Eplerenon Micro Labs 50 mg Filmtabletten

Eplerenon Micro Labs darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Eplerenon oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn Sie einen erhöhten Kaliumspiegel im Blut (Hyperkaliämie) haben
• wenn Sie eine Gruppe von Arzneimitteln, die Ihnen hilft, überschüssiges Wasser aus dem Körper auszuscheiden (kaliumsparende Diuretika) oder Salztabletten (Kaliumpräparate), anwenden
• wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben
• wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben
• wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (Ketoconazol oder Itraconazol) anwenden
• wenn Sie antivirale Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion (Nelfinavir oder Ritonavir) anwenden
• wenn Sie Antibiotika zur Behandlung einer bakteriellen Infektion (Clarithromycin oder Telithromycin) anwenden
• wenn Sie Nefazodon zur Behandlung von Depressionen anwenden oder
• wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten Herzkrankheiten oder Bluthochdruck (sogenannte Angiotensin-Converting-Enzym[ACE]-

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Hemmer und einen Angiotensin-Rezeptor-Blocker [ARB]) anwenden.

Wenn eine oder mehrere dieser Bedingungen auf Sie zutreffen, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine geringere Dosis verordnen oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Eplerenon Micro Labs einnehmen, wenn einer oder mehrere der folgenden Punkte auf Sie zutreffen:

• wenn Sie an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden (siehe Abschnitt „Eplerenon Micro Labs darf nicht eingenommen werden“)
• wenn Sie Lithium einnehmen (wird üblicherweise bei manisch-depressiven Störungen gegeben, die auch bipolare Störungen genannt werden)
• wenn Sie Tacrolimus oder Ciclosporin anwenden (zur Behandlung von Hauterkrankungen, wie z. B. Psoriasis oder Ekzemen, und zur Vermeidung von Abstoßungsreaktionen nach einer Organtransplantation)

Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eplerenon bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht nachgewiesen.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken Die Anwendung von Eplerenon Micro Labs kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung von Eplerenon Micro Labs als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.

Einnahme von Eplerenon Micro Labs zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

• Itraconazol oder Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Ritonavir, Nelfinavir (antivirale Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion), Clarithromycin, Telithromycin (zur Behandlung bakterieller Infektionen) oder Nefazodon (zur Behandlung von Depressionen), da diese Arzneimittel den Abbau von Eplerenon verzögern und so dessen Wirkungen auf den Körper verlängern.
• kaliumsparende Diuretika (Arzneimittel, die Ihnen helfen, überschüssiges Wasser aus dem Körper auszuscheiden)
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	und Kaliumpräparate („Salztabletten“), da diese	Einnahme von Eplerenon Micro Labs zusammen mit
	Arzneimittel das Risiko hoher Kaliumspiegel in Ihrem Blut	Nahrungsmitteln und Getränken
	erhöhen.				Eplerenon Micro Labs kann mit oder ohne Nahrung
-	ACE-Hemmer und Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARB)	eingenommen werden.
	gemeinsam (diese werden zur Behandlung von hohem
	Blutdruck,	Herzkrankheiten	oder	bestimmten	Schwangerschaft und Stillzeit
	Nierenstörungen angewendet), da diese Arzneimittel das	Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten,
	Risiko von hohen Kaliumspiegeln im Blut erhöhen	schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden,
	können.				fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt

Lithium (wird üblicherweise bei manisch-depressiven oder Apotheker um Rat. Die Auswirkungen von Eplerenon

Störungen gegeben, die auch bipolare Störungen genannt werden). Es hat sich gezeigt, dass die Einnahme von Lithium zusammen mit Diuretika und ACE-Hemmern (zur Behandlung von hohem Blutdruck und Herzkrankheiten) dazu führt, dass die Blutspiegel von Lithium zu hoch werden, was zu Nebenwirkungen wie Appetitlosigkeit, Sehstörungen, Müdigkeit, Muskelschwäche oder Muskelzucken führen kann.

• Ciclosporin oder Tacrolimus (zur Behandlung von Hauterkrankungen, wie z. B. Psoriasis oder Ekzemen, und zur Vermeidung von Abstoßungsreaktionen nach einer Organtransplantation). Diese Arzneimittel können zu Nierenproblemen führen und dadurch das Risiko hoher Kaliumspiegel in Ihrem Blut erhöhen.
• Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR – bestimmte Schmerzmittel wie Ibuprofen, das zur Verminderung von Schmerzen, Steifigkeit und Entzündungen eingesetzt wird). Diese Arzneimittel können Nierenprobleme verursachen und dadurch das Risiko hoher Kaliumspiegel in Ihrem Blut erhöhen.
• Trimethoprim (zur Behandlung bakterieller Infektionen) kann das Risiko hoher Kaliumspiegel in Ihrem Blut erhöhen.
• Alpha-1-Blocker, wie z. B. Prazosin oder Alfuzosin (zur Behandlung von hohem Blutdruck und bestimmten Prostatabeschwerden), können ein Absinken des Blutdrucks und Schwindel beim Aufstehen verursachen.
• Trizyklische Antidepressiva, wie z. B. Amitryptylin oder Amoxapin (zur Behandlung von Depressionen), Antipsychotika (auch als Neuroleptika bekannt), wie z. B. Chlorpromazin oder Haloperidol (zur Behandlung von psychischen Problemen), Amifostin (eingesetzt im Rahmen einer Chemotherapie bei Krebserkrankungen) und Baclofen (zur Behandlung von Muskelkrämpfen). Diese Arzneimittel können ein Absinken des Blutdrucks und Schwindel beim Aufstehen verursachen.
• Glukokortikoide, wie z. B. Hydrocortison oder Prednison (zur Behandlung von Entzündungen und bestimmten Hautkrankheiten), und Tetracosactid (hauptsächlich angewendet zur Diagnose und Behandlung von Erkrankungen der Nebennierenrinde) können die blutdrucksenkende Wirkung von Eplerenon vermindern.
• Digoxin (angewendet bei der Behandlung von Herzbeschwerden). Die Blutspiegel von Digoxin können erhöht sein, wenn es zusammen mit Eplerenon eingenommen wird.
• Warfarin (ein Arzneimittel gegen Blutgerinnsel). Es ist Vorsicht geboten, wenn Warfarin angewendet wird, da hohe Blutspiegel von Warfarin die Wirkung von Eplerenon Micro Labs auf den Körper verändern können.
• Erythromycin (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen), Saquinavir (antivirales Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion), Fluconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Amiodaron, Diltiazem und Verapamil (zur Behandlung von Herzproblemen und hohem Blutdruck) verzögern den Abbau von Eplerenon Micro Labs und verlängern dadurch die Wirkung von Eplerenon auf den Körper.
• Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel), Rifampicin (zur Behandlung bakterieller Infektionen), Carbamazepin, Phenytoin und Phenobarbital (u. a. zur Behandlung von Epilepsie) können den Abbau von Eplerenon beschleunigen und dadurch dessen Wirkung vermindern.

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Micro Labs während einer Schwangerschaft wurden am Menschen nicht untersucht.

Es ist nicht bekannt, ob Eplerenon in die Muttermilch übertritt. Sie müssen zusammen mit Ihrem Arzt entscheiden, ob abgestillt oder das Arzneimittel abgesetzt werden soll.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sie können sich nach der Einnahme von Eplerenon Micro Labs schwindlig fühlen. Wenn es dazu kommen sollte, fahren Sie kein Auto und bedienen Sie keine Maschinen.

Eplerenon Micro Labs enthält Lactose-Monohydrat und Natrium Eplerenon Micro Labs enthält Lactose-Monohydrat (eine Art von Zucker). Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg)

Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Eplerenon Micro Labs-Tabletten können mit einer Mahlzeit oder auf leeren Magen eingenommen werden. Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit viel Wasser.

Eplerenon Micro Labs wird üblicherweise zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Herzmuskelschwäche (z. B. Betablocker) gegeben. Die übliche Anfangsdosis beträgt 1 Tablette zu 25 mg einmal täglich. Nach etwa 4 Wochen erfolgt eine Erhöhung auf 50 mg einmal täglich (entweder 1 Tablette zu 50 mg oder 2 Tabletten zu je 25 mg). Die höchste Dosis ist 50 mg täglich.

Vor Beginn der Behandlung mit Eplerenon Micro Labs, im Laufe der 1. Woche und 1 Monat nach Beginn der Behandlung bzw. nach einer Dosisänderung muss der Kaliumspiegel in Ihrem Blut bestimmt werden. Abhängig vom Kaliumspiegel in Ihrem Blut kann die Dosis von Ihrem Arzt angepasst werden.

Falls Sie eine leichte Nierenerkrankung haben, sollten Sie die Behandlung mit 1 Tablette zu 25 mg einmal täglich beginnen. Falls Sie eine mäßige Nierenerkrankung haben, sollten Sie mit 1 Tablette zu 25 mg jeden 2. Tag beginnen. Diese Dosen können nach Empfehlung Ihres Arztes und abhängig von Ihrem Kaliumspiegel im Blut entsprechend angepasst werden. Bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung wird eine Anwendung von Eplerenon Micro Labs nicht empfohlen.

Bei Patienten mit leichten bis mäßigen Lebererkrankungen ist keine Veränderung der Anfangsdosis nötig. Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben, kann es nötig sein, dass der

Kaliumspiegel in Ihrem Blut öfter bestimmt werden muss (siehe Abschnitt „Eplerenon Micro Labs darf nicht eingenommen werden“).

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Ältere Patienten: Es ist keine Anpassung der Anfangsdosis nötig.

Kinder und Jugendliche: Eplerenon Micro Labs wird nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Eplerenon Micro Labs eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Eplerenon Micro Labs eingenommen haben, als Sie sollten, sagen Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt oder Apotheker. Wenn Sie zu viel von Ihrem Arzneimittel genommen haben, werden die wahrscheinlichsten Symptome ein niedriger Blutdruck (mit Beschwerden wie Benommenheit im Kopf, Schwindel, verschwommenes Sehen, Schwächegefühl oder plötzlicher Bewusstseinsverlust) oder eine Hyperkaliämie (hohe Kaliumspiegel im Blut) mit Beschwerden wie Muskelkrämpfen, Durchfall, Übelkeit, Schwindel oder Kopfschmerzen sein.

Wenn Sie die Einnahme von Eplerenon Micro Labs vergessen haben Wenn es fast schon Zeit für Ihre nächste Tablette ist, überspringen Sie die vergessene Tablette und nehmen Sie die nächste Tablette zum normalen Zeitpunkt ein.

Andernfalls nehmen Sie die Tablette dann ein, wenn Sie es bemerkt haben (falls es noch mehr als 12 Stunden bis zur nächsten Einnahme sind). Kehren Sie anschließend zur üblichen Einnahme Ihres Arzneimittels zurück.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Eplerenon Micro Labs abbrechen Es ist wichtig, dass Eplerenon Micro Labs wie verordnet so lange weiter eingenommen wird, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Behandlung abbrechen können.

• Erbrechen
• Nierenfunktionsstörungen
• Hautausschlag
• Juckreiz
• Rückenschmerzen
• Schwächegefühl
• Muskelkrämpfe
• erhöhte Harnstoffwerte im Blut
• erhöhte Kreatininspiegel im Blut, was auf Nierenprobleme hinweisen, kann

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Infektion
• Eosinophilie (Erhöhung bestimmter weißer Blutzellen)
• Flüssigkeitsmangel
• erhöhte Werte von Triglyceriden (Fettstoffe) im Blut
• niedriger Natriumspiegel im Blut
• rascher Herzschlag
• Entzündung der Gallenblase
• Blutdruckabfall, der Schwindel beim Aufstehen verursachen kann
• Thrombosen (Blutgerinnsel) in den Beinen
• Entzündung im Rachenbereich
• Blähungen
• Schilddrüsenunterfunktion
• erhöhte Blutzuckerwerte
• vermindertes Tast- und Berührungsgefühl
• vermehrtes Schwitzen
• Skelettmuskelschmerzen
• allgemeines Unwohlsein
• Nierenentzündung
• Vergrößerung der Brust beim Mann
• Veränderungen bei einigen Bluttestergebnissen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn es zu einer der nachfolgend genannten Erscheinungen kommt, müssen Sie umgehend einen Arzt aufsuchen:

• Schwellungen im Gesicht, der Zunge oder im Hals
• Schluckbeschwerden
• Nesselsucht und Atembeschwerden

Hierbei handelt es sich um die Symptome eines angioneurotischen Ödems, eine gelegentliche Nebenwirkung (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).

Weitere berichtete Nebenwirkungen sind:

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

erhöhte Kaliumspiegel im Blut (mit Beschwerden wie Muskelkrämpfe, Durchfall, Übelkeit, Schwindel oder Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton

•	Kopfschmerzen)	und dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“
Schwindel	angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das
•	Bewusstseinsverlust	Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
•	erhöhte Werte von Cholesterin im Blut	angegebenen Monats.

• Schlaflosigkeit (Schlafprobleme)

Herzbeschwerden, z. B. Herzrhythmusstörungen und nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in

•	Herzschwäche	Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie
Husten	es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
•	Verstopfung	Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter
•	niedriger Blutdruck	www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

• Durchfall
• Übelkeit

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Was Eplerenon Micro Labs Hartkapseln enthält Der Wirkstoff ist: Eplerenon.

Jede 25 mg Filmtablette enthält 25 mg Eplerenon.

Jede 50 mg Filmtablette enthält 50 mg Eplerenon.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose 2910, 3 mPa.s, Natriumdodecylsulfat, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich].

Filmüberzug 25 mg und 50 mg:

Hypromellose 2910, 6 mPa.s, Macrogol 400, Polysorbat 80;

Calciumcarbonat, Eisen(III)-hydroxidoxid-Hydrat, Eisen(III)-oxi

Wie Eplerenon Micro Labs aussieht und Inhalt der Packung 25 mg: Hellbraune, runde, bikonvexe Filmtablette mit der

Prägung „25“ auf einer Seite der Tablette. 50 mg: Hellbraune, runde, bikonvexe Filmtablette mit der

Prägung „50“ auf einer Seite der Tablette. Eplerenon Micro Labs 25 mg und 50 mg Filmtabletten sind in weißen undurchsichtigen PVC/Alu-Blisterpackungen mit 10, 20, 28, 30, 50, 90, 100 oder Multipack 200 (10 Packungen mit 20) Tabletten und in weißen undurchsichtigen perforierten PVC/Alu-Einheitsblistern mit 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 90x1, 100x1 oder Multipack 200x1 (10 Packungen mit 20x1) Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den

Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Micro Labs GmbH

Lyoner Straße 20

60528 Frankfurt am Main Deutschland

Diese Arzneimittel sind in den Mitgliedstaaten des

Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden

Bezeichnungen zugelassen

Deutschland Eplerenon Micro Labs 25 mg, 50 mg

Filmtabletten

Frankreich Eplerenon Micro Labs 25 mg, 50 mg

Filmtabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2026. 4 von 4 April 2026

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