cratae-loges 450mg

cratae-loges® 450 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen.

Anwendungsgebiete:

Nachlassende Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA.

Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über 6 Wochen oder bei Ansammlung von Wasser in den Beinen ist eine Rücksprache mit dem Arzt zu empfehlen. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können oder bei Atemnot ist eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.

cratae-loges® 450 mg darf nicht eingenommen werden:

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoffl oder einen der sonstigen Bestandteile von cratae-loges® 450 mg sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von cratae-loges® 450 mg ist erforderlich:

bei Kindern:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.

Bei Einnahme von cratae-loges® 450 mg mit anderen Arzneimitteln:

Wechselwirkungen von cratae-loges® 450 mg mit anderen Arzneimittel wurden bisher nicht untersucht. Eine Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung anderer Arzneimittel kann daher nicht ausgeschlossen werden.

Bisher sind jedoch keine Wechselwirkungen bekannt geworden. Bitte befragen Sie Ihren Arzt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Aus der verbreiteten Anwendung von Weißdorn als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken und Nebenwirkungen in der Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Das Arzneimittel sollte deshalb in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

K:\11_Pharma\Zulassung\Arzneimittel\cratae-loges 450 mg\Einreichungen\2014_01_21\AMG_EV\palde_clean_01_2014.rtf Seite 2 von 5 / bl

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

Nehmen Sie cratae-loges® 450 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 2-mal täglich 1 Filmtablette ein.

Art der Anwendung

Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen.

Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise 1 Glas Trinkwasser [200 ml])

Dauer der Anwendung

Es wird empfohlen, das Arzneimittel mindestens 6 Wochen und höchstens 6 Monate einzunehmen. Danach sollte der behandelnde Arzt die weitere Anwendungsdauer festlegen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von cratae-loges® 450 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge cratae-loges® 450 mg eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder dreifache Einzeldosis (entspricht 2-3 Filmtabletten dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel

erheblich überdosiert haben, kann es zum verstärkten Auftreten der

Nebenwirkungen kommen (siehe unter „Nebenwirkungen“). In diesem Fall sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.

Wenn Sie die Einnahme von cratae-loges® 450 mg vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in der Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie die Einnahme von cratae-loges® 450 mg abbrechen:

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Im Zweifelsfall befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

K:\11_Pharma\Zulassung\Arzneimittel\cratae-loges 450 mg\Einreichungen\2014_01_21\AMG_EV\palde_clean_01_2014.rtf Seite 3 von 5 / bl

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann cratae-loges® 450 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Mögliche Nebenwirkungen:

Die Aufzählung erfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Zubereitungen aus Weißdornblättern mit Blüten, auch solche unter höherer Dosierung oder Lanzeittherapie.

Selten können Magen-Darm-Beschwerden, Schwächegefühl oder Hautausschlag auftreten. Diese Beschwerden klingen in der Regel nach Absetzten des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab. Bei anhaltenden Nebenwirkungen wenden Sie sich an einen Arzt, der über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheidet. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (z.B. Hautausschlag) soll das Arzneimittel nicht weiter eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

K:\11_Pharma\Zulassung\Arzneimittel\cratae-loges 450 mg\Einreichungen\2014_01_21\AMG_EV\palde_clean_01_2014.rtf Seite 4 von 5 / bl

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton / Blister nach

„Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25° C lagern.

Was cratae-loges® 450 mg enthält:

1 Filmtablette enthält den Wirkstoff:

Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten [4-7:1] 450 mg Auszugsmittel: Ethanol 45% (V/V)

Die sonstige Bestandteile sind:

Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid, gereinigtes Wasser, mikrokristalline Cellulose, hydriertes Rizinusöl, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Stearinsäure, Hypromellose, Talkum, Macrogol 6000, Titandioxid E171, Eisen(III)oxid E 172

Hinweis für Diabetiker:

Die mit 1 Tagesdosis (= 2 Filmtabletten) aufgenommene Menge an

Kohlenhydraten entspricht 0,34 BE.

Wie cratae-loges® 450 mg aussieht und Inhalt der Packung:

Originalpackung mit 50 (N2) und 100 (N3) lachsfarbenen Filmtabletten

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Dr. Loges + Co. GmbH Schützenstr. 5

21423 Winsen (Luhe) Telefon: (04171) 707-0

Telefax: (04171) 707-100 E-mail: info@loges.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2013.

K:\11_Pharma\Zulassung\Arzneimittel\cratae-loges 450 mg\Einreichungen\2014_01_21\AMG_EV\palde_clean_01_2014.rtf Seite 5 von 5 / bl