Was Ceftazidim Kabi enthält
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Ceftazidim Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung enthält den Wirkstoff Ceftazidim (1 g) als Ceftazidim 5 H2O.
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Der Natriumgehalt beträgt 52 mg Natrium pro 1g Ceftazidim. Dies sollte beachtet werden, wenn Sie Ihre Natrium- (Salz-) Aufnahme begrenzen bzw. messen. Das Pulver enthält wasserfreies Natriumcarbonat.
Wie Ceftazidim Kabi aussieht und Inhalt der Packung
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Ceftazidim Kabi Pulver wird normalerweise mit Wasser für Injektionszwecke gemischt, um eine klare Lösung zur Injektion herzustellen. Nach der Herstellung kann Ihr Arzt die Ceftazidim Kabi Lösung mit anderen geeigneten Flüssigkeiten zur Infusion mischen. Das Aussehen der Lösungen reicht von bernsteinfarben bis gelblich.
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Ceftazidim Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung ist erhältlich in Packungen zu 1 und 10 Durchstechflaschen aus Glas, die mit einem Gummistopfen, einer Aluminiumkappe und einer abnehmbaren Plastikkappe verschlossen sind.
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Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg
Tel.: +49 6172 686 8200
Fax: +49 6172 686 8239
E-Mail: Kundenberatung@fresenius-kabi.de
Hersteller
Labesfal - Laboratorios Almiro, S.A. Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros Portugal
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Belgien | Ceftazidim Fresenius Kabi 1000mg, poeder voor oplossing voor injectie |
| Dänemark | Ceftazidim Fresenius Kabi |
| Deutschland | Ceftazidim Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
| Estland | Ceftazidime Fresenius Kabi 1000 mg |
| Finnland | Ceftazidim Fresenius Kabi 1 g injektiokuiva-aine, liuosta varten |
| Griechenland | Ceftazidime Fresenius Kabi, 1000 mg KÓVIS yia |
| Lettland | Ceftazidime Fresenius Kabi 1000 mg |
| Litauen | Ceftazidime Kabi 1000 mg |
| Luxemburg | Ceftazidim Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
| Niederlande | Ceftazidim Kabi 1000mg, poeder voor oplossing voor injectie. |
| Norwegen | Ceftazidim Fresenius Kabi 1 g pulver til injeksjonsvaske, opplosning |
| Österreich | Ceftazidim Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
| Polen | Ceftazidime Kabi |
| Portugal | Ceftazidime Kabi |
| Slowakei | Ceftazidim Kabi 1 g |
| Slowenien | Ceftazidim Fresenius 1000 mg prasek za raztopino za injiciranje |
| Tschechische | Ceftazidime Kabi 1g |
| Republik | |
| Ungarn | Ceftazidim Kabi 1 g |
| Vereinigtes | Ceftazidime 1 g |
| Königreich | |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2015.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Dieses Arzneimittel ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Nicht verbrauchter Inhalt ist zu verwerfen.
Intravenöse Anwendung – Injektion:
Zur direkten, wiederholten intravenösen Verabreichung sollte Ceftazidim in Wasser für Injektionszwecke gelöst werden (siehe Tabelle unten). Die Lösung muss langsam direkt in die Vene über einen Zeitraum von bis zu 5 Minuten oder über einen bereits gelegten Zugang verabreicht werden.
Intramuskuläre Anwendung:
Ceftazidim sollte, wie in der Tabelle unten angegeben, in Wasser für Injektionszwecke oder Lidocain Hydrochlorid 10 mg/ml (1%) Injektionslösung gelöst werden. Die Anwendungshinweise für Lidocain sind zu beachten, bevor Ceftazidim mit Lidocain zubereitet wird.
Intravenöse Anwendung – Infusion (siehe Abschnitt 3):
Die intravenöse Infusion erfolgt über einen Zeitraum von 15-30 Minuten.
Die wiederholte intravenöse Infusion über ein Y-Infusionsset kann mit kompatiblen Lösungen erfolgen. Es ist jedoch empfehlenswert während der Infusion einer Ceftazidim-haltigen Lösung, die Infusion der anderen Lösung auszusetzen.
Alle Größen von Ceftazidim Kabi-Durchstechflaschen werden mit reduziertem Druck bereitgestellt. Wenn das Produkt aufgelöst wird, wird Kohlendioxid freigesetzt und es kommt zu einem Druckanstieg. Kleine Blasen Kohlendioxid in der rekonstituierten Lösung können ignoriert werden.
Anleitung für die Herstellung
Siehe Tabelle über zuzufügende Volumina und entsprechende Konzentrationen der Lösung, was bei Bedarf von Teildosen hilfreich sein kann.
| Größe der | Durchstechflasche | Zuzufügende Menge Verdünnungsmittel (ml) | Ungefähre Konzentration (mg/ml) |
| 1 g Pulver zur | Herstellung einer | Injektionslösung | |
| 1 g | Intramuskulär Intravenös | 3 ml 10 ml | 260 90 |
Zubereitung von Ceftazidim Kabi - Lösungen zur Anwendung bei Kindern
Neugeborene und Säuglinge ≤ 2 Monate
Intermittierende intravenöse Injektion
Dosierung: 25 - 60 mg/kg/Tag in zwei Einzeldosen
Ceftazidim Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (Rekonstitution mit 10 ml Verdünnungsmittel)
| Ceftazidim Kabi 1 g (Rekonstitution mit 10 | Pulver zur Herstellung einer ml Verdünnungsmittel) | Injektionslösung |
| 2 Dosen Volumen pro | pro Tag Einzeldosis |
| Körpergewicht [kg] | 25 mg/kg/Tag | 60 mg/kg/Tag |
| 3 | 0,45 ml | 1,00 ml |
| 4 | 0,55 ml | 1,30 ml |
| 5 | 0,70 ml | 1,65 ml |
| 6 | 0,85 ml | 2,00 ml |
Säuglinge und Kleinkinder > 2 Monate und Kinder < 40 kg Intermittierende intravenöse Injektion
Dosierung: 100 - 150 mg/kg/Tag aufgeteilt auf drei Gaben, maximal 6 g/Tag
Ceftazidim Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (Rekonstitution mit 10 ml Verdünnungsmittel)
| Ceftazidim Kabi 1 (Rekonstitution mit | g Pulver zur Herstellung 10 ml Verdünnungsmittel) | einer Injektionslösung |
| Körpergewicht [kg] | | 3 Dosen pro Tag Volumen pro Einzeldosis |
| 100 mg/kg/Tag | 150 mg/kg/Tag |
| 10 | 3,70 ml | 5,60 ml |
| 20 | 7,40 ml | 11,10 ml |
| 30 | 11,10 ml | 16,70 ml |
| 40 | 14,80 ml | 22,20 ml |
| 50 | 18,50 ml | |
| 60 | 22,20 ml | |
Bitte beachten Sie, dass die maximale Dosis pro Tag 6 g Ceftazidim beträgt.
Kompatible intravenöse Lösungen:
Bei Ceftazidim Konzentrationen zwischen 90 mg/ml und 260 mg/ml ist Ceftazidim Kabi Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung mit folgenden Infusionslösungen kompatibel:
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Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Lösung (isotonische Kochsalzlösung),
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Ringer-Lactat-Lösung
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Glucose 100 mg/ml (10 %) Lösung
Bei Zubereitung zur intramuskulären Verabreichung kann Ceftazidim Kabi Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung auch mit Lidocain 10 mg/ml (1 %) Lösungen zubereitet werden.
Wenn Ceftazidim sich auflöst, wird Kohlendioxid freigesetzt und Überdruck entsteht. Zur Erleichterung der Anwendung, sollten die unten aufgeführten Empfehlungen für die Zubereitung beachtet werden.
Anweisung zur Zubereitung
Herstellung einer Lösung für die Bolus-Injektion
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Stecken Sie die Spritzennadel durch den Verschluss der Durchstechflasche und spritzen Sie die zur Verdünnung empfohlene Menge an Lösungsmittel hinein. Das Vakuum kann den Eintritt der Verdünnungslösung unterstützen. Entfernen Sie die Spritzennadel.
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Zum Auflösen schütteln: Kohlendioxid wird freigesetzt und man erhält eine klare Lösung in etwa 1 bis 2 Minuten.
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Drehen Sie die Durchstechflasche um. Stecken Sie die Nadel mit komplett gedrücktem Spritzenkolben durch den Verschluss der Durchstechflasche und ziehen Sie das komplette Volumen der Lösung in die Spritze auf (der Druck in der Durchstechflasche kann beim Aufziehen helfen). Stellen Sie sicher, dass die Nadel in der Lösung bleibt und nicht in den Kopfraum eintritt. Die entnommene Lösung kann kleine Blasen Kohlendioxid enthalten; diese können vernachlässigt werden.
Diese Lösungen können direkt in die Vene gegeben werden, oder in den Schlauch des Infusionsbestecks, wenn der Patient parenterale Flüssigkeiten erhält. Ceftazidim ist mit den oben genannten intravenösen Lösungen kompatibel.
Zur Beachtung: Um die Sterilität zu erhalten, ist es wichtig dass die Druckausgleichsnadel nicht durch den Verschluss der Durchstechflasche gesteckt wird, bevor das Arzneimittel gelöst ist.
Nur zum einmaligen Gebrauch.
Rekonstituierte Lösung: Die chemische und physikalische Stabilität wurde bis zu 6 Stunden bei 25 °C und 12 Stunden bei 5 °C nach der Rekonstitution des Produkts mit Wasser für Injektionszwecke, 1%iger Lidocain-Lösung, Natriumchlorid-Lösung 9 mg/ml (0,9%), Ringer Lactat und Glucose-Lösung 100 mg/ml (10%) nachgewiesen. Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Lösung sofort verwendet werden.
Nicht verbrauchte Lösung ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Die Lösung ist unter aseptischen Bedingungen herzustellen.
Die Lösung muss vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen geprüft werden.
Die Lösung darf nur verwendet werden, wenn sie klar und partikelfrei ist.
Die Farbe der zubereiteten Lösungen reicht von gelblich bis bernsteinfarben, abhängig von Konzentration, Verdünnungsmittel und Lagerungsbedingungen. Bei Berücksichtigung der Empfehlungen wird die Wirksamkeit des Arzneimittels durch diese Verfärbungen nicht beeinflusst.
