Clopidogrel Generis 75 mg Filmtabletten

Abbildung Clopidogrel Generis 75 mg Filmtabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Arcana
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Arcana

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Clopidogrel Generis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenaggregationshemmer bezeichnet werden. Blutplättchen (Thrombozyten) sind sehr kleine Strukturen im Blut, kleiner als rote oder weiße Blutkörperchen, die während der Blutgerinnung zusammenklumpen. Durch die Hemmung dieser Verklumpung verringern Thrombozytenaggregationshemmer die Wahrscheinlichkeit für die Entstehung von Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird).

Clopidogrel Generis wird eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in verkalkten Blutgefäßen (Arterien) zu vermeiden, ein Vorgang, der als Atherothrombose bekannt ist und zu atherothrombotischen Ereignissen (wie Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod) führen kann.

Ihnen wurde Clopidogrel Generis verschrieben, um Blutgerinnseln vorzubeugen und das Risiko für diese schwerwiegenden Ereignisse zu verringern, weil

  • Sie verkalkte Arterien haben (auch bekannt als Atherosklerose), und
  • Sie im Vorfeld einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall hatten oder an einer so genannten peripheren arteriellen Verschlusskrankheit leiden, oder
  • Sie eine schwere Art von Brustschmerzen hatten, die als instabile Angina oder Myokardinfarkt (Herzinfarkt) bezeichnet werden. Zur Behandlung dieser Erkrankung hat Ihr Arzt vielleicht einen Stent in der blockierten oder verengten Arterie eingesetzt, um erneut einen wirksamen Blutfluss herzustellen. Ihr Arzt sollte Ihnen zudem Acetylsalicylsäure (ein Wirkstoff, der in vielen Arzneimitteln zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung und zur Vermeidung von Blutgerinnseln enthalten ist) gegeben haben.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Clopidogrel Generis darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der sonstigen Bestandteile von Clopidogrel Generis sind;
  • wenn Sie eine Erkrankung haben, die gegenwärtig Blutungen verursacht, wie z. B. ein Magengeschwür oder eine Gehirnblutung;
  • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.

Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte oder Sie sich nicht ganz sicher sind, wenden Sie sich vor der Einnahme von Clopidogrel Generis an Ihren Arzt.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Generis ist erforderlich,

Wenn eine der nachstehend erwähnten Situationen auf Sie zutrifft, sollten Sie sich vor der Einnahme von Clopidogrel an Ihren Arzt wenden.

  • Wenn Sie ein Risiko für Blutungen haben, wie zum Beispiel
    • eine Erkrankung, die mit dem Risiko einer inneren Blutung verbunden ist (wie z. B. ein Magengeschwür).
    • eine Bluterkrankung, die Sie anfällig für innere Blutungen macht (Blutungen in einem Gewebe, Organ oder Gelenk).
    • eine kürzlich erfolgte schwere Verletzung.
    • eine kürzlich erfolgte Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe).
    • eine für die nächsten sieben Tage geplante Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe).
  • Wenn Sie in den letzten 7 Tagen ein Blutgerinnsel in einer Gehirnarterie hatten (ischämischer Schlaganfall).
  • Wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben.
Während der Einnahme von Clopidogrel Generis:
  • Sie sollten Ihren Arzt über eine geplante Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) informieren.
  • Sie sollten außerdem unverzüglich Ihren Arzt informieren, wenn Sie eine Krankheit bekommen, die mit Fieber einhergeht und bei der unter der Haut Blutergüsse entstehen, die als rote winzige Punkte erscheinen können. Diese Erkrankung kann mit unerklärlicher extremer Müdigkeit, Verwirrung und Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht) verbunden sein (siehe WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH).
  • Wenn sie sich schneiden oder verletzen, kann es länger als gewöhnlich dauern, bis die Blutung zum Stillstand kommt. Dies hängt mit der Wirkungsweise des Arzneimittels zusammen, da es die Bildung von Blutgerinnseln verhindert. Für kleinere Schnitte und Verletzungen, wie z. B. wenn Sie sich schneiden oder beim Rasieren verletzen, ist dies gewöhnlich nicht von Bedeutung. Wenn Sie sich wegen Ihrer Blutung jedoch Sorgen machen, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.
  • Ihr Arzt kann Bluttests anordnen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Clopidogrel Generis

Clopidogrel Generis enthält Lactose.

Bitte nehmen Sie Clopidogrel Generis erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeitleiden.

Bei Einnahme von Clopidogrel Generis mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Einige andere Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel Generis beeinflussen oder umgekehrt.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie

orale Antikoagulanzien (Arzneimittel zur Verringerung der Blutgerinnung),

ein nicht steroidales entzündungshemmendes Arzneimittel (üblicherweise zur Behandlung von schmerzhaften und/oder entzündlichen Erkrankungen der Muskeln oder Gelenke),

Heparin oder andere Arzneimittel zur Verringerung der Blutgerinnung,

einen Protonenpumpenhemmer (z. B. Omeprazol) gegen Magenverstimmungen,

Fluconazol, Voriconazol, Ciprofloxacin oder Chloramphenicol (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen und Pilzinfektionen),

Cimetidin (Arzneimittel gegen Magenverstimmungen)

Fluoxetin, Fluvoxamin oder Moclobemid (Arzneimittel gegen Depressionen), Carbamazepin oder Oxcarbazepin (Arzneimittel zur Behandlung einiger Epilepsieformen), Ticlopidin oder andere Thrombozytenhemmer einnehmen.

Wenn Sie schwere Brustschmerzen (instabile Angina oder Herzinfarkt) hatten, kann Ihnen Clopidogrel Generis in Kombination mit Acetylsalicylsäureverschrieben werden, einer Substanz, die in vielen Arzneimitteln zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung enthalten ist. Eine gelegentliche Anwendung von Acetylsalicylsäure (nicht mehr als 1000 mg innerhalb von 24 Stunden) sollte im Allgemeinen keine Probleme verursachen, eine längere Anwendung unter anderen Umständen sollte jedoch mit Ihrem Arzt besprochen werden.

Bei Einnahme von Clopidogrel Generis zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Clopidogrel Generis kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Sollten Sie schwanger sein oder eine Schwangerschaft vermuten, fragen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Generis Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenn Sie während der Einnahme von Clopidogrel Generis schwanger werden, teilen Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt mit, weil die Einnahme von Clopidogrel während einer Schwangerschaft nicht empfohlen wird.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie Clopidogrel Generis einnehmen und stillen möchten.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Clopidogrel Generis Ihre Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeuges und Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Clopidogrel Generis immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Erwachsene

Wenn Sie in der Vergangenheit starke Brustschmerzen (instabile Angina oder Herzinfarkt) hatten, kann Ihnen Ihr Arzt einmalig zu Behandlungsbeginn 300 mg Clopidogrel Generis (4 Tabletten à 75 mg) geben.

Anschließend ist die übliche Dosis eine 75-mg-Tablette Clopidogrel Generis pro Tag, die Sie jeden Tag zur selben Zeit einnehmen sollten.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Clopidogrel Generis ist für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht geeignet.

Wenn Sie eine größere Menge von Clopidogrel Generis eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich aufgrund des erhöhten Blutungsrisikos an Ihren Arzt oder an die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses.

Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Generis vergessen haben

Wenn Sie vergessen, Ihre Clopidogrel Generis -Dosis einzunehmen, sich aber innerhalb von

12 Stunden nach Ihrer gewohnten Einnahmezeit daran erinnern, nehmen Sie Ihre Tablette sofort ein, und nehmen Sie dann die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme um mehr als 12 Stunden vergessen haben, nehmen Sie einfach die nächste Einzeldosis zur gewohnten Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Bei den Packungsgrößen mit 14, 28 und 84 Tabletten können Sie überprüfen, an welchem Tag Sie zuletzt eine Tablette Clopidogrel Generis eingenommen haben, indem Sie sich auf den auf die Blisterpackung gedruckten Kalender beziehen.

Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Generis abbrechen

Sie sollten Clopidogrel Generis solange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verschreibt. Brechen Sie die Behandlung nicht ab. Wenden Sie sich vor dem Absetzen an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Clopidogrel Generis Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Dieses Arzneimittel kann folgende Nebenwirkungen verursachen:

  • Fieber, Anzeichen von Infektionen oder extreme Müdigkeit.Diese können infolge einer seltenen Abnahme von einigen Blutzellen auftreten.
  • Anzeichen von Leberproblemenwie Gelbfärbung der Haut und/oder Augen (Gelbsucht), mit oder ohne Blutungen die unter der Haut als rote, winzige Punkte erscheint, und/oder Verwirrung(siehe ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Generis ist erforderlich?).
  • Schwellungen im Mundoder Hauterkrankungenwie Ausschläge oder Juckreiz, Blasen auf der Haut. Dies können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.

Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie eins dieser Anzeichen bemerken.

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungenvon Clopidogrel Generis sind Blutungen.

Blutungen können als Magen- oder Darmblutungen, blaue Flecken, Hämatom (ungewöhnliche Blutung oder Bluterguss unter der Haut), Nasenbluten und Blut im Urin auftreten. In einigen wenigen Fällen wurde auch über Blutungen im Auge, im Kopf, in der Lunge oder in den Gelenken berichtet.

Andere von Clopidogrel Generis berichtete Nebenwirkungen sind:

Häufige Nebenwirkungen(betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

Gelegentliche Nebenwirkungen(betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1000):

  • Magengeschwür
  • Erbrechen
  • Übelkeit
  • Verstopfung
  • Übermäßige Gasbildung im Magen oder Darm
  • Ausschläge
  • Juckreiz
  • Schwindel
  • Gestörtes Tastgefühl.

Seltene Nebenwirkungen(betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

  • Schwindelgefühl.

Sehr seltene Nebenwirkungen(betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000);

  • Gelbsucht
  • Starke Bauchschmerzen mit oder ohne Rückenschmerzen
  • Fieber
  • Atembeschwerden, manchmal verbunden mit Husten
  • Generalisierte allergische Reaktionen
  • Schwellung im Mund
  • Blasen auf der Haut
  • Hautallergie
  • Mundentzündung (Stomatitis)
  • Blutdruckabfall
  • Verwirrung
  • Halluzinationen
  • Gelenkschmerzen
  • Muskelschmerzen
  • Geschmacksstörungen.

Zusätzlich kann Ihr Arzt Veränderungen in Ihren Blut- oder Urintestergebnissen feststellen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 30°C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Sie dürfen Clopidogrel Generis nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Anzeichen von Schäden bemerken.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Clopidogrel Generis enthält

Der Wirkstoff ist Clopidogrel. Jede Tablette enthält 75 mg Clopidogrel.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:Croscarmellose-Natrium, hochdisperses, wasserfreies Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Mannitol, wasserfreie Laktose, mikrokristalline Cellulose und Butylhydroxyanisol. Filmüberzug:Titandioxid, Laktose-Monohydrat, Triacetin, rotes Eisenoxid und Hypromellose.

Wie Clopidogrel Generis aussieht und Inhalt der Packung

Clopidogrel Generis 75 mg Filmtabletten sind hellrosa, länglich und auf beiden Seiten eingekerbt.

Die Tabletten sind in PVC/Aclar/Aluminium-Blisterpackungen mit 14, 28, 30, 50, 84, 90 und 100 Filmtabletten in Umkartons verfügbar.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 Venda Nova

2700-487 Amadora Portugal

Zulassungsnummer:

Für weitere Informationen über dieses Arzneimittel, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Österreich

Generis Farmacêutica, S.A. Tel: 00351 21 4967120

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Dezember 2010.

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