Salutas Pharma GmbH, ein Unternehmen der HEXAL AG
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
PK 1.3 Cefadroxil HEXAL 500 mg wird angewendet bei:
Infektionen, die durch Cefadroxil-Monohydrat-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Behandlung zugänglich sind:
- Infektionen der oberen Atemwege: durch Streptokokken verursachte Rachen- und Mandelentzündung (Streptokokken-Pharyngitis und
-Tonsillitis)
- Infektionen der unteren Atemwege: Bronchopneumonie, bakterielle Lungenentzündung
- Infektionen der Harnwege (komplizierte und unkomplizierte): Nierenbeckenentzündung (Pyelonephritis), Harnblasenentzündung (Zystitis)
- Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes: Abszesse, Furunkulose, Impetigo (Hautausschlag mit Pustelbidlung), Erysipel (Wundrose), Pyodermie (Hauterkrankung mit Eiterausschlag), Lymphadenitis (Lymphknotenentzündung)
Ihr Arzt sollte bei der Auswahl des Behandlungsschemas die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriell wirksamen Arzneimitteln berücksichtigen.
PC2 2. WAS MÜSSEN VOR DER EINNAHME VON CEFADROXIL HEXAL 500 MG BEACHTEN?
PL 2.1 Cefadroxil HEXAL 500 mg darf nicht eingenommen werden
- bei nachgewiesener Überempfindlichkeit gegenüber Cefadroxil-Monohydrat, anderen Cephalosporinen oder einem der sonstigen Bestandteile.
- Bei bekannten schweren Unverträglichkeitsreaktionen auf Penicilline oder andere Betalaktame (bakterizid wirkende Antibiotika).
PV 2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cefadroxil HEXAL 500 mg ist erforderlich
- Cefadroxil HEXAL 500 mg geht nicht in die Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit über und ist daher für die Behandlung einer Hirnhautentzündung nicht angezeigt.
- Das Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von Streptococcus-pyogenes-Infektionen und zur Vorbeugung von rheumatischem Fieber ist Penicillin. Die Daten zu Cefadroxil HEXAL 500 mg sind noch nicht ausreichend stichhaltig für eine Anwendung als Vorbeugung.
- wenn Sie an bekannten schweren Allergien oder Asthma leiden.
- wenn Sie an bekannter, nicht schwerer Überempfindlichkeit gegen Penicillin oder andere Antibiotika, die ebenfalls die chemische Struktur eines Betalaktamrings aufweisen (sog. Betalaktamantibiotika oder Betalaktame) leiden, sollte Ihr Arzt Cefadroxil HEXAL 500 mg mit besonderer Vorsicht einsetzen, da hier Kreuzallergien auftreten können (Häufigkeit 5 – 10 %).
- Eingeschränkte Nierenfunktion
wenn bei Ihnen eine eingeschränkte Nierenfunktion vorliegt, ist Vorsicht geboten. Die Dosierung muss entsprechend dem Grad der Nierenfunktionseinschränkung angepasst werden (siehe Abschnitt 3. "Wie ist Cefadroxil HEXAL 500 mg einzunehmen").
- Eine Schleimhautentzündung des Darms (pseudomembranöse Kolitis) wurde im Zusammenhang mit der Anwendung von Cefadroxil HEXAL 500 mg berichtet. Wenn Sie während oder nach der Behandlung mit Cefadroxil HEXAL 500 mg schweren Durchfall entwickeln, ist es wichtig, diese Diagnose in Betracht zu ziehen (siehe Abschnitt 4. "Welche Nebenwirkungen sind möglich"). In diesem Fall muss Cefadroxil HEXAL 500 mg sofort abgesetzt und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden. Mittel, die die Darmbewegung hemmen (Antiperistaltika) dürfen nicht eingenommen werden.
- Allergische Reaktionen
Wenn bei Ihnen allergische Reaktionen auftreten (Nesselsucht, entzündliche Hauterscheinungen, Juckreiz, Abfallen des Blutdrucks und erhöhte Herzfrequenz, Atemprobleme, Kollaps etc.) muss die Behandlung unverzüglich abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden, der geeignete Gegenmaßnahmen einleiten wird.
- Langzeitbehandlung
Insbesondere wenn Sie Cefadroxil HEXAL 500 mg über einen längeren Zeitraum einnehmen, sind häufige Kontrollen des Blutbildes sowie regelmäßige Leber- und Nierenfunktionstests angeraten. Bei längerer Anwendung von Cefadroxil HEXAL 500 mg können Superinfektionen mit Pilzen (z.B. Candida) auftreten (bei noch bestehender Erkrankung, neue Infektion mit einem zweiten Erreger).
- Bei schweren lebensbedrohlichen Infektionen oder Infektionen, die eine höhere Dosierung oder eine mehrmals tägliche Anwendung erfordern, kann die parenterale Verabreichung von Cephalosporinen von Vorteil sein.
PV1 a) Kinder
Die besonderen Dosierungsempfehlungen für Kinder von 6 – 11 Jahren ( 35 kg) sind zu beachten (siehe 3. "Wie ist Cefadroxil HEXAL 500 mg einzunehmen?")
Für Kinder unter 6 Jahren stehen flüssige Darreichungsformen (Suspension) zum Einnehmen zur Verfügung.
PV2 b) Ältere Menschen
Da Cefadroxil HEXAL 500 mg über die Nieren ausgeschieden wird, sollte die Dosis wie unter 3. "Wie ist Cefadroxil HEXAL 500 mg einzunehmen?" beschrieben, angepasst werden.
PV3 c) Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Obwohl tierexperimentelle Studien und die klinische Erfahrung keinen Hinweis auf eine fruchtschädigende Wirkung gezeigt haben, ist die Sicherheit der Anwendung während der Schwangerschaft nicht belegt.
Daher sollten Sie Cefadroxil HEXAL 500 mg während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch Ihren behandelnden Arzt einnehmen.
PV4 d) Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Cefadroxil-Monohydrat, der Wirkstoff aus Cefadroxil HEXAL 500 mg, tritt in geringen Konzentrationen in der Muttermilch auf, was beim Säugling zu Sensibilisierung, Durchfall oder Besiedlung der Schleimhaut mit Sprosspilzen führen kann.
Daher sollten Sie Cefadroxil HEXAL 500 mg während der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch Ihren behandelnden Arzt einnehmen
PV5 e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Cefadroxil HEXAL 500 mg kann Kopfschmerzen, Benommenheit, Nervosität, Schlaflosigkeit und Müdigkeit verursachen und kann so die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinflussen (siehe 4. "Welche Nebenwirkungen sind möglich").
PN 2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die gleichzeitige Anwendung folgender Arzneimittel ist kontraindiziert:
- Cefadroxil HEXAL 500 mg darf nicht mit Arzneimitteln kombiniert werden, die das Bakterienwachstum hemmen (z.B. Tetracyclin, Erythromycin, Sulfonamide, Chloramphenicol), da sich die Wirkungen gegenseitig abschwächen können.
- Eine Behandlung mit Cefadroxil HEXAL 500 mg in Kombination mit Aminoglykosid-Antibiotika, Polymyxin B, Colistin (beides Polypeptid-Antibiotika), oder hoch dosierten Mitteln zur Wasserausschwemmung (Schleifendiuretika) ist zu vermeiden, da solche Kombinationen die nierenschädigenden Wirkungen verstärken können.
Die gleichzeitige Anwendung folgender Arzneimittel ist nicht empfohlen:
- Bei gleichzeitiger Langzeitanwendung von Arzneimitteln zur Hemmung der Blutgerinnung (Antikoagulanzien oder Thrombozyten-Aggregations-Hemmer) sind häufige Kontrollen hinsichtlich der Blutgerinnung erforderlich, um Komplikationen zu vermeiden.
Vorsicht ist in folgenden Fällen geboten:
- Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid (Arzneimittel gegen Gicht) kann zu erhöhten und länger anhaltenden Cefadroxil-Konzentrationen in Serum und Galle führen.
- Das Auftreten von Durchfällen kann die Aufnahme anderer Arzneimittel beeinträchtigen und daher zu einer Abschwächung ihrer Wirksamkeit führen.
- Eine verstärkte Diurese (Verfahren zur beschleunigten Ausscheidung bestimmter nierengängiger Substanzen) zieht ein Absinken der Cefadroxil-Monohydrat-Blutspiegel nach sich.
- Cefadroxil HEXAL 500 mg kann die Wirkung oraler Kontrazeptiva ("Pille") vermindern.
- Cefadroxil HEXAL 500 mg bindet an Cholestyramin (Lipidsenker), was zu einer verminderten Wirkung von Cefadroxil HEXAL 500 mg führen kann.
- Das Ergebnis des direkten Coombs-Tests (Antiglobulintest) kann während oder nach der Behandlung mit Cefadroxil HEXAL 500 mg vorübergehend positiv ausfallen. Dies gilt ebenso für Coombs-Tests bei Neugeborenen, deren Mütter vor der Entbindung eine Behandlung mit Cephalosporinen erhalten haben.
- Cefadroxil HEXAL 500 mg kann bei der Prüfung mit Benedict- oder Fehling-Lösungen (Reduktions-Testlösungen) zu falsch-positiven Harnzucker-Ergebnissen führen. Dies kommt bei mit enzymatischen Methoden durchgeführten Tests nicht vor (z. B. mit Teststreifen).
PN1 2.4 Bei Einnahme von Cefadroxil HEXAL 500 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Wirkung von Cefadroxil HEXAL 500 mg wird durch Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt. Somit können Sie Cefadroxil HEXAL 500 mg während einer Mahlzeit oder auf leeren Magen einnehmen. Sie sollten aber die Tabletten immer zur gleichen Tageszeit einnehmen und den gleichen Stundenabstand einhalten.
PC3 3. WIE IST CEFADROXIL HEXAL 500 MG EINZUNEHMEN?
PMX Nehmen Sie Cefadroxil HEXAL 500 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Dosierung richtet sich nach der Empfindlichkeit der Erreger, dem Schweregrad der Erkrankung sowie dem klinischen Zustand des Patienten (Nieren- und Leberfunktion).
