Doloteffin

1. Doloteffin darf nicht eingenommen werden,
   • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Teufelskralle oder einem der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Doloteffin sind,
   • bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.
2. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
   Bei Gallensteinleiden sollten Sie Doloteffin nur nach ärztlicher Rücksprache einnehmen.
   Kinder
   Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Doloteffin soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
3. Einnahme von Doloteffin zusammen mit anderen Arzneimitteln
   Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
   Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
4. Schwangerschaft und Stillzeit
   Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
   Doloteffin soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
5. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.6 Doloteffin® enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

1. Dosierung
   Die empfohlene Dosis beträgt:
   Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre nehmen 3-mal täglich 2 Filmtabletten ein.
2. Art der Anwendung Zum Einnehmen.
   Doloteffin Filmtabletten sind unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit vor den Mahlzeiten einzunehmen.
3. Dauer der Anwendung
   Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
   Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Doloteffin zu stark oder zu schwach ist.
4. Wenn Sie eine größere Menge Doloteffin eingenommen haben, als Sie sollten
   Wenn Sie versehentlich einmal Doloteffin in größerer Menge als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Anwendung so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
5. Wenn Sie die Einnahme von Doloteffin vergessen haben
   Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
   Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

1. Mögliche Nebenwirkungen
   Selten können Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Schwindel und Kopfschmerzen auftreten.
   Sehr selten wurden Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Urtikaria, Gesichtsödem bis hin zum anaphylaktischen Schock beschrieben.
   Sehr selten wurde bei insulinpflichtigem Diabetes mellitus ein Blutzuckeranstieg beobachtet, der nach Absetzen zurückging.
2. Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen
   Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
3. Meldung von Nebenwirkungen
   Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg- Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
   Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Nicht über 25 °C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

1. Was Doloteffin enthält
   Der Wirkstoff ist: Teufelskrallenwurzel-Trockenextrakt
   1 Filmtablette enthält:
   400 mg Trockenextrakt aus Teufelskrallenwurzel (1,5-2,5 : 1) Auszugsmittel: Wasser
   Die sonstigen Bestandteile sind:
   Talkum, Stearinsäure (Ph. Eur.) [pflanzlich], Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Copovidon, Hochdisperses Siliciumdioxid, Maisstärke, Cellulosepulver, Macrogol 4000, Eisenoxide und –hydroxide (E 172), Poly(vinylalkohol), Polysorbat 80.
2. Wie Doloteffin aussieht und Inhalt der Packung
   Aussehen
   Beigefarbene, glatte, glänzende, bikonvexe Filmtabletten.
   Packungen
   Doloteffin ist in Packungen mit 20, 50, 100 Filmtabletten erhältlich.
   Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
3. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
   Ardeypharm GmbH Loerfeldstraße 20 58313 Herdecke
   Telefon:0 23 30 / 977 677 Telefax:0 23 30 / 977 697 E-Mail: office@ardeypharm.de
   Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2024.