Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Formoterolfumarat-Dihydrat, Milchprotein oder einen der sonstigen Bestandteile von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis ist erforderlich
Wenn Sie eine regelmäßige Behandlung mit Beta2-Agonisten (bronchienerweiternde Arzneimittel) benötigen, sollten Sie zugleich regelmäßig eine ausreichende Dosis eines inhalativen, entzündungshemmenden Arzneimittels (z. B. Kortikosteroide [kortisonartige Arzneimittel] und/oder bei Kindern Natriumcromoglycat) oder orale Kortikosteroide erhalten. Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis sollte nur angewendet werden, wenn eine langfristige, regelmäßige Behandlung mit bronchienerweiternden Arzneimitteln erforderlich ist. Es stellt keine Alternative dar zu kurzwirksamen Beta2-Agonisten, die bei akuten Asthmaanfällen eingesetzt werden.
Sie sollten die entzündungshemmende Behandlung nicht eigenständig reduzieren, selbst wenn es nach Einleiten der Behandlung mit Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis zu einer Besserung Ihrer Symptome kommt. Bei anhaltenden Beschwerden oder wenn Sie für die Symptomkontrolle mehr Dosen von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis als zuvor benötigen, so ist dies in der Regel ein Anzeichen für eine Verschlechterung der zugrunde liegenden Erkrankung und erfordert eine Neubewertung der Asthma-Therapie durch den Arzt.
Sie sollten mit der Behandlung nicht während eines akuten Ausbruchs Ihrer Erkrankung beginnen. Akute Asthmaanfälle sollten mit einem kurzwirksamen Beta2-Agonisten behandelt werden.
Vorsicht ist geboten, wenn Sie gleichzeitig Theophyllin und Formoterol erhalten und an einer bestehenden Herzerkrankung leiden.
Da Beta2-Agonisten eine blutzuckersteigernde Wirkung besitzen, sollten bei Diabetikern zusätzliche Blutzuckerkontrollen erfolgen.
Beta2-Agonisten können eine potentiell schwere Hypokaliämie (Senkung des Blutkaliumspiegels) verursachen. Besondere Vorsicht sollte bei der Behandlung von akutem, schwerem Asthma erfolgen, da der damit verbundene Sauerstoffmangel das Risiko einer Hypokaliämie erhöhen kann. Eine gleichzeitige Gabe von anderen Arzneimitteln, wie z. B. Xanthinderivaten (z. B. Theophyllin), Steroiden (kortisonartigen Arzneimitteln) und Diuretika (entwässernde Arzneimittel) kann das Risiko des Absinkens des Blutkaliumspiegels erhöhen. Eine Kontrolle der Blutsalze ist angezeigt.
Wie bei jeder Inhalationsbehandlung sollte das Risiko der Auslösung eines paradoxen Bronchospasmus (akute Verschlimmerung der Atemnot nach der Inhalation) bedacht werden. In solchen Fällen sollte Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis sofort abgesetzt werden, ein kurzwirksames inhalatives die Bronchien erweiterndes Arzneimittel angewendet werden und falls notwendig eine geeignete alternative Behandlung eingeleitet werden.
Besondere Vorsicht und Überwachung ist erforderlich, wenn Sie Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis erhalten und an einer der folgenden Erkrankungen leiden:
- schwerer Bluthochdruck
- schwere Herzmuskelschwäche
- ischämische Herzerkrankung (Herzerkrankung mit verminderter oder unterbrochener Durchblutung)
- Herzrhythmusstörungen, insbesondere AV-Block 3. Grades
- idiopathische subvalvuläre Aortenstenose (eine Form der Verengung der Körperschlagader)
- hypertrophe, obstruktive Kardiomyopathie (eine chronische Herzmuskelerkrankung)
- Überfunktion der Schilddrüse
- Phäochromozytom
- Aneurysma (krankhafte Ausweitungen der Gefäßwand)
- bekannte oder vermutete Verlängerung des QT-Intervalls (Messung im EKG) (siehe Abschnitt ?Bei Anwendung von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis zusammen mit anderen Arzneimitteln?)
- Anwendung von Arzneimitteln mit Auswirkungen auf das QT-Intervall. Formoterol kann das QT-Intervall ebenfalls verlängern.
Sollten Sie von einer der oben genannten Erkrankungen betroffen sein, informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie mit der Anwendung von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis beginnen.
Erfolgt eine Umstellung von einem anderen Inhalator auf den Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis, so muss die Behandlung individuell gestaltet werden. Der vorherige Wirkstoff, die Dosierung und die Art der Anwendung muss berücksichtigt werden.
Kinder
Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis wird zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Eine missbräuchliche Anwendung des Arzneimittels Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis zu Dopingzwecken kann zu einer Gefährdung Ihrer Gesundheit führen.
Bei Anwendung von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Mit Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis wurden keine spezifischen Untersuchungen zu Wechselwirkungen durchgeführt.
Bestimmte Arzneimittel wie Chinidin, Disopyramid, Procainamid, Phenothiazine, Antihistaminika (antiallergische Arzneimittel) und trizyklische Antidepressiva (Arzneimittel gegen Depressionen) können mit Verlängerungen des QT-Intervalls (Messung im EKG) und mit einem erhöhten Risiko von Herzrhythmusstörungen ausgehend von den Herzkammern (ventrikuläre Arrhythmien) einhergehen. Darüber hinaus können Levodopa, L-Thyroxin, Oxytocin und Alkohol die Herztoleranz gegenüber Beta2-Agonisten beeinträchtigen.
Die gleichzeitige Gabe von anderen Mitteln zur Beeinflussung des vegetativen Nervensystems (andere Sympathomimetika) kann mit einer Verstärkung sowohl der erwünschten als auch der unerwünschten Wirkungen von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis einhergehen.
Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis sollte bei Patienten, die mit Arzneimitteln gegen Depressionen (MAO-Hemmer, trizyklische Antidepressiva) behandelt werden nicht oder bis zu 14 Tage nach ihrem Absetzen nicht eingesetzt werden. Bei Patienten, die gleichzeitig mit trizyklischen Antidepressiva behandelt werden, kann ein erhöhtes Risiko von Herzrhythmusstörungen bestehen.
Die gleichzeitige Gabe von Formoterol und Kortikosteroiden kann zu einer Zunahme der bei diesen Arzneimitteln beobachteten blutzuckersteigenden Wirkung führen.
Die gleichzeitige Anwendung von Xanthinderivaten (z. B. Theophyllin), Steroiden (kortisonartige Arzneimittel) oder kaliumausschwemmende Diuretika (bestimmte entwässernde Arzneimittel) kann die mögliche kaliumsenkende Wirkung von Beta2-Agonisten verstärken. Bei Patienten, die mit Herzglykosiden behandelt werden, kann eine Erniedrigung des Blutkaliumspiegels die Neigung zu Herzrhythmusstörungen erhöhen (siehe Abschnitt ?Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis ist erforderlich?).
Es besteht eine erhöhte Neigung zu Herzrhythmusstörungen bei Patienten, die eine gleichzeitige Narkose mit halogenierten Kohlenwasserstoffen (bestimmte Narkosemittel) erhalten.
Betablocker können die Wirkung von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis abschwächen oder entgegengesetzt wirken. Daher sollte Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis nicht zusammen mit Betablockern angewendet werden, es sei denn, es liegen zwingende Gründe für die Anwendung vor (Augentropfen eingeschlossen).
Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft sollten Sie Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis nicht anwenden, ohne zuvor mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wie bei allen Arzneimitteln sollte eine Anwendung während der Schwangerschaft nur dann in Betracht gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für das Kind übersteigt.
Stillzeit
Da nicht bekannt ist, ob Formoterol in die Muttermilch übertritt, sollte während einer Behandlung mit Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis nicht gestillt werden.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis besitzt keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis
Eine Dosis von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis enthält etwa 8 Milligramm Lactose. Bitte wenden Sie Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.