Was Ceftriaxon Eberth enthält
Der Wirkstoff ist: Ceftriaxon-Dinatrium.
1 Durchstechflasche mit 2,386 g Pulver enthält 2 g Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H2O).
1 Flasche Lösungsmittel enthält 40 ml isotonische Natriumchloridlösung (Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Lösung).
Wie Ceftriaxon Eberth aussieht und Inhalt der Packung
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
Eine Durchstechflasche (Klarglas), verschlossen mit Gummistopfen und Aluminiumkappe, enthält ein fast weißes oder gelbliches, kristallines Pulver. Eine zweite Durchstechflasche (Klarglas), verschlossen mit Gummistopfen und Kappe, enthält eine klare, farblose Lösung.
Ceftriaxon Eberth 2 g Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung ist in Packungen mit
1 Durchstechflasche Pulver und 1 Durchstechflasche Lösungsmittel,
5 Durchstechflaschen Pulver und 5 Durchstechflaschen Lösungsmittel,
7 Durchstechflaschen Pulver und 7 Durchstechflaschen Lösungsmittel und
10 Durchstechflaschen Pulver und 10 Durchstechflaschen Lösungsmittel erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH Am Bahnhof 2
92289 Ursensollen Deutschland
Tel.: +49 9628 92 37 67-0
Fax: +49 9628 92 37 67-99 info@eberth.de
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland: Ceftriaxon Eberth 2 g Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung Österreich: Ceftriaxon Eberth 2 g Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2020.
Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Ceftriaxon Eberth ist geeignet für die intravenöse Infusion.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Krankheitsverlauf. Wie bei Antibiotika-Behandlungen im Allgemeinen sollte die Verabreichung von Ceftriaxon noch 48 - 72 Stunden, nachdem der Patient kein Fieber mehr hat oder die Eradikation der Bakterien nachgewiesen ist, fortgeführt werden.
Art der Anwendung
Die Anwendung von Ceftriaxon Eberth wird als intravenöse Infusion über mindestens 30 Minuten durchgeführt.
Bei Säuglingen und Kindern bis zu 12 Jahren sollten intravenöse Dosen von 50 mg/kg und mehr als Infusion angewendet werden. Bei Neugeborenen sollten intravenöse Dosen über einen Zeitraum von 60 Minuten angewendet werden, um das potentielle Risiko einer Bilirubin-Enzephalopathie zu verringern.
Dosen über 2 g sollten intravenös angewendet werden.
Ceftriaxon ist kontraindiziert bei Neugeborenen (≤ 28 Tage), die eine Behandlung mit intravenösen Calcium-haltigen Lösungen einschließlich Calcium-haltiger Dauerinfusionen z. B. im Rahmen der parenteralen Ernährung benötigen (oder bei denen zu erwarten ist, dass sie eine solche Behandlung benötigen werden), weil das Risiko einer Ausfällung von Calcium-Ceftriaxon besteht.
Lösungsmittel, die Calcium enthalten, wie Ringer- oder Hartmann-Lösung dürfen nicht für die Rekonstitution von Ceftriaxon oder für die weitere Verdünnung einer rekonstituierten Ceftriaxon- Lösung für die intravenöse Anwendung verwendet werden, weil sich Ausfällungen bilden können. Calcium-Ceftriaxon-Ausfällungen können sich auch bilden, wenn Ceftriaxon mit Calcium-haltigen Lösungen in derselben Infusionsleitung vermischt wird. Ceftriaxon darf daher nicht mit Calcium- haltigen Infusionslösungen gemischt oder gleichzeitig verabreicht werden.
Als präoperative Infektionsprophylaxe bei Operationen sollte Ceftriaxon 30 - 90 Minuten vor der Operation angewendet werden.
Die Infusionslösung hat eine schwach gelbliche Färbung, wodurch die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Ceftriaxon Eberth nicht beeinträchtigt wird.
Ceftriaxon Eberth enthält kein Konservierungsmittel. Die Infusionslösung ist unmittelbar nach der Zubereitung zu verwenden.
Die Lösung ist vor der Anwendung visuell zu prüfen. Es dürfen nur klare Lösungen, die praktisch frei von Partikeln sind, verwendet werden.
Der Inhalt der Durchstechflaschen nach Rekonstitution ist zur einmaligen Entnahme bestimmt.
Hinweise zur Rekonstitution des Arzneimittels vor der Anwendung
Zubereitung der Infusionslösung
Der Inhalt einer Durchstechflasche zu 2 g Ceftriaxon wird in 40 ml der beiliegenden Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Lösung durch Umschwenken gelöst.
Konzentration zur intravenösen Infusion: 50 mg/ml
Kompatibilität besteht außerdem mit folgenden Calcium-freien Infusionslösungen:
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Natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45 %) und Glukose 25 mg/ml (2,5 %) Lösung
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Glukose 50 mg/ml (5 %) Lösung
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Dextran 60 mg/ml (6 %) und Glukose 50 mg/ml (5 %) Lösung
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Fruktose 50 mg/ml (5 %) Lösung
Die Infusionsdauer beträgt mindestens 30 Minuten.