Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Dieses Arzneimittel enthält Bilastin, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Antihistaminika bezeichnet werden. Antihistaminika wirken, indem sie die Effekte einer Substanz namens Histamin verhindern, die der Körper im Rahmen einer allergischen Reaktion produziert.
- Wirkstoff(e)
- Bilastin
- Zulassungsinhaber
- Menarini International Operations Luxembourg S.A.
- Abgabestatus
- Apothekenpflichtig
- ATC Code
- S01GX13
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Bitosen 6 mg/ml Augentropfen, Lösung angewendet?
Dieses Arzneimittel enthält Bilastin, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Antihistaminika bezeichnet werden. Antihistaminika wirken, indem sie die Effekte einer Substanz namens Histamin verhindern, die der Körper im Rahmen einer allergischen Reaktion produziert.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Anzeichen und Beschwerden von Augenerkrankungen angewendet, die im Zusammenhang mit einer saisonalen allergischen Bindehautentzündung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren auftreten.
Dieses Arzneimittel wird auch zur Behandlung von Anzeichen und Beschwerden von Augenerkrankungen angewendet, die durch eine Allergie gegen Substanzen wie Hausstaubmilben oder Tierhaare (ganzjährige allergische Bindehautentzündung) bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren verursacht werden.
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Was ist vor der Einnahme von Bitosen 6 mg/ml Augentropfen, Lösung zu beachten?
Bitosen darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Bilastin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bitosen anwenden. Wenn während der Behandlung Nebenwirkungen wie Augenreizung, Schmerzen, Rötung oder Veränderung des Sehvermögens auftreten oder wenn sich Ihr Zustand verschlechtert, könnte es notwendig sein, die Behandlung abzubrechen.
Nach dem Eintropfen von Bitosen antiallergischen Augentropfen in den Bindehautsack des Auges kann sich die Sehschärfe aufgrund von Schlierenbildung für wenige Minuten verschlechtern.
Im Falle einer Entzündung, einschließlich einer allergischen Bindehautentzündung, fragen Sie Ihren Augenarzt, ob Sie trotz der Beschwerden Kontaktlinsen tragen können.
Kinder und Jugendliche
Bitosen ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren vorgesehen.
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 2 Jahren, da die Wirksamkeit und Sicherheit in diesen Bevölkerungsgruppen nicht untersucht wurde.
Anwendung von Bitosen zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Wenn Sie andere Arzneimittel zur Anwendung am Auge anwenden, lassen Sie zwischen den einzelnen Arzneimitteln einen Zeitabstand von mindestens 5 Minuten. Augensalben sollten zuletzt angewendet werden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Bitosen kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nach dem Eintropfen dieses Arzneimittels kann es zu vorübergehendem verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen kommen, die die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Bitte warten Sie, bis Sie wieder klar sehen können, bevor Sie ein Fahrzeug fahren oder Maschinen bedienen.
Kontaktlinsen
Die Anwendung dieses Arzneimittels hat keinen Einfluss auf die Eigenschaften der Kontaktlinsen. Sie können während der Anwendung dieses Arzneimittels weiterhin Kontaktlinsen tragen.
Kontaktlinsen sollten vor der Anwendung herausgenommen und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung der Augentropfen wieder eingesetzt werden.
Wie wird Bitosen 6 mg/ml Augentropfen, Lösung angewendet?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren ist einmal täglich ein Tropfen in jedes betroffene Auge.
Dieses Arzneimittel kann bis zu 8 Wochen lang angewendet werden. Ihr Arzt wird entscheiden und Sie beraten, wie lange Sie es entsprechend Ihrem Zustand anwenden sollten.
Nur zur Anwendung am Auge.
Art der Anwendung
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Welche Nebenwirkungen hat Bitosen 6 mg/ml Augentropfen, Lösung?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet.
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Geschmacksstörung (Dysgeusie), Kopfschmerzen.
Trockenes Auge, Augenausfluss, Augenreizung, erhöhte Tränenproduktion, Augenbeschwerden.
Sollte eine der oben beschriebenen Nebenwirkungen auftreten, beenden Sie bitte die Anwendung dieses Arzneimittels und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt. Die genannten Nebenwirkungen sind in der Regel leicht und klingen in allen Fällen schnell wieder ab. Daher sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie ist Bitosen 6 mg/ml Augentropfen, Lösung aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ bzw. „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nach dem ersten Öffnen der Flasche: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn die Flasche länger als 2 Monate geöffnet war.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
Weitere Informationen zu Bitosen 6 mg/ml Augentropfen, Lösung
Was Bitosen enthält
- Der Wirkstoff ist Bilastin (6 mg/ml). Ein Tropfen enthält 0,2 mg Bilastin.
- Die sonstigen Bestandteile sind Hydroxypropylbetadex, Methylcellulose, Natriumhyaluronat, Glycerol (E 422), Natriumhydroxid 1 N (zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.
Wie Bitosen aussieht und Inhalt der Packung
Bitosen sind klare, farblose Augentropfen, abgefüllt in eine weiße Flasche, ein Mehrdosenbehältnis aus LDPE, mit 5 ml konservierungsmittelfreier Lösung und weißem HDPE-Aufsatz mit manipulationssicherem Verschluss-System.
Packungsgröße: 1 Flasche zu 5 ml
Pharmazeutischer Unternehmer
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxemburg
Im Mitvertrieb
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Hersteller
FAMAR Health Care Services Madrid S.A.U.
Avenida de Leganés No.62, Poligono Industrial Urtinsa I 28923 Alcorcón (Madrid)
Spanien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Deutschland: | Bitosen 6 mg/ml Augentropfen, Lösung |
| Italien: | Ayrinal 6 mg/ml collirio, soluzione |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2025.
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
