Wirkstoff(e) Fliegenlarven
Zulassungsland Deutschland
Hersteller BioMonde GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.02.2014
ATC Code D03AX32
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Wundbehandlungsmittel

Zulassungsinhaber

BioMonde GmbH & Co. KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
BioBag 200 Fliegenlarven BioMonde GmbH & Co. KG
BioBag 300 Larven zur medizinischen Anwendung Fliegenlarven BioMonde GmbH
BioBag 50 Fliegenlarven BioMonde GmbH & Co. KG
BioMonde Freie Larven 200 Fliegenlarven BioMonde GmbH & Co. KG
BioMonde Freie Larven 100 Fliegenlarven BioMonde GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

BioBag® wird angewendet zur Wundreinigung (Debridement) belegter chronischer oder schwer heilender Wunden, wenn eine instrumentalchirurgische Behandlung nicht erwünscht ist.

BioBag® ist eine Art der Larventherapie, die auch als „Madentherapie“ bzw. „Biochirurgie“ bezeichnet wird. Dabei werden die Larven der Goldfliege auf eine Wunde aufgelegt, um abgestorbenes (nekrotisches), zerfallendes (schmieriges) und/oder infiziertes Gewebe zu entfernen und dadurch den Zustand der Wunde zu verbessern bzw. den Heilungsprozess zu unterstützen.

BioBag® enthält lebende Larven von LUCILIA SERICATA (Goldfliege). Die Larven sind in einer Wundauflage in Form eines feinmaschigen Polyester-Netzbeutels, einem so genannten BioBag®, eingeschlossen.

BioBag® Beutel gibt es in verschiedenen Größen, die je nach Art und Größe der zu behandelnden Wunde eingesetzt werden können. Die Larven bleiben während der Behandlung im Netzbeutel eingeschlossen.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

BioBag® darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch oder überempfindlich gegen lebende Larven von LUCILIA SERICATA (Goldfliege) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von BioBag® sind.
  • wenn die zu behandelnde Wunde leicht blutet oder sich an oder in der Umgebung großer Blutgefäße befindet.
  • wenn eine chirurgische Wundreinigung erforderlich ist.
  • wenn die Wunde unzureichend durchblutet ist.
  • wenn sich die Wunde in einer sterilen Körperhöhle befindet (z. B. Bauchhöhle).
  • wenn Sie an akuten, schnell fortschreitenden oder lebensbedrohlichen Infektionen leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie BioBag® anwenden,

  • wenn Sie an einer genetisch bedingten Blutgerinnungsstörung leiden bzw. wenn Sie mit Medikamenten behandelt werden, die die Blutgerinnung hemmen. Während der Behandlung mit BioBag® haben Sie ein erhöhtes Risiko für starke Blutungen.
  • wenn es wahrscheinlich ist, dass Sie einer Bestrahlung (z. B. Röntgenstrahlen oder Strahlentherapie) ausgesetzt werden, da dies zu einer Verminderung des Behandlungserfolgs führen kann.

Anwendung von BioBag® zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Im Besonderen sollten Sie Ihren Arzt informieren,

  • wenn die Wunde gleichzeitig mit zytostatischen verlangsamen oder stoppen), Desinfektionsmitt wird. Dies kann einen negativen Einfluss auf das das Ergebnis der Behandlung negativ beeinfluss
  • wenn Sie Medikamente einnehmen, die die Blut Behandlung mit BioBag® möglicherweise einem sind.

Schwangerschaft und Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger si Anwendung von BioBag® in der Schwangerschaft oder einen negativen Einfluss auf das Stillen hat. BioBag® nur nach einer strengen Risiko/Nutzen-A

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie BioBag® immer genau nach Absprach wenn Sie sich nicht sicher sind.

BioBag® darf nur von erfahrenem medizinischem

Vor der Anwendung von BioBag® reinigt das medi Spüllösung. So können Salbenreste und abgelöste Wundrand trockengetupft. Aufgrund der Aktivität gesunder Haut kommen. Es wird aus diesem Grun gesunde Haut mit einem geeigneten Schutz abzud

Danach legt das medizinische Fachpersonal die nö bzw. die BioBag®s werden dann mit einer sterilen Gaze bedeckt und mit einer durchlässigen Bandag täglichen Wundkontrolle nach Bedarf gewechselt

Dauer der Anwendung:

BioBag® sollte je nach Wundumgebung und Beha Wunde verbleiben. Ist die Wunde nach vier Tagen einem oder mehreren frischen BioBag®-Beuteln w abgebrochen werden, sobald die Wunde ausreich Anwendungen kein Fortschritt erkennbar ist.

Nach Abschluss der Behandlungszeit kann Ihr Arzt Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die Behandlu die notwendigen Maßnahmen ergreifen.

Anwendungshinweise zu BioBag®

  • Vermeiden Sie es, Druck auf BioBag® auszuüben
  • Während der Anwendung von BioBag® können zu Beginn der Behandlung.
  • Während der Behandlung mit BioBag® treten hä kann möglicherweise Blut enthalten.
  • Informieren Sie Ihren Arzt bzw. das medizinisch der Verband zu eng anliegt. Durch einen zu eng Sauerstoffversorgung der Larven behindert wer beeinflussen.

Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Frag

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann BioBag® Nebenwirkung müssen.

Im Allgemeinen sind die Nebenwirkungen bei der milden Verlauf. Über folgende Nebenwirkungen w berichtet:

Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Behandelten)

  • Schmerzen am Applikationsort
  • Unangenehme Empfindungen
  • Kribbeln oder Jucken

Die Schmerzen und unangenehmen Empfindunge entfernt wurden. Ihr Arzt kann Ihnen ein Medikam

Diese Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: BioBag 300 - Beipackzettel

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Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.02.2014
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Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden