Clonazepam Holsten 2 mg Tabletten

Clonazepam Holsten darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Clonazepam, andere Benzodiazepine oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
• wenn Sie abhängig von Alkohol, Drogen oder Arzneimitteln sind;

• bei Koma;
• bei schwerer Störung der Atmung;
• bei schweren Leberfunktionsstörungen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Suizidgedanken und suizidales Verhalten

Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Clonazepam Holsten behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Clonazepam Holsten einnehmen, wenn Sie:

• schon einmal an Depression gelitten oder versucht haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
• schon einmal Drogen­ oder Alkoholprobleme hatten oder unmittelbar vor der Einnahme dieses Arzneimittels Alkohol oder Drogen konsumiert haben.
• leichte bis mittelschwere Leberprobleme haben.
• eine Lungenerkrankung haben, die Atemprobleme verursacht, da dieses Arzneimittel Ihre Atmung verschlechtern könnte. Ihre Dosis wird entsprechend Ihrer Atemwegserkrankung angepasst.
• sich schwach, instabil oder zittrig fühlen, da dieses Arzneimittel das zentrale Nervensystem (ZNS) beeinflusst.
• eine seltene erbliche Bluterkrankung namens „Porphyrie“ haben.
• eine schwere Muskelschwäche (Myasthenia gravis) haben.
• Schlafapnoe (Atemaussetzer während des Schlafs) haben.
• Ataxie haben (Sie können zittrig und unsicher werden, undeutlich sprechen oder schnelle Augenbewegungen haben).
• älter oder geschwächt (schwach) sind; Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Dosis anpassen.

Psychose

Benzodiazepine werden nicht als Primärbehandlung bei psychotischen Erkrankungen empfohlen.

Gedächtnisstörungen

Clonazepam Holsten kann auch in der Ihnen von Ihrem Arzt verordneten Dosis zeitlich begrenzte Gedächtnislücken (anterograde Amnesien) verursachen. Das bedeutet, dass Sie sich z. B. an Handlungen, die Sie nach der Anwendung von Clonazepam Holsten ausgeführt haben, später nicht mehr erinnern können. Diese Wirkungen können mit unangemessenem Verhalten verbunden sein. Das Risiko einer anterograden Amnesie steigt mit der Höhe der Dosis (siehe Abschnitt 4.).

Erkrankungen des Nervensystems

Unerwünschte Wirkungen auf das Nervensystem und die Muskulatur (Benommenheit, Schläfrigkeit, verlängerte Reaktionszeit, verminderte Muskelspannung, Schwindel, Störungen des geordneten Zusammenwirkens von Muskelgruppen und Muskelschwäche sowie Müdigkeit und Mattigkeit, die relativ häufig auftreten können [siehe Abschnitt 4.]), sind im Allgemeinen vorübergehend und verschwinden normalerweise spontan oder nach Verringerung der Dosis während der Behandlung. Sie können durch eine langsame Steigerung der Dosis zu Behandlungsbeginn zum Teil verhindert werden.

Rückbildungsfähige Störungen, wie verlangsamtes oder undeutliches Sprechen, Bewegungs­ und Gangunsicherheit, Augenzittern und Doppeltsehen (siehe Abschnitt 4.), können insbesondere bei Langzeitbehandlung und bei hohen Dosen auftreten.

Psychische und „paradoxe" Reaktionen

Es ist bekannt, dass es bei der Anwendung von Benzodiazepinen zu Sinnestäuschungen sowie zu einer Wirkungsumkehr (sogenannten „paradoxen Reaktionen“ wie Unruhe, Erregbarkeit, Reizbarkeit, Aggressivität, Angst, Wahnvorstellungen, Wut, Albträume, Halluzinationen, Psychosen, unangemessenes Verhalten und andere Verhaltensstörungen kommen kann (siehe Abschnitt 4.). In solchen Fällen sollten Sie die Behandlung mit Clonazepam Holsten gemäß Anweisung Ihres Arztes beenden. Paradoxe Reaktionen treten bei Kindern und Jugendlichen und bei älteren Menschen häufiger auf als bei Erwachsenen.

Absetzen der Behandlung/Entzugssymptome:

Insbesondere beim Beenden einer längeren Behandlung kann es zu Entzugssymptomen kommen, vor allem wenn diese mit hohen Dosen erfolgte. Entzugssymptome können sich in Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, teilweise extremen Angst­ oder Spannungszuständen, Erregung, innerer Unruhe, Schwitzen, Zittern, Schlafstörungen, Verwirrtheit und Reizbarkeit äußern.

In schweren Fällen können außerdem folgende Symptome auftreten: Wahrnehmungsstörungen in Bezug auf die eigene Person oder die Umwelt, gesteigertes Hörempfinden (Hyperakusis), Überempfindlichkeit gegenüber Licht, Geräuschen und körperlichem Kontakt, Taubheit und kribbelndes Gefühl in den Armen und Beinen, Halluzinationen oder epileptische Anfälle.

Auch bei plötzlicher Reduzierung der Tagesdosis oder beim plötzlichen Beenden einer kürzeren Behandlung mit Clonazepam Holsten können vorübergehend Entzugserscheinungen wie Angst­, Spannungs­ und Erregungszustände auftreten. Begleiterscheinungen sind Stimmungswechsel, Schlafstörungen und Unruhe. Deshalb wird empfohlen, die Behandlung durch schrittweise Verringerung der Dosis zu beenden.

Bei der Behandlung mit Clonazepam kann es zu einem gewissen Wirksamkeitsverlust kommen.

Erkrankungen des ZNS

Clonazepam Holsten darf bei Patienten mit Störungen des geordneten Zusammenwirkens von Muskelgruppen (spinale oder zerebelläre Ataxien) nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden.

Epilepsie

Wenn Sie an Epilepsie leiden, dürfen Sie Clonazepam Holsten nicht plötzlich absetzen, da dies einen Status Epilepticus auslösen könnte. Wenn der Arzt entscheidet, dass eine Dosisreduktion vorgenommen werden oder die Behandlung abgesetzt werden muss, muss dies schrittweise erfolgen. Dabei ist eine Kombinationstherapie mit anderen Antiepileptika angezeigt.

Die Dosisvon Clonazepam muss sorgfältig an die persönlichen Bedürfnisse der Patienten, die eine Behandlung mit zentral wirksamen Arzneimitteln (Arzneimittel, die auf das Gehirn wirken) oder Antikonvulsiva (Antiepileptika) erhalten, angepasst werden (siehe Abschnitt 3.).

Bei bestimmten Epilepsieformen ist bei Langzeitbehandlung eine Zunahme der Anfallshäufigkeit möglich

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Clonazepam Holsten kann bei Säuglingen und Kleinkindern zu vermehrtem Speichelfluss und zu vermehrter Flüssigkeitsabsonderung in den Bronchien führen. Deshalb muss darauf geachtet werden, die Atemwege frei zu halten.

Einnahme von Clonazepam Holsten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, insbesondere:

• Phenobarbital, Phenytoin, Primidon oder Valproate
• Opioid­Analgetika und andere Schmerzmittel
• Allgemeinanästhetika
• Schlaftabletten und andere Beruhigungsmittel
• Arzneimittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen wie Neuroleptika, Antidepressiva oder Lithium
• Arzneimittel zur Behandlung von Angststörungen
• Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck, die das zentrale Nervensystem beeinflussen
• Arzneimittel zur Behandlung von Allergien, die Sie schläfrig machen können (sedierende Antihistaminika)
• Fluconazol (ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen)

Bei gleichzeitiger Einnahme von Clonazepam Holsten mit den aufgeführten Arzneimitteln kann es auch zu einer Verstärkung der Wirkungen und zu starker Beruhigung oder Betäubung und klinisch bedeutsamer Dämpfung der Herz­Kreislauf­ und Atemfunktion kommen.

Wenn Clonazepam Holsten zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird, muss Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosis anpassen.

Die gleichzeitige Anwendung von Clonazepam Holsten und Opioiden (starke Schmerzmittel, Arzneimittel zur Substitutionstherapie und einige Hustenmittel) erhöht das Risiko von Schläfrigkeit, Atembeschwerden (Atemdepression), Koma und kann lebensbedrohlich sein. Aus diesem Grund sollte die gleichzeitige Anwendung nur in Betracht gezogen werden, wenn es keine anderen Behandlungsmöglichkeiten gibt.

Wenn Ihr Arzt jedoch Clonazepam Holsten zusammen mit Opioiden versordnet, , sollten die Dosis und die Dauer der begleitenden Behandlung von Ihrem Arzt begrenzt werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle Opiod­haltigen Arzneimittel, die Sie einnehmen, und halten Sie sich genau an die Dosierungsempfehlung Ihres Arztes. Es könnte hilfreich sein, Freunde oder Verwandte darüber zu informieren, bei Ihnen auf die oben genannten Anzeichen und Symptome zu achten. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn solche Symptome bei Ihnen auftreten.

Einnahme von Clonazepam Holsten zusammen mit Alkohol

Wenn Sie wegen einer Epilepsie mit Clonazepam behandelt werden, sollten Sie keinen Alkohol trinken, da Alkohol die Wirkung von Clonazepam verändern, den Behandlungserfolg beeinträchtigen oder unvorhersehbare Nebenwirkungen hervorrufen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

In der Schwangerschaft sollte die Einnahme von Clonazepam Holsten nur nach strenger Nutzen/Risiko­Abwägung durch den behandelnden Arzt erfolgen. Wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden oder vermuten, schwanger zu sein, teilen Sie dies umgehend Ihrem Arzt mit, der dann entscheidet, ob sie die Behandlung mit Clonazepam Holsten fortsetzen oder abbrechen sollen.

Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie die Einnahme von Clonazepam Holsten nicht ohne Zustimmung Ihres Arztes abbrechen, da ein plötzlicher Abbruch der Behandlung oder eine unkontrollierte Verringerung der Dosis zu epileptischen Anfällen führen kann, die Ihnen oder Ihrem ungeborenen Kind schaden können.

Wenn eine Behandlung mit Clonazepam Holsten während der Schwangerschaft unverzichtbar ist, wird Ihnen Ihr Arzt, insbesondere in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft, Clonazepam in der niedrigsten anfallskontrollierenden Dosis verordnen. Wenn möglich sollte die Kombination mit anderen Antiepileptika vermieden werden.

Wenn Sie Clonazepam in höherer Dosis längerfristig während der Schwangerschaft oder während der Geburt einnehmen, kann es bei Ihrem Baby zu Atemproblemen oder Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme einer herabgesetzten Muskelspannung (Floppy­Infant­Syndrom) und einer verringerten Körpertemperatur kommen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine medizinische Überwachung des Säuglings erforderlich ist.

Sie müssen abstillen, wenn Sie wiederholte oder hohe Dosen von Clonazepam einnehmen müssen, da der Wirkstoff in geringen Mengen in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch kann Clonazepam das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen erheblich beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Deshalb sollten das Führen von Fahrzeugen, das Bedienen von Maschinen oder sonstige gefährliche Tätigkeiten ganz, zumindest jedoch während der ersten Tage der Behandlung vermieden werden. Die Entscheidung in jedem Einzelfall trifft der behandelnde Arzt unter Berücksichtigung der individuellen Reaktion und der jeweiligen Dosierung

Patienten mit Epilepsie dürfen in der Regel kein Fahrzeug führen. Es ist zu berücksichtigen, dass selbst bei angemessener Einstellung auf Clonazepam Holsten jede Dosiserhöhung oder jede Veränderung des Einnahmezeitpunkts die Reaktionsfähigkeit abhängig von Ihrer individuellen Empfindlichkeit verändern kann.

Clonazepam Holsten enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Clonazepam Holsten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Dosis von Clonazepam muss für Sie persönlich angepasst werden und ist abhängig von Ihrem Alter sowie davon, wie Sie auf das Arzneimittel ansprechen und wie gut Sie es vertragen.

Bevor Clonazepam Holsten zu einer laufenden Behandlung mit Antikonvulsiva hinzugefügt wird, muss Ihr Arzt berücksichtigen, dass die Anwendung mehrerer Antikonvulsiva zu einer Zunahme der Nebenwirkungen führen kann.

Zur Vermeidung von Nebenwirkungen zu Beginn der Behandlung ist es wichtig, mit niedrigen täglichen Dosen zu beginnen, z.B.:

• Säuglinge und Kinder (bis 10 Jahre oder bis 30 kg Körpergewicht): 0,01 mg/kg/Tag bis 0,05 mg/kg/Tag.
• Kinder (über 10 Jahren oder über 30 kg Körpergewicht): 0,25 mg zweimal täglich.
• Jugendliche (13 bis 18 Jahre) und Erwachsene: 0,5 mg zweimal täglich.

Die Dosis sollte schrittweise erhöht werden, bis die erforderliche tägliche Erhaltungsdosis erreicht ist.

Die tägliche Erhaltungsdosis sollte im Laufe von 2 bis 4 Behandlungswochen erreicht werden.

Für die Erhaltungsdosen können - in Abhängigkeit vom Alter - folgende Richtlinien gelten:

Für Säuglinge und Kinder bis 10 Jahre oder 30 kg Körpergewicht beträgt die Erhaltungsdosis 0,1 bis 0,2 mg/kg/Tag.

Für Säuglinge und Kinder ist eine andere Darreichungsform (Lösung zum Einnehmen) besser geeignet.

	Alter		Tagesdosis
		Dosis in mg	0,5 mg Tabletten	2 mg Tabletten
	Kinder (über 10 Jahre	3 bis 6	6 bis 12	1 ½ bis 3
	oder über 30 kg
	Körpergewicht)
	Jugendliche (13­18	4 bis 8	8 bis 16	2 bis 4
	Jahre) und
	Erwachsene

Die Tagesdosis muss auf 2 bis 4 Einzelgaben über den Tag verteilt werden; sie darf, falls erforderlich, überschritten werden.

Die maximal empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 20 mg.

Die Tagesdosis für Kinder sollte 0,2 mg/kg Körpergewicht nicht überschreiten.

Ältere oder geschwächte Patienten

Bei älteren Patienten sollte die niedrigst mögliche Dosis angewendet werden.

Hier ist besondere Vorsicht geboten, insbesondere während der Zeit der schrittweisen Erhöhung der Dosis.

Nierenfunktionsstörungen

Bei diesen Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Leberfunktionsstörungen

Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung dürfen nicht mit Clonazepam behandelt werden (siehe Abschnitt 2.).

Patienten mit leichter bis mittelschwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion sollten die niedrigst mögliche Dosis erhalten.

Art der Anwendung

Clonazepam Holsten ist zum Einnehmen.

Nehmen Sie die Tabletten mit reichlich Flüssigkeit ein.

Clonazepam Holsten 0,5 mg

Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.

Clonazepam Holsten 2 mg

Die Tablette kann in zwei oder vier gleiche Dosen geteilt werden.

Legen Sie die Tablette mit der Bruchkerbe nach oben und üben Sie Druck nach unten aus, um sie zu teilen.

Die Flaschen und die Blisterpackungen der 0,5 mg Tabletten enthalten ein Trockenmittel. Sie dürfen das Trockenmittel nicht schlucken.

Dauer der Anwendung

Die Behandlung einer Epilepsie ist in der Regel eine Langzeitbehandlung.

Ihr Arzt wird Sie hinsichtlich der Dauer der Anwendung beraten.

Wenn Sie eine größere Menge von Clonazepam Holsten eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine zu große Menge eingenommen haben oder bei einer Vergiftung durch Clonazepam Holsten, wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.

Symptome einer Überdosierung:

Bei Überdosierung können Schwindel, Gangunsicherheit, Artikulationsstörungen und Augenzittern auftreten. In schweren Fällen können Sie das Bewusstsein verlieren oder ins Koma fallen. Eine lebensbedrohliche Überdosierung kann auftreten, wenn Clonazepam Holsten zusammen mit Alkohol oder anderen Substanzen eingenommen wird, die auf das zentrale Nervensystem wirken.

Wenn Sie die Einnahme von Clonazepam Holsten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahmevon Clonazepam Holsten abbrechen

Sie dürfen die Einnahme von Clonazepam Holsten nicht plötzlich unterbrechen oder abbrechen. Die Dosis muss schrittweise verringert werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wichtige Nebenwirkungen, auf die Sie achten sollten:

Wenn Sie eine der folgenden Wirkungen bemerken, suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen

eine verringerte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie).

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen

• plötzliches Anschwellen von Hals, Gesicht, Lippen und Mund. Dies kann das Atmen oder Schlucken erschweren (Anaphylaxie).
• generalisierte Anfälle.

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

• Herzversagen einschließlich Herzstillstand.
• Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression). Frühe Anzeichen sind plötzliches lautes, schwieriges und unregelmäßiges Atmen. Ihre Haut kann blau werden.
• Amnesie (Gedächtnisverlust), die mit unangemessenem Verhalten verbunden sein kann.

• bestimmte Arten von (Krampf­)anfällen, die Sie vorher noch nicht hatten, oder Zunahme der Anfallshäufigkeit bei bestimmten Formen von Epilepsie.
• Stürze und Knochenbrüche. Das Risiko ist bei Patienten, die gleichzeitig Beruhigungsmittel oder Alkohol einnehmen, und bei älteren Menschen erhöht.
• reversible Sehstörungen (Doppeltsehen).

Andere mögliche Nebenwirkungen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Konzentrationsstörungen, Benommenheit, Schläfrigkeit, verlängerte Reaktionszeit, verminderte Muskelspannung, Schwindel und Störungen im geordneten Zusammenspiel der Muskelgruppen (siehe Abschnitt 2.).
• Unwillkürliche Augenbewegungen (siehe Abschnitt 2.).
• Muskelschwäche (siehe Abschnitt 2.).
• Erschöpfung und Müdigkeit (siehe Abschnitt 2.).

Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen

• Kopfschmerzen.
• Übelkeit und Schmerzen im Oberbauch.
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag, vorübergehender Haarausfall und Veränderungen der Hautfärbung.
• Harnverlust (Harninkontinenz).
• Veränderungen der Libido
• Erektile Dysfunktion.

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

• Allergische Reaktionen.
• Emotionale Störungen und Stimmungsschwankungen, Verwirrtheit und Desorientiertheit.
• Bei Patienten, die mit Clonazepam Holsten behandelt werden, kann es zu Depression kommen, die jedoch auch mit der Grunderkrankung zusammenhängen kann.
• „paradoxe Reaktionen“ wie Ruhelosigkeit, Erregbarkeit, Reizbarkeit, Aggressivität, Nervosität, Feindseligkeit, Angst, Schlafstörungen, Wahnvorstellungen, Wut, Albträume, ungewöhnliche Träume, Halluzinationen, Psychosen, Hyperkinese (Hyperaktivität), unangemessenes Verhalten und andere Verhaltensstörungen können auftreten (siehe Abschnitt 2 unter „Psychische und „paradoxe Reaktionen“).
• Reversible Störungen wie verlangsamte oder undeutliche Sprache, Unsicherheit bei Bewegungen und Gang und Augenzittern (siehe Abschnitt 2).

Clonazepam besitzt ein primäres Abhängigkeitspotenzial. Bereits bei täglicher Einnahme über wenige Wochen besteht die Gefahr einer Abhängigkeitsentwicklung.

Absetzerscheinungen oder Entzugssymptome siehe Abschnitt 2. unter „Absetzen der Behandlung/Entzugssymptome“

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern

Erkrankungen der Atemwege: Clonazepam Holsten kann bei Säuglingen und Kleinkindern zu vermehrtem Speichelfluss und zu Bronchialhypersekretion (vermehrter Flüssigkeitsabsonderung in den Bronchien) führen. Deshalb muss darauf geachtet werden, die Atemwege frei zu halten (siehe Abschnitt 2.).

Hormonstörungen: Einzelfälle einer rückbildungsfähigen, vorzeitigen Entwicklung der Geschlechtsreife bei Kindern wurden berichtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt­Georg­Kiesinger­Allee 3, D­53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Blisterpackung oder dem Etikett nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Clonazepam Holsten enthält

• Der Wirkstoff ist Clonazepam.
  Clonazepam Holsten 0,5 mg Tabletten
  1 Tablette enthält 0,5 mg Clonazepam.
  Clonazepam Holsten 2 mg Tabletten
  1 Tablette enthält 2 mg Clonazepam.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]

Wie Clonazepam Holsten aussieht und Inhalt der Packung

Clonazepam Holsten 0,5 mg Tabletten

Weiße, runde, flache Tablette mit einem Durchmesser von 8 mm, mit der Prägung „0.5“ auf der einen Seite und Bruchkerbe auf der anderen Seite.

Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.

Clonazepam Holsten 2 mg Tabletten

Weiße, runde, flache Tablette mit einem Durchmesser von 8 mm, mit der Prägung „2“ auf der einen Seite und Kreuz­Bruchkerbe auf der anderen Seite.

Die Tablette kann in zwei oder vier gleiche Dosen geteilt werden.

Clonazepam Holsten 0,5 mg und 2 mg Tabletten

Weiße HDPE­Flaschen mit einem kindergesicherten Verschluss mit integriertem Trockenmittel (Kieselgel G).

Packungsgrößen: 50, 100 oder 150 Tabletten.

Clonazepam Holsten 0,5 mg Tabletten

OPA/Al/PVC//Al­Blisterpackungen mit integriertem Trockenmittel. In jeder Blisterpackung ist jede Tablette mit einem Molekularsieb­Trockenmittel (Metakieselsäure) verbunden.

Die Blisterpackungen sind in Umkartons verpackt. Packungsgrößen: 30, 50, 100, 150 oder 200 Tabletten.

Clonazepam Holsten 2 mg Tabletten

OPA/Al/PVC//Al­Blisterpackungen in Umkartons.

Packungsgrößen: 30, 50 oder 100 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Holsten Pharma GmbH Hahnstraße 31­35

60528 Frankfurt am Main Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland:	Clonazepam Holsten 0,5 mg Tabletten
	Clonazepam Holsten 2 mg Tabletten
Schweden:	Clonazepam Holsten 0,5 mg tablett
	Clonazepam Holsten 2 mg tablett
Dänemark:	Clonazepam Holsten 0,5 mg tablett
	Clonazepam Holsten 2 mg tablett
Litauen:	Clonazepam SanoSwiss 2 mg tabletės
Lettland:	Clonazepam SanoSwiss 2 mg tabletes
Estland:	Clonazepam SanoSwiss
Niederlande:	Clonazepam Double­e Pharma 0,5 mg tabletten
	Clonazepam Double­e Pharma 2 mg tabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2024.