Cefazolin hameln 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Cefazolin hameln darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Cefazolin sind
• wenn Sie allergisch gegen eines der anderen Cephalosporine sind
• wenn Sie jemals eine sofortige und/oder schwere Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) nach der Anwendung von Penicillinen oder einer anderen Art von Betalaktamen hatten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Cefazolin hameln anwenden:

Wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf Penicilline oder andere Arzneimittel hatten. In diesem Fall besteht das Risiko, dass Sie ebenfalls auf Cefazolin allergisch reagieren. Wenn Sie

eine allergische Reaktion entwickeln, muss die Behandlung abgebrochen, die allergische Reaktion behandelt und die Nierenfunktion kontrolliert werden.

• Wenn Sie nach der Anwendung von Cefazolin hameln eine allergische Reaktion entwickeln, wird die Anwendung des Arzneimittels abgebrochen. Ihr Arzt wird Ihnen eine andere Behandlung vorschlagen.
• Wenn Sie die maximale Dosis erhalten und schwer krank sind oder wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die sich nachteilig auf die Nieren auswirken können (Aminoglykoside oder starke Diuretika), wird Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion überwachen und die Dosis gegebenenfalls anpassen.
• Wenn Sie Cefazolin hameln über einen längeren Zeitraum einnehmen, wird Ihr Arzt Sie auf eine mögliche unkontrollierte Vermehrung nicht empfindlicher Bakterien überwachen.
• Während der Behandlung mit Cefazolin können Störungen der Blutgerinnung auftreten. Dieses Risiko besteht insbesondere, wenn Sie Risikofaktoren für einen Vitamin K Mangel oder Risikofaktoren haben, die andere Blutgerinnungsmechanismen beeinflussen. Darüber hinaus kann die Blutgerinnung auch bei Patienten mit Erkrankungen gestört sein, die Blutungen verursachen oder verschlimmern können, wie beispielsweise Hämophilie (Blutgerinnungsstörung) oder Magengeschwüre. In diesen Fällen wird Ihre Blutgerinnung überwacht.
• Wenn Sie während der Behandlung unter schwerem und anhaltendem Durchfall leiden, da Sie möglicherweise an einer Entzündung der Schleimhaut des Dünn- und Dickdarms leiden, die mit einer Schädigung dieser Schleimhaut einhergeht (pseudomembranöse Kolitis).

Kinder

Cefazolin darf nicht bei Neugeborenen in einem Alter von unter 1 Monat angewendet werden, da die Sicherheit der Anwendung in dieser Altersgruppe bisher nicht erwiesen ist.

Anwendung von Cefazolin hameln zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

• Bei der Anwendung der folgenden Arzneimittel soll Cefazolin hameln vermieden werden:

  Antibiotika: Die Anwendung von Antibiotika bestimmter Klassen (bakteriostatische Wirkstoffe), wie Tetracycline oder Makrolide. Diese Arzneimittel können die Wirkung von Cefazolin hameln hemmen, wodurch dieses weniger wirksam sein kann.

• Nicht empfohlene Kombinationen:
  • Probenecid:
    Probenecid kann die Konzentration von Cefazolin hameln im Blut von erhöhen, da Probenecid die Ausscheidung von Cephalosporinen über die Nieren verlangsamen kann.
• Vorsicht ist geboten, wenn Cefazolin hameln gleichzeitig mit folgenden Mitteln angewendet wird:
  • Vitamin K:
    Cefazolin hameln kann eine Erhöhung der Vitamin-K-Dosis erfordern.
  • Blutverdünner (Arzneimittel, die Blutgerinnsel verhindern):
    Cephalosporine können die Wirkung von Blutverdünnern (wie oralen Antikoagulanzien oder Heparin) verstärken. Bei gleichzeitiger Anwendung sollten die Gerinnungsparameter überwacht werden.
  • Nephrotoxische Wirkstoffe (die Nieren belastende Arzneimittel):
    Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die eine nephrotoxische Wirkung haben (die Nieren schädigen können), wie bestimmte Antibiotika (Aminoglykoside, Polymyxin B) und bestimmte Diuretika (Furosemid), wird empfohlen, die Nierenfunktion zu überwachen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Die vorliegenden Daten über die Anwendung von Cefazolin während der Schwangerschaft beim Menschen sind für die Bestimmung der potenziellen Toxizität unzureichend. Während der Schwangerschaft darf Cefazolin hameln nicht ohne ärztlichen Rat angewendet werden.

Cefazolin geht in sehr geringen Mengen in die Muttermilch über. Bei normaler Dosierung sind keine Auswirkungen zu erwarten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Cefazolin hameln hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Cefazolin hameln enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält 52,8 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro 1-g-Durchstechflasche. Dies entspricht 2,64 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

Zubereitung des Arzneimittels zur Anwendung siehe Abschnitt „Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt“ am Ende dieser Packungsbeilage. Der Natriumgehalt des Lösungsmittels ist bei der Berechnung des Gesamtnatriumgehalts der gebrauchsfertigen Injektions- /Infusionslösung zu berücksichtigen.

Ausführliche Informationen zum Natriumgehalt des zur Rekonstitution/Verdünnung verwendeten Lösungsmittels finden Sie in der Packungsbeilage des verwendeten Lösungsmittels.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Anwendung von Cefazolin hameln ist ordnungsgemäß qualifiziertem Fachpersonal (Ärzte oder andere medizinische Fachkräfte) vorbehalten.

Dieses Arzneimittel kann Ihnen als Injektion oder Infusion in eine Vene oder als Injektion in einen Muskel verabreicht werden.

Empfohlene Dosis

Anwendung bei Erwachsenen

• Bei Infektionen, die durch hochgradig empfindliche grampositive Mikroorganismen verursacht werden, beträgt die übliche Dosierung bei Erwachsenen 1 bis 2 g/Tag in zwei oder drei gleichen Dosen.
• Bei Infektionen, die durch weniger empfindliche grampositive und gramnegative Erreger verursacht werden, beträgt die übliche Dosierung 3 bis 4 g/Tag in drei oder vier gleichen Dosen. Bei schweren Infektionen, wie z. B. Endokarditis, wurde Cefazolin hameln in Dosen von bis zu 6 g/Tag verabreicht.

Zur Vorbeugung von Infektionen:

• Vor der Operation: 30 – 60 Minuten vor Beginn der Operation wird 1 g verabreicht.
• Während der Operation: Bei langwierigen Eingriffen (mehr als 2 Stunden) sollten während der gesamten Operationsdauer 500 mg bis 1 g verabreicht werden.
• Nach der Operation: 500 mg bis 1 g alle 6 – 8 Stunden über einen Zeitraum von 24 Stunden. Bei operativen Eingriffen, bei denen eine Infektion besonders schwerwiegend sein kann (z. B. bei Operationen am offenen Herzen), kann die Anwendung von Cefazolin hameln nach ärztlicher Entscheidung für 3 Tage nach Abschluss des Eingriffs fortgesetzt werden.

Anwendung bei Erwachsenen mit Nierenproblemen

Bei Erwachsenen mit eingeschränkter Nierenfunktion kann es erforderlich sein, die Dosis zu reduzieren. Die Dosis wird auf der Grundlage der Konzentration des Arzneimittels im Blut oder der Nierenwerte bestimmt.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahren

Bei Infektionen durch hochempfindliche grampositive Mikroorganismen ist eine Dosierung von 25 bis 50 mg/kg Körpergewicht, aufgeteilt auf 2 bis 4 Dosen pro Tag, wirksam. Bei Infektionen durch weniger empfindliche grampositive Mikroorganismen und gramnegative Erreger werden maximal 100 mg/kg Körpergewicht, aufgeteilt auf 3 oder 4 gleiche Dosen, empfohlen.

Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion kann eine niedrigere Dosis erforderlich sein, um eine Anreicherung zu verhindern.

Diese niedrigere Dosierung kann anhand der Blutwerte bestimmt werden. Ist dies nicht möglich, kann die Dosierung anhand des ermittelten Wertes der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance) gemäß den folgenden Richtlinien festgelegt werden.

Bei Kindern mit mäßiger Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance von 40 20 ml/min) reicht eine Dosis von 25 % der normalen Tagesdosis, aufgeteilt in Dosen alle 12 Stunden, aus.

Bei Kindern mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 20 5 ml/min) reicht eine Dosis von 10 % der normalen Tagesdosis alle 24 Stunden aus. Alle diese Richtlinien gelten nach einer initialen Anfangsdosis.

Siehe auch Abschnitt 2: „Seien Sie besonders vorsichtig mit Cefazolin hameln“.

Säuglinge

Da die Sicherheit der Anwendung bei Frühgeborenen und Säuglingen in einem Alter von unter einem Monat nicht erwiesen ist, wird die Anwendung von Cefazolin hameln bei diesen Patienten nicht empfohlen.

Richtlinien für die Dosierung bei Kindern und Jugendlichen

1-g-Durchstechflasche mit 4 ml Lösungsmittel füllen = 225 mg/ml.

Wenn Sie eine größere Menge von Cefazolin hameln angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Cefazolin hameln angewendet haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Die Anwendung hoher Dosen von Cefazolin hameln kann Krampfanfälle (Anfälle) verursachen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Falls erforderlich, sollte die Behandlung mit Cefazolin hameln abgebrochen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden. Die Vitalparameter werden überwacht. Bei einer starken Überdosierung kann die Anwendung einer Hämodialyse in Verbindung mit einer Hämoperfusion (Verfahren zur Filterung von Giftstoffen aus dem Blut) in Betracht gezogen werden. Es liegen jedoch keine Daten zu dieser Behandlung vor.

Wenn Sie die Anwendung von Cefazolin hameln vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis versäumt haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie die Anwendung von Cefazolin hameln abbrechen

Es ist wichtig, die Behandlung bis zum Ende fortzusetzen, auch wenn Sie sich bereits besser fühlen. Tatsächlich können die Symptome wieder auftreten, wenn nicht alle Bakterien abgetötet wurden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Anwendung von Cefazolin hameln können folgende Nebenwirkungen auftreten.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Schmerzen an der Stelle der intramuskulären (in einen Muskel) Injektion, manchmal begleitet von einer spürbaren Verhärtung des Gewebes unter der Haut (Induration).

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Pilzinfektion (Candidiasis) der Mundschleimhaut (Soor) (bei längerer Anwendung).
• Es sind Krampfanfälle/Krämpfe aufgetreten, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die mit unangemessen hohen Dosen behandelt wurden.
• Hautausschlag, Hautrötung (Erythem), Ausschlag mit roten, unregelmäßigen, nässenden Flecken (exsudatives Erythema multiforme), Ausschlag mit starkem Juckreiz und Blasenbildung (Urtikaria), reversible lokale Durchlässigkeit von Blutgefäßen, Schleimhäuten oder Gelenken (angioneurotisches Ödem), medikamentenbedingtes Fieber, Lungenerkrankung (interstitielle Lungenerkrankung), gutartige Entzündung eines Teils der Lunge (Pneumonie).
• Bei intravenöser Gabe (in die Vene) kann es zu einer Venenentzündung mit Bildung eines Blutgerinnsels kommen, häufig in Form eines schmerzhaften, leicht verhärteten Strangs unter geröteter Haut (Thrombophlebitis).

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):

• Pilzinfektion der Genitalien (genitale Moniliasis), Entzündung der Vagina (Vaginitis), Pilzinfektion der Genitalien (genitale Candidiasis).
• Hohe Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukozytose, Granulozytose, Monozytose, Basophilie, Eosinophilie), Mangel an weißen Blutkörperchen in Verbindung mit erhöhter Anfälligkeit für Infektionen (Lymphozytopenie, Neutropenie, Granulozytopenie, Leukopenie). Ein Mangel an Blutplättchen, der mit einer erhöhten Neigung zu Blutergüssen und Blutungen einhergeht (Thrombozytopenie). Diese Auswirkungen sind reversibel.
• Erhöhter oder erniedrigter Blutzucker.
• Schwindelgefühl, Unwohlsein, Ermüdung. Diese Symptome verschwinden oft während oder nach der Behandlung.
• Atembeschwerden (Pleuraerguss, Dyspnoe), Druckgefühl in der Brust, Husten, Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis).
• Durchfall, Übelkeit, verminderter Appetit (Anorexie), Erbrechen. Diese Symptome verschwinden oft während oder nach der Behandlung. Wenn während oder nach der Behandlung mit Cefazolin schwerer und anhaltender Durchfall auftritt, ist ein Arzt zu konsultieren; Durchfall kann ein Symptom einer schweren Erkrankung (pseudomembranöse Kolitis) sein, die sofort behandelt werden muss. Sie sollten davon absehen, selbst Medikamente einzunehmen, die die Kontraktionen der Magen- und Darmmuskulatur hemmen (Antiperistaltika).
• Vorübergehende Entzündung der Leber (Hepatitis), vorübergehende Gelbsucht (cholestatische Gelbsucht).
• Schwere Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) mit Fieber (hohem), roten Flecken auf der Haut, Gelenkschmerzen und/oder Augenentzündung (Stevens-Johnson-Syndrom), schwere (Überempfindlichkeits-)Reaktion mit Fieber und Blasenbildung auf der Haut (Lyell-Syndrom).
• Vorübergehender Anstieg eines bestimmten Parameters der Nierenfunktion (Blutharnstoffstickstoff [BUN]), Vorhandensein von Protein im Urin (Proteinurie), Entzündung der Nieren in Verbindung mit Blut im Urin, Fieber und Schmerzen in den Flanken (interstitielle Nephritis), undefinierte Nierenerkrankung (Nephropathien), Nierenvergiftung (Nephrotoxizität), in der Regel bei Patienten, die gleichzeitig mit anderen potenziell nephrotoxischen Medikamenten behandelt werden.
• Brustkorbschmerz.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen)

• Störungen der Blutgerinnung und mit daraus resultierenden Blutungen. Zu den Patienten, bei denen das Risiko für diese Nebenwirkungen besteht, zählen Patienten mit Vitamin-K-Mangel oder anderen Faktoren, die zu Blutgerinnungsstörungen führen können (künstliche Ernährung, unzureichende Ernährung, eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion, Thrombozytopenie), sowie Patienten mit Erkrankungen, die Blutungen verursachen oder verstärken (z. B. Hämophilie, Magen- und Darmgeschwüre).
• Flüssigkeitsansammlung im Gesicht (Gesichtsödem), Schwellung der Zunge, Schwellung des Kehlkopfes mit Verengung der Atemwege, beschleunigter Herzschlag, Atemnot (Dyspnoe),

niedriger Blutdruck, Schock (starker Blutdruckabfall, Blässe, Unruhe, schwacher und schneller Puls, feuchte Haut, Bewusstseinsstörungen) aufgrund einer starken und plötzlichen Erweiterung der Blutgefäße nach einer schweren allergischen Reaktion auf bestimmte Stoffe (anaphylaktischer Schock).

Juckreiz im After (analer Juckreiz), Juckreiz im Genitalbereich (genitaler Pruritus).

Andere Nebenwirkungen

Bei der Anwendung einiger Cephalosporine wurden in seltenen Fällen folgende Nebenwirkungen beobachtet: verminderter Hämoglobin- und/oder Hämatokritwert (Blutvolumen), Anämie, sehr schwere Blutwertveränderung (Mangel an weißen Blutkörperchen) mit plötzlichem hohem Fieber, starken Halsschmerzen und Mundgeschwüren (Agranulozytose), Anämie aufgrund mangelnder Produktion roter Blutkörperchen (aplastische Anämie), Abnahme der Anzahl aller Arten von Zellen, aus denen das Blut besteht (Panzytopenie), Anämie aufgrund übermäßiger Zerstörung des Blutes (hämolytische Anämie). Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Behandlung mit einigen Cephalosporinen berichtet: Albträume, Schwindelgefühl, Hyperaktivität, Nervosität oder Angst, Schlaflosigkeit, Somnolenz, Schwäche, Hitzewallungen, veränderte Farbwahrnehmung, Verwirrtheit und epileptogene Aktivität.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn,

Website: http://www.bfarm.de/ anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Kartonschachtel nach „verw. bis“ bzw. auf dem Flaschenetikett nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Die Grundsätze der guten Praxis besagen, dass Lösungen unmittelbar vor der Anwendung zubereitet werden sollen.

Haltbarkeit nach Rekonstitution/Verdünnung:

Cefazolin hameln ist nach der Rekonstitution/Verdünnung in allen empfohlenen Lösungsmitteln chemisch und physikalisch stabil:

• für 24 Stunden bei einer Temperatur unter 25 °C.
• für 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C (im Kühlschrank), zubereitet für intravenöse Injektionen und Infusionen.

Lösungen für intramuskuläre Injektionen (Konzentration ca. 330 mg/ml) dürfen aufgrund physikalischer Inkompatibilität nicht im Kühlschrank (2 °C bis 8 °C) gelagert werden.

Cefazolin hameln muss nach der Rekonstitution/Verdünnung in allen empfohlenen Lösungsmitteln nicht vor Licht geschützt werden.

Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Zubereitung sofort verwendet werden, es sei denn, die Methode des Öffnens/der Rekonstitution/des Verdünnens schließt das Risiko einer

mikrobiellen Kontamination aus. Wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.

Nach 24 Stunden sind nicht verwendete Lösungen zu verwerfen.

Die Lösung kann nach der Rekonstitution/Verdünnung farblos bis hellgelb sein.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Cefazolin hameln enthält

• Der Wirkstoff ist Cefazolin. Jede Durchstechflasche enthält 1 g Cefazolin in Form von Cefazolin- Natrium.
• Das Arzneimittel enthält keine sonstigen Bestandteile.

Wie Cefazolin hameln aussieht und Inhalt der Packung

Das Arzneimittel ist ein weißes oder nahezu weißes Pulver.

Cefazolin hameln wird in einer 20-ml-Durchstechflasche aus farblosem Glas Typ III geliefert, die mit einem Bromobutyl-Gummistopfen, einer Aluminium-Schutzkappe oder einer Aluminium- Schutzkappe und einem Flip-Off-Verschluss aus Kunststoff verschlossen ist. 10°Durchstechflaschen mit Etikett und Beipackzettel sind in einer Kartonschachtel verpackt.

Packungsgrößen: 10 Durchstechflaschen

Pharmazeutischer Unternehmer hameln pharma gmbh

Inselstraße 1

31787 Hameln

Deutschland

Hersteller hameln rds s.r.o. Horná 36

900 01 Modra Slowakei

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien	Cefazoline hameln 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie / Pulver zur
	Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung / poudre pour solution
	injectable/pour perfusion
Deutschland	Cefazolin hameln 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Italien	Cefazolina hameln
Niederlande	Cefazoline hameln 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Slowakei	Cefazolin hameln 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok

Tschechische Republik Cefazolin hameln

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2026.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Art der Anwendung

Intramuskuläre oder intravenöse Anwendung.

Cefazolin darf nicht intrathekal verabreicht werden.

Lidocain-haltige Cefazolin-Lösungen dürfen niemals intravenös verabreicht werden.

Intravenöse Anwendung

Cefazolin hameln kann intravenös mittels intravenöser Infusion oder direkter intravenöser Injektion verabreicht werden.

Intravenöse Infusion

Die Infusionslösungen werden zubereitet, indem Cefazolin hameln gelöst und anschließend in einem der empfohlenen Lösungsmittel verdünnt wird. Für die vorangehende Rekonstitution verwenden Sie mindestens 4 ml des Verdünnungsmittels pro Gramm der Trockensubstanz. Einzelheiten finden Sie weiter unten.

Die Infusion von Einzeldosen von mehr als 1 g sollte über einen Zeitraum von 30 – 60 Minuten verteilt werden.

Direkte intravenöse Injektion

Die Rekonstitution von Cefazolin hameln sollte durch Auflösen in 10 ml eines der empfohlenen Lösungsmittel erfolgen. Einzelheiten finden Sie weiter unten.

Die Lösung sollte sehr langsam injiziert werden, über mindestens 3 Minuten (3 – 5 Minuten), entweder direkt in die Vene injiziert oder bei Patienten, die bereits eine Infusion mit einer der empfohlenen Lösungen erhalten, in den Infusionsschlauch gegeben.

Intramuskuläre Anwendung

Die Rekonstitution von Cefazolin hameln sollte durch Auflösen in 2,5 ml eines der empfohlenen Lösungsmittel erfolgen. Einzelheiten finden Sie weiter unten.

Cefazolin hameln muss in eine große Muskelmasse injiziert werden. Schmerzen während der Injektion sind bei Cefazolin hameln selten.

Überprüfen Sie vor der Anwendung visuell, ob die Lösung klar ist und keine unlöslichen Partikel enthält.

Nach der Anwendung wird empfohlen, den intravenösen Zugang mit einer Infusionslösung zu spülen, um sicherzustellen, dass die gesamte Dosis verabreicht wurde.

Herstellung von Injektions- und Infusionslösungen (Rekonstitution und Verdünnung)

Intravenöse Injektion

Der Inhalt der Durchstechflasche soll mit mindestens 10 ml einer der folgenden Injektionslösungen rekonstituiert werden:

• Wasser für Injektionszwecke,
• Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Injektionslösung,
• Glucose 50 mg/ml (5 %) Injektionslösung.

Die Konzentration der Lösung beträgt 100 mg/ml.

Das Arzneimittel soll sehr langsam über einen Zeitraum von mindestens 3 Minuten (3 – 5 Minuten) injiziert werden.

Intravenöse Infusion

Cefazolin hameln soll nach der vorangegangenen Rekonstitution mit 50 ml oder 100 ml eines der folgenden Lösungsmittel verdünnt werden:

• Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Infusionslösung
• Glucose 50 mg/ml (5 %) Infusionslösung,
• Glucose 50 mg/ml (5 %) mit Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Infusionslösung, 1:1,
• Glucose 50 mg/ml (5 %) mit Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Infusionslösung, 2:1,
• Ringer-Infusionslösung;
• Ringer-Lactat-Infusionslösung.

Dosis	Mindestvolumen an	Lösungsmittelvolumen, das für	Ungefähre Cefazolin-
	Lösungsmittel, das für die	die endgültige Verdünnung	Konzentration der
	vorangehende Rekonstitution	hinzugegeben wird	Infusionslösung
	hinzugegeben wird
1 g	4 ml	50 ml	19 mg/ml
1 g	4 ml	100 ml	10 mg/ml

Die Infusion von Einzeldosen von mehr als 1 g sollte über einen Zeitraum von 30 bis 60 Minuten verteilt werden.

Intramuskuläre Injektion

Cefazolin hameln sollte in einem der folgenden Lösungsmittel rekonstituiert werden:

• Wasser für Injektionszwecke,
• Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Injektionslösung,
• Lidocainhydrochlorid 10 mg/ml (1 %) Injektionslösung.

Dosis	Hinzuzufügendes	Durchschnittlich erhaltenes	Ungefähre Cefazolin-
	Lösungsmittelvolumen	Lösungsvolumen	Konzentration der
			Injektionslösung
1 g	2,5 ml	3,0 ml	330 mg/ml

Das Arzneimittel ist tief in einen großen Muskel zu injizieren. Die intramuskuläre Anwendung von Cefazolin verursacht selten Schmerzen.

Geben Sie eine entsprechende Menge Lösungsmittel in die Durchstechflasche und schütteln Sie, bis der Inhalt vollständig aufgelöst ist.

Lidocain-haltige Lösungen dürfen niemals intravenös verabreicht werden.