FLUCONAZOL-ISIS 50 mg Hartkapseln

FLUCONAZOL-ISIS 50 mg ist ein Antimykotikum (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen).
FLUCONAZOL-ISIS 50 mg wird angewendet zur Behandlung von Pilzinfektionen (verursacht durch Candida, Cryptococci und andere Hefen, die auf Fluconazol ansprechen), z. B. Pilzinfektionen der Scheide, der Mundhöhle und des Verdauungstraktes, der Lungen, der Harnwege, der Haut und der Nägel.
Fluconazol wird außerdem zur Vorbeugung von Pilzinfektionen bei Patienten mit unterdrücktem Immunsystem angewendet.

FLUCONAZOL-ISIS 50 mg darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Fluconazol, andere ähnliche Wirkstoffe (Azolderivate) oder einen der sonstigen Bestandteile von FLUCONAZOL-ISIS 50 mg sind.
wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Cisaprid (zur Behandlung von Magenbeschwerden), Astemizol, Terfenadin (Antihistamine), Pimozid (zur Behandlung psychischer Störungen) oder Chinidin (Arzneimittel zur Kontrolle von Puls oder Herzrhythmus) enthalten.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von FLUCONAZOL-ISIS 50 mg ist erforderlich
Sie sollten vor Behandlungsbeginn mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie
eine eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion haben,
wenn Sie eine Herzerkrankung haben, wie z. B. Herzrhythmusstörungen, oder wenn Sie irgendein Arzneimittel zur Kontrolle Ihres Herzrhythmus einnehmen.
Wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden, sollte Sie FLUCONAZOL-ISIS 50 mg nur unter besonderen Vorsichtsmaßnahmen anwenden, bis mehr Erfahrungen hiermit gemacht wurden. Bitte besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Bei Vorliegen einer eingeschränkten Nierenfunktion muss die FLUCONAZOL-ISIS 50 mg-Dosis reduziert werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.
FLUCONAZOL-ISIS 50 mg muss mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, die den Herzrhythmus beeinflussen, oder wenn Sie zu Herzrhythmusstörungen neigen.
Sie müssen Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie während der Behandlung mit FLUCONAZOL-ISIS 50 mg einen Hautausschlag bekommen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Erfahrungen mit einer Anwendung von FLUCONAZOL-ISIS 50 mg während der Schwangerschaft sind begrenzt. FLUCONAZOL-ISIS 50 mg darf daher während der Schwangerschaft nur eingenommen werden, wenn es unbedingt erforderlich ist.
Nehmen Sie FLUCONAZOL-ISIS 50 mg nicht ein während Sie stillen.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
FLUCONAZOL-ISIS 50 mg beeinflusst die Fähigkeit Auto zu fahren und/oder Maschinen zu bedienen nicht. Sie sollten jedoch beim Auto fahren oder Bedienen von Maschinen bedenken, dass gelegentlich Schwindel oder Anfälle auftreten können.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von FLUCONAZOL-ISIS 50 mg
FLUCONAZOL-ISIS 50 mg enthält Lactose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, sprechen Sie mit ihm, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Wie ist FLUCONAZOL-ISIS 50 mg einzunehmen?
Die tägliche Dosis hängt von der Art und Schwere der Pilzinfektion ab. Wenn Ihr Arzt Ihnen daher eine andere als die hier angegebene Dosis verschrieben hat, folgen Sie desn Anweiseungen Ihres Arztes. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Diese Dosisstärke ist nicht für alle aufgeführten Anwendungsgebiete geeignet. Es stehen andere Dosisstärken (100 mg, 150 mg und 200 mg Fluconazol) zur Verfügung.
Im Allgemeinen gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene
Pilzinfektionen der Scheide (vaginale-Candidosen):
150 mg Fluconazol (entsprechend 3 Hartkapseln FLUCONAZOL-ISIS 50 mg) als Einmaldosis.
Pilzinfektionen der Schleimhäute:
50 – 100 mg Fluconazol (entsprechend 1 – 2 Hartkapseln FLUCONAZOL-ISIS 50 mg) täglich über 2 – 4 Wochen.
Pilzinfektionen der Harnwege bei Patienten mit unterdrücktem Immunsystem (Candidurie bei immunsupprimierten Patienten):
50 mg Fluconazol (entsprechend 1 Hartkapsel FLUCONAZOL-ISIS 50 mg) täglich über 1 – 2 Wochen.
In schweren Fällen kann die Dosis auf 100 mg Fluconazol (entsprechend 2 Hartkapseln FLUCONAZOL-ISIS 50 mg) erhöht werden.
Pilzinfektionen, die den gesamten Organismus betreffen (Systemcandidosen):
Üblicherweise eine Einzeldosis von 400 mg Fluconazol am ersten Tag, anschließend 200 mg täglich. Die Dosis kann auf einmal täglich 400 mg erhöht werden.
In sehr seltenen Fällen kann eine Tagesdosis von 800 mg erforderlich sein.
Vorbeugung von Pilzinfektionen bei Patienten mit gestörtem Immunsystem:
50 – 400 mg einmal täglich entsprechend dem Infektionsrisiko.
Behandlung und Vorbeugungsbehandlung (Rezidivprophylaxe) einer durch bestimmte Pilze hervorgerufenen Hirnhautentzündung (Kryptokokken-Meningitis) bei Patienten mit unterdrücktem Immunsystem:
Als Anfangsdosis 400 mg Fluconazol, dann 200 – 400 mg Fluconazol täglich über mindestens 6 – 8 Wochen. Zur Vorbeugung eines Wiederauftretens wird eine Dosis von 100 – 200 mg täglich empfohlen.
Hautpilzinfektionen:
Einmal täglich 50 mg Fluconazol (entsprechend 1 Hartkapsel FLUCONAZOL-ISIS 50 mg) über 2 – 4 Wochen. Eine Fußpilzinfektion kann eine Behandlungsdauer von bis zu 6 Wochen erfordern.
Nagelpilzinfektion:
Einmal wöchentlich 150 mg Fluconazol (entsprechend 3 Hartkapseln FLUCONAZOL-ISIS 50 mg). Bei Infektionen der Fingernägel beträgt die Dauer der Behandlung 3 bis 9 Monate und bei Infektionen der Fußnägel 9 bis 12 Monate.
Kinder (älter als 4 Wochen)
Die normale Dosis für Kinder beträgt 3 – 12 mg/kg Körpergewicht, die Maximaldosis 400 mg. Befragen dazu Sie Ihren Arzt.
Ältere Patienten
Es kann die normale Dosis angewendet werden. Wenn die Nierenfunktion eingeschränkt ist, ist eine Dosisverminderung erforderlich. Befragen dazu Sie Ihren Arzt.
Patienten mit Nierenfunktionseinschränkung
Wenn die Nierenfunktion eingeschränkt ist, muss die Dosis reduziert werden. Befragen dazu Sie Ihren Arzt.
Die Kapseln müssen im Ganzen geschluckt werden. Sie können unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden.
Wenn Sie eine größere Menge FLUCONAZOL-ISIS 50 mg eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie einmal zu viele Kapseln eingenommen haben, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von FLUCONAZOL-ISIS 50 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Bei Einnahme von FLUCONAZOL-ISIS 50 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Andere Arzneimittel können die Wirkung von FLUCONAZOL-ISIS 50 mg beeinflussen. Darüberhinaus kann FLUCONAZOL-ISIS 50 mg ebenfalls einen Einfluss auf die Wirkung anderer Arzneimittel haben.
Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt, wenn Sie mit einem der folgenden Arzneimittel behandelt werden:
Alfentanil (starkes Schmerzmittel, das bei Narkosen verwendet wird)
Amitriptylin (Antidepressivum)
Amphotericin B (Arzneimittel gegen schwere Pilzinfektionen)
Astemizol (Arzneimittel gegen Heuschnupfen und andere allergische Erkrankungen)
Benzodiazepine (Beruhigungs- und Schlafmittel)
Blut verdünnende Arzneimittel
Calciumantagonisten (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Angina pectoris)
Carbamazepin (Antiepileptikum)
Celecoxib (Arzneimittel zur Behandlung von Arthrose)
Ciclosporin (in Verbindung mit Transplantationen angewendetes Arzneimittel)
Cisaprid (Arzneimittel zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen)
Didanosin (Virustatikum)
Ergotaminderivate (Arzneimittel zur Verengung der Blutgefäße)
Fluvastatin (Cholestrinsenker)
Halofantrin (Malariamittel)
Hydrochlorothiazid (entwässerndes Arzneimittel)
Losartan (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck)
Methadon (starkes Schmerzmittel)
Phenytoin (Antiepileptikum)
Prednison (Corticosteroid)
Rifabutin (Antibiotikum)
Rifampicin (Antibiotikum)
Sulfonylharnstoffderivate (Antidiabetikum)
Tacrolimus oder Sirolimus (in Verbindung mit Transplantationen angewendetes Arzneimittel)
Terfenadin (Arzneimittel gegen Heuschnupfen und andere allergische Erkrankungen)
Theophyllin (Asthmamittel)
Trimetrexat (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Arten von Lungenentzündung)
bestimmte Cholesterin senkende Arzneimittel
Zidovudin (Virustatikum)
Wenn Sie weitere Informationen benötigen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann FLUCONAZOL-ISIS 50 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufig (bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten):
Kopfschmerzen, Hautausschlag, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Auswirkungen auf die Leberfunktion.
Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten):
Galleansammlung in der Leber, Zerstörung von Leberzellen. Müdigkeit, allgemeines Unwohlsein, Schwäche, Fieber, Schwindel, prickelndes oder stechendes Gefühl der Körperoberfläche, Zittern der Hände, Juckreiz, Appetitverlust, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Blähungen, Muskelschmerzen, Mundtrockenheit, vermehrtes Schwitzen, Schlaflosigkeit, unnormale Schläfrigkeit, Gelbsucht, Anstieg der Gallenfarbstoffe, Geschmacksstörungen, Anämie.
Selten (bei weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten):
Anfälle, Leberversagen, Hepatitis, Zerstörung von leberzellen, Auswirkungen auf die Blutbestandteile. Herzrhythmusstörungen, Haarverlust, Anstieg von Cholesterin und Blutfetten, Kaliummangel im Blut.
Sehr selten (bei weniger als 1 von 10 000 Behandelten):
Heftige Hautreaktionen, schwere Überempfindlichkeitsreaktionen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Nicht über 30 °C lagern.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Was FLUCONAZOL-ISIS 50 mg enthält
Der Wirkstoff ist 50 mg Fluconazol.
Die sonstigen Bestandteile sind: Kapselinhalt: Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Talkum, Maisstärke, Povidon K 30, wasserfreie Lactose; Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171), Indigocarmin (E 132).
Wie FLUCONAZOL-ISIS 50 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Kapseloberteil: hellblau; Kapselunterteil: weiß.
FLUCONAZOL-ISIS 50 mg ist in Packungen mit 7 (N1), 14 (N1) und 28 (N1) Hartkapseln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Elisabeth-Selbert-Str. 1
D – 40764 Langenfeld
Telefon: 02173 / 1674 – 0
Telefax: 02173 / 1674 – 240
Hersteller
Gedeon Richter Ltd
Gyömri t 19 – 21
H – 1103 Budapest
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Dänemark: Fluconazol Alpharma
Finnland: Fluconazol Alpharma
Deutschland: Fluconazol-ISIS 50 mg Hartkapseln
Portugal: Fluconazol Alpharma 50 mg Cpsulas
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2007.