Etofenamat Greencango 100 mg/g Gel

Etofenamat Greencango darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Etofenamat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
• wenn Sie schon einmal mit Atemproblemen (Asthma, Bronchospasmus), Hautreaktionen (Nesselsucht), laufender Nase oder Schwellungen von Gesicht oder Zunge nach der

Einnahme/Anwendung von Acetylsalicylsäure oder einem anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel (NSAR) reagiert haben;

• wenn Sie sich im letzten Schwangerschaftsdrittel befinden;
• bei offenen Verletzungen, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie bei Ekzemen;
• an Augen, auf Lippen oder Schleimhäuten;
• bei Kindern und Jugendlichen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Etofenamat Greencango anwenden.

Etofenamat Greencango darf nicht eingenommen werden.

Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, Schwellungen der Nasenschleimhaut (sogenannte Nasenpolypen), chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen oder chronischen Atemwegsinfektionen leiden (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Symptomen), sind Sie durch Asthmaanfälle (sogenannte Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), örtliche Haut- oder Schleimhautschwellungen (sogenanntes Quincke-Ödem) oder Nesselsucht (Urtikaria) eher gefährdet als andere Patienten.

Bei diesen Patienten darf Etofenamat Greencango nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen und unter direkter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Das Gleiche gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe überempfindlich reagieren, z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselsucht.

Vermeiden Sie während der Behandlung und zwei Wochen nach Behandlungsende direkte Sonneneinstrahlung oder den Besuch eines Solariums, um das Risiko einer Lichtempfindlichkeitsreaktion zu verringern.

Die Möglichkeit systemischer Nebenwirkungen nach Anwendung von Etofenamat auf der Haut kann nicht ausgeschlossen werden. Das Risiko für das Auftreten dieser Nebenwirkungen hängt unter anderem von der behandelten Hautfläche, der aufgetragenen Menge und der Anwendungsdauer ab. Daher sollte dieses Arzneimittel bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden und sollte nicht über einen längeren Zeitraum oder auf großen Hautflächen angewendet werden.

Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder nicht mit den Hautpartien, auf die das Gel aufgetragen wurde, in Kontakt kommen.

Schwere Hautreaktionen: Sehr selten wurden schwere, zum Teil tödlich verlaufende Hautreaktionen wie exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse im Zusammenhang mit der Anwendung nicht-steroidaler Antirheumatika berichtet (siehe Abschnitt 4). Offensichtlich ist das Risiko für das Auftreten dieser Reaktionen zu Beginn der Behandlung erhöht, und in den meisten Fällen treten diese Reaktionen innerhalb des ersten Behandlungsmonats auf. Bei den ersten Anzeichen von Hautausschlag, Schleimhautschäden oder sonstigen Überempfindlichkeitsreaktionen sollte Etofenamat Greencango abgesetzt werden.

Anwendung von Etofenamat Greencango zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Da Etofenamat Greencango nur in geringen Mengen in den Blutkreislauf aufgenommen wird, sind Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sehr unwahrscheinlich.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht in den letzten drei Monaten (letztes Drittel) der Schwangerschaft an. Wenden Sie das Arzneimittel in den ersten sechs Monaten der Schwangerschaft nur auf Anweisung Ihres Arztes an.

Geringe Mengen des Etofenamat-Abbauprodukts Flufenaminsäure gehen in die Muttermilch über. Wenn Ihr Arzt es jedoch für notwendig hält, ist eine kurzfristige Anwendung von Etofenamat Greencango während der Stillzeit möglich. Bei Anwendung während der Stillzeit sollte Etofenamat Greencango weder auf die Brüste der stillenden Mutter noch auf andere großen Hautflächen oder über einen längeren Zeitraum angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Etofenamat Greencango hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Etofenamat Greencango sollte 3- bis 4-mal täglich angewendet werden. Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle werden 2,5 bis 5 cm Gel, was 0,85 bis 1,7 g Gel entspricht (entsprechend 85–170 mg Etofenamat), aufgetragen.

Die maximale Tagesdosis beträgt 680 mg Etofenamat.

Bei rheumatischen Erkrankungen mit längerer Behandlungsdauer sollte die Häufigkeit der Anwendungen auf zwei bis drei tägliche Anwendungen reduziert werden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an Leber- oder Nierenproblemen leiden, da Etofenamat Greencango mit Vorsicht angewendet sollte.

Behandlungsdauer

Stumpfe Verletzungen (z. B. Sportverletzungen): Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn sich die Symptome verschlimmern, keine Besserung eintritt oder die Beschwerden nach 7 Behandlungstagen fortbestehen.

Lokalisierte Formen rheumatischer Erkrankungen: Die Behandlung lokalisierter Formen rheumatischer Erkrankungen sollte immer mit einem Arzt abgesprochen werden. Der Arzt legt die Behandlungsdauer fest. Die Behandlung lokalisierter Formen rheumatischer Erkrankungen dauert in der Regel etwa 3 Wochen. Falls die Symptome anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden, der über das weitere Vorgehen entscheidet.

Art der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut.

Das Gel wird leicht in die Haut des betroffenen Bereiches eingerieben, um die Resorption zu erleichtern. Danach sollten die Hände mit einem Papiertuch abgewischt und dann gewaschen werden, außer die Hände sind der zu behandelnde Bereich.

Vor dem Anlegen eines Verbandes sollte das Gel einige Minuten auf der Haut eintrocknen. Das Anlegen eines Okklusivverbands ist nicht angezeigt.

Wenn Sie eine größere Menge von Etofenamat Greencango angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menga von Etofenamat Greencango angewendet haben, als Sie sollten, entfernen Sie das überschüssige Gel mit einem Papiertuch.

Wenn wesentlich zu große Mengen angewendet wurden oder bei versehentlicher Einnahme von Etofenamat Greencango, suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf. Dort werden geeignete therapeutische Maßnahmen eingeleitet. Nehmen Sie die Packung und die Tube mit.

Wenn Sie die Anwendung von Etofenamat Greencango vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Etofenamat Greencango anzuwenden, wenden Sie es an, sobald Sie sich daran erinnern, und fahren dann wie gewohnt fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn Sie Folgendes bemerken:

• Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie Asthma, unerklärliches Keuchen oder Kurzatmigkeit, Juckreiz, laufende Nase oder Hautausschläge.
• Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion und Hautreaktionen wie Rötung, Schwellung, Abschälen, Blasenbildung, Schuppenbildung oder Hautgeschwüre.

Es können folgende Nebenwirkungen auftreten:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Dermatitis, z. B. Rötung der Haut, Juckreiz, Brennen, Hautausschlag auch mit Pustel- oder Quaddelbildung.

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):

Überempfindlichkeitsreaktionen, lokale allergische Reaktionen (Kontaktdermatitis), erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut (Lichtempfindlichkeitsreaktionen).

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen):

Hautschwellung, bullöse Reaktionen einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.

Überempfindlichkeitsreaktionen wurden nach systemischer Anwendung von NSAR berichtet. Diese können bestehen aus (a) unspezifischen allergischen Reaktionen und Anaphylaxie, (b) Reaktivität der Atemwege mit Asthma, verstärktem Asthma, Bronchospasmus oder Dyspnoe, oder

(c) verschiedenen Hautreaktionen, einschließlich Ausschläge verschiedener Arten, Pruritus, Urtikaria, Purpura, Angioödem und seltener exfoliativen und bullösen Dermatosen (einschließlich toxischer epidermaler Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom und Erythema multiforme). Sobald

eines dieser Symptome erscheint, was nach der ersten Anwendung bereits möglich ist, ist sofortige medizinische Hilfe erforderlich.

Wird Etofenamat Greencango großflächig auf die Haut und über einen längeren Zeitraum angewendet, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder auch den gesamten Organismus betreffen, wie sie unter Umständen nach systemischer Anwendung Etofenamat-haltiger Arzneimittel auftreten können, nicht auszuschließen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Tube nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nach dem ersten Öffnen das Arzneimittel innerhalb von höchstens 6 Monaten verwenden.

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Veränderung des Arzneimittels bemerken, die von der untenstehenden Beschreibung abweichen.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Etofenamat Greencango enthält

Der Wirkstoff ist: Etofenamat

1 g Gel enthält 100 mg Etofenamat.

100 g Gel enthalten 10 g Etofenamat.

Die sonstigen Bestandteile sind: 2-Propanol (Ph. Eur.), Glycerol (E422), Trolamin, gereinigtes Wasser und Carbomer

Wie Etofenamat Greencango aussieht und Inhalt der Packung

Etofenamat Greencango 100 mg/g Gel ist ein transparentes weißes bis fast weißes Gel mit homogenem Aussehen und charakteristischem Geruch nach Isopropylalkohol (Propan-2-ol).

Etofenamat Greencango 100 mg/g Gel ist in einer Aluminiumtube mit weißem HDPE- Schraubverschluss mit 50 g oder 100 g Gel erhältlich. Der Verschluss verfügt über eine Spitze zum Durchstechen der Aluminium-Membran am Tubenhals.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Greencango Kft. Cserzy Mihály utca 32 6724 SZEGED Ungarn

Hersteller

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 8, 15 e 16 3450-232 Mortágua

Portugal

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Tschechische Republik:	Etofenamát Greencango
Slowakei:	Etofenamát Greencango
Rumänien:	Etofenamat Greencango 100 mg/g gel
Kroatien:	Etofenamat Greencango 100 mg/g gel
Slowenien:	Etofenamat Greencango 100 mg/g gel
Deutschland:	Etofenamat Greencango 100 mg/g Gel
Österreich:	Etofenamat Greencango 100 mg/g Gel
Italien:	Etofenamato Greencango

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2026.