Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?
ferro sanol Dragées sind ein orales EisenprÀparat gegen Eisenmangel.
ferro sanol Dragées werden zur Behandlung von Eisenmangel und EisenmangelanÀmie angewendet.
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Wirkstoff(e) | Eisen(II)-glycinsulfat |
Zulassungsland | Deutschland |
Hersteller | UCB Pharma GmbH |
BetÀubungsmittel | Nein |
Zulassungsdatum | 21.02.2005 |
ATC Code | B03AA01 |
Abgabestatus | Apothekenpflichtig |
Verschreibungsstatus | nicht verschreibungspflichtig |
Pharmakologische Gruppe | Eisenhaltige Zubereitungen |
Medikament | Wirkstoff(e) | Zulassungsinhaber |
---|---|---|
Ferro sanol duodenal mite 50mg magensaftresistente Hartkapseln | Eisen(II)-glycinsulfat | UCB Pharma GmbH |
Ferro sanol duodenal mite 50mg Hartkapseln | Eisen(II)-glycinsulfat | SANOL GmbH |
Ferro sanol 30mg/ml Tropfen | Eisen(II)-glycinsulfat | UCB Pharma GmbH |
Ferro sanol duodenal 100mg Hartkapseln | Eisen(II)-glycinsulfat | UCB Pharma GmbH |
Ferro sanol comp 30mg/0,5mg/2,5”g Hartkapseln | Eisen(II)-glycinsulfat | UCB Pharma GmbH |
ferro sanol Dragées sind ein orales EisenprÀparat gegen Eisenmangel.
ferro sanol Dragées werden zur Behandlung von Eisenmangel und EisenmangelanÀmie angewendet.
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Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ferro sanol Dragées einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ferro sanol Dragées ist erforderlich,
Hinweis
VerfĂ€rbungen der ZĂ€hne können bei einer Behandlung mit ferro sanol DragĂ©es auftreten. GemÀà der wissenschaftlichen Literatur können sich diese ZahnverfĂ€rbungen spontan nach Absetzen des Arzneimittels zurĂŒckbilden oder mĂŒssen durch Verwendung einer schleifenden Zahnpasta oder durch eine professionelle Zahnreinigung entfernt werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Eisen hemmt die Aufnahme vieler Arzneimittel. Der Zeitabstand zwischen der Einnahme von ferro sanol Dragées und den folgenden Arzneimitteln sollte so lang wie möglich sein. Halten Sie mindestens einen Zeitabstand von 2 Stunden ein.
VerstÀrkung der Wirkung und mögliche VerstÀrkung von Nebenwirkungen
Schmerz- und Rheumamittel (z. B. Salicylate und Phenylbutazon) können eine schleimhautreizende Wirkung im Magen-Darm-Trakt von ferro sanol Dragées verstÀrken.
Die gleichzeitige Verabreichung von intravenösen eisenhaltigen Arzneimitteln zusammen mit oralen Darreichungsformen von Eisen kann einen Abfall des Blutdrucks (Hypotonie) oder auch einen Kollaps auf Grund der zu schnellen Eisen-Freisetzung und SÀttigung des Transferrins hervorrufen. Die Kombination wird nicht empfohlen.
AbschwÀchung der Wirkung
Bei gleichzeitiger Verabreichung von Eisen mit Bisphosphonaten (Arzneimittel zur Behandlung der Osteoporose) wird sowohl die Aufnahme von Eisen als auch die Aufnahme der Bisphosphonate vermindert.
Colestyramin oder Ca2+-, Mg2+-, Al3+-haltige Arzneimittel (z. B. Antazida, Calcium- und Magnesiumsalze zur Substitution) hemmen die Aufnahme von Eisen.
Penicillamin, orale Goldverbindungen, L-Methyldopa, Levodopa und L-Thyroxin werden bei gleichzeitiger Verabreichung von Eisen schlechter aufgenommen.
Protonenpumpenhemmer (Arzneimittel, die die Bildung von MagensÀure vermindern) wie z. B. Omeprazol können die Aufnahme von oralem Eisen vermindern. Daher kann eine Dosisanpassung oder der Austausch durch ein intravenös verabreichtes eisenhaltiges Arzneimittel erforderlich sein. Es liegen keine Daten aus klinischen Studien vor.
Die Aufnahme von Fluorchinolonen (bestimmte Antibiotika, z. B. Ciprofloxacin, Levofloxacin, Norfloxacin, Gatifloxacin und Ofloxacin) wird bei gleichzeitiger Gabe von Eisen stark vermindert. Fluorchinolone sollten mindestens 2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach ferro sanol Dragées eingenommen werden.
Bei gleichzeitiger oraler Verabreichung von Eisen mit Tetracyclinen (bestimmte Antibiotika, z. B. Doxycyclin) wird sowohl die Aufnahme von Eisen als auch die Aufnahme der Tetracycline vermindert. Die Verabreichung von Doxycyclin zusammen mit ferro sanol DragĂ©es sollte vermieden werden. Zwischen der Einnahme von ferro sanol DragĂ©es und Tetracyclinen auĂer Doxycyclin sollte ein Abstand von mindestens 3 Stunden eingehalten werden.
In pflanzlichen Nahrungsmitteln (z. B. Getreideprodukten und GemĂŒse) enthaltene Substanzen, die mit Eisen Komplexe bilden (z. B. Phytate, Oxalate und Phosphate), sowie Bestandteile von Kaffee, Tee, Milch und ColagetrĂ€nken hemmen die Aufnahme von Eisen ins Blut.
Calcium-haltige Nahrungsmittel und GetrÀnke sollten unabhÀngig von ferro sanol Dragées eingenommen werden, da bei einer gleichzeitigen Einnahme die Aufnahme von Eisen vermindert wird.
Der Zeitabstand zwischen der Einnahme von ferro sanol Dragées und den zuvor genannten Nahrungsmitteln und GetrÀnken sollte so lang wie möglich sein. Halten Sie mindestens einen Zeitabstand von 2 Stunden ein.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft und Stillzeit
In der empfohlenen Dosierung besteht keine EinschrĂ€nkung fĂŒr die Anwendung von ferro sanol DragĂ©es.
FortpflanzungsfÀhigkeit
Es liegen keine Daten zur BeeintrÀchtigung der FortpflanzungsfÀhigkeit im Zusammenhang mit der Anwendung von ferro sanol Dragées beim Menschen vor.
Es sind keine besonderen VorsichtsmaĂnahmen erforderlich.
Bitte nehmen Sie ferro sanol DragĂ©es erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden.
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Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
FĂŒr alle Altersgruppen, Gewichtsklassen und Dosierungsgruppen sollte die Dosierung entsprechend den BedĂŒrfnissen des Patienten angepasst und die Reaktion der klinischen Variablen (z. B. HĂ€moglobin, Ferritin, Transferrin) sollte von Ihrem Arzt ĂŒberwacht werden.
Eine tĂ€gliche Dosis von 5 mg Fe2+/kg Körpergewicht sollte nicht ĂŒberschritten werden.
Erwachsene
Zu Beginn der Behandlung 3mal tÀglich 1 bis 2 Dragées,
danach 1 bis 2mal tÀglich 1 Dragée.
ferro sanol DragĂ©es dĂŒrfen bei Kindern im Alter unter 6 Jahren (bei einem Körpergewicht von weniger als 20 kg) nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 2).
Kinder ab 6 Jahren (mit mindestens 20 kg Körpergewicht) 1 bis 2mal tÀglich 1 Dragée
Es liegen keine klinischen Daten, dass bei Àlteren Patienten eine Dosisanpassung erforderlich ist, vor.
Es liegen keine klinischen Daten, dass bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen eine Dosisanpassung erforderlich ist, vor.
ferro sanol Dragées sollten mit Vorsicht bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen und bei Patienten, die an Alkoholismus leiden, angewendet werden.
Bei Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen, die Erythropoetin benötigen, sollte Eisen intravenös verabreicht werden.
Nehmen Sie ferro sanol Dragées bitte unzerkaut mit ausreichend Wasser (vorzugsweise ein Glas) ein.
Die Einnahme sollte entweder morgens nĂŒchtern (ca. 1 Stunde vor dem FrĂŒhstĂŒck) oder in ausreichendem Abstand von etwa 2 Stunden vor oder nach einer Mahlzeit erfolgen.
Die Dauer der Anwendung bestimmt der Arzt.
Das AuffĂŒllen der Körpereisenspeicher dauert ĂŒblicherweise â abhĂ€ngig vom Schweregrad der Blutarmut und den individuellen Gegebenheiten â zwischen 3 bis 6 Monaten.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ferro sanol Dragées zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie ferro sanol DragĂ©es in zu groĂen Mengen eingenommen haben, sollten Sie umgehend einen Arzt informieren.
Bei einer beabsichtigten oder versehentlichen Ăberdosierung treten die im Abschnitt 4. âWelche Nebenwirkungen sind möglichâ beschriebenen Symptome verstĂ€rkt in den
Vordergrund. Sollte es zu einer Ăberdosierung mit klinischen Zeichen einer Vergiftung kommen, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt.
Eine Ăberdosierung kann vor allem bei Kindern Vergiftungen verursachen.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Sollten Sie die Einnahme von ferro sanol Dragées versehentlich ein- oder mehrmals vergessen haben, so verlÀngert sich hierdurch die Gesamttherapiedauer.
Wenn Sie die Einnahme von ferro sanol Dragées abbrechen, ist der Therapieerfolg gefÀhrdet.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.
HĂ€ufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Die HĂ€ufigkeit nimmt mit steigender Dosis zu.
Eine im Verlauf der Behandlung auftretende dunkle VerfĂ€rbung des Stuhls kann auf den Eisengehalt zurĂŒckzufĂŒhren sein und ist unbedenklich.
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie
dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.
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Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.
Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf den Blisterstreifen und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht ĂŒber 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ĂŒber das Abwasser (z. B. nicht ĂŒber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
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Der Wirkstoff ist:
Eisen(II)-glycin-sulfat-Komplex.
1 ĂŒberzogene Tablette enthĂ€lt 225 mg Eisen(II)-glycin-sulfat-Komplex (entsprechend 40 mg Fe2+).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sucrose, Talkum, Calciumcarbonat, MaisstĂ€rke, arabisches Gummi, sprĂŒhgetrocknet; Povidon K 25, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) (pflanzlich), Glucosesirup, Gelatine, Lactose- Monohydrat, Glycerol 85 %, StearinsĂ€ure, Makrogol 6000, Montanglykolwachs, hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E 171)
ferro sanol DragĂ©es sind glĂ€nzende, weiĂe, runde und ĂŒberzogene beidseitig gewölbte Tabletten.
ferro sanol DragĂ©es sind in Packungen mit 20, 49, 50, 98 und 100 ĂŒberzogenen Tabletten erhĂ€ltlich.
Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgröĂen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
UCB Pharma GmbH
40789 Monheim
Telefon: 02173/48-4848
Telefax: 02173/48-4841
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel-StraĂe 10
40789 Monheim
Eigenschaften
Eisenmangel ist eine der hĂ€ufigsten Mangelerkrankungen, auch in Deutschland. Zu den Risikogruppen fĂŒr Eisenmangel zĂ€hlen schwangere und menstruierende Frauen, Ă€ltere Menschen nach akutem oder bei chronischem Blutverlust, Kinder und Jugendliche im Wachstum, Hypokaloriker und Vegetarier und Leistungs-Ausdauersportler - also Menschen, die ĂŒbermĂ€Ăig viel Eisen verlieren, (vorĂŒbergehend) mehr benötigen oder zuwenig Eisen mit der Nahrung zufĂŒhren bzw. im Darm resorbieren. Leere Eisenspeicher (gemessen am Ferritinwert) können sich durch ErschöpfungszustĂ€nde, KonzentrationsschwĂ€che, VerĂ€nderungen an Haut, NĂ€geln und Haaren bemerkbar machen. Eisenmangel kann das Risiko fĂŒr Mutter und Kind wĂ€hrend einer Schwangerschaft erhöhen, bei Kindern und Jugendlichen kann eine verminderte körperliche und geistige Entwicklung beobachtet werden. Sind die Eisenspeicher leer, sinkt auch der Wert fĂŒr den roten Blutfarbstoff (HĂ€moglobin), eine EisenmangelanĂ€mie mit allen ihren Folgen entsteht. Mit ferro sanol DragĂ©es können EisenmangelzustĂ€nde und Eisenmangel-Blutarmut verschiedener Schweregrade behandelt werden.
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Zuletzt aktualisiert: 03.07.2022
Wirkstoff(e) | Eisen(II)-glycinsulfat |
Zulassungsland | Deutschland |
Hersteller | UCB Pharma GmbH |
BetÀubungsmittel | Nein |
Zulassungsdatum | 21.02.2005 |
ATC Code | B03AA01 |
Abgabestatus | Apothekenpflichtig |
Verschreibungsstatus | nicht verschreibungspflichtig |
Pharmakologische Gruppe | Eisenhaltige Zubereitungen |
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