Calcitat N 25 pro inf.

Hypercalcämie, Hyperparathyreoidismus, Acidose, schwere Nierenschädigungen, Kalzinose, Anwendung in Folge hochdosierter Verabreichung von Vit. D3-Präparaten.

BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

15. WEITERE ANGABEN

Packungsgrößen:

1x 500 ml bzw. 20x 500 ml Infusionslösung – Klarglasflasche Typ 2 1x 500 ml bzw. 20x 500ml Infusionslösung – Polypropylen-Flasche 1x 1000 ml bzw. 12x 1000 ml Infusionslösung – Polypropylen-Flasche

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Infusionslösung zur langsamen intravenösen Anwendung.

Langsame intravenöse Infusion der körperwarmen Lösung. Die Infusionsdauer soll mindestens 5 Minuten betragen.

Rind:	Akute	Calciummangelzustände,	Entsprechend
	hypocalcämische Gebärparese:	228 bis 250,8 mmol Ca2+ und
	400 bis 440 ml/500 kg KGW	64 bis 70,4 mmol Mg2+ pro
			500 kg KGW
	Zur Begleittherapie bei Allergien:	Entsprechend
	200 bis 300 ml/500 kg KGW	114 bis 171 mmol Ca2+ und
			32 bis 48 mmol Mg2+ pro
			500 kg KGW
Kalb, Schaf,	30 ml/50 kg KGW	Entsprechend
Ziege, Schwein:			17,1 mmol Ca2+ und
			4,8 mmol Mg2+ pro 50 kg KGW
Ferkel:	3 ml/ 5 kg KGW	Entsprechend
			1,71 mmol Ca2+ und
			0,48 mmol Mg2+ pro 5 kg KGW
Hund:	4 ml/10 kg KGW	Entsprechend
			2,28 mmol Ca2+ und
			0,64 mmol Mg2+ pro 10 kg KGW
Katze:	1 ml/ 2,5 kg KGW	Entsprechend
			0,57 mmol Ca2+ und
			0,16 mmol Mg2+ pro 2,5 kg KGW

Die Dosierungsangaben sind Richtwerte und immer dem bestehendem Defizit und dem jeweiligen Kreislaufzustand anzupassen.

Eine einmalige Behandlung ist in der Regel ausreichend; nur in Sonderfällen ist eine zweite Behandlung erforderlich.

Eine erste Nachbehandlung darf frühestens nach 6 Stunden vorgenommen werden. Weitere Nachbehandlungen nach 24 Stunden, wenn sichergestellt ist, dass das Anhalten der Symptome auf einen weiterhin bestehenden hypocalcämischen Zustand zurückzuführen ist.

Siehe Art der Anwendung.

Auch bei therapeutischer Dosierung kann es durch den Calciumgehalt zu einer transienten Hypercalcämie kommen, die sich wie folgt zeigt:

• initiale Bradykardie
• Unruhe, Muskelzittern, Salivation

- Erhöhung der Atemfrequenz

Ein Anstieg der Herzfrequenz nach einer initialen Bradykardie ist als Zeichen für eine beginnende Überdosierung zu werten. In diesem Fall ist die Infusion abzubrechen.

Verzögerte Nebenwirkungen können in Form von Störungen des Allgemeinbefindens und mit Symptomen einer Hypercalcämie auch noch 6 – 10 Stunden nach der Infusion auftreten und dürfen

nicht als Rezidiv der Hypocalcämie fehldiagnostiziert werden.

Siehe auch Hinweise für den Fall der Überdosierung unter Punkt „Besondere Warnhinweise“.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Nicht über +25°C und nicht unter +8°C lagern! Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.

Nach Anbruch sofort verwenden.

Im Behältnis verbleibende Reste sind zu verwerfen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Die intravenöse Applikation muss langsam erfolgen.

Vorsicht bei digitalisierten Patienten. Während der Infusion sind Herz und Kreislauf kontinuierlich zu kontrollieren. Bei Auftreten von Überdosierung (Herzrhythmusstörungen, Blutdruckabfall, Unruhe, Schweißausbruch, Zunahme von Tränen- bzw. Speichelfluss) ist die Infusion sofort abzubrechen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Keine Angaben.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Keine Angaben.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Calcium steigert die Wirksamkeit von Herzglykosiden. Durch Calcium werden die kardialen Wirkungen von β-Adrenergika und Methylxanthinen verstärkt. Glucocorticoide erhöhen durch Vit. D-

Antagonismus die renale Ausscheidung von Calcium. Vermischungen sind wegen möglicher Inkompatibilitäten mit anderen Arzneimitteln zu vermeiden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Bei zu schneller intravenöser Infusion oder Überdosierung kann es zu einer Hypercalcämie und/oder Hypermagnesiämie mit kardiotoxischen Erscheinungen wie Tachykardie nach initialer Bradykardie, Herzrhythmusstörungen und in schweren Fällen ventrikulärem Herzflimmern mit Herzstillstand, kommen. Als weitere hypercalcämische Symptome sind zu beachten: motorische Schwäche, Muskelzittern, gesteigerte Erregbarkeit, Unruhe, Schweißausbrüche, Polyurie, Blutdruckabfall, Depression sowie Koma. Symptome einer Hypercalcämie können auch noch 10 Stunden nach der Applikation auftreten und dürfen aufgrund der Ähnlichkeit der Symptome nicht als Rezidiv der Hypocalcämie fehldiagnostiziert werden.

Beim Auftreten von Symptomen einer Überdosierung ist die Behandlung sofort abzubrechen. Als Gegenmaßnahme kann in Fällen einer Hypercalcämie die renale Calciumausscheidung durch Gabe eines Schleifendiuretikums (z. B. Furosemid) in Verbindung mit einer lnfusion isotonischer NaCI- Lösung erhöht werden

Inkompatibilitäten

Vermischungen sind wegen möglicher Inkompatibilitäten mit anderen Arzneimitteln zu vermeiden.