichen Rat nicht )anger als I Woche angewendet werden.

Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich die Beschwerden verschlimmem oder sich nach 3-5 Tagen nicht gebessert haben.

Wenn Sie eine groBere Menge von Atlimarbai angewendet haben, als Sie sollten

Eine Uberdosierung ist unwahrscheinlich, wenn Sie eine groBere Menge von Atlimarbai angewendet haben , als Sie sollten, da die Aufnahme in den Blutkreislauf bei der Anwendung auf der Haut gering ist.

Bei deutlicher Uberschreitung der empfohlenen Dosis bei der Anwendung auf der Haut sollte das Gel entfemt (z.B. mit einem Papiertuch) und mit Wasser abgewaschen werden.

Bei versehentlichem Verschlucken von Atlimarba wenden Sie sich an Ihren Arzt, der iiber geeignete MaBnahmen entscheiden wird.

Wenn Sie die Anwendung von Atlimarbai vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Frag en zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel for Kinder unzuganglich auf.

Sie di.irfendieses Arzneimittel nach dem auf dein Umkarton und der Tube nach ,,verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Fi.ir dieses Arzneimittel sind bezi.iglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

In der Originaltube) aufbewahren, um den lnhalt vor Licht zu schiltzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ilber das Abwasser (z.B. nicht ilber die Toilette oder <las Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie <las Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere lnformationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Atlimarbai enthalt

Der Wirkstoff ist Diclofenac.

I g Gel enthalt Diclofenac als 11,6 mg Diclofenac,.N-Ethylethanamin, entsprechend 10 mg Diclofenac-Natrium.

Die sonstigen Bestandteiie sind: Carbomer 974P, Cocoylcaprylocaprat (Ph .Eur.), Macrogolcetylstearylether (Ph.Eur.) (20-22 EO-Einheiten), dickfliissiges Paraffin, N-Ethylethanamin, 2-Propanol (Ph.Eur.), Propylenglycol (E 1520), Parflimol (enthalt Citronellol, Geraniol, Benzylalkohol (E 1519), Linalool, D-Limonen, Citral, Farnesol, Cumarin und Eugenol), gereinigtes Wasser.

Wie Atlimarbai aussieht und Inhalt der Packung

WeiBes bis fast weiBes, homogenes Gel.

Atlimarbai ist in laminierten Aluminiumtuben verpackt, die mit einem F-Siegel und einem Polypropylen-Schraubdeckel verschlossen sind.

Atlimarbai ist in Packungen mit 30 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g, 150 g Gel erbiiltlich.

Es werden moglicherweise nicht alle PackungsgroBen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Sigillata Limited

Inniscarra, Main Street

RATHCOOLE, DUBLIN

Irland

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Stra13e 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europaischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutsch land	Atlimarbai	10 mg/g Gel
Italien	Atlimarbai

Diese Packuogsbeilage wurde zuletzt iiberarbeitet im <Monat/Jahr>.