ferro sanol comp darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen Eisen, FolsÀure, Vitamin B12 oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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wenn Sie eine Speiseröhrenverengung haben.
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wenn Sie unter einer erblichen Eisenspeicherkrankheit (HĂ€mochromatose) leiden.
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wenn Sie unter EisenĂŒberladung (chronische HĂ€molysen, ThalassĂ€mie, andere HĂ€moglobinopathien) leiden.
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wenn Sie unter Eisenverwertungsstörungen (z. B. sideroachrestische AnÀmie, BleianÀmie) leiden.
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wenn Sie eine megaloblastÀre AnÀmie infolge eines isolierten Vitamin B12-Mangels haben.
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wenn Sie wiederholt oder chronisch Bluttransfusionen erhalten.
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von Kindern unter 6 Jahren.
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von Kindern ab 6 Jahren und Àlter mit einem Körpergewicht unter 20 kg.
Warnhinweise und VorsichtsmaĂnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ferro sanol comp einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ferro sanol comp ist erforderlich,
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wenn Sie an bestehenden Erkrankungen des Verdauungstraktes wie chronisch- entzĂŒndlichen Darmerkrankungen, Darmverengungen, AusstĂŒlpungen des Darmes (Divertikeln), MagenschleimhautentzĂŒndung (Gastritis), Magen- und DarmgeschwĂŒren leiden. Das Auftreten und die Schwere von SchĂ€den an der Magen-Darm-Schleimhaut sind abhĂ€ngig von der lokalen Konzentration freier Eisen-Ionen. Auf Grund der speziellen Darreichungsform von ferro sanol comp werden hohe lokale Wirkstoffkonzentrationen vermieden und mögliche SchleimhautschĂ€den minimiert.
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bei Àlteren Menschen mit zunÀchst nicht erklÀrbarem Eisenmangel bzw. Blutarmut. Hier muss sorgfÀltig nach der Ursache des Eisenmangels bzw. der Blutungsquelle gesucht werden.
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wenn Sie an einer schweren sowie chronischen Nierenerkrankung leiden und Erythropoetin benötigen, dann sollte Ihnen Eisen intravenös verabreicht werden, da oral verabreichtes Eisen bei urÀmischen Individuen schlecht aufgenommen wird.
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wenn Sie an Leberfunktionsstörungen und/oder an Alkoholismus leiden.
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bei einem Mangel an VorlÀuferzellen der roten Blutkörperchen (MegaloblastenanÀmie)
unklarer Ursache. Ihr Arzt muss vor Behandlungsbeginn einen Vitamin B12-Mangel ausschlieĂen.
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bei der Behandlung von FolsĂ€ure- und Vitamin B12-Mangel (inkl. Cobalaminneuropathie), da die tĂ€gliche Dosis von 1,5 mg FolsĂ€ure und 7,50 ”g Vitamin B12 (Tagesmenge von 3 Kapseln ferro sanol comp) dafĂŒr nicht geeignet ist.
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vor allem bei Kindern, da EisenprĂ€parate zu einer Vergiftung fĂŒhren können.
Hinweis
VerfĂ€rbungen der ZĂ€hne können bei einer Behandlung mit ferro sanol comp auftreten. GemÀà der wissenschaftlichen Literatur können sich diese ZahnverfĂ€rbungen spontan nach Absetzen des Arzneimittels zurĂŒckbilden oder mĂŒssen durch Verwendung einer schleifenden Zahnpasta oder durch eine professionelle Zahnreinigung entfernt werden.
Einnahme von ferro sanol comp zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Eisen hemmt die Aufnahme vieler Arzneimittel. Der Zeitabstand zwischen der Einnahme von ferro sanol comp und den folgenden Arzneimitteln sollte so lang wie möglich sein. Halten Sie mindestens einen Zeitabstand von 2 Stunden ein.
VerstÀrkung der Wirkung und mögliche VerstÀrkung von Nebenwirkungen
Schmerz- und Rheumamittel (z. B. Salicylate und Phenylbutazon) können eine schleimhautreizende Wirkung im Magen-Darm-Trakt von ferro sanol comp verstÀrken.
Die gleichzeitige Verabreichung von intravenösen eisenhaltigen Arzneimitteln zusammen mit oralen Darreichungsformen von Eisen kann einen Abfall des Blutdrucks (Hypotonie) oder auch einen Kollaps auf Grund der zu schnellen Eisen-Freisetzung und SÀttigung des Transferrins hervorrufen. Die Kombination wird nicht empfohlen.
Antikonvulsiva (Arzneimittel zur Behandlung von KrampfanfÀllen) können die Krampfbereitschaft bei Anwendung hoher Dosierungen erhöhen.
AbschwÀchung der Wirkung
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Bei gleichzeitiger Verabreichung von Eisen mit Bisphosphonaten (Arzneimittel zur Behandlung der Osteoporose) wird sowohl die Aufnahme von Eisen als auch die Aufnahme der Bisphosphonate vermindert.
Colestyramin oder Ca2+-, Mg2+-, Al3+-haltige Arzneimittel (z. B. Antazida, Calcium- und Magnesiumsalze zur Substitution) hemmen die Aufnahme von Eisen.
Penicillamin, orale Goldverbindungen, L-Methyldopa, Levodopa und L-Thyroxin werden bei gleichzeitiger Verabreichung von Eisen schlechter aufgenommen.
Protonenpumpenhemmer (Arzneimittel, die die Bildung von MagensÀure vermindern) wie z. B. Omeprazol können die Aufnahme von oralem Eisen vermindern. Daher kann eine Dosisanpassung oder der Austausch durch ein intravenös verabreichtes eisenhaltiges Arzneimittel erforderlich sein. Es liegen keine Daten aus klinischen Studien vor.
Zytostatika, Sulfonamide, Antiepileptika und Barbiturate beeintrÀchtigen die Aufnahme von FolsÀure.
Die Aufnahme von Fluorchinolonen (bestimmte Antibiotika, z. B. Ciprofloxacin, Levofloxacin, Norfloxacin, Gatifloxacin und Ofloxacin) wird bei gleichzeitiger Gabe von Eisen stark vermindert. Fluorchinolone sollten mindestens 2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach ferro sanol comp eingenommen werden.
Bei gleichzeitiger oraler Verabreichung von Eisen mit Tetracyclinen (bestimmte Antibiotika, z. B. Doxycyclin) wird sowohl die Aufnahme von Eisen als auch die Aufnahme der Tetracycline vermindert. Die Verabreichung von Doxycyclin zusammen mit ferro sanol comp sollte vermieden werden. Zwischen der Einnahme von ferro sanol comp und Tetracyclinen auĂer Doxycyclin sollte ein Abstand von mindestens 3 Stunden eingehalten werden.
Hinweis
Die heute ĂŒblichen Tests auf Blutspuren im Stuhl können falsch negativ ausfallen.
Einnahme von ferro sanol comp zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken
In pflanzlichen Nahrungsmitteln (z. B. Getreideprodukten und GemĂŒse) enthaltene Substanzen, die mit Eisen Komplexe bilden (z. B. Phytate, Oxalate und Phosphate), sowie Bestandteile von Kaffee, Tee, Milch und ColagetrĂ€nken hemmen die Aufnahme von Eisen ins Blut.
Calcium-haltige Nahrungsmittel und GetrÀnke sollten unabhÀngig von ferro sanol comp eingenommen werden, da bei einer gleichzeitigen Einnahme die Aufnahme von Eisen vermindert wird.
Der Zeitabstand zwischen der Einnahme von ferro sanol comp und den zuvor genannten Nahrungsmitteln und GetrÀnken sollte so lang wie möglich sein. Halten Sie mindestens einen Zeitabstand von 2 Stunden ein.
Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft und Stillzeit
In der empfohlenen Dosierung besteht keine EinschrĂ€nkung fĂŒr die Anwendung von ferro sanol comp.
FortpflanzungsfÀhigkeit
Es liegen keine Daten zu einer BeeintrÀchtigung der FortpflanzungsfÀhigkeit im Zusammenhang mit der Anwendung von ferro sanol comp beim Menschen vor.
VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen VorsichtsmaĂnahmen erforderlich.
ferro sanol comp enthÀlt Natrium
Dieses Arzneimittel enthÀlt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Hartkapsel, d.h., es ist nahezu ânatriumfreiâ.
ferro sanol comp enthÀlt Lactose
Bitte nehmen Sie ferro sanol comp erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden.