Gefrorenes Frischplasma / geteilt / bestrahlt DRK-Blutspendedienst

Absolut:

• Plasmaeiweiß-Unverträglichkeit Relativ :
• Kardiale Dekompensation, Hypervolämie, Hype
• nachgewiesener IgA-Mangel

b) Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Plasma wird AB0-gleich über ein Transfusionsgerät Ausnahmefällen können auch AB0-kompatiblePlas Regel schnell infundiert werden, dem Zustand des F als 50 ml/min beim Erwachsenenappliziert, ist eine Bei neonataler Transf usion sollte sorgf ältig Transf usionsgeschwindigkeit dem klinischen Zustan

c) Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, können und Hauptinkompatibilitäten Wechselwirkungenmit anderen Mitteln sind nicht be dürf en kalziumhaltige Lösungen nicht gleichzeitig in Medikamenten zum Plasma ist nicht zulässig.

d) Verwendung für besondere Personengruppen Schwangerschaft und Stillzeit: bei bestimmungsgemäßem Gebrauch bestehen keine Einwände.

Auswirkung auf Kraftfahrer und die Bedienung von Maschinen: Nach der Transfusion von Plasma sollte eine R uhepause v on mindestens 1/2 Stunde eingehalten werden.

e) Warnhinweise sind nicht angeordnet.

Die Dosierung richtet sich nach dem klinischen Bild und dem Ergebnis v on Blutgerinnungsuntersuchungen. Zur Orientierung hinsichtlichder initialen Dosis gilt die Faustregel: 1 ml Plasma/kg Körpergewicht erhöht den Faktorengehalt um bis zu 1 %. Um eine hämostyptische Wirkung zu erreichen, sind beim Erwachseneninitial mindestens 3 bis 4 Einheiten Plasma erf orderlich.

1. Art der Anwendung zur i. v . Infusion
2. Häufigkeit der Verabreichung nach Indikationsstellung

d) Dauer der Behandlung nach Indikationsstellung

e) Überdosierung Bei hoher Dosis besteht die Gefahr einer Kreislaufüberbelastung.

f) Notfallmaßnahmen Treten Unv erträglichkeiten auf, so ist die Transfusion unverzüglich abzubrechen, der Venenzugang jedochoffenzuhalt en und eine Behandlung, der Schwere der Symptome gemäß, nach den aktuellen Regeln der Notfalltherapie einzuleiten. Bei Hy pervolämiekann eine Volumenreduktion angezeigt sein.

• Insbesondere bei hohen Transf usionsgeschwindigkeiten und Transf usionsv olumina kann es zur Volumenüberlastung des Kreislaufs (Hypervolämie, transfusionsassoziierte zirkulatorische Überladung) kommen, sie kann insbesondere bei Herzkreislauferkrankungen zu akutem Herzversagen mit Lungenödem führen.
• Zitratintoxikationensind bei schnellerTransfusion und bei größeren Volumina insbesondere bei Leberfunktionsstörung, Schock, Azidose, Hypothermie sowie bei Neugeborenenmöglich.
• Transf usionsassoziierte akute Lungeninsuffizienz (TRALI)
• In seltenen Fällen werden anaphylaktoideReaktionen beobachtet.
• Eine Bildung v on Hemmkörpern gegen Gerinnungsfaktoren ist möglich.
• Das Risiko einer bakteriellen Kontamination lässt sich nicht mit letzter Sicherheit ausschließen.

− Bei der Anwendung v on aus menschlichem Blut hergestellten Arzneimitteln ist die Übertragung v on Inf ektionskrankheiten durch Übertragung von Erregern - auch bislang unbekannter Natur - nicht völlig auszuschließen. Dies gilt z.B. für Hepatitiden, seltener für das erworbene Immundefektsyndrom (AIDS).

• Eine Immunisierung gegen Plasmaproteine ist möglich
• Im Vereinigten Königreich Großbritannien und Nordirland wurde über Einzelfälle berichtet, in denen bei Empf ängern v on Transfusionen, deren Spender späteran der v arianten Creutzfeldt-Jakob Krankheit (vCJK) erkrankten, ebenf alls der „Erreger“ (so genannte Prionen) nachgewiesenwurde. Bei der vCJK handelt es sich um eine in D euts chland bislang nicht beobachtete Erkrankung, die durch den Verzehr von bestimmten Nahrungsmitteln aus BSE-kranken Rindern erworben werden kann.
• Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

  Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, Paul-Ehrlich-Institut, Paul-Ehrlich-Straße 51 – 59, 63225 Langen, Telefon +49 6 10 37 70, Telefax: +49 61 03 77 12 34, Website: www.pei.de anzuzeigen.

Indem Patienten Nebenwirkungen melden, können sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

05.06.2023

Gebrauchsinformation und Fachinformation - au Die Angaben dieser Gebrauchsinformationund Fach angepasst und sollten vor Gebrauch eines jeden Prä

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