Clozapin dura 50 mg Tabletten

WAS IST CLOZAPIN DURA 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clozapin dura 50 mg ist ein spezielles Arzneimittel zur Behandlung von schweren seelischen Erkrankungen (Psychosen).
Clozapin dura 50 mg wird angewendet zur Behandlung von
bisher nicht behandelbarer Schizophrenie (therapieresistenter Schizophrenie)
Eine Therapieresistenz liegt vor, wenn Sie mit mindestens zwei verschiedenen Arzneimitteln aus dieser Gruppe vorschriftsgemäß jedoch ohne Erfolg behandelt wurden.
schizophrenen Patienten, wenn sie auf andere Arzneimittel dieser Gruppe schwere, unerwünschte Reaktionen des Nervensystems zeigen.
Clozapin dura 50 mg kann auch bei schweren seelischen Erkrankungen (Psychosen) im Verlauf einer Parkinson-Krankheit (Schüttellähmung) angewendet werden, wenn die Standardtherapie versagt hat.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLOZAPIN DURA 50 MG BEACHTEN?
Sie dürfen Clozapin dura 50 mg nicht einnehmen:
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Clozapin oder einen der sonstigen Bestandteile von Clozapin dura 50 mg sind;
wenn bei Ihnen keine regelmäßigen Blutuntersuchungen durchgeführt werden können;
wenn Sie bereits früher auf Clozapin-haltige Arzneimittel oder andere Arzneimittel mit einer Schädigung der Blutbildung (Granulozytopenie/Agranulozytose) reagiert haben (Ausnahme: Verminderung oder Verlust weißer Blutkörperchen nach vorheriger Chemotherapie);
wenn Ihre Knochenmarkfunktion geschädigt ist;
wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel anwenden, die die Knochenmarkfunktion schädigen (z.B. Carbamazepin) und die möglicherweise einen Verlust der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) hervorrufen können;
wenn Sie an Krampfanfällen (Epilepsie) leiden, die nicht ausreichend kontrolliert werden können;
bei seelischen Erkrankungen (Psychosen), die durch Alkohol oder andere giftige Substanzen hervorgerufen wurden,
bei Arzneimittelvergiftungen;
bei Bewusstseinstrübungen, Kreislaufkollaps oder im Zustand zentraler Dämpfung, gleich welcher Ursache;
bei schweren Nierenerkrankungen;
bei schweren Herzerkrankungen (z.B. Herzmuskelentzündung);
bei aktiven Lebererkrankungen, die mit Übelkeit, Appetitlosigkeit oder Gelbsucht einhergehen, fortschreitenden Lebererkrankungen, Leberversagen;
bei Lähmung des Darms (Paralytischer Ileus);
wenn Sie bereits mit bestimmten langwirkenden Arzneimitteln gegen seelische Störungen (Depot-Neuroleptika) behandelt werden.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob eine dieser Angaben auf Sie zutrifft, befragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
Informieren Sie Ihren Arzt über alle bestehenden und früheren gesundheitlichen Probleme.
! Verlust der weißen Blutkörperchen
Clozapin dura 50 mg kann zu einem lebensbedrohlichen Verlust der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) führen. Beachten Sie unbedingt die folgenden Vorsichtsmaßnahmen, sonst kann es zu schwerwiegenden Komplikationen mit tödlichem Ausgang kommen:
Bei der Behandlung mit Clozapin dura 50 mg muss Ihr Arzt regelmäßige Blutbildkontrollen durchführen, damit er eine Schädigung Ihrer Blutzellen frühzeitig erkennen kann.
Wenn Sie während der Behandlung mit Clozapin dura 50 mg Grippe-ähnliche Symptome wie z.B. Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen sowie Mundschleimhautentzündungen und gestörte Wundheilung oder andere Anzeichen einer Infektion bekommen, müssen Sie sofort Ihren Arzt informieren, bevor Sie die nächste Tablette Clozapin dura 50 mg einnehmen.
(siehe 4." WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? unter "Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind")
Vor Beginn der Behandlung
Ihr Arzt wird Ihr Blutbild kontrollieren, Ihre Krankengeschichte aufnehmen und eine sorgfältige körperliche Untersuchung durchführen.
Wenn Sie schon einmal eine Herzerkrankung hatten oder die körperliche Untersuchung verdächtige Befunde am Herzen zeigt, wird Sie Ihr Arzt an einen Facharzt überweisen. Vor Beginn der Behandlung wird Ihr Arzt ein EKG aufzeichnen.
Nach Beginn der Behandlung
Ihr Arzt wird Ihr Blutbild regelmäßig kontrollieren.
Einmal wöchentlich während der ersten 18 Wochen der Behandlung. Später alle 4 Wochen während der gesamten Dauer der Behandlung bis das normale Blutbild wieder hergestellt ist, jedoch mindestens 4 Wochen nach Beendigung der Behandlung.
Halten Sie die notwendigen Blutbildkontrolltermine strikt ein. Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie eines der oben genannten Grippe-ähnlichen Symptome bemerken.
! Abnahme der Zahl der weißen Blutkörperchen
Wenn bei Ihnen die Behandlung mit Clozapin dura 50 mg wegen der Abnahme der Zahl der weißen Blutkörperchen (Leukopenie) abgebrochen wurde, dürfen Sie Clozapin dura 50 mg nicht wieder anwenden. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie zu schon einmal Clozapin eingenommen haben und die Behandlung abgebrochen werden musste, weil Ihr Blutbild durch die Einnahme geschädigt wurde.
Unterbrechung der Behandlung
Wenn die Behandlung mit Clozapin dura 50 mg für mehr als 3 Tage unterbrochen wurde, muss Ihr Arzt die Blutbildkontrolle wöchentlich während der nächsten 6 Wochen vornehmen.
Wenn die Behandlung mehr als 4 Wochen unterbrochen wurde, muss Ihr Arzt die Blutbildkontrolle wöchentlich während der nächsten 18 Wochen vornehmen. Die Behandlung sollte dann wieder mit einer niedrigen Dosis beginnen und langsam gesteigert werden.
Weitere Vorsichtsmaßnahmen
Im Falle einer Vermehrung bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie) sollte Clozapin dura 50 mg abgesetzt werden. Ihr Arzt entscheidet, ob und wann die Therapie wieder begonnen wird.
Bei einer Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie) entscheidet Ihr Arzt, wann Clozapin dura 50 mg abgesetzt wird.
! Herzbeschwerden
Besondere Vorsicht ist erforderlich, wenn insbesondere in den ersten 2 Monaten der Behandlung Herzbeschwerden wie ein schneller Herzschlag im Ruhezustand, Herzklopfen oder Herzrhythmusstörungen auftreten. Dies gilt auch, wenn andere Anzeichen einer Herzschwäche wie Schmerzen in der Brust, unerklärliche Müdigkeit, Atembeschwerden und Kurzatmigkeit oder Herzinfarkt-ähnliche Symptome auftreten.
Diese Symptome können Anzeichen einer Herzmuskelentzündung (Myokarditis) oder einer anderen Erkrankung des Herzmuskels (Kardiomyopathie) sein, die in einigen Fällen tödlich verlaufen sind. (siehe 4." WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? unter "Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind")
Wenn Sie eines der genannten Symptome bemerken, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt, der über die weitere Behandlung entscheiden wird. Bei Verdacht auf Herzmuskelentzündung oder andere Erkrankungen des Herzmuskels müssen Sie Clozapin dura 50 mg sofort absetzen und schnellstmöglich einen Herzspezialisten (Kardiologen) aufsuchen.
Wenn bei Ihnen Clozapin eine Herzmuskelentzündung oder eine andere Erkrankung des Herzmuskels hervorruft, dürfen Sie Clozapin dura 50 mg nicht wieder anwenden.
Wenn Sie an Parkinson-Krankheit (Schüttellähmung) leiden, müssen Sie in den ersten Wochen der Behandlung bei der Blutdruckmessung stehen und liegen.
Wenn bei Ihnen früher epileptische Anfälle aufgetreten sind, muss Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen, da abhängig von der Dosis der Clozapin dura 50 mg Tabletten Krampfanfälle auftreten können. Dann sollte Ihr Arzt die Dosis von Clozapin dura 50 mg verringern.
Wenn Sie während der Behandlung von Clozapin dura 50 mg an Übelkeit, Erbrechen oder Appetitlosigkeit leiden, kann dies ein Anzeichen für eine Störung der Leberfunktion sein. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er bei Ihnen die Leberfunktionswerte bestimmen kann. Ihr Arzt entscheidet, ob Sie Clozapin dura 50 mg weiter einnehmen können.
Wenn die Prostata vergrößert ist und bei grünem Star muss Ihr Arzt Sie sorgfältig beobachten.
Clozapin dura 50 mg kann zur Abnahme der Darmbeweglichkeit führen bis hin zum Darmverschluss und zur Darmlähmung, in seltenen Fällen mit tödlichem Ausgang.
bei gleichzeitiger Einnahme von anderen Arzneimitteln, die zu Verstopfung führen können (z.B. Anticholinergika), bei früheren Dickdarmerkrankungen, bei früher durchgeführten chirurgischen Maßnahmen am Unterbauch. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, damit die Verstopfung richtig behandelt werden kann.
Clozapin dura 50 mg kann das Risiko für einen akuten Verschluss der Blutgefäße durch Blutpfropfbildung (Thromboembolie) erhöhen. Eine Ruhigstellung über einen längeren Zeitraum sollte daher vermieden werden.
Während der Therapie mit Clozapin dura 50 mg, vorwiegend in den ersten 3 Wochen der Behandlung, kann eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur über 38 C auftreten. Dieses Fieber ist im Allgemeinen harmlos. Gelegentlich kann damit ein Anstieg oder Abfall der weißen Blutkörperchen (Leukozyten) verbunden sein. Tritt bei Ihnen Fieber auf, müssen Sie unbedingt sorgfältig untersucht werden, um eine mögliche zugrunde liegende Infektion oder eine starke Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen auszuschließen (Agranulozytose). Bei hohem Fieber sollten Sie unbedingt Rücksprache mit Ihrem Arzt halten.
Wenn Sie an einer Krankheit des Knochenmarks leiden, müssen Sie sich vor Beginn der Behandlung sorgfältig durch einen Hämatologen untersuchen lassen.
Absetzerscheinungen
Nach plötzlichem Absetzen von Clozapin dura 50 mg wurden akute Absetzerscheinungen berichtet. Daher wird eine schrittweise Beendigung der Behandlung empfohlen. Wenn Clozapin dura 50 mg abrupt abgesetzt werden muss (z.B. bei einer Leukopenie oder Agranulozytose), muss Sie Ihr Arzt sorgfältig überwachen. Die Psychose könnte erneut auftreten. Symptome wie z.B. vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall (cholinerger Rebound) können auftreten.
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche dürfen nicht mit Clozapin dura 50 mg behandelt werden.
Ältere Menschen
Ältere Menschen sollten die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis beginnen (siehe 3."WIE IST CLOZAPIN DURA 50 MG EINZUNEHMEN?"). Bei der Behandlung mit Clozapin dura 50 mg sind sie anfälliger für Blutdruckabfall bei Lagewechsel und schnelleren Herzschlag über längere Zeit. Die Nebenwirkungen Harnverhalten und Verstopfung treten bei älteren Patienten häufiger auf.
Schwangerschaft
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf nur auf Anraten Ihres Arztes und nur unter besonderer Vorsicht erfolgen. Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Clozapin dura 50 mg bei Schwangeren vor. Fragen Sie deshalb vor der Einnahme von Clozapin dura 50 mg Ihren Arzt um Rat.
Stillzeit
Wenn Sie Clozapin dura 50 mg einnehmen, dürfen Sie nicht stillen.
Der Wirkstoff von Clozapin dura 50 mg geht in die Muttermilch über und wird somit Auswirkungen auf das Baby haben.
Frauen im gebärfähigen Alter
Frauen im gebärfähigen Alter müssen für geeignete Verhütungsmaßnahmen sorgen, da beim Wechsel von anderen Arzneimitteln aus der Gruppe der Neuroleptika (bestimmte Arzneimittel gegen seelische Störungen) auf Clozapin dura 50 mg eine Normalisierung der monatlichen Blutungen eintreten kann.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Clozapin dura 50 mg kann vor allem in den ersten Wochen der Behandlung zu Müdigkeit führen und gelegentlich Krampfanfälle hervorrufen. Dadurch kann Ihre Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und bei der Bedienung von Maschinen beeinträchtigt werden.
Während des Beginns der Behandlung und während der Dosissteigerung sollten Sie auf Aktivitäten und Sportarten verzichten, bei denen ein plötzlicher Verlust des Bewusstseins ein ernstes Risiko für Sie oder andere Personen bedeuten kann (z.B. Autofahren, Bedienen von Maschinen, Schwimmen, Klettern).
Bei Einnahme von Clozapin dura 50 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Wenn Sie den Verbrauch Koffein-haltiger Getränke (z. B. Kaffee, Colagetränke) ändern, kann die Wirksamkeit von Clozapin dura 50 mg verstärkt bzw. verringert werden, so dass es notwendig sein kann, die Dosierung von Clozapin dura 50 mg zu ändern. Bitte informieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt, der über die Dosierung entscheiden wird.
Wenn Sie Raucher sind und plötzlich mit dem Rauchen aufhören, können verstärkt Nebenwirkungen von Clozapin dura 50 mg auftreten.
Während der Behandlung mit Clozapin dura 50 mg dürfen Sie keinen Alkohol trinken.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Clozapin dura 50 mg
Clozapin dura 50 mg enthält Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Clozapin dura 50 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

WIE IST CLOZAPIN DURA 50 MG EINZUNEHMEN?
Die Behandlung ist von einem Facharzt zu überwachen, der Erfahrungen in der Behandlung akuter und chronischer Formen schizophrener Psychosen besitzt.
Nehmen Sie Clozapin dura 50 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wenn Sie Arzneimittel anwenden, die mit Clozapin dura 50 mg Wechselwirkungen eingehen können, wie z.B. bestimmte Psychopharmaka (Benzodiazepine) oder Arzneimittel zur Behandlung depressiver Erkrankungen (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer), muss die Dosis von Clozapin dura 50 mg entsprechend angepasst werden siehe 2. " WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLOZAPIN DURA 50 MG BEACHTEN" unter "Bei Einnahme von Clozapin dura 50 mg mit anderen Arzneimitteln")
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Bisher nicht behandelbare Schizophrenie (Therapieresistente Schizophrenie)
Beginn der Therapie
1. Tag: ein- oder zweimal 12,5 mg Clozapin.
2. Tag: ½ oder 1 Tablette Clozapin dura 50 mg (entsprechend 25 mg oder 50 mg Clozapin).
Ab dem 3. Tag: Bei guter Verträglichkeit kann die tägliche Dosis anschließend langsam in Schritten von ½-1 Tablette Clozapin dura 50 mg (entsprechend 25-50 mg Clozapin) gesteigert werden bis zur Erreichung von bis zu 300 mg pro Tag innerhalb von 2-3 Wochen. Danach kann die tägliche Dosis, falls notwendig, in halbwöchentlichen oder vorzugsweise wöchentlichen Schritten um 50-100 mg gesteigert werden.
Ältere Menschen
1. Tag: einmal 12,5 mg Clozapin.
Ab dem 2. Tag: höchstens um ½ Tablette Clozapin dura 50 mg pro Tag steigern (entsprechend 25 mg Clozapin).
Therapeutischer Dosisbereich
Bei den meisten Patienten kann eine gute Wirksamkeit bei einer Dosis von 200-450 mg täglich, auf mehrere Einzelgaben verteilt, erwartet werden. Die tägliche Gesamtdosis kann auf unterschiedlich hohe Einzelgaben mit einer höheren Dosis am Abend aufgeteilt werden.
Maximaldosis
Die Dosis kann in vorsichtigen Schritten (nicht über 100 mg) bis zur Maximaldosis von 900 mg pro Tag angehoben werden. Bei einer Dosis über 450 mg pro Tag besteht ein erhöhtes Risiko von Nebenwirkungen (insbesondere Krampfanfälle).
Erhaltungsdosis
(erforderliche Menge Clozapin, die Sie bei einer längerfristigen Behandlung täglich einnehmen sollten)
Im Verlauf der Behandlung könnte die gleiche Wirksamkeit auch mit einer niedrigeren Dosis erreicht werden. Die Verringerung der Dosis sollte vorsichtig und langsam erfolgen. Die Behandlung sollte über mindestens 6 Monate fortgesetzt werden. Bei einer Dosis bis maximal 200 mg täglich genügt eventuell eine einmalige Einnahme am Abend.
Beendigung der Therapie
Ist eine Beendigung der Behandlung mit Clozapin dura 50 mg geplant, so sollte die Dosis schrittweise über einen Zeitraum von 1-2 Wochen verringert werden. Muss Clozapin dura 50 mg abrupt abgesetzt werden (z.B. bei einer Leukopenie oder Agranulozytose), muss Sie Ihr Arzt hinsichtlich des Auftretens von Absetzerscheinungen sorgfältig überwachen (siehe 2. " WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLOZAPIN DURA 50 MG BEACHTEN" unter "Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich".)
Wiederaufnahme der Therapie
Wenn die letzte Dosis von Clozapin dura 50 mg mehr als 2 Tage zurückliegt, sollte die Behandlung wieder mit 12,5 mg Clozapin ein- oder zweimal am ersten Tag beginnen. Bei guter Verträglichkeit kann die Dosis bis zum therapeutischen Dosisbereich rascher gesteigert werden als dies für die Erstbehandlung empfohlen wird.
! Herz- oder Atemstillstand
Ist bei Ihnen früher bei der ersten Dosis ein Herz- oder Atemstillstand aufgetreten und konnte die Dosis anschließend dennoch erfolgreich bis zur therapeutischen Dosis (durchschnittliche wirksame Dosis) gesteigert werden, muss Ihr Arzt die erneute Dosissteigerung mit extremer Vorsicht durchführen.
Wechsel von anderen Neuroleptika (Arzneimittel gegen seelische Störungen) auf Clozapin dura 50 mg
Sie sollten Clozapin dura 50 mg grundsätzlich nicht in Kombination mit anderen Neuroleptika verwenden. Wenn Sie eine Therapie mit Clozapin dura 50 mg beginnen wollen und bereits andere Neuroleptika einnehmen, wird empfohlen, die Behandlung mit den anderen Neuroleptika vorher durch schrittweise Verminderung der Dosis zu beenden.
Schwere seelische Erkrankungen (Psychosen) im Verlauf einer Parkinson-Krankheit nach Versagen der Standardtherapie
Beginn der Therapie
Die erste Dosis darf 12,5 mg, einmal am Abend eingenommen, nicht überschreiten. Die nachfolgenden Dosiserhöhungen müssen in Schritten von jeweils 12,5 mg Clozapin vorgenommen werden mit höchstens zwei Schritten pro Woche bis zu maximal 1 Tablette Clozapin dura 50 mg (entsprechend 50 mg Clozapin). Diese Dosis darf nicht vor dem Ende der zweiten Woche erreicht werden. Die tägliche Gesamtdosis sollten Sie vorzugsweise als Einmaldosis am Abend einnehmen.
Therapeutischer Dosisbereich
Die durchschnittliche wirksame Dosis beträgt üblicherweise 25–37,5 mg Clozapin täglich. Falls die Behandlung mit einer Dosis von 1 Tablette Clozapin dura 50 mg (entsprechend 50 mg Clozapin) über mindestens eine Woche keine ausreichende Wirksamkeit zeigt, kann die tägliche Dosierung vorsichtig in Schritten von 12,5 mg Clozapin pro Woche angehoben werden.
Maximaldosis
Eine Dosis von 1 Tablette Clozapin dura 50 mg (entsprechend 50 mg Clozapin) pro Tag sollte nur in Ausnahmefällen, die Maximaldosis von 2 Tabletten Clozapin dura 50 mg (entsprechend 100 mg Clozapin) täglich darf nie überschritten werden.
Dosiserhöhungen sollten begrenzt oder aufgeschoben werden, wenn Blutdruckabfall bei Lagewechsel, übermäßige Ermüdung oder Verwirrungszustände auftreten.
Wenn die Symptome der Psychose über mindestens 2 Wochen vollkommen verschwunden sind, ist eine Dosiserhöhung der Medikamente zur Behandlung der Parkinson-Krankheit möglich, wenn dies auf Grund der Symptome dieser Erkrankung erforderlich ist. Wenn hierbei die psychotischen Symptome erneut auftreten, kann die Dosis von Clozapin dura 50 mg in Schritten von 12,5 mg Clozapin pro Woche bis zur Maximaldosis von 2 Tabletten Clozapin dura 50 mg (entsprechend 100 mg Clozapin) pro Tag erhöht werden. Die Tabletten können Sie auf einmal oder auf zwei Einzeldosen verteilt einnehmen.
Beendigung der Therapie
Eine schrittweise Verringerung der täglichen Dosis in Schritten von 12,5 mg Clozapin über mindestens eine (besser zwei) Wochen wird empfohlen.
Wenn eine Verminderung oder der Verlust weißer Blutkörperchen auftritt (Neutropenie oder Agranulozytose), muss die Behandlung sofort abgebrochen werden. In diesem Fall müssen Sie vom Arzt sorgfältig überwacht werden, da die Krankheitssymptome schnell wieder auftreten können. (siehe 2. " WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLOZAPIN DURA 50 MG BEACHTEN" unter "Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich".)
Hinweis zur Einnahme der Tabletten:
Nehmen Sie die Tabletten bitte mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Für die niedrigeren und höheren Dosierungen stehen auch Clozapin dura 25 mg Tabletten mit 25 mg Wirkstoff, Clozapin dura 100 mg Tabletten mit 100 mg bzw. Clozapin dura 200 mg Tabletten mit 200 mg Wirkstoff zur Verfügung.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Clozapin dura 50 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Clozapin dura 50 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Verdacht auf Überdosierung benötigen Sie unbedingt ärztliche Hilfe.
Bei Überdosierung können folgende Symptome auftreten: Schläfrigkeit, Teilnahmslosigkeit, Koma, Fehlen der Reflexe; Verwirrtheit, Halluzinationen, gesteigerter Bewegungsdrang, Delirium; Bewegungsstörungen; übermäßige Reflexe, Krampfanfälle; übermäßiger Speichelfluss, Pupillenerweiterung, verschwommenes Sehen; Störung der Körpertemperaturregulation; beschleunigter Herzschlag, zu geringer Blutdruck, Kollaps, Herzrhythmusstörungen, Lungenentzündung aufgrund von Fremdstoffen, z.B. Nahrung, in den Atemwegen; gestörte oder verminderte bzw. unzureichende Atmung, Atemstillstand.
Wenn Sie die Einnahme von Clozapin dura 50 mg vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme von Clozapin dura 50 mg vergessen haben, nehmen Sie die Tabletten sobald Sie es bemerken, es sei denn, Sie müssen die nächste Dosis bereits 4 Stunden später einnehmen. In diesem Fall lassen Sie die vergessene Dosis weg. Verdoppeln Sie nie von sich aus die Einzeldosis.
Wenn Sie die Einnahme von Clozapin dura 50 mg abbrechen:
Sie sollten die Behandlung mit Clozapin dura 50 mg auf keinen Fall eigenmächtig, d.h. ohne ärztlichen Rat, unterbrechen oder absetzen.
Bei einem abrupten Abbruch der Behandlung können die Symptome der Psychose wieder auftreten sowie vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.

Bei Einnahme von Clozapin dura 50 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Clozapin dura 50 mg darf nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln eingenommen werden:

• Arzneimittel, die die Knochenmarkfunktion schädigen und möglicherweise einen Verlust der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) hervorrufen können (z.B. Carbamazepin, Chloramphenicol, Sulfonamide (z.B. Cotrimoxazol)),
• Bestimmte Schmerzmittel (z.B. Pyrazolon-Derivate wie Phenylbutazon),

Penicillamin

Clozapin dura 50 mg kann bei gleichzeitiger Behandlung die Wirkung von nachfolgend genannten Arzneistoffen bzw. Arzneimittelgruppen beeinflussen:

• Zentralwirksame Arzneimittel (z. B. MAO-Hemmer, Arzneimittel gegen Depressionen).

Die Wirkung dieser Arzneimittel auf das Zentralnervensystem kann verstärkt werden. Dazu gehören insbesondere Arzneimittel, die eine dämpfende Wirkung auf das Zentralnervensystem haben wie z.B. Arzneimittel zur Behandlung von Allergien (Antihistiminika), Narkosemittel oder bestimmte Psychopharmaka (Benzodiazepine).
! Benzodiazepine
Wenn Sie Benzodiazepine oder andere Psychopharmaka erhalten, ist das Risiko für einen Kreislaufkollaps erhöht, der in seltenen Fällen zu Herzstillstand und Atemstillstand führen kann. Es ist nicht sicher, ob der Kollaps des Kreislauf- oder Atmungssystems durch eine Anpassung der Dosis verhindert werden kann.

• Lithium (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter seelischer Störungen) oder andere Substanzen, die auf das zentrale Nervensystem wirken.

! Lithium
Bei gleichzeitiger Anwendung von Clozapin dura 50 mg können lebensbedrohliche Bewusstseins- und Kreislaufstörungen, hohes Fieber und Muskelstarre (malignes neuroleptisches Syndrom) auftreten. (siehe 4." WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? unter "Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind")

• Arzneimittel zur Kontrolle von übermäßigem Speichelfluss (Anticholinergika), blutdrucksenkende Arzneimittel oder Substanzen, die die Atmung dämpfen.

Die Wirkung dieser Arzneimittel kann verstärkt werden.

• Noradrenalin, Adrenalin und verwandten Substanzen.

Die blutdrucksteigernde Wirkung dieser Arzneimittel kann vermindert sein.

• Wirkstoffe, die die Aktivität spezieller Leberenzyme hemmen, wie z.B. Koffein, Fluvoxamin, Paroxetin.

Die Konzentration von Clozapin dura 50 mg im Blut kann ansteigen. Die Dosis von Clozapin dura 50 mg muss möglicherweise verringert werden, um unerwünschte Wirkungen zu verhindern.

• Fluoxetin, Sertralin (Antidepressiva).

Wechselwirkungen mit diesen Arzneimitteln sind weniger wahrscheinlich.

• Azol-Antimykotika (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen), Cimetidin (Arzneimittel gegen Übersäuerung des Magens), Erythromycin (Antibiotikum), Protease-Hemmer (, die z.B. zur Behandlung von -Infektionen eingesetzt werden).

Wechselwirkungen mit diesen Arzneimitteln sind unwahrscheinlich, obwohl einige Berichte über Wechselwirkungen vorliegen.

• Arzneimittel die die Aktivität spezieller Leberenzyme steigern können (Enzyminduktoren) wie z.B. Phenytoin, Omeprazol, Rifampicin.

Die Wirksamkeit von Clozapin dura 50 mg kann herabgesetzt werden.

• Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie).

Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, müssen Sie engmaschig ärztlich überwacht werden.

• Valproinsäure (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie).

Bei Kombination mit Clozapin dura 50 mg können in seltenen Fällen schwere Krampfanfälle bzw. erstmalige Krampfanfälle bei Nicht-Epileptikern ausgelöst werden. In Einzelfällen können Delirien auftreten.

• Arzneimitteln mit sehr hoher Plasma-Eiweißbindung (z. B. Warfarin und Digoxin).

Die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut kann ansteigen, wenn Sie gleichzeitig Clozapin dura 50 mg einnehmen. Dadurch können Nebenwirkungen dieser Arzneimittel auftreten, so dass Ihr Arzt die Dosis gegebenenfalls anpassen muss.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Clozapin dura 50 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sonstige Mögliche Nebenwirkungen:

Clozapin dura 50 mg kann zu einer Erhöhung der epileptischen Krampfbereitschaft führen. Wenn Sie an Epilepsie leiden oder die Dosis des Arzneimittels schnell gesteigert wird, können anfallsweise auftretende, kurze Muskelzuckungen (Myoklonien) oder generalisierte Krampfanfälle häufiger auftreten. Dann ist die Dosis zu reduzieren und gegebenenfalls eine Behandlung mit einem Antikonvulsivum (Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen) einzuleiten. Die Gabe von Carbamazepin muss vermieden werden, da es die Funktion des Knochenmarks unterdrückt. Bei anderen Antikonvulsiva muss die Möglichkeit von Wechselwirkungen berücksichtigt werden.

Besonders in den ersten Wochen der Behandlung kann es zu beschleunigtem Herzschlag und zu Blutdruckabfall bei Lagewechsel (orthostatischer Hypotonie), mit oder ohne Bewusstlosigkeit, kommen. Je größer die Dosissteigerung, desto häufiger und schwerer sind die Symptome.
Es gab vereinzelte Fälle von Herzrhythmusstörungen, Herzbeutelentzündung/ Herzbeutelerguss und Herzmuskelentzündung, von denen einige tödlich verliefen. Meistens tritt die Herzmuskelentzündung innerhalb der ersten 2 Monate nach Behandlungsbeginn mit Clozapin dura 50 mg auf, andere Erkrankungen des Herzmuskels im Allgemeinen zu einem späteren Zeitpunkt der Behandlung.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum (Verw. bis:) nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum ist auf den Tablettenstreifen (Blister) und der Originalverpackung angegeben und bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Clozapin dura 50 mg enthält
Der Wirkstoff ist: Clozapin
1 Tablette enthält 50 mg Clozapin
Die sonstigen Bestandteile sind:
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz (Typ A) (Ph. Eur.), Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
Wie Clozapin dura 50 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Clozapin dura 50 mg sind runde, gelbe, flache Tabletten mit schrägen Kanten, einseitiger Bruchrille und der Prägung 50.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Clozapin dura 50 mg ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Mylan dura GmbH
Postfach 100635
64206 Darmstadt
Hersteller
Regiomedica GmbH
Teichstrasse 66
79539 Lörrach
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter der folgenden Bezeichnung zugelassen:
Deutschland: Clozapin dura 50 mg Tabletten
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