Diclofenac Aristo 30 mg/g Gel

Diclofenac Aristo darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Diclofenac-Natrium oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
• wenn Sie nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder einem anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Wirkstoff jemals eine allergische Reaktion wie zum Beispiel einen Hautausschlag (Nesselausschlag), Atemprobleme (Keuchen) oder eine laufende Nase (allergische Rhinitis) bei sich festgestellt haben;
• wenn Sie in den letzten 3 Schwangerschaftsmonaten sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Diclofenac Aristo anwenden.

Die Möglichkeit systemischer Nebenwirkungen nach Auftragen von Diclofenac Aristo kann nicht ausgeschlossen werden, wenn das Produkt auf großen Hautarealen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:

• • ein Magen-Darm-Geschwür oder Magen-Darm-Blutungen haben oder in der Vergangenheit hatten
  • Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben
  • irgendeine Art von Blutungsstörung haben oder leicht Blutergüsse bekommen.
• Während der Anwendung von Diclofenac Aristo ist sowohl direkte Sonneneinwirkung als auch der Besuch von Sonnenstudios zu vermeiden. Bei Auftreten von Hautreaktionen ist das Produkt abzusetzen.
• Diclofenac Aristo darf nicht auf Wunden, infizierte Haut oder Ekzeme auftragen werden.
• Diclofenac Aristo darf nicht in die Augen gelangen oder mit der Mund- oder Nasenschleimhaut in Berührung kommen und darf nicht geschluckt werden. Wenn Diclofenac Aristo versehentlich verschluckt wurde, suchen Sie sofort einen Arzt auf.
• Setzen Sie Diclofenac Aristo ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich bei Ihnen ein ausgedehnter Hautauschlag entwickelt.
• Wenn Sie Diclofenac-haltige Produkte auf die Haut aufgetragen haben, können Sie einen luftdurchlässigen (nicht-okklusiven) Verband verwenden. Verwenden Sie keine luftundurchlässigen, okklusiven Verbandstoffe.

Kinder und Jugendliche

Es liegen keine Dosierungsempfehlungen und Indikationen für die Anwendung von Diclofenac Aristo bei Kindern und Jugendlichen vor.

Anwendung von Diclofenac Aristo zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bei Diclofenac Aristo sehr unwahrscheinlich.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Wenden Sie Diclofenac nicht an, wenn Sie in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft sind. Während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft sollten Sie Diclofenac nur anwenden, wenn es unbedingt notwendig ist und Ihr Arzt es Ihnen empfohlen hat. Wenn Sie während dieses Zeitraums eine Behandlung benötigen, sollte die niedrigste Dosis für möglichst kurze Zeit verwendet werden.

Orale Darreichungsformen (z. B. Tabletten) von Diclofenac können bei Ihrem ungeborenen Kind Nebenwirkungen verursachen. Es ist nicht bekannt, ob für Diclofenac das gleiche Risiko besteht, wenn es auf die Haut angewendet wird.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Diclofenac Aristo kann während der Stillzeit mit Vorsicht verwendet werden, darf jedoch nicht auf die Brust aufgetragen werden.

Wenn Sie schwanger sind, vorhaben, schwanger zu werden, oder stillen und Ihr Arzt die Behandlung für angemessen erachtet, darf Diclofenac Aristo auf nicht mehr als ein Drittel Ihres Körpers aufgetragen und nicht länger als drei Wochen angewendet werden.

Verkerkrehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Diclofenac Aristo hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Diclofenac Aristo enthält Benzylalkohol

Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol pro 1 g Gel.

Benzylalkohol kann allergische Reaktionen und leichte lokale Reizungen hervorrufen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Diclofenac Aristo ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt.

• Stechen Sie vor Gebrauch die über der Tubenöffnung befindliche Aluminium-Membran mit dem Deckel durch.
• Verteilen Sie vorsichtig eine kleine Menge Gel auf die zu behandelnde Hautfläche. Die benötigte Gelmenge variiert in Abhängigkeit von der Größe des zu behandelnden Bereichs. Gewöhnlich reichen 0,5 Gramm Gel (entspricht in etwa der Größe einer Erbse) für einen Bereich (5 cm×5 cm) aus. Es sollte jedoch nicht mehr als insgesamt 8 Gramm Gel pro Tag angewendet werden.
• Falls von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, kann Diclofenac Aristo zweimal täglich aufgetragen werden. Beim Auftragen des Gels auf die Haut werden Sie eventuell einen leichten Kühleffekt feststellen.
• Der übliche Behandlungszeitraum beträgt 60 bis 90 Tage. Die maximale Wirkung wurde bei einer Behandlungsdauer von ca. 90 Tagen erzielt. Eine vollständige Heilung kann eventuell erst ca. einen Monat nach Beendigung der Behandlung erfolgen.

Das Gel wird auf die betroffenen Körperpartien aufgetragen und sanft in die Haut eingerieben. Anschließend sollten die Hände mit einem Papiertuch abgewischt und dann gewaschen werden, es sei denn, die Hände sind der zu behandelnde Bereich.

Wenn versehentlich zu viel Gel aufgetragen wird, sollte das überschüssige Gel mit einem Papiertuch abgewischt werden.

Das Papiertuch sollte im Hausmüll entsorgt werden, um zu verhindern, dass unbenutztes Arzneimittel in die Gewässer gelangt.

Vor dem Anlegen eines Verbandes sollte das Gel einige Minuten auf der Haut trocknen gelassen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Diclofenac Aristo angewendet haben, als Sie sollten

Wischen Sie überschüssiges Gel mit einem Papiertuch ab.

Wenn Sie die Anwendung von Diclofenac Aristo vergessen haben

Fahren Sie mit der vorschriftsmäßigen Anwendung fort.

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sollten Sie eine der folgenden Nebenwirkungen haben, beenden Sie die Anwendung von Diclofenac Aristo und kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt:

Hautausschlag (Nesselauschlag), Atemprobleme (Keuchen), Schwellung des Gesichtes, laufende Nase (Allergische Rhinitis). Diese Symptome zeigen an, dass Sie eventuell allergisch auf Diclofenac Aristo sind.

Falls eine der folgenden bekannten Nebenwirkungen Sie stark beeinträchtigt oder länger als ein paar Tage anhält, sollten Sie mit der Anwendung von Diclofenac Aristo aufhören und Ihren Arzt kontaktieren:

Jucken, Hautausschlag, Hautrötung, Entzündung, Kontaktdermatitis, Schmerzen und Blasenbildung.

Andere Nebenwirkungen

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

• Reizung oder Kribbeln an der Behandlungsstelle
• Bindehautentzündung
• Allergie
• schmerzhaftes Gefühl beim Berühren der Haut
• Nadelstiche
• Muskelsteifheit
• Hautentzündung
• Ekzem
• Trockene Haut
• Schwellung
• Hautausschlag (einschließlich Schuppen oder Blasenbildung)
• schlaffe Haut
• Hautgeschwür

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

• Augenschmerzen
• tränende/trockene Augen
• Bauchschmerzen
• Durchfall
• Übelkeit
• Haarausfall
• Schwellung im Gesicht
• starke Blutung oder fettige Haut
• Masern-ähnlicher Hautausschlag

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

Hautentzündung mit großen Blasen

Sehr selten: kann weniger als 1 von 10.000 Behandelten betreffen

• Blutungen im Magen
• Probleme mit den Nieren
• Atembeschwerden (Asthma)
• infizierter Hautausschlag
• Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht

Es wurde über eine vorübergehende Verfärbung der Haare am Verabreichungsort berichtet. Dies bildet sich in der Regel nach Beendigung der Behandlung zurück.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Tube nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Haltbarkeit nach Anbruch 6 Monate.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

• Der Wirkstoff ist: Diclofenac-Natrium. 1 g Gel enthält 30 mg Diclofenac-Natrium.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhyaluronat, Benzylalkohol (E 1519), α-Hydro-ω- methoxypoly(oxyethylen)-350, Gereinigtes Wasser.

Wie Diclofenac Aristo aussieht und Inhalt der Packung

Diclofenac Aristo ist ein homogenes, klares, transparentes, farbloses bis hellgelbes oder orangefarbenes Gel in Tuben zu je 25 g, 50 g, 60 g, 90 g oder 100 g Gel.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer Hersteller

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8–10

13435 Berlin

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland	Diclofenac Aristo 30 mg/g Gel
Italien	Rindox 3 %
Polen	Medulan 30 mg/g

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2025.

Ihre Ärztin/Ihr Arzt, Ihre Apotheke und Aristo Pharma GmbH wünschen Ihnen gute Besserung!