Dolenio 1178 mg Filmtabletten

Abbildung Dolenio 1178 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Glucosamin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Blue Bio Pharmaceuticals Limited
Betäubungsmittel Nein
ATC Code M01AX05
Pharmakologische Gruppe Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika

Zulassungsinhaber

Blue Bio Pharmaceuticals Limited

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Dolenio gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als andere nicht-steroidale entzündungshemmende (Antiphlogistika) und antirheumatische (Antirheumatika) Arzneimittel bezeichnet werden.
Glucosamin ist eine im menschlichen Körper natürlich vorkommende Substanz, die für die Gelenkflüssigkeit und den Knorpel benötigt wird.
Dolenio wird zur Linderung von Symptomen leichter bis mittelschwerer Arthrose des Kniegelenks angewendet.
Arthrose ist eine Form von Gelenkdegeneration mit Symptomen wie: Steifheit (nach dem Schlafen oder längerem Ausruhen), Schmerzen bei Bewegungen die nach Pausen nachlassen (z.B. beim Treppensteigen oder Laufen auf unebenem Boden).
Wenn Sie sich nicht sicher sind oder andere Symptome als beschrieben haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt. Ihr Arzt wird entscheiden, ob es sich um eine Gelenkserkrankung handelt und welche Behandlung in Erwägung zu ziehen ist.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was müssen Sie vor der Einnahme/ANWENDUNG von Dolenio beachten?
Ein Arzt sollte vor der Behandlung mit Dolenio konsultiert werden: nur ein Arzt kann Osteoarthritis diagnostizieren oder ob es sich um eine Gelenkserkrankung handelt und welche Behandlung in Erwägung zu ziehen ist.
Dolenio darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Glucosamin oder einen der sonstigen Bestandteile von Dolenio sind.
- wenn Sie an einer Schalentierallergie leiden, da der Wirkstoff Glucosamin aus Schalentieren hergestellt wird
Dolenio darf nicht von Kindern unter 2 Jahren eingenommen werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Dolenio ist erforderlich,
- wenn Sie Diabetes Mellitus haben oder an eingeschränkter Glucosetoleranz leiden. Zu Beginn der Behandlung mit Glucosamin ist eventuell eine häufigere Kontrolle Ihrer Blutzuckerspiegel erforderlich.
- wenn bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bekannt ist (z.B. Bluthochdruck, Diabetes Mellitus, Hypercholesterolämie oder wenn Sie rauchen). Zu Beginn der Behandlung ist die Messung des Cholesterinwertes empfehlenswert da bei Patienten, die mit Glucosamin behandelt wurden, in einigen Fällen eine Erhöhung der Blutfettwerte beobachtet wurde.
- wenn Sie an Asthma leiden. Wenn Sie mit der Einnahme von Glucosamin beginnen, müssen Sie auf eine mögliche Verstärkung der Symptome vorbereitet sein.
- wenn Sie an einer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion leiden; da bei dieser Patientengruppe keine Studien durchgeführt wurden, können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dolenio sollte nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden.
Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dolenio sollte nicht während der Stillzeit eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Verzichten Sie aber auf das Steuern eines Fahrzeugs, wenn Dolenio bei Beginn der Behandlung bei Ihnen Schwindel oder Müdigkeit verursachen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Dolenio
Eine Tablette enthält 6,52 mmol (151 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Dolenio einzunehmen?
Nehmen Sie Dolenio immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Erwachsene:
Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt eine 1 Tablette (1178 mg Glucosamin) pro Tag.
Ältere Patienten:
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit beeinträchtigter Nieren- und/oder Leberfunktion:
Da keine entsprechenden Studien durchgeführt wurden, können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
Kinder und Jugendliche:
Dolenio wird für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Glucosamin ist nicht geeignet für die Behandlung akuter schmerzhafter Symptome. Mit einer Linderung der Symptome (vor allem Schmerzen) ist erst nach einigen Behandlungswochen zu rechnen, in manchen Fällen auch noch später. Falls nach 2-3 Monaten keine Linderung der Symptome eingetreten ist, sollte die Fortsetzung der Behandlung mit Dolenio überprüft werden.
Zur oralen Anwendung. Die Tabletten sollten mit etwas Flüssigkeit geschluckt und können mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.
Wenn Sie eine größere Menge Dolenio eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Dolenio Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus auf.
Zu den Zeichen und Beschwerden einer Überdosierung mit Glucosamin können Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrtheit, Gelenkschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung gehören. Bei Zeichen einer Überdosierung müssen Sie die Einnahme von Glucosamin beenden.
Wenn Sie die Einnahme von Dolenio vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Dolenio abbrechen
Ihre Symptome können nach beenden derBehandlung wieder auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Dolenio mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie gegenwärtig folgende Arzneimittel einnehmen:
- Tetracyclinen (Antibiotika zur Behandlung von Infektionen)
- Warfarin bzw. ähnlichen Präparaten (Antikoagulantien zur Hemmung der Blutgerinnung) behandelt werden. Da die blutgerinnungshemmende Wirkung in Verbindung mit Glucosamin verstärkt werden kann. Patienten die diese Kombinationen erhalten sollten besonders bei Beginn und Beendigung der Behandlung beobachtet werden.
Bei Einnahme von Dolenio zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Tabletten sollten mit etwas Flüssigkeit geschluckt und können mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Dolenio Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sie müssen die Einnahme von Dolenio beenden und umgehend Ihren Arzt aufsuchen, wenn bei Ihnen Anzeichen auftreten, wie: Schwellungen von Gesicht, Zunge und/oder Hals und/oder Schluckbeschwerden oder Quaddeln und Atemprobleme (Angioödem).
Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:
Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):
Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Verstopfung.
Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Behandelten):
Hautausschlag, Juckreiz, Hautrötung.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Erbrechen, Nesselsucht, Schwindel, Anschwellungen der Knöchel, Beine und Füße, Angiödem. Verschlimmerung eines bestehenden Asthmas, hohe Verschlechterung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Zuckerkrankheit.
Erhöhte Cholesterolwerte wurden ebenfalls berichtet. Es ist nicht möglich festzulegen, ob diese Begebenheiten direkt mit Dolenio zusammenhängen.
Dolenio könnte zu erhöhten Leberenzymen oder selten zu Gelbsucht führen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach Verw. bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Dolenio enthält
Der Wirkstoff ist: Glucosamin. Eine Tablette enthält 1884,60 mg Glucosaminsulfat Natriumchlorid, equivalent zu 1500 mg Glucsoaminsulfat bzw. 1178 mg Glucosamin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern:
Povidon K30
Macrogol 4000
Magnesiumstearat
Hypromellose
Titandioxid (E171)
Talkum
Filmüberzug
Propylenglycol
Polysorbat 80
Wie Dolenio aussieht und Inhalt der Packung:
Dolenio ist eine weiße, bis gebrochen weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
Packungsgrößen: 30 und 90 Filmtabletten in einer HDPE Flasche mit HDPE Schraubdeckel.
4, 10, 20, 30, 45, 60, 90 Filmtabletten im Alu/PVC/PVDC Blisterpackungen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Blue Bio Pharmaceuticals Ltd.,
5th Floor, Beaux Lane House
Mercer Street Lower
Dublin2
Irland
Hersteller
Jemo-Pharm A/S
Hasselvej 1
DK-4780 Stege
Dänemark
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich: Dolenio 1500 mg Filmtabletten
Belgien: Dolenio 1178mg Filmomhulde tablet
Bulgarien: Dolenio 1178 é é
Czechische Republik: Bayflex 1178 mg
Zypern: Dolenio
Deutschland: Dolenio 1178 mg Filmtabletten
Dänemark: Dolenio
Estland: Dolenio
Spanien: Dolenio 1500 mg Comprimido recubierto con pelcula
Finland: Dolenio 1178 mg tabletti, kalvopäällysteinen
France: Dolenio 1178 mg, comprim? pellicul?
Griechenland: Dolenio
Ungarn: Dolenio 1500 mg filmtabletta
Island: Dolenio
Irland: Dolenio1178 mg Film-coated tablets
Italien: Bolevo
Litauen: Dolenio 1178 mg plévele dengtos tabletés
Luxemburg: Dolenio 1178 mg, comprim? pellicul?
Lettland: Dolenio 1178 mg apvalkots tablets
Malta: Dolenio
Niederlande: Dolenio 1178 mg filmomhulde tablet
Polen: Dolenio
Portugal: Dolenio
Rumänien: Dolenio 1178 mg, comprimate filmate
Schweden: Dolenio 1178 mg filmdragerade tablette
Slowenien: Dolenio 1178 mg filmsko obloene tablete
Slowakei: Bayflex 1178 mg filmom obalen? tablety
Vereinigtes Königreich: Dolenio 1500 mg Film-coated tablets
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet am \MM/JJJJ\.

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Zulassungsland Deutschland
Hersteller Blue Bio Pharmaceuticals Limited
Betäubungsmittel Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden