Wirkstoff(e) Eukalyptusöl
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Pharma Aldenhoven GmbH & Co.KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 19.01.2004
Pharmakologische Gruppe Andere Mittel für den Respirationstrakt

Zulassungsinhaber

Pharma Aldenhoven GmbH & Co.KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
stas Erkältungsbalsam mild Eukalyptusöl STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Top-Sabona Pfefferminzöl Eukalyptusöl Rosmarinöl MIT GESUNDHEIT GMBH
Tumarol-N-Balsam Eukalyptusöl Levomenthol Robugen Gesellschaft mit beschränkter Haftung pharmazeutische Fabrik Esslingen a.N.
Eucalyptus-mono Spitzner Eukalyptusöl W.Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH
Erkältungs-Bad mit Eucalyptusöl PA Eukalyptusöl Dr. Rudolf Giesen

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Erkältungsbalsam mild N ist ein Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.

Anwendungsgebiete:

Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.

Bei Beschwerden, die sich innerhalb von 4-5 Tagen nicht bessern oder verschlimmern, bei Atemnot, bei Fieber, eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Erkältungsbalsam mild N darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Eucalyptusöl, Racemischer Campher, Terpentinöl oder einem der sonstigen Bestandteile sind,
  • bei akuten Lungenentzündungen,
  • Asthma bronchiale,
  • Keuchhusten,
  • Pseudokrupp,
  • ausgeprägter Überempfindlichkeit der Atemwege,
  • auf geschädigter Haut, z. B. bei Verbrennungen und Verletzungen,
  • bei Säuglingen und Kleinkindern bis zur Vollendung des 2. Lebensjahres.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Erkältungsbalsam mild N ist erforderlich:

Zur Anwendung von Erkältungsbalsam mild N bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Erkältungsbalsam mild N soll daher bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei der Anwendung von Erkältungsbalsam mild N ist der Kontakt mit den Augen zu vermeiden. Erkältungsbalsam mild N soll nicht im Bereich von Schleimhäuten angewendet werden. Nach der Anwendung von Erkältungsbalsam mild N sind die Hände gründlich zu reinigen.

Bitte beachten Sie auch die Hinweise unter „Erkältungsbalsam mild N darf nicht angewendet werden“.

Bei der Anwendung von Erkältungsbalsam mild N mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Eucalyptusöl bewirkt eine Anregung des fremdstoffabbauenden Enzymsystems der Leber. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann deshalb abgeschwächt und / oder verkürzt werden. Bei Anwendung weiterer Medikamente fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Wechselwirkung ist für Aminopyrin (Aminophenazon), Zoxazol (-amid), Amphetamin und Phenobarbital beschrieben worden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung von Erkältungsbalsam mild N in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Erkältungsbalsam mild N soll daher nicht bei Schwangeren und Stillenden angewendet werden.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Erkältungsbalsam mild N immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

[Tube]

Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre: 1- bis 3-mal täglich einen 3 cm langen Salbenstrang Erkältungsbalsam mild N auf Brust und Rücken einreiben.

Ein 1 cm langer Salbenstrang (entsprechend 0,3 g Salbe) enthält 0,03 g Racemischen Campher, 0,03 g Eucalyptusöl und 0,015 g Gereinigtes Terpentinöl.

[Tiegel]

Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre: 1- bis 3-mal täglich eine haselnussgroße Menge Erkältungsbalsam mild N auf Brust und Rücken einreiben.

Eine haselnussgroße Menge (entsprechend 0,9 g Salbe) enthält 0,09 g Racemischen Campher, 0,09 g Eucalyptusöl und 0,045 g Gereinigtes Terpentinöl.

Dauer der Anwendung:

Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt, beachten Sie jedoch bitte die Angaben unter Anwendungsgebiete.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Erkältungsbalsam mild N zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie größere Mengen Erkältungsbalsam mild N angewendet haben als Sie sollten

In schwerwiegenden Fällen sind Auswirkungen auf den Kreislauf, auf Nieren- und Atemfunktion sowie das zentrale Nervensystem möglich. Beim Verdacht einer Vergiftung sollte sofort ein Arzt benachrichtigt werden, der ggf. die notwendigen Maßnahmen einleiten wird.

Bei äußerer, großflächiger, in einer über die bestimmungsgemäße Dosierung erheblich hinausgehenden Anwendung können Vergiftungserscheinungen, z. B. Schädigungen der Nieren oder des zentralen Nervensystems auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Erkältungsbalsam mild N Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen

Häufig ist es zum Auftreten von allergischen Reaktionen auf Haut und Schleimhäuten, wie z.B. Hautausschlägen, Ekzemen, Rötungen, Blasenbildungen, Nesselsucht, Schwellungen gekommen.

In seltenen Fällen ist es zum Krampf der Bronchialmuskeln mit Atemnot (Bronchospasmus) gekommen.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Eucalyptusöl und Racemischen Campher Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.

Besondere Hinweise

Bei auftretenden Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und Ihr Arzt informiert werden, damit er diese ggf. spezifisch behandeln kann.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett des Glastiegels oder der Aluminiumtube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Erkältungsbalsam mild N ist nach Anbruch des Behältnisses 2 Monate haltbar.

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Weitere Informationen

Was Erkältungsbalsam mild N enthält:

Die Wirkstoffe sind:

Eucalyptusöl 10 g, Racemischer Campher 10 g und Gereinigtes Terpentinöl 5 g in 100 g Salbe

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Kohlenwasserstoffe (C40 - C60), Weißes Vaselin

Wie Erkältungsbalsam mild N aussieht und Inhalt der Packung:

Erkältungsbalsam mild N ist eine weiße Salbe, die zur Anwendung auf der Haut in Aluminiumtuben mit 50 g, 75 ml oder 100 g bzw. in Glastiegeln mit 50 g erhältlich ist.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharma Aldenhoven GmbH & Co. KG Industriestr. 6

52457 Aldenhoven

[bei Mitvertrieb]

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Name und Anschrift des/der gemeldeten Mitvertreibers/Herstellers.

[oder Alternativ]

Pharmazeutischer Unternehmer

Name und Anschrift des/der gemeldeten Mitvertreibers.

Hersteller

Name und Anschrift des gemeldeten Herstellers.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2013.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Erkältungsbalsam mild N - Beipackzettel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden