Diltiazem Hennig® 90 mg retard darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen Diltiazemhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sons- tigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
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wenn bei Ihnen höhergradige Erregungsleitungsstörungen im Herzen zwischen Sinusknoten und Herzvorhof (SA-Block II. oder III. Grades) auftreten, es sei denn, Sie haben einen funktionieren- den Herzschrittmacher
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wenn bei Ihnen höhergradige Erregungsleitungsstörungen im Herzen zwischen Herzvorhof und Herzkammern (AV-Block II. oder III. Grades) auftreten, es sei denn, Sie haben einen funktionie- renden Herzschrittmacher
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wenn Sie unter einem Sinusknotensyndrom (Herzrhythmusstörungen infolge gestörter Funktion des Sinusknotens) leiden, z. B. verlangsamter Herzschlag auf weniger als 60 Schläge pro Minute oder im Wechsel auftretender verlangsamter oder beschleunigter Herzschlag oder Erregungslei- tungsstörungen im Herzen zwischen Sinusknoten und Herzvorhof oder Ausfall der Reizbildung im Sinusknoten (Sinusbradykardie, Bradykardie-Tachykardie-Syndrom, SA-Blockierungen oder Sinusarrest), es sei denn, Sie haben einen funktionierenden Herzschrittmacher,
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wenn Sie einen Schock erlitten haben
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wenn Sie einen akuten Herzinfarkt mit Komplikationen, z. B. verlangsamter Herzschlag (Bradykardie), ausgeprägter Blutdruckabfall (Hypotonie) oder eine Herzmuskelschwäche des lin- ken Herzens (Linksherzinsuffizienz), erlitten haben
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wenn Sie unter einer Herzmuskelschwäche (manifeste Herzinsuffizienz) leiden
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wenn Sie unter Vorhofflimmern/-flattern (Herzrhythmusstörungen infolge einer krankhaft erhöh- ten Vorhoferregung) und gleichzeitigem Vorliegen eines WPW-Syndroms (anfallsweise auftre- tender beschleunigter Herzschlag durch beschleunigte Erregungsleitung zwischen Herzvorhof und Herzkammer über ein zusätzlich vorhandenes Erregungsleitungssystem) leiden: Es besteht dann ein erhöhtes Risiko für die Auslösung eines beschleunigten Herzschlags in den Herzkam- mern (Kammertachykardie)
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wenn Sie einen Ruhepuls unter 50 Schlägen pro Minute (schwere Bradykardie) haben
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wenn Sie unter einer Herzmuskelschwäche des linken Herzens (Linksherzinsuffizienz) mit Lun- genstauung leiden
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wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflan- zungsfähigkeit“)
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wenn Sie gleichzeitig ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Dantrolen intravenös verabreicht be- kommen (siehe Abschnitt „Einnahme von Diltiazem Hennig® 90 mg retard zusammen mit ande- ren Arzneimitteln“)
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Nehmen Sie Diltiazem Hennig® 90 mg retard nicht ein, wenn Sie bereits ein Arzneimittel ein- nehmen, das Ivabradin zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen enthält.
Hinweis:
Die gleichzeitige intravenöse Gabe von Betarezeptorenblockern sollte während der Behandlung mit Diltiazem Hennig® 90 mg retard unterbleiben (siehe Abschnitt „Einnahme von Diltiazem Hennig® 90 mg retard zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Diltiazem Hennig® 90 mg retard einnehmen,
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wenn bei Ihnen leichtere Erregungsleitungsstörungen im Herzen zwischen Sinusknoten und Herzvorhof (SA-Block I. Grades, Gefahr der Verschlimmerung und selten von komplettem Block), zwischen Herzvorhof und Herzkammern (AV-Block I. Grades, Gefahr der Verschlimme- rung und selten von komplettem Block) oder innerhalb der Herzkammern (intraventrikuläre Lei- tungsstörungen, z. B. Links- oder Rechtsschenkelblock) auftreten
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wenn Sie unter einer bestimmten Herzschwäche (Linksherzinsuffizienz) leiden
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wenn Sie einen verlangsamten Herzschlag haben (Gefahr der Verschlimmerung)
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wenn Sie niedrigen Blutdruck (systolisch unter 90 mmHg) haben
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wenn Sie älter als 60 Jahre sind (die Ausscheidung von Diltiazem Hennig® 90 mg retard ist dann verzögert)
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wenn Sie vorgeschädigte Nieren haben (siehe Abschnitt „Wie sind Diltiazem Hennig® 90 mg retard Retardtabletten einzunehmen?“),
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wenn Sie unter Leberfunktionsstörungen leiden (siehe Abschnitt „Wie sind Diltiazem Hennig® 90 mg retard Retardtabletten einzunehmen?“),
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wenn Sie gleichzeitig mit Betarezeptorenblockern in Tablettenform behandelt werden (siehe Ab- schnitt „Einnahme von Diltiazem Hennig® 90 mg retard zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
Hinweis:
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Diltiazem Hennig® 90 mg retard und Carbamazepin, Midazolam, Triazolam, Alfentanil, Theophyllin, Ciclosporin A, Digoxin oder Digitoxin sollte vorsorglich auf Symptome einer Überdosierung dieser Arzneimittel geachtet werden (siehe Abschnitt „Einnahme von Diltiazem Hennig® 90 mg retard zusammen mit anderen Arzneimitteln“)).
Vor einer Vollnarkose muss der für die Narkose verantwortliche Arzt über die bestehende Therapie mit Diltiazem informiert werden, da mehrere u. a. das Herz und den Blutdruck betreffende Körper- funktionen verstärkt beeinflusst werden können.
Bei der Behandlung mit Calciumkanalblockern wie Diltiazem können Stimmungsänderungen bis hin zur Depression auftreten.
Informieren Sie vor der Behandlung mit Diltiazem Hennig® 90 mg retard bitte Ihren Arzt, wenn bei Ihnen das Risiko eines Darmverschlusses besteht, da Diltiazem Hennig® 90 mg retard die Bewegungs- vorgänge im Darm zusätzlich hemmt.
Die Behandlung des Bluthochdruckes mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle.
Ältere Menschen
Bei älteren Menschen (über 60 Jahre) muss Diltiazem Hennig® 90 mg retard vorsichtig dosiert werden (siehe Abschnitt „Wie sind Diltiazem Hennig® 90 mg retard Retardtabletten einzunehmen?“).
Einnahme von Diltiazem Hennig® 90 mg retard zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürz- lich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Be- handlung mit Diltiazem Hennig® 90 mg retard beeinflusst werden.
Bestimmte Mittel gegen seelische Störungen (wie Schlaf- und Beruhigungsmittel, Präparate mit dem Wirkstoff Lithium).
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Verstärkung der Wirkung bis hin zu erhöhtem Nebenwirkungsrisiko von:
anderen gleichzeitig verabreichten blutdrucksenkenden Arzneimitteln
Arzneimitteln, die die Herzkraft ungünstig beeinflussen, den Herzschlag verlangsamen und/oder die Erregungsleitung im Herzen (AV-Überleitung) hemmen, wie z. B. Betarezeptorenblocker, Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika) oder Arzneimittel zur Erhöhung der Herzkraft (Herzglykoside: z. B. Digoxin, Digitoxin): Verstärkung der Wirkung ist möglich, z. B. höhergradige Erregungsleitungsstörungen im Herzen (AV-Blockierung), Verlangsamung des
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Herzschlags, verstärkte Blutdrucksenkung sowie evtl. das Auftreten einer Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz).
Deshalb ist bei gleichzeitiger Anwendung von Diltiazemhydrochlorid und diesen Arzneimitteln eine sorgfältige Überwachung des Patienten angezeigt.
Betarezeptorenblocker sollten während der Behandlung mit Diltiazemhydrochlorid nicht intrave- nös verabreicht werden (siehe Abschnitt „Diltiazem Hennig® 90 mg retard darf nicht eingenom- men werden,“).
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Arzneimitteln zur Senkung des Cholesterinspiegels (HMG-CoA-Reduktase-Hemmer, sog. Statine, wie Simvastatin, Lovastatin oder Atorvastatin). Die Blutkonzentrationen dieser Arzneimittel können durch Diltiazemhydrochlorid erhöht werden. Dadurch können die Wirkungen bzw. Nebenwirkungen dieser Arzneimittel (Statine) verstärkt werden.
Carbamazepin (Arzneimittel gegen Krampfanfälle des Gehirns), Midazolam und Triazolam (Schlafmittel), Alfentanil (Narkosemittel), Theophyllin (Arzneimittel gegen Atemwegsveren- gung), Ciclosporin A (Arzneimittel zur Verringerung von Transplantatabstoßungen, das auch in der Rheumabehandlung eingesetzt wird), Digoxin und Digitoxin (Arzneimittel zur Stärkung der Herzkraft): Die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut kann ansteigen.
Deshalb sollte vorsorglich auf die Symptome einer Überdosierung dieser Arzneimittel geachtet werden, ggf. die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut bestimmt und falls notwendig, eine Verringerung der Dosis des jeweiligen Wirkstoffs vorgenommen werden.
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Ciclosporin, Tacrolimus und Sirolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung der Immunabwehr: Er- höhung der zirkulierenden Ciclosporin-, Tacrolimus- oder Sirolimus-Plasmaspiegel.
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Nitratderivate: Verstärkte blutdrucksenkende Wirkung und Schwächegefühl. Bei Ihnen sollten Nitratderivate unter Behandlung mit Diltiazem nur unter allmählicher Dosissteigerung eingeleitet werden.
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Eine gleichzeitige Behandlung mit Alpha-Antagonisten kann zu niedrigem Blutdruck führen oder bestehenden niedrigen Blutdruck verstärken. Die Kombination von Diltiazem mit einem Alpha- Antagonisten sollte nur bei engmaschiger Blutdrucküberwachung in Erwägung gezogen werden.
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Inhalationsnarkosemittel (Inhalationsanästhetika): In seltenen Fällen kann es zu einem Abfall des Blutdrucks (Hypotonie) oder einer Verlangsamung des Herzschlags (Bradykardie) kommen.
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Nifedipin: Diltiazemhydrochlorid vermindert die Ausscheidungsrate (Clearance) von Nifedipin. Bei gleichzeitiger Behandlung ist eine sorgfältige Überwachung der Patienten, evtl. eine Dosisre- duktion von Nifedipin angezeigt.
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Glukokortikoide wie Methylprednisolon (Arzneimittel zur Behandlung von allergischen und Auto- immunerkrankungen):
Die Verstoffwechslung von Methylprednisolon (CYP3A4) und das P-Glykoprotein werden ge- hemmt: Der Patient muss bei Einleitung einer Behandlung mit Methylprednisolon überwacht wer- den. Unter Umständen muss die Methylprednisolon-Dosis angepasst werden.
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Bei gleichzeitiger Gabe von Diltiazem Hennig® 90 mg retard und Cimetidin oder Ranitidin (Arz- neimittel gegen Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre) kann es zu einer Verstärkung der Wir- kung von Diltiazem Hennig® 90 mg retard kommen.
Benzodiazepine wie Midazolam (Schlafmittel) und Alfentanil (Narkosemittel): Durch Midazolam oder Alfentanil kann die notwendige Zeitspanne einer künstlichen Beatmung nach Operationen verlängert sein.
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Gleichzeitige Anwendung zusammen mit Amiodaron (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen) oder Digoxin oder Digitoxin (Arzneimittel zur Erhöhung der Herzkraft): Erhöhtes Risiko eines ver- langsamten Herzschlages (Bradykardie), insbesondere bei älteren Patienten und wenn hohe Dosen eingesetzt werden.
• Abschwächung der Wirkung:
Diazepam: Bei gleichzeitiger Behandlung mit Diazepam (Beruhigungsmittel) ist eine Abnahme der Konzentration von Diltiazem Hennig® 90 mg retard im Blut möglich.
Rifampicin: Risiko einer Verminderung der Blutkonzentration von Diltiazem nach Einleitung einer Therapie mit Rifampicin. Sie sollten bei der Einleitung oder beim Absetzen einer Therapie mit Rifampicin sorgfältig überwacht werden.
Diltiazem Hennig® 90 mg retard sollte daher nicht zusammen mit einem der o. g. Stoffe angewendet werden, ohne dass der Arzt ausdrücklich die Anweisung gegeben hat.
Hinweis:
Nach Transplantation besonders zu beachten:
Der Plasmaspiegel von Ciclosporin A kann unter gleichzeitiger Behandlung mit Diltiazem Hennig® 90 mg retard ansteigen. Unter einer Dauertherapie mit Ciclosporin A und Diltiazemhydrochlorid (oral) ist für die Konstanthaltung des Ciclosporin-A-Spiegels eine Reduktion der Ciclosporin-A-Dosierung erforderlich. Die Dosisreduktion hat individuell unter Kontrolle des Ciclosporin-A-Spiegels mit einer spezifischen Methode (z. B. mittels monoklonaler Antikörper) zu erfolgen.
Einnahme von Diltiazem Hennig® 90 mg retard zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Sie sollten während der Behandlung auf Alkohol verzichten, da er den Blutdruck weiter senken und Schwindel verursachen kann.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen nur unzureichende Erfahrungen über eine Anwendung von Diltiazemhydrochlorid an Schwan- geren vor. In zwei Fällen wurde nach der Anwendung von Diltiazemhydrochlorid im 1. Schwanger- schaftsdrittel über Fehlbildungen am Herzen bei Neugeborenen berichtet. Tierstudien mit Diltiazemhyd- rochlorid haben eine fruchtschädigende Wirkung bei den Nachkommen gezeigt. Daher dürfen Sie Diltia- zemhydrochlorid in der Schwangerschaft nicht einnehmen (siehe Abschnitt „Diltiazem Hennig® 90 mg retard darf nicht eingenommen werden „). Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, ist vor einer Diltia- zemhydrochlorid-Behandlung eine mögliche Schwangerschaft durch Ihren Arzt auszuschließen. Während der Behandlung mit Diltiazemhydrochlorid sollen Sie geeignete Maßnahmen zur Schwangerschaftsverhü- tung treffen.
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Stillzeit
Da Diltiazemhydrochlorid in die Muttermilch übergeht, dürfen Sie Diltiazemhydrochlorid in der Stillzeit nicht einnehmen. Hält Ihr Arzt eine Anwendung von Diltiazemhydrochlorid in der Stillzeit für unum- gänglich, müssen Sie abstillen (siehe Abschnitt „Diltiazem Hennig® 90 mg retard darf nicht eingenom- men werden“).
Fortpflanzungsfähigkeit
Aufgrund von Laborexperimenten können bei längerfristiger Verabreichung von Diltiazemhydrochlorid vorübergehende Störungen der männlichen Zeugungsfähigkeit nicht ausgeschlossen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschi- nen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Be- handlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol. Es wurden keine Studien durchgeführt.
Diltiazem Hennig® 90 mg retard enthält Lactose
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Diltiazem Hennig® 90 mg retard daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
