Beclomet Easyhaler 400 Mikrogramm/Dosis - Inhalationspulver

Beclomet Easyhaler ist ein vorbeugendes Medikament (?Preventer?). Es bekämpft die Entzündung und wird zur Verhinderung von Asthmasymptomen angewendet. Dieses Arzneimittel gehört zur Gruppe der Corticosteroide.

Beclomet Easyhaler wird nicht zur Akutbehandlung eines bereits bestehenden Asthmaanfalles eingesetzt. Sie sollten daher stets ein schnell wirksames, Bronchien-erweiterndes Mittel - einen ?Reliever? (b2-Agonist) - mit sich führen.

Beclometason Pulver wird über einen Inhalator (?Easyhaler?) verabreicht. Das Pulver wird mittels eines Mundstücks aus dem Inhalator in die Lungen eingeatmet.

Beclomet Easyhaler darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Beclometason oder Lactose-Monohydrat (welche geringe Anteile von Milchprotein enthält) sind.

Informieren Sie Ihren Arzt, damit Ihr Arzneimittel durch ein anderes ausgetauscht werden kann.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Beclomet Easyhaler ist erforderlich

Kontaktieren Sie Ihren Arzt bevorSie Beclomet Easyhaler anwenden, wenn Sie

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• Lungentuberkulose haben,
• an einer unbehandelten bakteriellen, viralen oder durch Pilze hervorgerufenen Infektion von Mund, Atemwegen oder Augen leiden.

Bei Anwendung von Beclomet Easyhaler mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen/anwenden:

• Corticosteroide, die durch die Nase inhaliert werden,
• Corticosteroid-Tabletten.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflich- tige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat bevor Sie Beclomet Easyhaler anwenden,

wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder wenn Sie stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Ein Einfluss von Beclomet Easyhaler auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen ist nicht bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Beclomet Easyhaler

In einer Dosis Beclomet Easyhaler ist die dabei aufgenommene Menge an Lactose so gering (14 mg/Dosis), dass dadurch auch bei einer bestehenden Lactose-Intoleranz wahrscheinlich keine Probleme hervorgerufen werden. Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie einzelne Zucker nicht vertragen (wie z.B. Lactose), sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Siehe ?Hinweise zum Gebrauch? am Ende dieser Gebrauchsinformation.

Der therapeutische Effekt tritt möglicherweise erst einige Tage nach Behandlungsbeginn auf und erreicht sein Maximum nach einigen Wochen. Um der asthmatischen Entzündung vorzubeugen, sollten Sie Beclomet Easyhaler regelmäßig verwendet. Fahren Sie mit der Anwendung von Beclomet Easyhaler entsprechend den Anweisungen fort, auch wenn Sie symptomfrei geworden sind.

Ihr Arzt hat Ihnen eine angemessene Stärke und Dosis verschrieben. Befolgen Sie deshalb sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes. Die übliche Dosis ist ein oder zwei Inhalationen zwei- bis viermal täglich.

Die anfängliche Tagesdosis

Erwachsene: 400 ? 1600 Mikrogramm/Tag

Kinder von 6 bis 12 Jahren: 400 ? 800 Mikrogramm/Tag

Während der Behandlung wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise manchmal umstellen, um die geringstmögliche Dosierung zu finden, mit der Ihr Asthma kontrolliert werden kann (Erhaltungsdosis).

Wenn Ihr Kind Beclomet Easyhaler verwenden muss, versichern Sie sich, dass sie/er den Inhalator korrekt verwendet.

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Zusätzlich, zum vorbeugenden ?Preventer? Beclomet Easyhaler, brauchen Sie auch ein Bronchien erweiterndes Mittel ? einen ?Reliever?:

Beclometason wird nicht zur Akutbehandlung eines bereits bestehenden Asthmaanfalles eingesetzt. Sie sollten daher für den Fall des Auftretens von akuten Asthmasymptomen stets ein schnell wirksames, Bronchien-erweiterndes Mittel ? einen ?Reliever? (b2-Agonist) mit sich führen.

Wenn Sie regelmäßig einen ?Reliever? (b2-Agonist) verwenden, sollten Sie ihn vor der Anwendung von Beclomet Easyhaler inhalieren.

Verschlechterung der Atmung während der Behandlung:

Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt,

• bei Verschlechterung der Kurzatmigkeit oder der Atemgeräusche,
• wenn Sie Ihren Reliever öfter verwenden müssen als früher,
• wenn Ihr Reliever Ihre Symptome nicht mehr so gut bessert wie früher.

Ihr Asthma könnte sich verschlechtern, und Ihr Arzt muss Ihnen möglicherweise eine andere Behandlung verschreiben.

Ersatz von Corticosteroid-Tabletten durch Beclomet Easyhaler:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Corticosteroid-Tabletten (z.B. Kortisontabletten) zur Behandlung Ihres Asthmas einnehmen. Ihr Arzt wird möglicherweise die Tablettenanzahl schrittweise reduzieren und schließlich nach einigen Wochen Ihnen raten, mit der Einnahme der Tabletten vollständig aufzuhören. Sollten Sie sich währen dieser Übergangsperiode unwohl fühlen, kontaktieren Sie Ihren Arzt, aber beenden Sie nicht die Beclomet Easyhaler Anwendung.

Wenn Sie eine größere Menge von Beclomet Easyhaler angewendet haben, als Sie sollten

Es ist wichtig, dass Sie Beclomet Easyhaler nach den Anweisungen des Apothekers auf der Verpackung oder nach denen Ihres Arztes anwenden. Sie sollten die Dosis weder erhöhen noch verringern ohne mit Ihrem Arzt Rücksprache gehalten zu haben.

Wenn Sie die Anwendung von Beclomet Easyhaler vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie sie nach sobald Sie daran denken. Wenn es beinahe Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht mehr, sondern nur die nächste Dosis zur üblichen Zeit. Am Besten ist, Sie nehmen Ihre Dosis jeden Tag zur selben Zeit.

Wenn Sie die Anwendung von Beclomet Easyhaler abbrechen

Stoppen Sie nicht die Anwendung, ohne dass Sie mit Ihrem Arzt darüber gesprochen haben. Wenn Sie die Anwendung abrupt abbrechen, kann sich Ihr Asthma dadurch verschlechtern.

Wie alle Arzneimittel kann Beclomet Easyhaler Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)

Irritationen und Schmerzen im Hals, Heiserkeit, Husten, Pilzinfektionen im Mund oder Rachen. Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen an sich bemerken, stoppen Sie nicht die Anwendung von Beclomet Easyhaler, sondern kontaktieren Sie Ihren Arzt.

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Sie können dabei helfen, die oben genannten Nebenwirkungen zu verhindern, indem Sie nach jeder Anwendung des Inhalators Mund und Rachen mit Wasser ausspülen. Schlucken Sie das Nachspülwasser nicht herunter, sondern spucken Sie es aus.

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

Lungenentzündung (pulmonale Eosinophilie), Verhaltensänderungen und Wachstumsstörung bei Kindern, Anfälligkeit für blaue Flecken und Dünnerwerden der Haut, Unterfunktion der Nebenniere, Herabsetzung der Knochendichte, grauer Star oder grüner Star.

Häufigkeit nicht bekannt, kann aber auftreten

Schlafstörungen, Depression oder Gefühl von Beunruhigung, Ruhelosigkeit, Nervosität, Übererregtheit oder Reizbarkeit. Diese Wirkungen treten eher bei Kindern auf.

Wenn Sie eine der angeführten Nebenwirkungen wahrnehmen oder wenn Sie in irgendeiner Weise beunruhigt sind, kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt.

Seltene, schwerwiegende allergische Reaktion:

Sollten Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Ausschlag, Hautrötungen, Schwellung der Haut oder der Schleimhäute (besonders im Bereich der Augenlider, der Lippen, des Gesichts und des Rachens), keuchende Atemgeräusche, niedriger Blutdruck oder Kreislaufkollaps kurz nach der Anwendung von Beclomet Easyhaler auftreten,

• unterbrechen Sie sofort die Behandlung mit Beclomet Easyhaler und
• kontaktieren Sie umgehend einen Arzt.

Kurzatmigkeit (Bronchialspasmus) sofort nach der Anwendung:

Selten können inhalativ verabreichte Arzneimittel die Kurzatmigkeit und die Atemgeräusche verstärken. Sollte diese Nebenwirkung unmittelbar nach der Inhalation bei Ihnen auftreten,

• unterbrechen Sie sofort die Behandlung mit Beclomet Easyhaler,
• verwenden Sie ein schnell wirksames, Bronchien-erweiterndes Mittel ? einen ?Reliever? und
• kontaktieren Sie umgehend einen Arzt.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren

Vor der ersten Verwendung: Lagerung in der ungeöffneten Plastikfolie.

Nach Öffnung der Plastikfolie: lagern Sie den Inhalator nicht über 25°C und vor Feuchtigkeit geschützt. Es wird empfohlen, den Easyhaler in der Schutzbox aufzubewahren.

Verwenden Sie Beclomet Easyhaler nicht länger als 6 Monate, nachdem Sie die Plastikfolie entfernt haben. Schreiben Sie das Datum der Öffnung als Erinnerungshilfe auf:_____________

Sollte Ihr Beclomet Easyhaler feucht geworden sein, ersetzen Sie Ihn durch einen neuen.

Verwenden Sie Beclomet Easyhaler nicht länger als auf der Etikette und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Was Beclomet Easyhaler 400 Mikrogramm/Dosis-Inhalationspulver enthält

• Der Wirkstoff ist: Beclometasondipropionat.
• Der sonstige Bestandteil ist Lactose-Monohydrat (welche geringe Anteile von Milchprotein enthält).

Wie Beclomet Easyhaler aussieht und Inhalt der Packung

Weißes oder fast weißes Pulver.

Beclomet Easyhaler 400 Mikrogramm/Dosis-Inhalationspulver:

• 100 Dosen + Schutzbox
• 100 Dosen
• 2 x 100 Dosen

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich, Dänemark: Beclomet Easyhaler Frankreich, Italien: Bemedrex Easyhaler Deutschland: Beclohexal Easyhaler

Pharmazeutischer Unternehmer

Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo

Finnland

Hersteller

Orion Corporation, Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnland

Z.Nr.:1-23764

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Februar 2011.

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HINWEISE ZUM GEBRAUCH

Beclomet Easyhaler ist einfach anzuwenden. Lesen Sie zuerst diese Gebrauchsanleitung sorgfältig durch: sie erklärt die sichere Anwendung und auf was Sie achten sollten.

AUSPACKEN DES EASYHALERS

Der Easyhaler (Abbildung 1) wird in einer Plastikfolie eingeschweißt, um das Pulver vor Feuchtigkeit zu schützen. Öffnen Sie die Plastikfolie nicht, bevor

Sie den Easyhaler verwenden wollen.

Eine Schutzbox ist nicht unbedingt notwendig. Wenn Sie keine Schutzbox verwenden, lesen Sie weiter bei ?ANWENDUNG DES EASYHALERS? (Abbildungen b).

Öffnen Sie die Schutzbox und schieben Sie den Easyhaler hinein (Abbildung 2). Gehen Sie sicher, dass die Schutzkappe das Mundstück bedeckt, damit der Easyhaler bei starken Erschütterungen nicht unabsichtlich abgeht.

Wenn Sie den Easyhaler nicht gleich verwenden, schließen Sie die Schutzbox.

Abb. 1Pulverinhalator

Mundstück

Schutzkappe

Schutzbox

Abb. 2

ANWENDUNG DES EASYHALERS	Abb. 3a	Abb. 3b
Wenn Sie zusätzlich einen ?Reliever? verwenden,
inhalieren Sie diesen zuerst.

Öffnen Sie die Schutzbox, wenn Sie eine verwenden.

Entfernen Sie die Schutzkappe

A.	Schütteln
Schütteln Sie den Inhalator energisch 3-5-mal auf und
ab (Abbildung 3a oder 3b) um einen einwandfreien
Durchlauf des Pulvers und eine korrekt Dosierung zu
gewährleisten. Nach dem Schütteln halten Sie den
Inhalator in senkrechterPosition.
B.	Laden	Abb. 4a	Abb. 4b

Drücken Sie den Inhalator einmalzwischen Daumen und Zeigefinger zusammen, bis Sie ein Klicken hören (Abbildung 4a oder 4b). Lassen Sie den Inhalator danach zurückklicken um das Puder im Inhalatorkanal ins Mundstück strömen zu lassen. Halten Sie den Inhalator dabei weiterhin in senkrechter Position.

Wenn Sie glauben, den Inhalator öfter als einmal betätigt zu haben, beachten Sie den Absatz ?ACHTUNG!? (Abbildung 6a oder 6b).

C. Inhalieren

In sitzender oder stehender Position

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• Atmen Sie normal aus (aber NICHT in den Easyhaler).
• Nehmen Sie das Mundstück in Ihren Mund zwischen Ihre Zähne und dichten Sie es fest mit Ihren Lippen ab.
• Machen Sie eine kräftige und tiefe Inhalation aus dem Easyhaler (Abbildung 5a oder 5b).
• Entfernen Sie den Inhalator von Ihrem Mund.
• Halten Sie den Atem für mindestens 5 Sekunden an, dann atmen Sie wieder normal.

Gehen Sie sicher, dass Sie nicht in den Easyhaler ausatmen, es könnte den Easyhaler verstopfen. Sollte das passieren, beachten Sie den Absatz ?ACHTUNG!?. (Abb. 6a oder 6b).

Wenn Sie mehr als eine Dosis verschrieben bekommen haben, wiederholen Sie den Vorgang A, Bund C.

Stecken Sie die Schutzkappe auf das Mundstück. Schließen Sie die Schutzbox, wenn Sie eine verwenden.

Gurgeln

Spülen Sie Ihren Mund und Rachen und spucken Sie das Wasser anschließend aus. Sie können damit das Risiko einer Pilzinfektion vermindern.

ACHTUNG!

Wenn Sie den Easyhaler unabsichtlich oder mehr als einmal geklickt haben, oder wenn Sie in den Inhalator ausgeatmet haben, ziehen Sie das Mundstück ab, um das Puder auf der Tischfläche oder in Ihre Handfläche zu entleeren (Abbildung 6a oder 6b). Damit ist eine exakte Dosierung gewährleistet. Dann wiederholen Sie, wenn nötig, den Vorgang A, Bund C.

REINIGUNG

Reinigen Sie das Mundstück mindestens einmal pro Woche mit einem trockenen, sauberen Tuch oder Taschentuch. Verwenden Sie niemals Wasser oder andere Flüssigkeiten, das Pulver ist empfindlich auf Feuchtigkeit. Wenn Sie eine Schutzbox verwenden können Sie den Inhalator zur Reinigung herausnehmen. Vergessen Sie nicht beim Wiederhineingeben die Schutzkappe auf das Mundstück zu stecken, damit der Inhalator bei starken Erschütterungen nicht unabsichtlich abgeht.

PULVERVERBRAUCH

Der Inhalator hat einen Dosiszähler, der die Anzahl der verbleibenden Dosen anzeigt (Abbildung 7a oder 7b). Der Zähler bewegt sich nach jeder fünften Betätigung (Dosis). Wenn nur mehr 20 Dosen übrig sind, wird der Zähler rot. Wenn Sie nicht schon einen neuen Easyhaler haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt für eine

Abb. 5a

Abb. 5b

Abb. 6a

Abb. 6b

Abb. 7a

Abb. 7b

Dosis-	Dosis-
zähler
	zähler

	xxx xx:
	xxx:
	xx-xxxx
Sicht-	xx-xx-x
xx-xxxx
fenster	Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx
xxx x/ xxxx xxx xxxxx
xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxx X.X.
XXXXXXXXX XXX XXX

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neue Verschreibung. Wenn der Zähler null anzeigt, muss der Inhalator erneuert werden, auch wenn Sie im Sichtfenster auf der Rückseite des Inhalators immer noch Pulver sehen können (Abbildung 8).

Heben Sie die Schutzbox für den nächsten Easyhaler auf.

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