Cefuroxim AURUS 500 mg Tabletten

Was ist Cefuroxim AURUS 500 mg und wofür wird es angewendet?
Cefuroxim AURUS 500 mg ist ein Antibiotikum. Cefuroximaxetil ist ein oral anwendbares Cephalosporin.
Cefuroxim AURUS 500 mg wird angewendet bei
Infektionen, wenn diese durch Cefuroxim-empfindliche Erreger verursacht sind:
Infektionen der oberen Atemwege: Mittelohrentzündung (Otitis media), Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Rachen- und Mandelentzündung (Pharyngitis, Tonsillitis)
Infektionen der unteren Atemwege: akuter Schub einer chronischen Bronchitis, Lungenentzündung
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
Infektionen der Niere und/oder ableitenden Harnwege
akute, unkomplizierte Gonorrhöe (Geschlechtskrankheit verursacht durch Gonokokken).

Cefuroxim AURUS 500 mg darf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Cefuroximaxetil, gegen andere Cephalosporine oder gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Für Kinder unter 5 Jahren sind feste orale Darreichungsformen wie Tabletten und Filmtabletten nicht geeignet. Hierfür stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung. (siehe Abschnitt 3 ?Wie ist Cefuroxim AURUS 500 mg einzunehmen??)
Für Kinder unter 3 Monaten liegen bisher keine ausreichenden Erfahrungen für die Anwendung von Cefuroximaxetil, den Wirkstoff von Cefuroxim AURUS 500 mg vor. Bei Kindern dieser Altersgruppe sollte Cefuroxim AURUS 500 mg daher nicht angewendet werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cefuroxim AURUS 500 mg ist erforderlich,
Bei Penicillin-Überempfindlichkeit oder einer Überempfindlichkeit gegenüber anderen Betalaktam-Antibiotika (wie z. B. Penicillinen) kann möglicherweise auch eine Überempfindlichkeit gegen Cefuroximaxetil bestehen.
Mit besonderer Vorsicht sollte Cefuroxim AURUS 500 mg bei Personen angewendet werden, die in ihrer Vorgeschichte an ausgeprägten Allergien oder an Asthma litten oder zuvor eine schockartige allergische (anaphylaktische) Reaktion auf Penicillin entwickelt haben.
Für Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion gelten eigene Dosierungsrichtlinien (siehe Abschnitt 3 ?Wie ist Cefuroxim AURUS 500 mg einzunehmen??).
Für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion gelten keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen.
Bei Patienten mit allergischer Reaktionsbereitschaft (z. B. Heuschnupfen, Asthma bronchiale, Nesselsucht) ist das Risiko für schwerwiegendere Überempfindlichkeitsreaktionen erhöht, weshalb Cefuroxim AURUS 500 mg in solchen Fällen mit besonderer Vorsicht angewandt werden sollte.
Treten während oder in den ersten Wochen nach Behandlung schwere, anhaltende Durchfälle auf, so ist an eine pseudomembranöse Enterokolitis zu denken.
Bei Patienten, die gleichzeitig oder anschließend mit möglicherweise nierenschädigenden Arzneimitteln (z. B. Aminoglykosiden) oder stark entwässernd wirkenden Präparaten (z. B. Furosemid) behandelt werden, sollte die Nierenfunktion besonders sorgfältig überwacht werden, da eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion durch solche Kombinationsbehandlung nicht ausgeschlossen werden kann.
Bei einer länger als 10 Tage dauernden Therapie sind Blutbildkontrollen (siehe Abschnitt 4 ?Welche Nebenwirkungen sind möglich??) durchzuführen.
Jede Anwendung von Antibiotika kann zur Vermehrung von Erregern führen, die gegen das eingesetzte Arzneimittel unempfindlich sind.
Auf Zeichen einer möglichen Folgeinfektion mit solchen Erregern ist zu achten (z. B. Pilzbefall der Schleimhäute mit Rötung und weißlichen Belägen der Schleimhäute). Folgeinfektionen sind entsprechend zu behandeln.
Schwangerschaft
Zu einer Anwendung von Cefuroximaxetil am Menschen in der Schwangerschaft liegen bislang keine ausreichenden Erfahrungen vor. Bisher wurden keine schädigenden Wirkungen auf das ungeborene Kind beschrieben. Dennoch sollte eine Anwendung in der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Drittel, nur nach sorgfältiger Nutzen-Risikoabschätzung durch den behandelnden Arzt erfolgen.
Stillzeit
Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über, Cefuroxim AURUS 500 mg darf daher nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt angewendet werden. Der gestillte Säugling sollte auf mögliche Irritation der Darmflora und Sprosspilzbesiedlung hin beobachtet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Nach bisherigen Erfahrungen hat Cefuroxim AURUS 500 mg in niedrigen bis mittleren Dosen keinen Einfluss auf Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit.
In Einzelfällen sind Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4 ?Welche Nebenwirkungen sind möglich??) beobachtet worden, die
eine Ausübung der genannten Tätigkeiten beeinträchtigen oder unmöglich machen.
Daher müssen unter diesen Umständen (z. B. bei anaphylaktischem Schock, Schwindel) die genannten Tätigkeiten unterbleiben.

WIE IST Cefuroxim AURUS 500 mg EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Cefuroxim AURUS 500 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei ihren Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers und dem Allgemeinzustand des Patienten.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
einschließlich Hals- und Ohrenbereich (Mittelohr-, Nasennebenhöhlen-,
akute Form einer chronischen

Kinder ab 5 Jahren
2 x täglich 1 Tablette Cefuroxim AURUS 125 mg* bzw.
2 x täglich 2 Tabletten Cefuroxim AURUS 125 mg*.
Bei Otitis media (Mittelohrentzündung) sollte die höhere Dosis (2 x täglich 2 Tabletten Cefuroxim AURUS 125 mg*) gegeben werden.
* Hierfür stehen Ihnen andere Dossierungen zur Verfügung.
Kinder ab 3 Monate bis 5 Jahre
Für diese Altersgruppe stehen andere Darreichungsformen / Dossierungen zur Verfügung.
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion und bei älteren Patienten
Sofern die jeweilige Tageshöchstdosis nicht überschritten wird, braucht die Dosis bei Vorliegen einer nur leicht bis mäßig eingeschränkten Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance in einem Bereich von bis zu 30 ml / Minute) nicht herabgesetzt zu werden. Bei einer Einschränkung der Nierenfunktion von < 30 ml / Minute kann eine Verlängerung des Verabreichungsintervalls ausreichend sein.
Art der Anwendung
Cefuroxim AURUS 500 mg soll im Abstand von 12 Stunden eingenommen werden.
Die Einnahme soll kurz nach einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit erfolgen (vorzugsweise Wasser), da die Aufnahme dann am Besten ist.
Sonstiger Hinweis zur Einnahme:
Wegen des bitteren Geschmacks sollen die Tabletten nicht zerdrückt oder zerkaut werden.
Für Kinder unter 5 Jahren sollten deshalb andere Darreichungsformen verwendet werden.
Zur Behandlung der Gonorrhöe bei Erwachsenen wird als einmalige Gabe 1202,88 mg Cefuroximaxetil (= 1 g Cefuroxim) oral ( in Tablettenform) verabreicht. Dafür stehen Arzneimittel mit einem höheren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Bei Patienten mit schweren Magen- und Darmstörungen mit Erbrechen und Durchfällen sollte von der Behandlung mit Cefuroxim AURUS 500 mg abgesehen werden, da in diesen Fällen eine ausreichende Aufnahme nicht gewährleistet ist. In diesem Fall sollte eine parenterale Anwendung (z. B. durch Injektion) eines geeigneten Antibiotikums in Erwägung gezogen werden.
Dauer der Behandlung
Die Behandlungsdauer (normalerweise 7 bis 10 Tage) richtet sich nach der Schwere und dem Verlauf der Erkrankung. Die Behandlung sollte mindestens 2 Tage über das Abklingen der Symptome hinaus durchgeführt werden.
Bei Infektionen durch beta-hämolysierende Streptokokken (bestimmte Erreger von eitriger Mandelentzündung) ist sicherheitshalber eine Therapiedauer von mindestens 10 Tagen erforderlich, um Folgeerkrankungen in Form von rheumatischem Fieber, Glomerulonephritis (entzündliche Erkrankung der Nieren) vorzubeugen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cefuroxim AURUS 500 mg zu stark oder zu schwach ist.
Für ältere Patienten stehen Arzneimittel mit anderen Wirkstoffstärken zur Verfügung.
Wenn Sie eine größere Menge Cefuroxim AURUS 500 mg ein-
genommen haben als Sie sollten
Akute Vergiftungen mit Cefuroxim AURUS 500 mg sind bisher nicht bekannt geworden.
Bei bestimmten Vorerkrankungen und bei Gabe sehr hoher Dosen kann der Wirkstoff von Cefuroxim AURUS 500 mg Erregungszustände durch eine Nebenwirkung auf das zentrale Nervensystem verursachen und zu Schüttelkrämpfen führen. Im Notfall sind alle erforderlichen intensivmedizinischen Maßnahmen angezeigt.
Hohe Konzentrationen des Wirkstoffs im Blut können durch Hämodialyse (?Blutwäsche?) reduziert werden.
Bei Erregungszuständen oder Krampfanfällen können Antikonvulsiva (Mittel zur Beruhigung und gegen Krampfanfälle) wie z. B. Diazepam oder Barbiturate angezeigt sein.
Wenn Sie die Einnahme von Cefuroxim AURUS 500 mg ver-
gessen haben
Eine vergessene Tablette sollte bis zur nächsten regulären Einnahme nachgeholt werden.
Wenn Sie die Einnahme von Cefuroxim AURUS 500 mg abbrechen
Um das Fortbestehen der Infektion bzw. einen Rückfall zu vermeiden, sollten Sie Cefuroxim AURUS 500 regelmäßig und in der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosierung einnehmen.

Bei Einnahme von Cefuroxim AURUS 500 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung von Cefuroxim AURUS 500 mg kann bei gleichzeitiger Behandlung mit nachfolgend genannten Arzneistoffen bzw. Präparategruppen beeinflusst werden:
Cefuroximaxetil / potentiell nierenschädigende Arzneimittel und Schleifendiuretika
Cefuroxim AURUS 500 mg kann die potentiell nierenschädigende Wirkung von Aminoglykosiden (bestimmte Antibiotika, die u.U. gleichzeitig in Kombinationstherapie angewendet werden) und von stark wirkenden harntreibenden Medikamenten (wie z. B. Furosemid und Etacrynsäure) verstärken. Die gleichzeitige Gabe darf, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, nur unter Kontrolle der Nierenfunktion erfolgen.
Cefuroximaxetil / Probenecid
Die gleichzeitige Gabe von Probenecid (Mittel gegen Gicht) führt zu einer Erhöhung der Cefuroxim-Konzentration im Serum und damit zu einer Wirkungsverlängerung, weil Probenecid die Ausscheidung von Cefuroxim AURUS 500 mg über die Nieren hemmt.
Cefuroximaxetil/Kontrazeptiva
Die Sicherheit der empfängnisverhütenden Wirkung von oralen Kontrazeptiva (?Pille?) ist bei gleichzeitiger Anwendung von Cefuroxim AURUS 500 mg in Frage gestellt. Daher sollten während der Behandlung mit
Cefuroxim AURUS 500 mg andere, nicht-hormonelle empfängnisverhütende Maßnahmen (z. B. Kondome) zusätzlich angewendet werden.
Einfluss auf labordiagnostische Untersuchungen
Unter der Behandlung mit Cefuroxim AURUS 500 mg kann der Coombs-Test (Test auf bestimmte Antikörper im Blut) falsch positiv ausfallen.
Ebenso können bestimmte (nichtenzymatische) Methoden zur Harnzuckerbestimmung gestört sein, d. h. ein falsch positives Untersuchungsergebnis ergeben. Deshalb ist der Harnzucker unter der Therapie mit Cefuroxim AURUS 500 mg mit anderen (enzymatischen) Methoden zu bestimmen.
Befragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker!
Bei Einnahme von Cefuroxim AURUS 500 mg zusammen mit
Nahrungsmitteln und Getränken
Die Aufnahme und Verteilung und somit die Verfügbarkeit des Arzneimittels sind erhöht, wenn die Einnahme nach einer Mahlzeit erfolgt.
Kinder
Für Kinder und Säuglinge gelten eigene Dosierungsrichtlinien (siehe Abschnitt 3 ?Wie ist Cefuroxim AURUS 500 mg einzunehmen??).
Ältere Menschen
Für ältere Menschen gelten keine speziellen Vorsichtsmaßnahmen, sofern keine starke Einschränkung der Nierenfunktion vorliegt.
Gegenmaßnahmen
Bei plötzlichem Auftreten folgender oder unerwartet stark sich entwickelnder Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4 ?Welche Nebenwirkungen sind möglich??) ist sofort ein Arzt zu informieren.
Pseudomembranöse Enterokolitis:
Hier muss der Arzt eine Beendigung der Therapie mit Cefuroxim AURUS 500 mg in Abhängigkeit von der Indikation erwägen und sofort eine angemessene Behandlung einleiten (z. B. Einnahme von speziellen Antibiotika / Chemotherapeutika, deren Wirksamkeit klinisch erwiesen ist). Arzneimittel, die die Darmbewegung (Peristaltik) hemmen, dürfen nicht eingenommen werden.
Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Anaphylaxis):
Hier muss die Behandlung mit Cefuroxim AURUS 500 mg sofort abgebrochen und die üblichen entsprechenden Notfallmaßnahmen müssen durch einen Arzt eingeleitet werden.
Auftreten von (epilepsieähnlichen) Krampfanfällen:
Die entsprechenden Notfallmaßnahmen müssen durch einen Arzt eingeleitet werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Bewahren Sie das Arzneimittel so auf, dass es für Kinder nicht zugänglich ist.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Durchdrückstreifen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 25° C lagern.

Was Cefuroxim AURUS 500 mg enthält
Der Wirkstoff ist Cefuroximaxetil.
1 Tablette enthält 601,44 mg Cefuroximaxetil, entsprechend 500 mg Cefuroxim.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumdodecylsulfat
hochdisperses Siliciumdioxid
mikrokristalline Cellulose
Croscarmellose-Natrium
Stearinsäure (Ph.Eur.)
Wie Cefuroxim AURUS 500 mg aussieht und Inhalt der
Packung:
Cefuroxim AURUS 500 mg Tabletten sind weiße, unbefilmte, kapselförmige Tabletten mit eingeprägtem ?C? auf der einen Seite und ?500? auf der anderen Seite.
Cefuroxim AURUS 500 mg Tabletten ist in Packungen mit 12 (N1) oder 24 (N2) Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
QUISISANA PHARMA Deutschland GmbH
Schiffgraben 13
D-30159 Hannover
Telefon: 0511-473919-0
Telefax: (0511) 473 919 29
Hersteller
Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201
D-51377 Leverkusen
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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
Juli 2008